Арбитражный суд Республики Карелия 

ул. Красноармейская, 24 а, г. Петрозаводск, 185910, тел./факс: (814-2) 790-590 / 790-625, E-mail: info@karelia.arbitr.ru 

официальный сайт в сети Интернет: http://karelia.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А26-5296/2024

г. Петрозаводск

31 января 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 30 января 2025 года. Полный текст решения изготовлен 31 января 2025 года.  

Арбитражный суд Республики Карелия в составе судьи Левичевой Е.И., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи помощником судьи Ятовой Е.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «МЕДГРУПП» к Министерству здравоохранения Республики Карелия о признании недействительным приказа от 22.02.2024 № 302/МЗ-П в редакции приказа от 21.03.2024 № 415/МЗ-П  

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия:  

 третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне заявителя - Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Карелия ФИО1  

при участии представителей: 

заявителя - ФИО2, представитель по доверенности от 26.06.2024; ФИО3, директор общества с ограниченной ответственностью «МЕДГРУПП»;  

ответчика – ФИО4, представитель по доверенности от 21.12.2024; ФИО5, представитель по доверенности от 14.04.2024;  

третьего лица - Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Карелия ФИО1;  

третьего лица - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия – не явился, надлежащим образом извещен о времени и месте судебного разбирательства,  

установил:

общество с ограниченной ответственностью «МЕДГРУПП», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 185035, 

<

...> помещ. 50 (далее – заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением к Министерству здравоохранения Республики Карелия (далее – ответчик, Министерство) о признании недействительным приказа от 22.02.2024 № 302/МЗ-П в редакции  

приказа от 21.03.2024 № 415/МЗ-П с учетом уточненных заявленных требований, принятых судом к рассмотрению.  

 В отзыве ответчик, Министерство, заявленных требований не признал, считает оспариваемое решение законным и обоснованным, в удовлетворении заявленных требований просит отказать. Кроме того, считает, что заявителем пропущен срок для обжалования данного решения.  

 Определением Арбитражного суда Республики Карелия от 30.07.2024 к участию в деле в порядке статьи 53.1. Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации к участию в деле привлечено в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на стороне заявителя, - Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Карелия ФИО1 (далее - Уполномоченный).  

В отзыве на заявление Уполномоченный полностью поддержал заявленные Обществом требования, считает, что досудебный порядок обжалования соблюден, срок для обращения в Арбитражный суд Республики Карелия не пропущен.  

 В судебном заседании 17.12.2024 суд удовлетворил ходатайство заявителя об изменении статуса ответчика на статус третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия.  

 Третье лицо, Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, в отзыве поддержал позицию ответчика и пояснил причины необоснованного рассмотрения досудебной жалобы Общества.  

В судебное заседание представители третьего лица, ТО Росздравнадзора по Республике Карелия, не явились, надлежащим образом извещены о времени и месте судебного разбирательства, в связи с чем дело рассмотрено в их отсутствие в порядке части 5 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.  

 В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении и дополнительных пояснениях.  

 Представители ответчика, Министерства, в судебном заседании заявленных требований не признали, поддержав правовую позицию, отраженную в отзыве и в письменных пояснениях.  

 Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Карелия в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в отзыве на заявление.  

 Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив материалы дела в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд установил следующие обстоятельства.  

Как следует из материалов дела, ООО «МЕДГРУПП» получена лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01175-10/00647551 от 13.04.2023, согласно которой ООО «МЕДГРУПП» оказывает следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  

сестринскому делу; 

при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  

терапии; 

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:  

онкологии; ультразвуковой диагностики; хирургии; 

При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:  

экспертизе временной нетрудоспособности (т.1 л.д. 75). 

14.02.2024 общество с ограниченной ответственностью «МЕДГРУПП» обратилось в Министерство здравоохранения Республики Карелия с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности:  

- оказание специализированной медицинской помощи по онкологии в условиях дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии;  

- оказание специализированной медицинской помощи по сестринскому делу. 

22.02.2024 Министерством издан Приказ № 302/МЗ-П об отказе внесения изменений в реестр лицензий.  

21.03.2024 Министерством издан Приказ № 415/МЗ-П О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Республики Карелия от 22 февраля 2024 года № 302/МЗ-П об отказе внесения изменений в реестр лицензий.  

Общество, не согласившись с приказом от 22.02.2024 № 302/МЗ-П Министерства здравоохранения Республики Карелия в редакции приказа Министерства от 21.03.2024 № 415/МЗ-П об отказе внесения изменений в реестр лицензий (уточненные заявленные требования приняты судом к рассмотрению), обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с настоящим заявлением.  

Суд считает, что срок обращения в Арбитражный суд Республики Карелия заявителем не пропущен и досудебный порядок им соблюден по следующим основаниям.  

15.03.2024 Обществом направлена досудебная жалоба посредством Федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» на приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Карелия от 22.02.2024 об отказе во внесении изменений в Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности ( № 3914001535).  

Данная досудебная жалоба поступила в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия (далее – ТО Росздравнадзора по Республике Карелия) через государственную информационную систему «Типовое облачное решение по осуществлению контрольно-надзорной деятельности» (далее – ГИС «ТОР КНД») из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия ( № 202403150200000768 от 15.03.2024).  

Техническая возможность по перенаправлению жалобы в разрешительный орган (Министерство) через ГИС «ТОР КНД» отсутствовала.  

20.06.2024 на бумажном носителе досудебная жалоба была перенаправлена ТО Росздравнадзора в разрешительный орган для рассмотрения в рамках компетенции (исх. № И10-733/24 от 20.06.2024).  

Досудебная жалоба была принята к рассмотрению заместителем руководителя ТО Росздравнадзора. По итогам рассмотрения было принято решение о частичном удовлетворении жалобы.  

03.07.2024 в адрес ТО Росздравнадзора из Прокуратуры Республики Карелия поступило представление об устранении нарушений федерального законодательства, в котором указано, что действия ТО Росздравнадзора по рассмотрению досудебного обжалования противоречат ст. 11.4 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".  

Таким образом, судом установлено, что досудебная жалоба по техническим причинам ошибочно при отсутствии вины Общества своевременно направлена вместо Министерства здравоохранения Республики Карелия в ТО Росздравнадзора по Республике Карелия.  

09.07.2024 Министерством здравоохранения Республики Карелия рассмотрена досудебная жалоба Общества, поступившая из ТО Росздравнадзора, направлен ответ Обществу о ее рассмотрении, № 10960/11.2-15МЗ-и (т.1 л.д. 154- 156).  

Срок подачи Обществом заявления в Арбитражный суд Республики Карелия суд признает не нарушенным, признав наличие уважительных причин.  

В соответствии с частью 1 статьи 34 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон № 323-ФЗ) специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.  

Согласно части 2 данной статьи специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара.  

В соответствии с Классификатором работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н (далее - Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность), при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): специализированная медицинская помощь по профилю «онкология» оказывается только в условиях дневного стационара и стационарно.  

Согласно части 2 статьи 37 Закона № 323-ФЗ, медицинская помощь, за организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.  

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 N116н (далее - Порядок № 116н).  

На основании пунктов 2, 3 Порядка № 116н, медицинская помощь пациентам оказывается в виде:  

1) первичной медико-санитарной помощи; 

2) специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской  

помощи; 3) паллиативной медицинской помощи. Медицинская помощь пациентам оказывается в следующих условиях: 

1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);  

2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);  

3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).  

Согласно пункта 4 Правил организации деятельности дневного стационара онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, утвержденных Приложением N 14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н (далее - Правила), дневной стационар противоопухолевой лекарственной терапии организуется в медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь.  

ООО «МЕДГРУПП» выдана лицензия на оказание медицинских услуг (работ) по онкологии только при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, то есть Общество не относится к медицинским организациям, оказывающим специализированную медицинскую помощь. Данный факт представителями заявителя не оспаривается.  

Суд считает, что открытие отделения противоопухолевой лекарственной терапии в условиях дневного стационара возможно в медицинской организации частной системы здравоохранения, оказывающей специализированную медицинскую помощь, однако в выданной Обществу лицензии имеется возможность оказывать только первичную специализированную медико-санитарной помощь в амбулаторных условиях.  

В силу части 7 статьи 14 Закона N 99-ФЗ основанием отказа в предоставлении лицензии является: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям; наличие у юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившихся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом, если иное не предусмотрено положением о лицензировании конкретного вида деятельности.  

В судебном заседании представителями Министерства не представлено доказательств предоставления Обществом недостоверной или искаженной информации, отсутствуют такие доказательства и в материалах дела, однако это обстоятельство не влечет признание оспариваемого приказа недействительным, ссылка в оспариваемом приказе на часть 7 статьи 14 Закона N 99-ФЗ является обоснованной, поскольку, в мотивированном обосновании причин отказа – указано, что нужное подчеркнуть, а подчеркнуты следующие основания:  

- наличие права осуществлять специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях по онкологии, сестринскому делу;  

- возможность соблюдения лицензионного требования, установленного подпунктом «а» пункта 5 (с учетом приказа от 21.03.2024 № 415/МЗ-П, отменившего подпункт «г» пункта 5) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"  

- установление в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям: акт № 01-О-13/24 от 22.02.2024.  

Суд соглашается с доводом Министерства о невозможности оказывать специализированную медицинскую помощь в условиях дневного стационара по профилю «онкология» без права оказывать специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, поскольку он соответствует требованиям Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н и не противоречит пункту 10 Положения об организации оказания специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.2014 № 796н.  

Выводы Министерства о несоответствии лицензиата лицензии, принадлежащего ему или используемого им объекта лицензионным требованиям и условиям документально подтверждены.  

В судебном заседании представители Министерства пояснили, что при выездной оценке установлено, что по представленной Обществом схеме имеется коридорная система с одним кабинетом для приема онколога, имеется 1 палата на 1 койку и общая процедурная. Пост медицинской сестры, комната для приема пищи пациентами, комната персонала и т.д. отсутствуют. Процедурный кабинет организован при оказании первичной медико - санитарной помощи.  

Суд не принимает доводы Общества об отсутствии необходимости выделения дневного стационара как структурного подразделения по следующим основаниям.  

Пунктом 2 Приложения N 14 к Порядку № 116н установлено, что дневной стационар создается как в качестве самостоятельного структурного подразделения онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями (далее - медицинские организации), так и в составе его структурного подразделения, и организуется для осуществления лечебных и диагностических мероприятий при заболеваниях и состояниях, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения, на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам) "онкология" и (или) "радиология" и (или) "радиотерапия", "сестринское дело".  

Суд учитывает ответы на обращения Общества в письмах Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.08.2023 № 17-1/3078130-41638 и ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России от 22.09.2023 № 03-16-1390, в которых подтверждается, что открытие отделения противоопухолевой лекарственной терапии в условиях дневного стационара возможно в медицинской организации частной системы, оказывающей специализированную медицинскую помощь при наличии в ней необходимого оснащения и помещений.  

В соответствии с частью 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.  

С учетом изложенных обстоятельств, суд считает заявленные требования необоснованными, в их удовлетворении суд Обществу отказывает.  

Судебные расходы суд относит на заявителя. 

 Руководствуясь статьями 167-170, 176, 177, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Карелия  

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении заявленных требований обществу с ограниченной ответственностью «МЕДГРУПП» отказать.  

2. Судебные расходы отнести на заявителя. 

3. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня изготовления полного текста решения в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, 

<

...>) через Арбитражный суд Республики Карелия.  

Судья Левичева Е.И.