Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://tambov.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

г. Тамбов

«17» октября 2019 года                                                                  Дело № А64-7409/2019

 

Резолютивная часть решения объявлена «10» октября 2019 года

Решение изготовлено в полном объеме «17» октября 2019 года

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи М.А. Плахотникова

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Т.С. Матвеевой

рассмотрел в судебном заседании дело № А64-7409/2019 по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Тамбов

к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 304680733100023, ИНН 

<

***>), р.п. Дмитриевка, Никифоровский район, Тамбовская область

о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 04.03.2019

от заинтересованного лица: ФИО2, паспорт РФ 

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области обратился в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2, р.п. Дмитриевка, Никифоровский район, Тамбовская обалсть к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением от 16.09.2019 указанное заявление принято к производству арбитражного суда, возбуждено производство по делу № А64-7409/2019.

Представитель заявителя поддержал требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении.

ИП ФИО2 признала факт вменяемого правонарушения, заявила ходатайство о замене административного штрафа на предупреждение.

Руководствуясь частью 4 статьи 137 АПК РФ, с согласия представителей сторон арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Позиция сторон не изменилась.

Как следует из материалов дела, в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (реестровый номер функции: № 312664461) на основании приказа ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области № Пр68-03.15-57/19 от 31.07.2019 с целью исполнения поручения Росздранадора от 19.03.2019 № 01Вп-15/19, протокола заседания областной антинаркотической комиссии от 26.06.2019 о поставках в 2019 году в аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую на территории Тамбовской области, лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием) (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 30.07.2019 № 03.21-09/19) проведена внеплановая документарная проверка в отношении ИП ФИО2

Согласно материалами проверки сотрудниками МО МВД РФ «Мичуринский» установлено, что в аптеке ИП ФИО2, расположенной по адресу: ул. Сахарный завод, д. 5А, р.п. Дмитриевка, Никифоровский район, Тамбовская область, фармацевтом ФИО3 реализован один стандарт (14 капсул) лекарственного препарата ФИО4 рецептурного отпуска, о чем составлен рапорт от 24.07.2019 № 1554 (административный материал (КУСП № 1552 от 24.07.2019).

В ходе административного расследования получены объяснения гражданина ФИО5, согласно которым, последний приобрел указанный лекарственный препарат в аптеке ИП ФИО2, объяснения гражданки ФИО6 по просьбе которой ФИО5 приобрел лекарственный препарат ФИО4 в количестве 14 капсул без рецепта, а также объяснения фармацевта ФИО3, согласно которым последняя отрицает факт продажи препарата без рецепта.

Кроме того, в рамках лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности сотрудником ТО Росздравнадзора по Тамбовской области выявлено нарушение п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.02.2011  № 1081: предпринимателем не соблюдаются п.3, 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, п. 6,7,9,10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378 н; п. 4,14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утв. Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н, о чем составлен акт проверки от 19.08.2019 № А68-03.15-57/19, копию которого 19.08.2019 получила ФИО2, что подтверждается отметкой в получении.

На основании акта проверки от 19.08.2019 № А68-03.15-57/19 в присутствии предпринимателя, составлен протокол № 43 об административном правонарушении от 19.08.2019, согласно которому ИП ФИО2 вменяются следующие правонарушения:

Согласно информации организаций оптовой торговли лекарственными средствами (вх. № В68-01.05-237/19-1 от 18.07.2019, № В68-01.05-238/19-1 от 22.07.2019) ИП ФИО2 по адресу: 393002, Тамбовская область, Никифоровский район, р.п. Дмитриевка, 

<

...> с 01.01.2019 по 20.07.2019 поступило 1 069 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием ФИО4. Накладные на получение указанных лекарственных препаратов не представлены, расходные документы не представлены.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не осуществляется.

Поступление лекарственных препаратов не отражается в журнале учета по каждому приходному документу  в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного препарата не записывается ежедневно.

Приходные и расходные документы не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета.

Сверка фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета не проводится.

ИП ФИО2 лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету: ФИО4, Лирика отпускались без рецепта врача. Рецепты на бланках формы № 148-1/у-88 на указанные препараты (срок хранения рецепта 3 года) не представлены.

Таким образом, ИП ФИО2 при осуществлении предпринимательской деятельности в нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, допущены грубые нарушения, которые могли повлечь угрозу жизни и здоровью населения, что образует состав административного правонарушения и квалифицируется административным органом по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Данный протокол подписан ФИО2 без возражений.

В соответствии с ч. 1 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение данного дела, относится к компетенции Арбитражного суда Тамбовской области, в связи с чем, ТО Росздравнадзора по Тамбовской области обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив материалы дела, арбитражный суд приходит к выводу о признании заявления Управления Россздравнадзора по Тамбовской области обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, охрану окружающей среды.

Объективная сторона административного правонарушения заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Субъектами нарушения могут выступать индивидуальные предприниматели, работники, осуществляющие в коммерческих организациях организационно-распорядительные и административно-хозяйственные функции, и юридические лица.

С субъективной стороны правонарушение, предусмотренное частью 3 данной статьи, может быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Согласно пункту 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В силу пп. г. п. 5 Положение № 1081 от 22.12.2011, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

 

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно которым:

П. 4 По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП*(4), отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются*(5):

психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III);

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету*(6), за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее - лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);

лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием)*(7) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее - лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);

лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н*(8);

лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

П. 8. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"*(11), а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"*(12).

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

П. 14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на:

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет;

лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;

комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;

лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

В нарушение указанных пунктов правил, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н фармацевтом аптеки ИП ФИО2 осуществлен отпуск препарата для медицинского применения: «ФИО4» без рецепта, в то время как Лекарственные препараты для медицинского применения: «ФИО4», «Лирика» (МНН «ФИО4»), «Нурофен Плюс», «Тетралгин» включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

 

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно которым:

П. 3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил регистрации), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

П. 4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Согласно п. 6,7,9,10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н) записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

В нарушение указанных положений предпринимателем допущены следующие нарушения:

Согласно информации организаций оптовой торговли лекарственными средствами (вх. № В68-01.05-237/19-1 от 18.07.2019, № В68-01.05-238/19-1 от 22.07.2019) ИП ФИО2 по адресу: 393002, Тамбовская область, Никифоровский район, р.п. Дмитриевка, 

<

...> с 01.01.2019 по 20.07.2019 поступило 1 069 упаковок лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием ФИО4. Накладные на получение указанных лекарственных препаратов не представлены, расходные документы не представлены.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не осуществляется.

Поступление лекарственных препаратов не отражается в журнале учета по каждому приходному документу  в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного препарата не записывается ежедневно.

Приходные и расходные документы не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета.

Сверка фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета не проводится.

Факт совершения вышеперечисленных нарушений подтверждается: актом проверки от 19.08.2019; протоколом № 43 об административном правонарушении от 19.08.2019, подписанным предпринимателем ФИО2 без возражений.

Применительно к обстоятельствам настоящего дела объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, состоит в самих фактах нарушения предпринимателем лицензионных требований, влекущих наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, что не требует установления конкретных случаев предотвращения непосредственного причинения вреда гражданам.

Перечисленные нарушения, допущенные предпринимателем при оказании медицинских услуг образуют событие и объективную сторону административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Учитывая названное и принимая во внимание данные, содержащиеся в представленных в материалы дела вышеперечисленных доказательствах, суд приходит к выводу о наличии в действиях ФИО2 объективной стороны административных правонарушений, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Согласно пункту 18.1 названного Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Таким образом, малозначительность может иметь место только в исключительных случаях, устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела. Критериями для определения малозначительности правонарушения являются объект противоправного посягательства, степень выраженности признаков объективной стороны правонарушения, характер совершенных действий и другие обстоятельства, характеризующие противоправность деяния. Также необходимо учитывать наличие существенной угрозы или существенного нарушения охраняемых правоотношений.

Характер совершенного предпринимателем правонарушения не свидетельствует об его исключительности, не позволяет сделать вывод о возможности применения статьи 2.9 КоАП РФ, поскольку в ходе проведения проверки выявлены нарушения, которые квалифицируется как грубые.

При этом существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не только наличии угрозы жизни и здоровья граждан путем реализации психотропного лекарственного средства без рецепта, но и в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

В материалах дела отсутствуют доказательства исключительности вмененного предпринимателю административного правонарушения.

С учетом изложенного, основания для признания правонарушения малозначительным у суда отсутствуют.

Протокол № 43 от 19.08.2019 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составлен в отношении ИП ФИО2 заместителем начальника отдела по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области в присутствии ФИО2 Копия протокола об административном правонарушении вручена предпринимателю, что подтверждается соответствующей отметкой о вручении в данном протоколе.

Таким образом, судом установлено, что порядок привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности административным органом нарушен не был, протокол по делу об административном правонарушении вынесен надлежащим лицом и отвечает требованиям статьи 25.1, статьи 28.2 КоАП РФ

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Представленные по делу и исследованные судом доказательства и обстоятельства по спору сторон согласно заявленным основаниям, предмету иска суд находит достаточными для разрешения спора по существу.

С учетом обстоятельств правонарушения, учитывая, что предприниматель к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ ранее не привлекался, руководствуясь общими правилами назначения наказания, арбитражный суд назначает административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в размере 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (д.р. 18.10.1969, ОГРНИП 304680733100023, ИНН 

<

***> зарегистрирован, 05.12.1996 Администрацией Никифоровского района Тамбовской области по адресу: 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРИП 304680733100023, ИНН 

<

***>) в течении шестидесяти дней с момента вступления данного решения в законную силу надлежит перечислить штраф в сумме 4 000 руб. по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Тамбовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области), ИНН 

<

***>, КПП 682901001, КБК 060 11690010 01 6000 140, ОКТМО 68701000, Отделение Тамбов г. Тамбов, БИК 046850001, р/с 

<

***>.

В случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности, в установленный срок принудительное исполнение вступившего в силу решения арбитражного суда о привлечении к административной ответственности производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (

<

...>) через Арбитражный суд Тамбовской области.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 

<

...>, через Арбитражный суд Тамбовской области.

 

Судья                                                                                                          М.А. Плахотников