РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-51621/23-130-390

г. Москва

17 апреля 2023 г.

Резолютивная часть решения объявлена 17 апреля 2023года

Полный текст решения изготовлен 17 апреля 2023 года

Арбитражный суд в составе судьи Кукиной С.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве (117452, 

<

...>) к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШИТОНФАРМ" (107065, РОССИЯ, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛЬЯНОВО, КУРГАНСКАЯ УЛ., Д. 4А, ПОМЕЩ. IIIA, КОМ. 3, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 31.10.2002, ИНН: 

<

***>, адрес осуществления деятельности 107965, 

<

...>, пом.III А, ком.3) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола от 14.02.2023 №0032441,

Стороны в   судебное заседание не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве (далее -Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШИТОНФАРМ" к административной ответственности по ч.4  ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 14.02.2023 №0032441.

Заявление мотивированно тем, что в действиях Общества содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Стороны в судебное заседание не явились в материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения заявителя и заинтересованного лица о дате, времени и месте проведения судебного заседания по правилам ст.123 АПК РФ. Ответчик отзыв не представил, требования не оспорил.

Суд, рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности

Как следует из материалов дела,   в Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного управления МВД России по г. Москве поступило обращение ФИО2 о возможных нарушениях действующего законодательства аптечным учреждением, расположенным по адресу: 

<

...>.

18.01.2023 г. вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования № 1411/2 от 18.01.2023 г.

В ходе проведения осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «Шитонфарм» на основании лицензии № ЛО-77-02-006261 от 20.11.2014 г.

В ходе проведения административного расследования установлено, что аптечный пункт ООО «Шитонфарм» в ходе фармацевтической деятельности приобретал у АО «НПК» «Катрен» в период 2021-2022 г.г. лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, а именно: Феназепам, Пентанов-Н, Лирика, Трамал Ретард, Прегабалин, которые подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установленным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В результате осмотра помещения аптечного пункта журнал предметно-количественного учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету отсутствовал.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований Положения, а именно, в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

На основании изложенного, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Шитонфарм».

Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра, помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 18.01.2023 г.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствии законного представителя ООО «Шитонфарм».

Уведомление о дате и времени составления протокола об административном правонарушении в отношении ООО «Шитонфарм» направлено юридическому лицу 20.01.2023 г.

Таким образом, наличие в действиях заявителя события вменяемого правонарушении подтверждается протоколом об административном правонарушении и иными материалами административного дела.

Нарушений процедуры составления в отношении Общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10, судом не установлено.

Процедура и срок давности привлечения к ответственности соблюдены. При этом суд исходит из того, что ответственность за выявленные нарушения наступает при несоблюдении обязанностей, установленных законодательством об охране здоровья граждан.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год.

Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. К другим федеральным законам относится, в частности, Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

При этом как Закон N 323-ФЗ, так и Закон N 61-ФЗ регулируют вопросы, связанные, в том числе, и с лицензионным контролем в сфере фармацевтической деятельности.

Предоставляя органам, осуществляющим государственный контроль в сфере охраны здоровья, который в соответствии со статьей 85 Закона N 323-ФЗ включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, полномочия по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодатель тем самым рассматривает грубое нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, как нарушение законодательства об охране здоровья граждан.

Поскольку заявитель привлечен к административной ответственности за нарушения, предусмотренные пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, которые в соответствии с пунктом 6 Положения являются грубыми, то квалификация деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правильной.

Оснований для признания правонарушения малозначительным не установлено.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что Обществом были приняты все зависящие от него меры во избежание правонарушения, не представлены, поэтому суд считает вину организации в совершении вменяемого правонарушения установленной.

Таким образом, в действиях Общества содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Процессуальных нарушений при привлечении Общества к административной ответственности судом не установлено.

Учитывая характер правонарушения, суд считает возможным назначить обществу наказание в штрафа в минимальном размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШИТОНФАРМ" (107065, РОССИЯ, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛЬЯНОВО, КУРГАНСКАЯ УЛ., Д. 4А, ПОМЕЩ. IIIA, КОМ. 3, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 31.10.2002, ИНН: 

<

***>, адрес осуществления деятельности 107965, 

<

...>, пом.III А, ком.3) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф должен быть перечислен по следующим реквизитам:

Идентификатор: 18880477230000324415, УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве) л/счет 

<

***>, КПП: 770701001, ИНН: 

<

***> в  ГУ МВД России по г. Москве, Код ОКТМО 45382000, номер счета получателя 40102810545370000003 в ГУ Банка России по ЦФО, БИК: 004525988, КБК: 18811601141010001140, Плательщик ООО «Шитонфарм», ИНН плательщика: 

<

***>.

Решение может быть обжаловано в десятидневный  срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья:

С.М. Кукина