Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-274878/23-57-77

г. Москва

27 февраля 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 февраля 2024 года

Полный текст решения изготовлен 27 февраля 2024 года

Арбитражный суд города Москвы в составе:

Председательствующего судьи Ждановой Ю.А.  

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Осипян М.Э.,

рассмотрев в судебном заседании дело 

истец: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АВК-АЛЬЯНС»

ответчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТЕВА»

о взыскании денежных средств

в заседании приняли участие:

от истца: ФИО1 по доверенности от 28.08.2023

от ответчика: ФИО2 по доверенности от 10.11.2022

УСТАНОВИЛ:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АВК-АЛЬЯНС» обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с иском к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТЕВА» о взыскании денежных средств в размере 2 116 395 руб. 20 коп.

Истец поддержал исковые требования.

Ответчик возражал в удовлетворении исковых требований по доводам, изложенным в отзыве на исковое заявление.

Суд, рассмотрев исковые требования, выслушав доводы сторон, исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, считает, что заявленные исковые требования удовлетворению не подлежат по следующим основаниям. 

При этом суд исходит из того, что в соответствии со ст. 4 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном АПК РФ.

Согласно ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

В обоснование исковых требований истец указывает, что решением Министерства здравоохранения Российской Федерации принято решение от «22» марта 2019г. исх. № 20-3/459 об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-008383/08 от 22.10.2008 выдано Актавис Групп АО, Исландия): Флутамид (торговое наименование лекарственного препарата), Флутамид (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата), таблетки, 250 мг (лекарственная форма, дозировка), С.К. ФИО3 Р.Л., Румыния 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip Code 011171 (далее - Флутамид), Bucharest, Romania на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения Актавис Групп ПТС ехф., Исландия, заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата (Письмо Минздрава России от 22.03.2019 №20-3/459).

«12» ноября 2015г. между Министерством Здравоохранения Республики Крым (Министерство) и Обществом с ограниченной ответственностью «АВК-Альянс» был заключен Государственный контракт на поставку товара для государственных нужд № 2015.413511 (Контракт), по условиям которого поставщик обязался поставить лекарственный препарат «Флутамид» в количестве (объеме) и с характеристиками согласно спецификации, являющейся неотъемлемой частью данного контракта, а заказчик обязался принять и оплатить указанный товар (пункт 1.1 Контракта). 

В соответствии с пунктами 8.10, 8.11 контракта качество товара должно соответствовать стандартам, техническим условиям и требованиям, указанным в нормативно - технической и иной документации на предложенный товар, а также стандартам и нормам безопасности, действующим в Российской Федерации на данный товар. Товар должен быть разрешен к применению в медицинской практике в соответствии с законодательством Российской Федерации. Истец по товарной накладной от 26.11.2015 № 0000011556 поставил Министерству лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг 90 шт., флаконы темного стекла (1)», пачки картонные производства «С.К. ФИО3 р.Л. (Румыния)» в общем количестве 1 555 единиц на общую сумму 2 643 242 (Два миллиона рублей шестьсот сорок три тысячи двести сорок два) рубля 03 копейки.

«30» июля 2019 года Министерством направлена истцу претензия (требование) о необходимости изъятия лекарственного препарата «Флутамид», таблетки 250 мг. 90, шт., производства «С.К. ФИО3 р.Л.», поставленных по Контракту с соответствующим возвратом денежных средств в адрес Министерства. Поскольку претензия оставлена Истцом без удовлетворения, Министерство обратилось в Арбитражный суд Республики Крым с исковым заявлением об обязании совершить определенные действия и взыскании денежных средств.

На основании решения от «29» ноября 2021г. Арбитражным судом Республики Крым по делу № А83-1188/2020 ООО «АВК-Альянс» было вынуждено забрать поставленный Министерству товар и вернуть оплаченную последним истцу сумму в размере 2 643 242 руб. 03 коп.

ООО «Тева» и ООО «Актавис», как организации, уполномоченные на претензионную работу с потребителями, а также являющиеся членами группы компаний, фактическим учредителем, которых является компания «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» были поданы документы об отзыве из обращения Флутамид.

Истец указывает, что во исполнении рекомендаций Росздравнадзора Актави Групп ПТС ехф. Исландия в лице ООО «Тева» и ООО «Актавис», как одной из организаций, которой можно осуществить возврат лекарственного препарата, был разработан порядок уничтожения и компенсации отзываемых из обращения лекарственных препаратов, в котором указано следующее:

аптечные организации вправе принять товар отзываемых серий, реализованный ими потребителям, с возмещением потребителям уплаченной цены.

аптечная организация вправе вернуть товар отзываемых серий (товарные запасы и товар, принятый от потребителей) компаниям-дистрибьюторам, с получением возмещения в размере закупочной стоимости такого товара.

компания-дистрибьютор вправе самостоятельно уничтожить товар отзываемых серий и получить компенсацию от ООО «Актавис» или ООО «Тева».

ООО «Актавис» или ООО «Тева» возместит компании-дистрибьютору закупочную стоимость товара, а также расходы на уничтожение товара отзываемых серий при наличии пакета подтверждающих документов (согласно Приложению № 2). Компенсация расходов на уничтожение составит не более 37 рублей без НДС за килограмм (вес брутто) уничтоженной продукции или согласно акту уничтожения.

Как указывает истец, не являясь аптечной организацией, истец самостоятельно осуществил уничтожение Флутамида.

Истец полагает, что он реализовал право предусмотренное письмом ООО «Актавис» и ООО «Тева» по самостоятельному уничтожению товара отзываемых серий, а, следовательно, имеет право на получение компенсации от ООО «Актавис» или ООО «Тева» закупочной стоимости Флутамид, а также расходов на его уничтожение.

Данное обстоятельство и послужило основанием для обращения в суд с настоящим иском.

Суд не может согласиться с данным доводом истца в виду следующего.

Истец указывает, что на основании решения от 29.11.2021 года Арбитражного суда Республики Крым по делу № A83-1188/2020 Истец был вынужден забрать поставленный по заключенному государственному контракту № 2015.413511 с Министерством здравоохранения Республики Крым на поставку лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг., 90 шт., флакона темного стекла, пачки картонные производства «С.К. ФИО3 р.Л.» («Лекарственный препарат») в связи с тем, что в марте 2019 года держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Флутамид было принято решение об отмене государственной регистрации и исключении Лекарственного препарата из реестра лекарственных препаратов. В результате чего в соответствии с требованиями законодательства был инициирован отзыв Лекарственного препарата с рынка.

Как указано в исковом заявлении,  истец на основании решения от 29.11.2021 года был вынужден вернуть оплаченные денежные средства за Лекарственный препарат в размере 2 643 242 рублей 03 копейки в пользу Министерства здравоохранения Республики Крым. 

Из материалов дела следует, что 27.05.2022 г. истец отправил письмо ответчику с указанием размера компенсации закупочной стоимости 1548 упаковок Лекарственного препарата серии AW 15001 А и затрат по его утилизации.

Данное письмо было направлено в ответ на письмо исх. № Т-21096 от 18.11.2021 года, которое в свою очередь было адресовано ответчиком другому юридическому лицу - ООО «Аптека «Вербена-Фарма» (ответ  на претензию от 05.10.2021 года).

26.10.2022 года истцом было направлено в адрес ответчика еще одно письмо Исх. №261 также с указанием требований о компенсации стоимости 1548 упаковок Лекарственного препарата серии AW 15001 А и затрат по его утилизации.

Как следует из материалов дела, решение об отмене государственной регистрации и об исключении Лекарственного препарата из реестра лекарственных средств было принято Актавис Групп ПТС ехф. Исландия 01.03.2019 г как владельцев регистрационного удостоверения

Согласно ст. 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств (далее - Закон об обращении лекарственных средств) решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и его исключении из государственного реестра может быть принято по своему усмотрению владельцем регистрационного удостоверения (например, по причине прекращения производства препарата.

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.

Следовательно, исключение лекарственного препарата из реестра лекарственных средств может быть произведено на основании волеизъявления владельца регистрационного удостоверения. Право на подачу такого заявления не ставится действующим законодательством в зависимость от наличия или отсутствия недостатков в качестве лекарственного средства.

Решение об отмене государственной регистрации и исключении Лекарственного препарата из состава реестра лекарственных средств на основании заявления Актавис Групп ПТС ехф. Исландия было принято Министерством здравоохранения Российской Федерации 22.03.2019 здравоохранения РФ от 22.03.2019 Письмо Министерства № 20-3/459, согласно которому принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-008383/08 от 22.10.2008 г. выдано Актавис Групп АО, Исландия) на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения Актавис Групп ехф. Исландия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.

В связи с решением держателя регистрационного удостоверения на Лекарственный препарат и во исполнение ст. 13 Закона об обращении лекарственных средств, ООО «Тева» и ООО «Актавис» как организациями, уполномоченными на претензионную работу с потребителями, были поданы документы об отзыве из обращения Лекарственного препарата (Информационное письмо Росздравнадзора Nо 014-801/19 от 26.03.2019, далее - «Информационное письмо Росздравнадзора». При этом обращение данного препарата прекратилось именно с момента отмены его регистрации Минздравом России на основании заявления держателя регистрационного удостоверения.

В указанном Информационном письме Росздравнадзора об отзыве из обращения лекарственного препарата субъектам обращения лекарственных средств было предложено осуществить возврат указанных серий препарата поставщикам.

Из материалов дела следует, что импортерами в Российскую Федерацию и поставщиками Лекарственного препарата являлись ООО «Тева» (17 серий Лекарственного препарата) и ООО «Актавис» (26 серий Лекарственного препарата).

Во исполнение рекомендаций Росздравнадзора Актавис Групп ПТС ехф. Исландия в лице ООО «Актавис» и ООО «Тева», являясь организациями, принимающей претензии потребителей, и импортерами Лекарственного препарата на территорию Российской Федерации, был разработан порядок уничтожения и компенсации отзываемых из обращения Лекарственных препаратов. 

В соответствии с данным порядком отзываемый Лекарственный препарат четко определенных серий подлежит возврату непосредственно через оптовых поставщиков, которым в рамках договора поставки были отгружены Лекарственные препараты определенных серий. Иного суду не доказано.

Так, ООО «Тева» в адрес субъектов обращения Лекарственного препарата было выпущено письмо исх.№ T-15803 от 02.08.2019 года о компенсации стоимости уничтожения третьей стороной отозванных серий Лекарственного препарата, указанных в Приложении №91 к письму.

В свою очередь ООО «Актавис» в адрес субъектов обращения Лекарственного препарата было выпущено письмо исх.29/07/19 от 29.07.2019 года о компенсации стоимости уничтожения третьей стороной отозванных серий Лекарственного препарата, указанных в Приложении №91 к письму.

Порядок уничтожения и компенсации Лекарственного препарата серии AW15001A (спорная серия) был указан именно в письме ООО «Актавис» исх.29/07/19 от 29.07.2019 года. 

Из материалов дела следует, что ООО «Тева» не выпускало каких-либо писем о порядке компенсации стоимости уничтожения третьей стороной отозванных серии AW15001A Лекарственного препарата, так как не осуществляло ввоз и реализацию данной серии Лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Предусмотренный Актавис Групп ПТС ехф. Исландия в лице ООО «Актавис» и ООО «Тева» порядок содержит подробное описание процедуры предоставления компенсации, а также перечень необходимых документов, подтверждающих закупочную стоимость препаратов и расходов на их утилизацию.

Следовательно, Актавис Групп ПТС ехф. Исландия в лице ООО «Актавис» и ООО «Тева» предоставили субъектам обращения лекарственных средств определенный механизм возврата отзываемых Лекарственных препаратов.

Таким образом, как следует из материалов дела, истец, не реализовав механизм возврата Лекарственного препарата своему поставщику по договору поставки, или импортёру Лекарственного препарата на основании подтверждающих документов, подал иск к ответчику о взыскании денежных средств в размере стоимости изъятого из обращения товара и фактически понесенных затрат на его утилизацию, хотя, как было указано ранее, ответчик не осуществлял  ни отзыв Лекарственного препарата, равно как не был ни импортером, ни продавцом серии  AW 150014 Лекарственного препарата на территории Российской федерации.

Довод ответчика о том, что ответчик является ненадлежащим и действия или бездействия ответчика не могли привести к возникновению каких-либо убытков непосредственно у истца, истец надлежащими доказательствами не опроверг.

Доказательств того, что истец действовал согласно разработанному порядку уничтожения и компенсации Лекарственного препарата серии AW15001A (спорная серия), который был указан именно в письме ООО «Актавис» исх.29/07/19 от 29.07.2019 года, суду не представлено.

По делам о возмещении убытков истец обязан доказать, что ответчик является лицом, в результате действий (бездействия) которого возник ущерб, а также факты нарушения обязательства или причинения  вреда, наличие убытков (пункт 2 статьи 15 ГК РФ).

В соответствии с абз. 3 п. 1 ст. 2 ГК РФ лица осуществляют предпринимательскую деятельность, исходя из того, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг.

Согласно ст. 393 ГК РФ должник обязан возместить кредитору убытки, причиненные неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств.

В соответствии с ч. 2 ст. 15 ГК РФ под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления  нарушенного права, утраты или повреждения его имущества (реальный ущерб).   

Возмещение убытков – это мера гражданско-правовой ответственности. Поэтому ее применение возможно лишь при наличии условий ответственности, предусмотренных законом. Лицо, требующее возмещение убытков, должно доказать факт нарушения обязательства контрагентом, наличие и размер понесенных истцом убытков, причинную связь между правоотношением и убытками.

Таким образом, условиями для наступления ответственности в виде взыскания убытков является наличие факта причинения убытков, установление их размера, противоправность поведения причинителя ущерба, а также наличие причинной связи между виновными действиями ответчика и непосредственным возникновением убытков.

Согласно ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Исследовав и оценив представленные доказательства, исходя из предмета и оснований заявленных исковых требований, с учетом положений ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу, что истец не представил суду доказательств с достоверностью и достаточностью обосновывающих получение  спорной суммы ответчиком и иных доказательств, обосновывающих заявленные исковые требования, поэтому у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения иска. 

Госпошлина по иску подлежит распределению в порядке ст.ст. 102 и 110 АПК РФ.

С учетом изложенного, на основании  ст.ст. 11, 12, 15, 393 ГК РФ, руководствуясь ст.ст. 65, 110, 123, 156, 167-171, 176, 180, 181 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд в месячный срок со дня его принятия. 

Судья                                                                                             Ю.А. Жданова