АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Рокоссовского, д. 2, г. Калининград, 236040

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

МОТИВИРОВАННОЕ 

РЕШЕНИЕ

по делу, рассмотренному в порядке упрощенного производства

Дело № А21-12112/2021

г. Калининград

28

января

2022  года

Арбитражный суд Калининградской области в составе судьи Ершовой Ю.А.,

рассмотрев в порядке упрощённого производства дело по заявлению  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «МЕДСТАЙЛ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Определением Арбитражного суда Калининградской области от 19.11.2021 данное заявление, с учётом наличия признаков, предусмотренных частями 1, 2 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства (далее по тексту – АПК РФ).

Сведения о принятии заявления к производству в порядке упрощенного производства размещены 23.11.2021 на сайтах Арбитражного суда Калининградской области и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Исковое заявление размещено на официальном сайте Арбитражного суда Калининградской области в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа, сторонам направлены данные, необходимые для идентификации сторон в целях доступа к материалам дела в электронном виде.

В соответствии с часть 1 статьи 226 АПК РФ дела в порядке упрощенного производства рассматриваются арбитражным судом по общим правилам искового производства, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными главой 29 АПК РФ.

Истец и ответчик извещены надлежащим образом в порядке статьей 123, 228 АПК РФ о принятии заявления к производству и рассмотрения дела в порядке упрощенного производства.

Дело рассмотрено в порядке главы 29 АПК РФ в порядке упрощённого производства без проведения судебного заседания и вызова сторон.

По результатам рассмотрения дела решением Арбитражного суда Калининградской области от 20.01.2022 по делу № А21-12112/2021, принятым путём подписания резолютивной части решения в порядке части 1 статьи 229 АПК РФ, ООО «МЕДСТАЙЛ»  привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

От ООО «МЕДСТАЙЛ» поступило заявление о составлении мотивированного судебного акта, что послужило основанием для составления мотивированного решения по делу.

Рассмотрев заявленные требования, судом установлено следующее.

На основании Решения врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО1 от 08.10.2021 № Р39-288/21 была проведена внеплановая документарная проверка в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверка сведений, изложенных в обращении гражданки ФИО2, поступившим из Прокуратуры Калининградской области, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, причинения вреда жизни, здоровью в отношении ООО «МЕДСТАЙЛ».

По результатам проверки 29.10.2021 в отношении ООО  «МЕДСТАЙЛ» составлен протокол № Р39-288/21 об административном  правонарушении  по  части  3  статьи   14.1   КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 1 статьи 4.5. КоАП РФ за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан лицо может быть привлечено к административной ответственности не позднее одного года со дня совершения административного правонарушения.

В ходе проведения проверки установлено: ФИО2 в ООО «МЕДСТАЙЛ» оказывалась медицинская помощь на возмездной основе на основании договора № 6405 от 30.09.2020.

Согласно приложению № 1 к договору ООО «МЕДСТАЙЛ» (комплекс медицинских и оздоровительных услуг «Флебология») пациентке были предоставлены медицинские услуги: предоперационный прием (осмотр, консультация) ирурга-флеболога - 1; постоперационный прием (осмотр, консультация) хирурга-флеболога + триплексное сканирование вен оперированной конечности + перевязка-1; эндовазальная лазерная коагуляция 1 категории сложности -1; эндовазальная лазерная коагуляция 2 категории сложности -1; минифлебэктомия 1 категории сложности единичных варикознорасширенных вен на бедре и голени, либо единичных варикознорасширенных вен на бедре или голени + перевязка 1-3 перфорантных вен - 2.

23.11.2020 пациенткой дано добровольное информированное согласие на осуществление лечения (медицинского вмешательства) - эндовазальная лазерная облитерация большой подкожной вены справа, малой подкожной вены слева, минифлебэктомия варикозно расширенных вен обеих нижних конечностей.

Учреждением представлен акт № 507 об оказании медицинских услуг ООО «МЕДСТАЙЛ» пациентке ФИО2 от 23.11.2020: Эндовазальная лазерная коагуляция 1 степени сложности на левой нижней конечности проведена 23.11.2020, минифлебэктомия 1 степени сложности на левой нижней конечности 23.11.2020, перевязка с контрольным УЗИ исследованием после оперативного вмешательства проведена 24.11.2020; Эндовазальная лазерная коагуляция 2 степени сложности на правой нижней конечности проведена 23.11.2020, минифлебэктомия 1 степени сложности на правой нижней конечности 23.11.2020, перевязка с контрольным УЗИ исследованием после оперативного вмешательства проведена 24.11.2020.

Согласно копии медицинской карты пациента № 112/20 ФИО2 12.11.2020г. пациентка осмотрена врачом ФИО3, установлен диагноз: Распространенный варикоз с рефлюксом по поверхностным и перфорантным венам правой/левой нижней конечности. 23.11.2020 проведены операции ФИО2 врачом ФИО3 согласно протоколу операции № 259: Эндовенозная лазерная облитерация МПВ (малой подкожной вены) левой нижней конечности, после операционный диагноз: Варикозная болезнь левой нижней конечности с распространенной клапанной недостаточностью МПВ. Согласно протоколу операции № 258 от 23.11.2020 пациентке проведено врачом ФИО3: Эндовенозная лазерная облитерация БПВ (большой подкожной вены) правой нижней конечности, после операционный диагноз: Варикозная болезнь правой нижней конечности с распространенной клапанной недостаточностью БПВ.

24.11.2020г. пациентка после операции осмотрена врачом ФИО3, диагноз пациентке не установлен, рекомендован повторный осмотр через месяц.

ООО «МЕДСТАЙЛ» на момент оказания медицинской помощи гр. ФИО2 осуществляло медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-39-01-002219 от 24.12.2019г., выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, по видам работ (услуг): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: операционному делу; сестринскому делу; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по организации здравоохранения и общественному здоровью; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: онкологии, ультразвуковой диагностике; хирургии.

Лицензионные    требования,    предъявляемые    к    лицензиату    при осуществлении им медицинской деятельности определены п. 5, 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Согласно пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им   медицинской   деятельности,   являются   требования,   предъявляемые   к соискателю лицензии, в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Ч. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

На основании п. 2 ч. 1 ст. 37 323-ФЗ медицинская помощь за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Согласно ч. 2 ст. 37 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1)этапы оказания медицинской помощи;

2)правила организации деятельности медицинской организации (ееструктурного подразделения, врача);

стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5)иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.          Согласно ч. 1 ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи.

12.11.2020г. в условиях клиники пациентке установлен диагноз врачом- хирургом ФИО3: Распространенный варикоз с рефлюксом по поверхностным и перфорантным венам правой/левой нижней конечности.

Согласно Международной классификации болезней МКБ-10 диагноз Варикозное расширение вен нижних конечностей (код 183) относится к болезням вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, не классифицированных в других рубриках (180-189) классу IX - болезни системы кровообращения. 

Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями определен Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н.

Согласно п. 1 настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в медицинских организациях.

         Кроме того, данный Приказ № 918н издан взамен Приказа Минздравсоцразвития РФ от 30.12.2009 N 1044н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими диагностики или лечения с применением хирургических и/или рентгенэндоваскулярных методов", в п. 2 которого предусмотрено, что к сердечно-сосудистым заболеваниям относятся состояния и заболевания, соответствующие шифрам I05 - I09; I20 - I26; I28 - I39; I42 - I44; I47 - I50; I70 - I83; I874; Q20 - Q28; C38.0 и S26 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ - 10).

В соответствии с п. 3 Порядка медицинская помощь может оказываться в следующих условиях: амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации).

На основании п. 5 Порядка медицинская помощь включает комплекс медицинских мероприятий: проведение диагностических процедур с целью постановки диагноза; проведение лечебных, в том числе хирургических (по показаниям), мероприятий; проведение профилактических мероприятий; проведение реабилитационных мероприятий.

Согласно п. 13 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н, первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-кардиологами, врачами сердечно-сосудистыми хирургами, врачами по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению; п. 15 Порядка при невозможности оказания медицинской помощи в рамках первичной медико-санитарной помощи и наличии медицинских показаний больной направляется в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилю «кардиология» или «сердечно-сосудистая хирургия».

Первичная специализированная медико-санитарная помощь, осмотр пациентки, установление ей диагноза: Распространенный варикоз с рефлюксом по поверхностным и перфорантным вена правой/левой нижней конечности и проведение операций: 23.11.2020 Эндовенозной лазерной облитерации МПВ (малой подкожной вены) левой нижней конечности, Эндовенозной лазернойоблитерации БПВ (большой подкожной вены) правой нижней конечности, оказана врачом ФИО3, замещающим в клинике должность врача-хирурга на 0,5 ставки и врача УЗИ на 0,5 ставки (согласно предоставленных к проверке копий: трудовых договоров от 01.07.2019г. врача ФИО3 с ООО «МЕДСТАЙЛ»; копии приказа ООО «МЕДСТАЙЛ» от 01.07.2019 о приеме на работу с 01.07.2019 врача ФИО3 на должность врача-хирурга; копия приказа ООО «МЕДСТАЙЛ» от 01.07.2019 о приеме на работу с 01.07.2019 врача ФИО3 на должность врача-ультразвуковой диагностики).

Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н утверждена номенклатура медицинских услуг, в которой лазерная коагуляция вен нижних конечностей и эндовазальная лазерная коагуляция вен нижних конечностей являются медицинской услугой (А22.12.003 и А22.12.003.001 соответственно).

В данной номенклатуре раздел А включает медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение, 22 - лечение с помощью лучевого (звукового, светового, ультрафиолетового, лазерного) воздействия; класс А (от 01 до 31) обозначают анатомо-функциональную область, где под цифрой 12 значатся крупные кровеносные сосуды.

В соответствии с п. 8.2 Российских клинических рекомендаций по диагностике и лечению хронических заболеваний вен Ассоциации флебологов России Всероссийского общества хирургов, согласованных и утвержденных совещанием экспертов 10.02.13, Москва, Главным внештатным специалистом сердечно-сосудистым хирургом Министерства здравоохранения Российской Федерации, директором ФГБУ «НЦ ССХ им. ФИО4» РАН, академиком РАН и РАМН Л.А. Бокерия, эндовазальная термическая облитерация (аблация) - методы термической облитерации вен, основаны на эндовазальном тепловом повреждении венозной стенки, приводящем к ее окклюзии и трансформации вены в соединительнотканный тяж, т.е. исчезновению вены как морфологической и функционирующей структуры. Для этого используют энергию электромагнитных колебаний в радиочастотном диапазоне, лазерное излучение, энергию перегретого под высоким давлением пара. Широкое внедрение методов термической облитерации в клиническую практику продемонстрировало их эффективность и безопасность, что привело к значительным изменениям в организации и структуре лечения пациентов с ВБ. Применение термооблитерации позволяет обеспечить лечение большинства пациентов в амбулаторных условиях под местной анестезией. Вмешательства характеризуются минимальной травматичностью, быстрым восстановлением трудоспособности, хорошим косметическим результатом, имеют минимальное отрицательное влияние на показатели качества жизни. Современные эндовазальные методики — лазерная и радиочастотная облитерация — позволяют устранить стволовой рефлюкс, и поэтому по своему функциональному эффекту могут быть названы альтернативой кроссэктомии и стриппингу. Эти вмешательства выполняют исключительно под ультразвуковым контролем от момента пункции вены до завершения процедуры. Их применение в клинической практике возможно только при наличии соответствующей аппаратуры и специальной подготовки врача. В настоящее время в России разрешены к применению радиочастотная и лазерная облитерации.

Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н утверждены квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

В соответствии с Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н к должности врач сердечно-сосудистый хирург утверждены квалификационные требования: уровень профессионального образования - высшее образование -специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия»; подготовка в ординатуре по специальности «Сердечно-сосудистая хирургия»; дополнительное профессиональное образование - повышение квалификации по специальности «Сердечно-сосудистая хирургия» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

Приказом Минтруда России от 14.03.2018 N 143н утвержден профессиональный стандарт «Врач - сердечно-сосудистый хирург».

П. 3.1.2 приказа в разделе - необходимые умения - значится, в том числе: выполнение диагностических или лечебных манипуляций на периферических сосудах у пациентов с заболеваниями и (или) патологическими состояниями сердечно-сосудистой системы в соответствии с действующими порядками оказания медицинской помощи, клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи.

Приказом Минтруда России от 26.11.2018 N 743н утвержден профессиональный стандарт «Врач-хирург».

Данным стандартом в разделе 3.1.2.- необходимые умения - не предусмотрено выполнение вышеуказанных манипуляций на периферических сосудах у пациентов с заболеваниями и (или) патологическими состояниями сердечно-сосудистой системы.

В нарушение требований пп. а п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п. 13 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н; Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». 

Первичная специализированная медико-санитарная помощь (осмотр и оперативное лечение) пациентке ФИО2 с сердечно-сосудистым заболеванием была оказана врачом-хирургом-ультразвуковым диагностом ФИО3, что подтверждается записями об оказании медицинской помощи в медицинской карте пациента № 112/20 ФИО2, протоколами операций от 23.11.2020 № 259, 258; копией журнала записи пациентов на манипуляции; пояснительной запиской об оказании медицинской помощи пациентке; актом об оказании медицинских услуг ООО «МЕДСТАЙЛ» № 507 от 23.11.2020 пациентке ФИО2 

В нарушение требований пп. а п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;  п. 15 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н. 

При невозможности оказания медицинской помощи пациентке ФИО2 в Учреждении (отсутствии лицензии на медицинскую деятельность и отсутствие специалистов по профилю «сердечно-сосудистая хирургия») в рамках первичной медико-санитарной помощи и наличии медицинских показаний пациентка не направлена в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилю «сердечно-сосудистая хирургия».

Согласно пп. в п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Ч. 4.1 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации и прошедшие аккредитацию специалиста.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» до 1 января 2026 года право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации и имеющие сертификат специалиста;

В соответствии с Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» квалификационными требованиями, предъявляемыми к специальности врача-хирурга являются: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Хирургия», повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

Приказом Минздрава России от 08.02.2021 N 58н определены особенности допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году.

Пунктом 2 Приказа предусмотрено, что установлен мораторий до 1 июня 2021 года на получение свидетельств об аккредитации специалиста: лицами, завершившими освоение дополнительных профессиональных программ медицинского образования и фармацевтического образования-программ повышения квалификации; лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранном государстве; лицами, получившими профессиональное (немедицинское) образование. 

Штатным расписанием учреждения с 01.04.2021г. предусмотрены 3 должности врача-хирурга. Согласно штатным расстановкам ООО «МЕДСТАЙЛ» от 15.10.2021,    19.10.2021    0,5    ставки   врача-хирурга   занимает   доктор ФИО3

В соответствии с трудовым договором № 3 от 01.07.2019, заключенным ООО «МЕДСТАЙЛ» с гр. ФИО3, приказом ООО «МЕДСТАЙЛ» от 01.07.2019 о принятии его на работу на 0,5 ставки на должность врача-хирурга с 01.07.2019г. 

На врача-хирурга ФИО3 учреждением представлены документы о профессиональной подготовке: копия диплома специалиста 106704 0000399 по специальности «Лечебное дело», выданного ФИО3 25.06.2015г. ГБОУВПО «Смоленский государственный медицинский университет» МЗ РФ г. Смоленск, копия диплома о послевузовском профессиональном образовании (интернатура) 03924032587 по специальности «Хирургия», выданного 05.08.2016г. ФИО3 ФГАОУВО «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта» г. Калининград, копия удостоверения о повышении квалификации, выданного АНО ДПО «Академия медицинского образования» гр. ФИО3 в том, что с 07.07.2020 по 03.08.2020 прошел обучение по программе «Липосакция», копия диплома о профессиональной переподготовке ДПК 18 027438, выданного гр. ФИО3 ФГАОУВО Российский университет дружбы народов о том, что он прошел переподготовку по специальности «Ультразвуковая диагностика» с 03.09.2018 по 21.12.2018; сертификат специалиста 017704 0120231, выданный 21.12.2018г. ФИО3 ФГАОУВО Российский университет дружбы народов по специальности «Ультразвуковая диагностика», копия удостоверения о повышении квалификации, выданного БУ ВО «Сургутский государственный университет» гр. ФИО3 в том, что с 05.03.2018 по 18.03.2018 прошел обучение по программе «Ультразвуковое исследование вен для хирургов», копия удостоверения о повышении квалификации, выданного БУ ВО «Сургутский государственный университет» гр. ФИО3 в том, что с 19.02.2018 по 04.03.2018 прошел обучение по программе «Эндовенозная лазерная облитерация», копия удостоверения о повышении квалификации, выданного БУ ВО «Сургутский государственный университет» гр. ФИО3 в том, что с 01.02.2018 по 14.02.2018 прошел обучение по программе «Общий курс флебологии».

В нарушение требований пп. в п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п. 1 ч. 1 ст. 100, ч.1 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; Приказа Минздрава России от 08.02.2021 N 58н определены особенности допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году: - у врача-хирурга ФИО3, занимающего 0,5 должности врача-хирурга ООО «МЕДСТАЙЛ», документы о профессиональной подготовке не соответствуют заявленным требованиям, отсутствует свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по специальности «хирургия» (к проверке не представлены).

Согласно пп. в п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а так же соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утверждены Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006.

Пунктом 17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» определены требования к содержанию договора на оказание платных медицинских услуг.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п. 17. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 

В договоре № 6405 на оказание платных медицинских услуг, заключенном между ООО «МЕДСТАЙЛ» и гр. ФИО2 от 30.09.2020г. отсутствуют: - номер и дата регистрации действующей на момент подписания договора лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование (указана недействующая на момент подписания договора лицензия).

Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; ч. 7 ст. 20 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи; п. 8 ст. 20 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006, платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ч. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006, пп. а п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи: в медицинской карте пациента № 112/20 ФИО2 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, данное в соответствие с требованиями законодательства РФ по установленной форме.

С учетом приведенных положений, суд приходит к выводу о том, что медицинская деятельность в ООО «МЕДСТАЙЛ» осуществляется с нарушениями лицензионных требований, установленных: пп. в п. 5, пп. а, в п. 6, п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Факт проведения операций без лицензии на данный вид деятельности подтвержден материалами проверки, в том числе протоколами операций от 23.11.2020 №258, 259.

Срок давности привлечения к административной ответственности не истек на момент рассмотрения дела судом.

Доводы общества относительно возражений о привлечении к административной ответственности признаны судом не состоятельными, упомянутые в возражения ООО «МЕДСТАЙЛ» документы: приказы Минздрава России №№ 238, 203н, 922н, 1456н не регулируют порядок оказания операционного вмешательства при лечении заболеваний (только осмотр, консультации, критерии оценки качества помощи), классифицированных по коду 183, и не определяют специализацию врача, выполняющего данные операции.

Доказательства невозможности соблюдения Обществом требований законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить, равно как и доказательства принятия им необходимых и своевременных мер, направленных на недопущение правонарушения при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлены, что свидетельствуют о наличии вины Общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

На основании изложенного, с учетом характера и обстоятельств совершенного правонарушения, суд назначает ООО «МЕДСТАЙЛ»  наказание, предусмотренное санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в минимальном размере 30 000 рублей.

При  назначении наказания суд учитывает следующее. 

Общество является медицинской организацией. Медицинская деятельность с нарушением требований действующего законодательства может создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей. В связи с этим выявленные нарушения не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения, и административная ответственность не может быть установлена в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 106, 110, 112, 167-170, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Калининградской области

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Медстайл» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, государственная регистрация в качестве юридического лица 07.03.2019г., адрес: 2236022, 

<

...>, помещение VI, кабинет 520) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей.

Штраф перечислить по следующим реквизитам:

УФК по Калининградской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Калининградской области)

Лицевой счет: 04351789470

ИНН 

<

***>, КПП 390601001

Казначейский счет 03100643000000013500

Единый казначейский счет: 40102810545370000028

БИК 042748001

КБК 0601160114101001140

ОКТМО 27701000

Банк получателя: Отделение Калининград Банка России// УФК по Калининградской области г. Калининград.

Разъяснить обществу, что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда Калининградской области будут отсутствовать сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ "Об исполнительном производстве".

Решение по делу, рассмотренному в порядке упрощенного производства, подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в срок не превышающий пятнадцати дней со дня принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Калининградской области, а в случае составления мотивированного решения в течение пятнадцати дней со дня принятия решения в полном объёме.

 

Судья Ю.А. Ершова