АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                               Дело  № А19-16396/21 

20.01.2022 г.

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании  13.01.2022 года. Решение  в полном объеме изготовлено  20.01.2022 года.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Зарубиной Т.Б., при содействии Арбитражного суда Московского округа, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМБИОТЕСТ" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, адрес: 142530, область Московская, г.о. Электрогорск, 

<

...>)

к ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ОГРН: 

<

***>,  ИНН: 

<

***>, адрес: 664035, 

<

...>) 

о признании незаконным одностороннего отказа,

при участии в судебном заседании:

от истца: представитель по доверенности ФИО2 паспорт, диплом (полномочия проверены председательствующим судьей Арбитражного суда Московского округа);

от ответчика: представитель по доверенности ФИО3, паспорт, диплом;

у с т а н о в и л:

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМБИОТЕСТ" (далее – истец, ООО «Имбиотест») обратилось к ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (далее – ответчик, ГБУЗ «ИОЦ СПИД») с требованиями о признании незаконным одностороннего отказа от выполнения обязательств по контракту №Ф.2021.18 от 01.06.2021 на поставку контрольных панелей сывороток.

В обоснование заявленных исковых требований истец сослался на ненадлежащий односторонний отказ ответчика от выполнения обязательств по контракту от 01.06.2021 № Ф.2021.18 на поставку контрольных сывороток, в связи с непредставлением регистрационных удостоверений по позициям товара № 1, 2, 3 в спецификации (приложение № 1 к контракту), полагает, что товар, поставленный в рамках исполнения спорного контракта надлежащего качества, право требования указанных регистрационных удостоверений у ответчика отсутствует; со ссылкой на письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Росздравнадзор), адресованное Федеральной Службе по надзору в сфере здравоохранения, Управлению организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий от 09.08.2019 № 10-39401/19, указал, что наборы реагентов (панели) ВИЧ-1-Стандарт-АТ(+) (33(877) от 08.06.21 до 08.06.26) , ВИЧ-2-Стандарт-АТ(+) (36(880) от 08.06.21 до 08.06.26), ВИЧ-1-р24-Стандарт-АГ(+) (35(879) от 08.06.21 до 08.06.26), ВИЧ-Стандарт (-) (34(878) от 08.06.21 до 08.06.26) не являются медицинскими изделиями для диагностики инвитро и не подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре, при этом регистрационное удостоверение не подтверждает качество товара не являющимся медицинским изделием.

Ответчик с требованиями не согласился, указал, что решение об одностороннем отказе от контракта было принято в связи с нарушением его условий – согласно акту № 2 от 08.07.2021 «Об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей», а именно отсутствуют регистрационные удостоверения на позиции товара № 1, 2, 3 спецификации (приложение № 1). Пояснил, что на момент проведения аукциона участник закупки был осведомлён о необходимости поставки товара для медицинского применения, т.е. товара с регистрационным удостоверением (п. 3.4, 4.5, 6.3 проекта контракта).   Письмо Росздравнадзора, по мнению ответчика,  не является достаточным основанием для признания товара соответствующим условиям заявки.

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

По результатам проведенного аукциона 01.06.2021 между ГБУЗ «ИОЦ СПИД» (заказчик) и ООО «Имбиотест» (поставщик) заключен контракта № Ф.2021.18 на поставку контрольных панелей сывороток, по условиям которого поставщик обязуется поставить заказчику контрольные панели сывороток (товар), количество, общая и единичная стоимость которых установлена в спецификации (приложение № 1 к контракту), а заказчик обязуется принять товар надлежащего качества и количества и оплатить его в порядке и на условиях, предусмотренных контрактом (пункт 1.1).

Качество, технические характеристики, функциональные характеристики (потребительские свойства), эксплуатационные характеристики поставляемого товара должны соответствовать требованиям , обеспечивающим безопасность жизни и здоровья потребителей, технических регламентов документов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, действующих в отношении данного вида товара, Технической характеристики поставляемого товара (технического задания) (приложение № 3 к контракту), условиям контракта (пункт 1.3).

Цена контракта, в соответствии с   пунктом 2.1, является твердой и определяется на весь срок исполнения контракта. Цена контракта составляет 1 121 155 руб. 25 коп., в том числе  НДС – 10%, 24 014 руб. 11 коп., в том числе НДС 20% - 142 833 руб. 34 коп. (пункт 2.2).

Заказчик оплачивает товар, поставленный поставщиком в соответствии с контрактом, единовременным платежом путем перечисления цены контракта на банковский счет поставщика, реквизиты которого указаны в статье 13 контракта, в течение 15 рабочих дней с даты надлежаще оформленного и подписанного заказчиком акта приема-передачи товара, составленного по прилагаемой форме (приложение № 2), при отсутствии у заказчика претензий по количеству и качеству поставленного товара (пункт 2.7).

В статье 3 определен срок, место и порядок поставки товара. Так, в соответствии с пунктом 3.3 контракта, поставщик поставляет товар заказчику собственным транспортом или с привлечением третьих лиц за свой счет. Поставщик использует транспортные средства, специально предназначенные или специально оборудованные для перевозки товара в соответствии с требованиями международных норм права, законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Все виды погрузочных работ, включая работы с применением грузоподъёмных средств, осуществляются поставщиком собственными техническими средствами и за свой счет.

В день поставки поставщик одновременно с товаром должен передать заказчику сопроводительные документы, относящиеся к товару: регистрационное удостоверение, акт приема-передачи товара, оформленный по прилагаемой форме (приложение № 2 к контракту), счет, счет-фактуру и товарную накладную (или УПД), подписанные поставщиком в 2 экземплярах. В случае отсутствия вышеназванных документов заказчик вправе отказаться от приемки товара. Товар будет считаться не поставленным (пункт 3.4).

При приемке товара подлежат проверке качество и количество поставленного товара (пункт 4.2). Приемка товара по качеству производится в порядке, установленном Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановление Госарбитража при Совете Министров СССР от 25.04.1966 № П-7, в части не противоречащей условиям контракта.

Согласно пункту 6.3 контракта поставщик предоставляет гарантию качества на поставленный товар в соответствии с документами на данный вид товара: регистрационные удостоверения.

В рамках исполнения заключенного контакта истец поставил в адрес ответчика контрольные панели сывороток, в том числе: Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «ВИЧ-1 -Стандарт- АТ(+)»; Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «ВИЧ-2-Стандарт-АТ(+)»; Стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «ВИЧ-1 -р24-Стандарт-АГ(+)»; Стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1 «ВИЧ-Стандарт (-)», что подтверждается товарной накладной № 264 от 10.06.2021 на сумму 1 121 155 руб. 25 коп., счетом-фактурой № 264 от 10.06.2021, актом приемки-передачи товара. Также совместно с товаром предоставлено регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8388 от 21.05.2019 от 09.08.2019.

На основании пункта 4.7 контракта заказчиком было принято решение о комиссионной проверке составленного товара (Приказ «О создании приемочной комиссии по товаров, работ, услуг результатов отдельного этапа исполнения контракта (договора) при осуществлении закупок для клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИОЦ СПИД» от 20.04.2021 № 153-О), а также провести экспертизу для проверки соответствия качества поставленного товара требованиям, установленным контрактом (приказ «О проведении экспертизы поставленного товара в рамках заключенного контракта (договора) при осуществлении закупок для клинико-диагностического отделения, клинико-диагностической лаборатории, амбулаторно-поликлинического отделения, аптеки, отделения материнства и детства ГБУЗ «ИОЦ СПИД» от 20.04.2021 № 144-КС).

В результате приемки товара приемочной комиссией заказчика, а также проведения экспертизы (т.1 л.д.81) составлен акт № 2 от 08.07.2021 «Об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей», которым установлено отсутствие регистрационных удостоверений на позиции товара № 1, 2, 3 в спецификации (приложение № 1) (т.1 л.д.82-85).

В связи с установленными нарушениями ответчиком (заказчиком) принято решение об отказе от приемки товара, о чем составлен акт от 08.07.2021 (л.д. 80).

15.07.2021 принято решение об одностороннем отказе от исполнения контракта на поставку контрольных панелей сывороток № Ф.2021.18 от 01.06.2021 (т.1 л.д.72).

Которое совместно с уведомлением от 15.07.2021 об одностороннем отказе от исполнения контракта на поставку контрольных панелей сывороток № Ф.2021.18 от 01.06.2021 было направлено в адрес истца (поставщика) (т.1 л.д.69-79).

Кроме того, в адрес истца ответчиком направлены акт отказа от приемки товара от 08.07.2021, заключение экспертизы результатов поставленного товара от 08.07.2021 и претензия (требование) № 1 в связи с ненадлежащим исполнением обязательств поставщика по контракту от 15.07.2021 исх. № 2562/21.

Полагая, что односторонний отказ ответчика от выполнения обязательств по контракту от 01.06.2021 № Ф.2021.18 на поставку контрольных сывороток, в связи с непредставлением регистрационных удостоверений по позициям товара № 1, 2, 3 в спецификации (приложение № 1 к контракту) не обоснован, а также учитывая то, что поставщиком (истцом) при подаче заявки на участие в открытом аукционе на право заключения контракта на поставку контрольных панелей сывороток были приложены все документы, в том числе вышеуказанное регистрационное удостоверение и письмо Росздравнадзора, истец обратился в суд с настоящими исковыми требованиями.

Оценив представленные доказательства каждое в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к следующим выводам.

Согласно п. 1 ст. 83.2. Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»  (далее  -  Федеральный закон №44-ФЗ) по результатам электронной процедуры контракт заключается с победителем электронной процедуры, а в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, с иным участником этой процедуры, заявка которого на участие в этой процедуре признана соответствующей требованиям, установленным документацией и (или) извещением о закупке.

Согласно п. 3 ст. 83.2 Федерального закона №44-ФЗ в течение пяти дней с даты размещения заказчиком в единой информационной системе проекта контракт а победитель электронной процедуры подписывает усиленной электронной подписью указанный проект контракта, размещает на электронной площадке подписанный проект контракта и документ, подтверждающий предоставление обеспечения исполнения контракта, если данное  требование установлено в извещении и (или) документации о закупке, либо размещает протокол разногласий, предусмотренный частью 4 настоящей статьи.

Согласно п. 4 ст. 83.2. Федерального закона №44-ФЗ в течение пяти дней с даты размещения заказчиком в единой информационной системе проекта контракта победитель электронной процедуры, с которым заключается контракт, в случае наличия разногласий по проекту контракта, размещенному в соответствии с частью 2 настоящей статьи, размещает на электронной площадке протокол разногласий, подписанный усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени победителя электронной процедуры. Указанный протокол может быть размещен на электронной площадке в отношении соответствующего контракта не более чем один  раз. При этом победитель электронной процедуры, с которым заключается контракт, указывает в протоколе разногласий замечания к положениям проекта контракта, не соответствующим документации и (или) извещению о закупке и своей заявке на участие в электронной процедуре, с указанием соответствующих положений данных документов.

Частью 1 статьи 95 Федерального закона №44-ФЗ изменение существенных условий контракта при его исполнении не допускается, за исключением их изменения по соглашению сторон в предусмотренных настоящей нормой случаях.

На основании части 19 статьи 95 Федерального закона №44-ФЗ поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным ГК для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, если в контракте было предусмотрено право заказчика принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.

В силу части 22 статьи 95 Федерального закона №44-ФЗ поставщик (подрядчик, исполнитель) обязан отменить не вступившее в силу решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, если в течение десятидневного срока с даты надлежащего уведомления заказчика о принятом решении об одностороннем отказе от исполнения контракта устранены нарушения условий контракта, послужившие основанием для принятия указанного решения.

Таким образом, действующим законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено право участнику в одностороннем порядке отказаться от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным ГК РФ для одностороннего расторжения контракта, а в свою очередь заказчику предоставлена возможность устранить выявленные участником нарушения, в результате чего принятое последним решение об одностороннем отказе от исполнения контракта подлежит отмене.

Согласно п. 1 ст. 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации предоставленное настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310 Гражданского кодекса Российской Федерации) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае  одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным (п. 2 ст. 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений. 

В силу части 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

Как следует из материалов дела и установлено судом, по результатам проведенного аукциона 01.06.2021 между ГБУЗ «ИОЦ СПИД» (заказчик) и ООО «Имбиотест» (поставщик) заключен контракта № Ф.2021.18 на поставку контрольных панелей сывороток.

15.07.2021 на основании пункта 1 части 15 статьи 95 Закона о контрактной системе, пункта 9.8 статьи 9 контракта № Ф.2021.18 от 01.06.2021, ответчиком приняло решение об одностороннем отказе от исполнения контракта № Ф.2021.18 от 01.06.2021 на поставку контрольных панелей сывороток.

Решение об  одностороннем отказе от исполнения контракта мотивировано тем, что ООО «Имбиотест» при проверке сопроводительной документации выявлены несоответствия условиям контракта – отсутствуют регистрационные удостоверения на позиции товара № 1, 2, 3 в спецификации.   

При приемке товара подлежат проверке качество и количество поставленного товара (пункт 4.2). Приемка товара по качеству производится в порядке, установленном Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановление Госарбитража при Совете Министров СССР от 25.04.1966 № П-7, в части не противоречащей условиям контракта.

Согласно пункту 6.3 контракта поставщик предоставляет гарантию качества на поставленный товар в соответствии с документами на данный вид товара: регистрационные удостоверения.

Аналогичное условие установлено в документации по проведению аукциона в электронной форме и в проекте контракта (пункты 3.4, 4.5, 6.3).

Из материалов дела следует, что ответчиком (заказчиком) в адрес истца (поставщика) 02.06.2021 и 04.06.2021 былин направлены письма, в которых заказчик сообщил о том, что в случае отсутствия регистрационных удостоверений на поставляемый товар заказчик вправе отказаться от приемки товара.

Из заключения экспертизы результатов поставленного товара по контракту на поставку контрольных сывороток № Ф.2021.18 от 01.06.2021 от 08.07.2021 (т.1 л.д.81 ) следует, что регистрационные удостоверения на позиции товара № 1, 2, 3 в спецификации отсутствуют.

Истец, ссылаясь на письма Росздравнадзора № 10-39401/19, датированного 09.08.2019, указал, что наборы «ВИЧ-1-р24-Стандарт-АГ(+)», «ВИЧ-2-Стандарт-АТ (+)», не могут применятся в клинических целях в качестве контрольных материалов, не подлежат обязательной регистрации и таким образом не являются медицинскими. 

Между тем, судом установлено, что электронный аукцион и контракт, заключенный между истцом и ответчиком по его итогам направлены именно на закупку медицинских изделий.

Указанные заказчиком (ответчиком) коды КТРУ, коды ОКПД товаров однозначно указывают на необходимость поставки изделий медицинского назначения, кроме того, как следует из пояснений ответчика, расчет НМЦК произведен согласно Приказу Минздрава России от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого  с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий».

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан" (далее - Закон № 323-ФЗ) предусмотрено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 10 статьи 38 Закона № 323-ФЗ Правительством Российской Федерации установлен порядок, в соответствии с которым уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети Интернет.

На основании части 11 статьи 38 Закона № 323-ФЗ в государственный реестр вносятся следующие сведения: 1) наименование медицинского изделия; 2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; 3) назначение медицинского изделия, установленное производителем; 4) вид медицинского изделия; 5) класс потенциального риска применения медицинского изделия; 6) код Общероссийского кла ссификатора продукции для медицинского изделия; 7) наименование и место нахождения организации  -заявителя медицинского изделия; 8) наименование и место нахождения организации  -производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя  -  производителя (изготовителя) медицинского изделия; 9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; 10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (далее - Правила).

В силу пункта 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.  

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил). Форма регистрационного удостоверения утверждена приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие».

В приложении  к регистрационному удостоверению указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению); при этом приложение к регистрационному удостоверению является его неотъемлемой частью.

Регистрационное удостоверение выдается после проведения Росздравнадзором экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, которая осуществляется на основании предоставленных документов (пункты 20  - 33 Правил).

Правила допускают  внесение изменений в документы, в том числе и по причине замены одних составляющих частей медицинского изделия на другие, однако это предполагает как повторную подачу соответствующего заявления о внесении изменений с приложением необходимой документации (пункт 41 Правил), так и повторное проведение повторной экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия на основании вновь представленных документов, порядок проведения которой аналогичен порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации (пункты 30, 49 Правил). Следовательно, при изменении технических характеристик изделия, производитель обязан внести соответствующие изменения в регистрационное досье и обеспечить утверждение регистрационного удостоверения.

В силу положений пункта 3 части 5 статьи 55 Закона о контрактной системе если закон устанавливает требования к товару и предоставление соответствующих документов вторая часть заявки должна содержать копии документов подтверждающих соответствие товара закону.

Требования пункта 2 статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации устанавливают правила, что продавец вместе с вещью обязан передать покупателю ее принадлежности и относящиеся к ней документы (технический паспорт и т.д.), представление которых установлено договором или законом.

Регистрационное удостоверение не относится к принадлежностям такой вещи как лекарственный препарат в понимании статьи 135 Гражданского кодекса Российской Федерации поскольку служит для другой цели, а именно подтверждает факт регистрации и допускает медицинское изделие в гражданский оборот, то есть только с момента государственной регистрации медицинское изделие становится вещью.

Для минимизации рисков привлечения к ответственности за обращение незарегистрированных медицинских изделий заказчик обязан предпринимать меры по предупреждению поступления незарегистрированных лекарственных средств в силу требований Закона о контрактной системе и Федерального закона от 31.12.2014 №535-ФЗ.

Таким образом, единственным способом получить информацию о регистрации лекарственных средств является требование в документации о представлении копии регистрационного удостоверения.

Аналогичная позиция изложена в Определении Верховного Суда РФ от 22.12.2017 №306-КГ17-18671, согласно которым признается обоснованным требование заказчика аукциона о необходимости предоставления копии регистрационного удостоверения, как при рассмотрении участников, так и при исполнении контракта, поскольку регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим правомерность введения в  гражданский оборот на территории Российской Федерации определенного медицинского изделия.

Правом на обжалование положений документации о закупке, которое закреплено в статье 112 Закона о контрактной системе, а равно как правом на обращение к ответчику с протоколом разногласий, истец не воспользовался и заключил контракт на условиях предложенных ответчиком. Сами по себе ошибки, допущенные заказчиком при составлении контракта не отменяют у поставщика обязанности исполнить обязательство в соответствии с требованиями закона и документации о проведении аукциона, то есть поставить товар с регистрационными удостоверениями.

При этом, доводы истца о том, что согласно письма Роздравнадзора № 10-39401/19, датированного 09.08.2019, указал, что наборы «ВИЧ-1-р24-Стандарт-АГ(+)», «ВИЧ-2-Стандарт-АТ (+)», не могут применятся в клинических целях в качестве контрольных материалов, не подлежат обязательной регистрации и таким образом не являются медицинскими, не могут быть приняты судом, поскольку в силу изложенных выше положений сами по себе, равно как и письмо Росздравнадзора не подтверждают соответствие медицинского изделия установленным стандартам.

Приказ Минздрава РФ от 09.01.2014 № 2Н (далее  -  Приказ №2Н), который устанавливает требования к проведению оценки соответствия медицинских изделий, которая проводится в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистра ции медицинских изделий.

В силу пункта 16 Приказа №2н технические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro (приборы, оборудование, наборы реагентов, реагенты, реактивы, тест -системы, контрольные материалы, калибраторы, питательные среды) проводятся в целях проверки качества и безопасности медицинского изделия для диагностики in vitro при использовании его в соответствии с назначением, предусмотренным документацией производителя.

В силу пункта 4 Приказа №2н по результатам оценки соответствия оформляются следующий пакет документов: акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия; акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro; заключение по результатам токсикологических исследований медицинского изделия; акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия; акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.

Иными документами по общему правилу оценка соответствия медицинских изделий подтверждаться не может.

Поскольку из буквального значения условий государственного контракта и целей его заключения данное соглашение заключалось на поставку именно медицинских изделий, поставка реагентов не медицинского, а иного назначения, не со ответствующая указанным выше требованиям Закона N 323-ФЗ, не соответствует условиям государственного контракта.

Пунктом 9.4, 9.8,9.9 контракта предусмотрена возможность его расторжения по инициативе заказчика по основаниям, предусмотренным ГК РФ для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств.

Таким образом, учитывая изложенные обстоятельства и представленные в дело доказательства, суд приходит к выводу о законности одностороннего отказа от договора.

В соответствии со ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается  как на основание своих требований и возражений.

Суд также полагает необходимым отметить следующее.

Согласно абзацу 3 части 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации, предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Следовательно, истец как юридическое лицо, несет самостоятельные риски ведения им предпринимательской деятельности и должно прогнозировать последствия, в том числе и негативные, связанные с ее осуществлением. Принимая решение об участии в аукционе и подавая соответствующую заявку, субъект хозяйственной деятельности несет риск наступления неблагоприятных для него последствий, предусмотренных Законом о контрактной системе, в случае совершения им действий (бездействия), противоречащих требованиям аукционной документации и Закона о контрактной системе, влекущих за собой невозможность допуска его к участию в аукционе.

В настоящем случае ответчик был вправе рассчитывать на своевременное исполнение обязательств по контракту.

При таких обстоятельствах, в удовлетворении искового заявления следует отказать. 

Расходы по уплате государственной пошлины относятся на истца в соответствии со статьями 110, 112 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  

Р Е Ш И Л:

в удовлетворении иска отказать.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия через Арбитражный суд Иркутской области.

Судья                          Зарубина Т.Б.