Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А41-3906/24

07 марта 2024 года

г.Москва

 

Арбитражный суд Московской области в составе судьи Обарчука А.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу Москве и Московской области (ОГРН. 1047797054458)

к обществу с ограниченной ответственностью «Тога» (ОГРН.1085906007494)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании: согласно протоколу судебного заседания от 07.03.2024г. 

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу Москве и Московской области (далее – заявитель, управление) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Тога» (далее – общество, ООО «Тога») о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель управления заявленные требования поддержал, просил назначить административное наказание в виде приостановления деятельности.

Представители общества, надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явились, в связи с чем, дело в порядке части 3 статьи 156, части 4 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) рассмотрено в его отсутствие.

Выслушав представителя лица, участвующего в деле, объективно и всесторонне исследовав материалы дела, установив обстоятельства спора в полном объёме, суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела и установлено судом, ООО «Цитрин Плюс» получена Лицензия от 06.09.2019 № Л042-01162-50/00269432 на право осуществления фармацевтической деятельности.

23.12.2024г. должностным лицом административного органа проведена проверка общества, осуществляющего деятельность в аптечном пункте по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки выявлен факт осуществления обществом фармацевтической деятельности с грубым нарушением требований, а именно:

1) в нарушение пунктов 3, 4, 5, 7, 8, 10, 24, 26, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 26, 29, 30, 35, 45, 46,49 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, пунктов 20, 21, 29, 31, 47, 48, 49, 52 Правил надлежащей практики хранения    и   перевозки   лекарственных   препаратов   для   медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, в аптечной организации не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов, в том числе, в аптечной организации в зоне приемки лекарственных средств, в зоне хранения интернет-заказов; в кабинете заведующей (хранились на полу лекарственные препараты) отсутствовали приборы для регистрации параметров воздуха, журнал учета температуры отсутствовал, в представленных журналах учета температуры не указывается влажность, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), лекарственные средства, требующие защиты от действия света, не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, в зоне основного хранения лекарственных средств, хранились лекарственные средства, требующие условий хранения, установленных производителем - в защищенном от света месте; помещения аптечной организации (зона основного хранения лекарственных средств, зона приемки, зона хранения лекарственных средств, зона хранения интернет-заказов) не оснащены системами кондиционирования; в торговом зале в закрытых стеклянных шкафах находились лекарственные препараты, на лекарственных препаратах не размещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии); в аптечной организации в зоне приемки товара отсутствуют поддоны; в зоне приемки лекарственных препаратов хранились пищевые продукты; на момент проверки предоставлен приказ от 01.01.2022 № 2 «О приемке лекарственных препаратов, прочих товаров аптечного ассортимента», в котором отсутствовали члены приемной комиссии ФИО2, ФИО3;

2) в нарушение части 1 статьи 55, части 4 статьи 58.1 Федерального закона № 61-ФЗ, подпункта «м» пункта 5 Правил № 647н, пунктов 4, 6, 7, 8, 9, 10 Правил № 378н (Приложение № 2), журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, не пронумерованы и не скреплены подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения; записи в журналах учета производятся лицом, не уполномоченным на ведение и хранение журнала учета; расход лекарственного средства не записывается ежедневно (на момент проверки аптечной организации ООО «Тога» имелись рецепты на лекарственные препараты с МНН ФИО4, которые не занесены в журнал учета – расход); исправления в журналах учета не заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета; на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал учета; журнал учета не хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета; приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета.

3) в нарушение части 2 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов 1, 2, 5, 6 пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, на рецептах на лекарственные препараты ПКУ отсутствует наименование аптечной организации и фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, торговое наименование, дата отпуска;

4) в нарушение части 2 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ , пункта 5 Правил №1093н в аптечной организации рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету за периоды: июнь, июль, август, ноябрь отсутствуют и не хранятся в аптечной организации 3 года (в пояснительной записке заведующей аптеки указано, что рецепты на лекарственные препараты с МНН ФИО4 в аптечной организации ООО «Тога» хранятся 3 месяца);

5) согласно данным ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Тога» было выведено из оборота 142 упаковки лекарственных препаратов с МНН ФИО4, но на момент проверки у общества отсутствовали рецепты, подтверждающие отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН ФИО4 за июнь, июль, август, ноябрь 2023 года.

По данному факту в отношении общества составлен Протокол об административном правонарушении от 19.12.2023 № 1131/23-ЮЛ.

Для составления протокола об административном правонарушении законный представитель юридического лица вызывался путем вручения представителю ФИО5, действующей по доверенности от 06.12.2023г., Уведомления от 19.12.2023г.

В связи с тем, что частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ предусмотрено рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, арбитражными судами, заявитель обратился в Арбитражный суд Московской области с требованиями о привлечении общества к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности, не имеется.

Пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, предусмотрено, что Федеральная служба является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в том числе, осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) (пункт 5.1.4 Положения).

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Правовые основы фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании к грубым нарушениям лицензионных требований нарушениям лицензионных требований относятся нарушения требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В ходе проверки сотрудниками административного органа установлены грубые нарушения лицензионных требований, которые отражены в Акте внеплановой выездной проверки от 19.12.2023 № 1131/23. 

Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии в деянии общества объективной стороны вменяемого правонарушения.

Субъектом правонарушения может являться любое лицо, осуществляющее лицензируемый вид деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Субъективная сторона правонарушения заключается в том, что общество, имея возможность не нарушать лицензионные требования, соответствующих мер не предприняло.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в деянии общества события и состава вменяемого правонарушения и наличия оснований для привлечения его к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц предусмотрено наказание в виде штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Как разъяснено в пункте 23.3 Постановления Постановление Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» наказание в виде административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, что должно быть мотивировано в постановлении по делу об административном правонарушении (абзац второй части 1 статьи 3.12, пункт 6 части 1 статьи 29.10 КоАП РФ).

В настоящем случае, оснований для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности не имеется, поскольку на момент рассмотрения дела суд приходит к выводу о возможности достижения цели наказания путем привлечения общества к административной ответственности в виде штрафа.

Ввиду отсутствия отягчающих вину заинтересованного лица обстоятельств, общество подлежало назначению административное наказание в виде штрафа в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ – в размере 100 000 рублей.

Между тем, суд полагает возможным с учетом правовой позиции, изложенной в Постановлениях Конституционного суда Российской Федерации от 17.01.2013 № 1-П и от 25.02.2014 № 4-П, и положений статьи 4.1 КоАП РФ снизить размер штрафа до 50 000 рублей.

В соответствии с правовой позицией Конституционного суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 25.02.2014 № 4-П, положения КоАП РФ, устанавливающие минимальные размеры административных штрафов, применяемых в отношении юридических лиц, совершивших предусмотренные ими административные правонарушения, не соответствуют Конституции Российской Федерации, ее статьям 17 (часть 3), 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования эти законоположения во взаимосвязи с закрепленными данным Кодексом общими правилами применения административных наказаний не допускают назначения административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией (сто тысяч рублей и более), и тем самым не позволяют надлежащим образом учесть характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства и, соответственно, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Впредь до внесения в КоАП РФ надлежащих изменений размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам за совершение административных правонарушений, предусмотренных частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2 и 5 статьи 15.23.1 и статьей 19.7.3 КоАП Российской Федерации, а равно за совершение других административных правонарушений, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен на основе требований Конституции Российской Федерации и с учетом правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Федеральным законом от 31.12.2014 № 515-ФЗ внесены изменения в статью 4.1 КоАП РФ, регламентирующие порядок назначения административного наказания ниже низшего предела, которые с 11.01.2015г. подлежат применению.

В силу части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Суд, учитывая обстоятельства дела, характер совершенного деяния, значительную сумму назначенного штрафа, финансовое состояние организации и текущую экономическую ситуацию, приходит к выводу о необходимости назначенного наказания в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Поскольку согласно Сведений из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства общество не отнесено к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, возможность назначения, возможность применения части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ отсутствует.

При таких обстоятельствах, арбитражный суд приходит к выводу о возможности привлечения общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

заявленные требования удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Тога», зарегистрированное по адресу: 614051, 

<

...>, этаж 1, отдельный вход, зарегистрированное за основным государственным регистрационным номером 1085906007494, ИНН 

<

***>, дата регистрации 07.10.2008г., к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить обществу с ограниченной ответственностью «Тога» наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятидесяти тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу Москве и Московской области, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 772201001, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 4539200, БИК 004525987, кор.счет 40102810845370000004, расчетный счет 

<

***>, ГУ Банка по ЦФО // УФК по Московской области, г. Москва, УИН 06048730000000000000, наименование платежа – административный штраф.

Суд разъясняет, что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, судебный акт на основании статьи 32.2 КоАП РФ будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона «Об исполнительном производстве». 

Решение может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней.

  Решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

 

Судья                                                                                                                              А.А. Обарчук