АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А57-21838/2019

14 октября 2019 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения объявлена 07 октября 2019г. 

Полный текст решения изготовлен 14 октября 2019г.

Арбитражный суд Саратовской области, в составе судьи Огнищевой Ю.П., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Широковой Р.Р., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Кировского района г. Саратова

Заинтересованное лицо: ООО «Фармволга»

о привлечении к административной ответственности  по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

при участии:

от заявителя – ФИО1 удостоверение обозревалось.

от заинтересованного лица – ФИО2 по доверенности от 01.01.2019г.

у с т а н о в и л:

в Арбитражный суд Саратовской области обратилась Прокуратура Кировского района г. Саратова с заявлением о привлечении ООО «Фармволга» к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях. 

Представитель заявителя требование о привлечении к административной ответственности поддерживает.

Общество просит максимально смягчить санкцию, нарушение признает. 

Как видно из материалов дела, Прокуратурой Кировского района г. Саратова в соответствии с п. 3 плана работы прокуратуры района на 2 полугодие 2019 года в период времени с 30.07.2019 по 28.08.2019 проведена проверка исполнения законодательства в сфере ценообразования на жизненно важные лекарственные средства аптечными учреждениями района, в частности особые условия лицензирования, в том числе, при обороте наркотических средств, со стороны аптеки готовых лекарственных форм ООО «ФАРМВОЛГА», расположенного по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлено, что ООО «ФАРМВОЛГА» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность № ЛО - 64 - 02 - 002346 от 17.07.2019, предоставленную Министерством здравоохранения Саратовской области, в порядке переоформления, сроком действия - бессрочно.

На основании лицензии организация осуществляет деятельность по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проведенной 30.07.2019 проверки в ООО «ФАРМВОЛГА» в торговом зале на открытой полке хранились лекарственные препараты: Йодинол 100 мл., производства Тульская фабрика, серии 20119 - 1 флакон; ФИО3 спирт 1% 25 мл., производства Ярославская фармфабрика 61218 - 2 флакона. На этикетках перечисленных лекарственных средств препаратов имеются указания производителей: хранить в защищенном от света месте. Указанные лекарственные препараты не упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и хранилось в незащищенном от света месте (место хранения не имеет защиты от естественного и искусственного освещения).

В торговом зале, в холодильнике № 4 (ХШФ - «ЕНИСЕЙ - 350», заводской номер 006023), при температуре + 12С. хранились лекарственные препараты: Генферон 1000000 МС серии 01670518, производства ЗАО Биокад - 1 уп. (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Генферон 500000 МС серии 01451118 производства ЗАО Биокад - 1 уп. (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Генферон 250000МС серии 14350718 производства ЗАО Биокад - 1 уп. (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Генферон 125000 МС серии 14280518 производства Биокад - 1 уп. температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Генферон 100 МС № 10 амп. Серии Л118 производства Микроген - 3 уп. (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Имунофан №5-1мл.. 1 уп. Производства НПП Бионокс серии 040518 (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Гриппферон спрей 10 мл. серии 282 производства ЗАО «ФирнМ температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Гриппферон капли 10 мл., серии 738,714, производства ЗАО ФирнМ» (температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С); Нейробион 3 мл. 3 амп., серии 257639, производства Мерк КГоА(температура хранения, указанная производителем на потребительской упаковке: хранить при температуре от + 2 С до + 8 С).

Кроме того, вышеуказанные лекарственные препараты на момент проверки хранились на полу без поддона в транспортной таре.

29.08.2019г. прокуратурой вынесено постановление  о возбуждении производства об административном правонарушении. Допущенные нарушения квалифицированы по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При возбуждении административного дела надлежащий представитель присутствовал, что подтверждено в ходе заседания. 

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершенных юридическими лицами, рассматриваются судьями арбитражных судов.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ. 

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершенных юридическими лицами, рассматриваются судьями арбитражных судов.

Исследовав материалы дела, суд основывается на следующем.

Согласно части 1 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. 

В примечании к данной статье указано, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и ст. 14.47 названного Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с п.п. 1, 1.1, 6.2 ст.46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». 

Объективная сторона вышеуказанного правонарушения выражается в нарушении требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. 

На основании лицензии организация осуществляет деятельность по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно ст. 58 Федерального закона от 12.04.2012 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждается соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Во исполнение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2012 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Минздравсоцразвития РФ приказом от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

В нарушение пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2019 № 646н; пунктов 22, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, ООО «ФАРМВОЛГА» не соблюдаются требования к хранению лекарственных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте.

Согласно п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанных с требованиями к продукции процессам хранения и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующий цели, в том числе защиты жизни и здоровья граждан.

В соответствии с примечанием к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями продукции процессам хранения и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза, в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Исходя из смысла ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, до вступления в силу соответствующих технических регламентов подлежат обязательному исполнению.

В соответствии со статьей 36 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Кроме того, согласно ч. 1 ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств», нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, в действиях усматривается вина в совершении вменяемого ему административного правонарушения. 

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих. 

Анализ исследованных судом доказательств с учетом требований действующего законодательства Российской Федерации свидетельствует об обоснованности требований заявителя о привлечении к административной ответственности общества. 

Доказательств того, что у Общества отсутствовала возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, суду не представлено. 

Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено, в связи с чем, вина Общества в совершении вменяемого ему административного правонарушения также имеет место.

Обстоятельства, указанные в постановлении об административном правонарушении, в ходе судебного разбирательства нашли свое подтверждение.

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден. Проверка проводилась в рамках полномочий административного органа и с соблюдением действующего законодательства.

Судом установлено, что постановление об административном правонарушении составлено уполномоченным лицом. 

Общество извещалось о составлении постановления, что подтверждено в ходе судебного заседания.  

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Положения о малозначительности совершенного правонарушения в порядке ст. 2.9. КоАП РФ, а также о возможности назначения санкции в виде предупреждения суд не применяет, т.к. обстоятельства малозначительности в ходе рассмотрения данного конкретного спора судом не установлены. Чрезвычайные обстоятельства не установлены. 

Установленные в действиях факты свидетельствуют об угрозе причинения вреда, что исключает возможность применения предупреждения. 

Общество в судебном заседании просит учесть трудное финансовое положение, специфику деятельности, то, что нарушения устранены, и снизить штраф. 

Постановлением Конституционного Суда Российской Федерации ОТ  25.02.2014 №4-П положения части 1 статьи 7.3, части 1 статьи 9.1, части 1 статьи 14.43, части 2 статьи 15.19, частей 2 и 5 статьи 15.23.1 и статьи 19.7.3 КоАП РФ, устанавливающие минимальные размеры административных штрафов, применяемых в отношении юридических лиц, совершивших предусмотренные ими административные правонарушения, признаны не соответствующими Конституции Российской Федерации, ее статьям 17 (часть 3), 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования эти положения во взаимосвязи с закрепленными данным Кодексом общими правилами применения административных наказаний не допускают назначения административного штрафа ниже низшего предела, указанного в соответствующей административной санкции, и тем самым не позволяют надлежащим образом учесть характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства и, соответственно, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.4.1. КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

Согласно ч. 3., 3.1., 3.2., 3.3. статьи 4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Оценив в совокупности все представленные доказательства, характер совершенного правонарушения и степень общественной опасности, финансовое положение Общества, , суд считает в рассматриваемом случае необходимым снизить минимальную санкцию и применить в отношении Общества наказание в виде наложения штрафа в размере 50 000 рублей. 

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что в действиях Общества имеется состав вменяемого ему административного правонарушения ответственность за совершение которого предусмотрена ч.1 ст.14.43  КоАП РФ и снижает сумму штрафа со 100000 руб. до 50000 руб. 

Руководствуясь 27, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

Р Е Ш И Л:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМВОЛГА", адрес регистрации: 410038, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 01.08.2002, ИНН: 

<

***>, к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением штрафа в размере 50 000 рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа: 

ИНН 

<

***> КПП 645001001 Получатель: УФК по Саратовской области (Прокуратура Саратовской области, л/с 

<

***>) Банк: Отделение г. Саратов БИК 046311001 р/с 

<

***> Код дохода: 41511690010016000140 ОКТМО 63701000.

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в апелляционную, кассационную инстанции в порядке и в сроки, предусмотренные ст.ст. 206, 257-260, 273-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации через Арбитражный суд Саратовской области. 

Документ об оплате штрафа представить в суд. 

Судья Арбитражного суда                                                           

Саратовской области                                                                              Ю.П. Огнищева