АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А67-5524/2020

г. Томск

27 августа 2020 года

– дата объявления резолютивной части

03 сентября 2020 года – дата изготовления полного текста решения

        Судья Арбитражного суда Томской области А.Н.Гапон, рассмотрев в судебном заседании материалы  дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (ИНН 7017107844, ОГРН 1047000304856; 634029, г. Томск, ул. Белинского, д. 19)

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>; 636400, Томская область, Чаинский район, с. Подгорное) 

к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании: без участия

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО2        

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (далее – административный орган, ТО Росздравнадзора по Томской области, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – Ответчик, ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Представители участвующих в деле лиц, извещенные о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, в судебное заседание  не явились.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие представителей участвующих в деле лиц.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной ИФНС России №2 по Томской области  06.07.2011 г., ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>.

Из протокола об административном правонарушении следует и не оспаривается сторонами, что Комитетом по лицензированию Томской области индивидуальному предпринимателю ФИО1  выдана  лицензия № ЛО-70-02-001103 на осуществление фармацевтической деятельности, на основании которой ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 

<

...> (аптечный пункт).

В период с 29.06.2020 по 20.07.2020 на основании распоряжения (приказа) от 22.06.2020 г. ТО Росздравнадзора по Томской области № П70-116/20 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1  проведена внеплановая документарная  проверка по вопросу соблюдения лицензионных условий при осуществлении фармацевтической  деятельности, по результатам которой составлен акт проверки от 20.07.2020 № 96, содержащий указания на выявленные нарушения. 

В ходе проверки ИП ФИО1 должностным лицом выявлены следующие нарушения лицензиатом лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности, закрепленных пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, а именно  подпунктов «г», «л», «м», что выразилось в отпуске лекарственного препарата «Баклосан 10 мг № 50», (согласно инструкции «отпускается по рецепту врача») без рецепта; принятии на должность помощника фармацевта ФИО3, не имеющей документов, подтверждающих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; а также в отсутствии доказательств повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Данные нарушения влекут административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

20.07.2020 ведущим специалистом – экспертом отдела контроля обращения  лекарственных средств и  медицинских изделий ТО Росздравнадзора по Томской области в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 составлен протокол № 08-С/20 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со ст.ст. 23.1, 28.8 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Томской области для решения вопроса о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Пунктом 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица состава административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ, и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из положений ч. 11 ст. 19 Федерального закона от  04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что индивидуальным предпринимателем ФИО1 допущено несоблюдение лицензионных требований, предусмотренных подп. «г», «л», «м» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, которые относятся к грубым нарушениям.

В частности, в нарушение Подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Материалами административного дела установлено, что в аптечном пункте ИП ФИО1 по адресу: 636400, 

<

...>, в 16 часов 07 минут 24.03.2020 лекарственный препарат «Баклосан 10 мг № 50», (согласно инструкции «отпускается по рецепту врача») был отпущен без рецепта; данное нарушение подтверждается представлением следователя Молчановского межрайонного следственного отдела ФИО4 о принятии мер по устранению обстоятельств, способствующих совершению преступления от 08.06.2020 № 240/2-12002690007000021, актом проверки № 96 от 20.07.2020.

Подпунктом "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (в обособленных подразделениях медицинских организаций необходимо дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности).

Из материалов дела усматривается, что в аптечный пункт ИП ФИО1 по адресу: 636400, 

<

...>, на основании приказа №1 от 01.10.2018 принята на должность помощника фармацевта ФИО3, не имеющая документов, подтверждающих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; данное нарушение подтверждается актом проверки № 96 от 20.07.2020.

В силу подпункта "м" пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: лицензиат, получивший лицензию, обязан соблюдать требование о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в пять лет.

Проверкой установлено, что отсутствуют документы о прохождении курсов повышения квалификации ФИО3; данное нарушение подтверждается актом проверки № 96 от 20.07.2020.

Нарушение подпунктов «л», «м» является длящимся и выявлено в ходе проведения проверки, что подтверждается актом проверки № 96 от 20.07.2020. Время совершения нарушения подпункта «г» - 24.03.2020, что подтверждается представлением следователя Молчановского межрайонного следственного   отдела   ФИО4   о   принятии   мер   по   устранению обстоятельств, способствующих совершению преступления от 08.06.2020 № 240/2-12002690007000021 и актом проверки № 96 от 20.07.2020.

Индивидуальный предприниматель ФИО1 имела возможность для соблюдения вышеуказанных норм и правил, но ею не были приняты все меры по недопущению указанных нарушений.

Таким образом, индивидуальным предпринимателем Павленко ОльгойАлександровной совершено административное правонарушение,предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществлениепредпринимательской деятельности с грубым нарушением требований иусловий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и подлежитпривлечению к административной ответственности.

Факт нарушений подтверждается актом проверки от 20.07.2020 №96 с приложениями, протоколом об административном правонарушении от 20.07.2020 №08-с/20 и по существу не оспаривался индивидуальным предпринимателем ФИО1 

В связи с изложенным, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях индивидуального предпринимателя ФИО1 события и состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (часть 2 статьи 2.2 КоАП РФ).

Вина ФИО1 в форме неосторожности в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, так как ответчик, не соблюдая установленные лицензионные требования в области оказания медицинской деятельности допустил небрежность в исполнении возложенной на него обязанности. Доказательств невозможности соблюдения установленных лицензионных условий в материалы дела не представлено.

На основании изложенного, наличие события и состава правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в действиях индивидуального предпринимателя ФИО1 подтверждается материалами дела.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствии индивидуального предпринимателя ФИО1, уведомленной надлежащим образом о времени и месте его составления, его содержание соответствует требованиям, предусмотренным ст. 28.2 КоАП РФ. Нарушений процессуальных требований КоАП РФ, имеющих существенный характер и не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении не установлено.

Протокол об административном правонарушении составлен ведущим специалистом – экспертом отдела контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора по Томской области, управомоченным составлять протоколы об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, применительно к вменяемым подпунктам «л», «м» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 на момент принятия решения по настоящему делу не истек.

В ходе рассмотрения настоящего дела ответчиком не приведено и арбитражным судом не установлено каких-либо исключительных обстоятельств совершения правонарушения, которые бы свидетельствовали о его малозначительности, в связи с чем правовые основания для применения к рассматриваемым правоотношениям положения ст. 2.9 КоАП РФ отсутствуют.

Нарушение условий осуществления фармацевтической деятельности создаёт существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, которая может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении к исполнению своих публично-правовых обязанностей, направленных на защиту жизни и здоровья граждан.

В связи с изложенным арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначения административного наказания. 

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. В соответствии с ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая изложенное, суд полагает соответствующим совершенному правонарушению назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. Назначенное административное наказание в данной ситуации согласуется с его предупредительными целями (статья 3.1 КоАП РФ), соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. 

Реквизиты для перечисления штрафа: получатель: УФК по Томской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области), ИНН 

<

***>, КПП 701701001, БИК 046902001, ОКТМО 69701000, расчетный счет: 

<

***> в Отделение Томск г. Томск, код бюджетной классификации 060 1 16 0114101 0001 140.

      Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – с.Элитное Чанского района Томской области,  зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, проживающую по адресу: 

<

...>,  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 (четырех тысяч) рублей.

     Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня  принятия (изготовления полного текста решения) путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Томской области.

 

              Судья                                                                                             А.Н.Гапон