АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28  http://yaroslavl.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-7803/2022

г. Ярославль

09 июля 2022 года

Резолютивная часть решения оглашена  28 июня 2022 года.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Секериной С.Е. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании заявление  Прокуратуры Дзержинского района г. Ярославля (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о  привлечении  к  административной  ответственности  

Общества с ограниченной ответственностью Сеть Социальных Аптек "Столички" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>) по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Заинтересованное лицо: Прокуратура Ярославской области

при участии:

от заявителя – ФИО2, прокурор, сл. удост.

от ответчика – не явились

установил:

Прокуратура Дзержинского района г. Ярославля обратилась в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением  о   привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью Сеть Социальных Аптек "Столички" по части  4 статьи 14.1 КоАП РФ.

         К участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечена Прокуратура Ярославской области.

         Участники дела надлежащим образом извещены о времени и месте судебного разбирательства.

         В судебном заседании представитель прокуратуры   поддержал заявление о  привлечении к административной ответственности.

         От Общества с ограниченной ответственностью Сеть Социальных Аптек "Столички"  в материалы дела поступили письменные пояснения, в котором факт  допущенных нарушений не признается. В отзыве Общество подробно привело свою правовую позицию, просит прекратить производство по делу.  В случае привлечения к ответственности Общество просит применить статью 2.9 КоАП РФ и  ограничиться устным замечанием, либо уменьшить размер административного штрафа.

        Рассмотрев материалы дела, заслушав представителя прокуратуры, суд установил следующее.

Прокуратурой района проведена проверка соблюдения ООО Сеть Социальных Аптек «Столички» (ИНН 

<

***>) в аптечном пункте по адресу: 

<

...> («Столички») требований законодательства при осуществлении деятельности аптечными организациями.

По адресу: 

<

...> расположен принадлежащий Обществу аптечный пункт, где осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-33-02-001530 от 03.12.2020, выданной департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.

Решение о проведении проверки получено Обществом 11.04.2022.

Проверка проведена районной прокуратурой 11.04.2022.

В ходе проверки 11.04.2022 осуществлен выход по месту нахождения указанного аптечного пункта.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В ходе проверки вскрыты факты нарушений лицензионных требований, а именно несоблюдения установленных правил хранения и отпуска лекарственных препаратов.

Так, в нарушение указанных положений на момент проверки 11.04.2022 в аптечном пункте в торговом зале и материальной комнате, являющимися основными помещениями для хранения лекарственных средств и медицинских изделий с целью измерения параметров воздуха размещены гигрометры ВИТ-1, №621871, №621877, стеклянные резервуары которых заполнены водой в незначительном объеме, что не позволило установить температуру и влажность воздуха. Также гидрометр №621871 частично расположен за холодильным оборудованием, являющимся источником тепла.

Согласно руководству по эксплуатации для работы гигрометра питатель должен быть почти доверху заполнен водой.

Также установлено отсутствие полной необходимой информации об отпуске лекарственных препаратов, в том числе отметок «Лекарственный препарат отпущен», фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи даты отпуска лекарственного препарата на рецептах, оставшихся на хранении в аптечном пункте: рецепт на пациента ФИО3, оформленный на рецептурном бланке № 107-1/у; рецепт на пациента ФИО4, оформленный 21.01.2022 на рецептурном бланке № 107-1/у.

Кроме того, вскрыт факт отпуска потребителю рецептурного лекарственного препарата «Кеторол Экспресс» 20 таблеток, диспергируемых в полости рта, без истребования рецепта врача.

Как указал прокурор, выявленные нарушения правил хранения и отпуска лекарственных препаратов повлекли за собой угрозу причинения вреда законным интересам, жизни или здоровью граждан.

Изложенное выше, по мнению прокуратуры,  свидетельствует о наличии в действиях ООО Сеть Социальных Аптек «Столички» признаков и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Прокуратурой района 28.04.2022 в отношении ООО Сеть Социальных Аптек «Столички» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

               Совокупность указанных нарушений, по мнению прокуратуры, образует состав административного нарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи  14.1. КоАП РФ.

          Результаты проверки зафиксированы в постановлении заместителя прокурора Дзержинского района  от 28.04.2022 о возбуждении дела       об административном правонарушении, вынесенным в присутствии представителя Общества.

          Оценивая материалы дела и доводы сторон, суд приходит к следующим выводам.

          Согласно пункту  1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

        Из положений статьи  23.1. КоАП РФ следует, что  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, среди прочего, статьей  14.1. Кодекса.

         Согласно части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

        В силу подпункта с подпункта «а» пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с подпунктом « з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать  следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Оценивая доводы сторон по существу спора, суд приходит к следующим выводам.

1. В силу пункта 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

           Пунктом 7 Правил предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

        Вопреки доводам ответчика, нарушение указанного пункта Правил подтверждено материалами дела.

2. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н.

В соответствии с пунктами 4, 6, 15 названных Правил по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием:

наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил;

реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил;

5)фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтическогоработника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

6)даты отпуска лекарственного препарата.

Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные    препараты,    содержащие    наркотические    средства    или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет; лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05 С), антидепрессантам (код N06А) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.

В ходе проверки установлено нарушение правил хранения и отпуска лекарственных препаратов, о чем указано выше. Материалами дела доводы прокуратуры подтверждены.

Доводы Общества опровергаются материалами дела (фотографиями, копиями рецептов, объяснениями гр.Есаян по покупке препарата, кассовым чеком о покупке 11.04.2022 препарата «Кеторол Экспресс»).

         Таким образом,  Общество имело возможность соблюдать требования законодательства, однако, не предприняло к тому должных мер.

         Состав административного правонарушения подтвержден материалами дела.

         Суд не усматривает обстоятельств, исключающих привлечение Общества к административной ответственности, а также  признаков малозначительности совершенного административного правонарушения.

В то же время, учитывая отсутствие в материалах дела сведений о наступлении  неблагоприятных последствий  вследствие нарушения Общества требований закона,  суд, руководствуясь частями 2.2., 2.3.  статьи 4.1. КоАП РФ,    считает возможным привлечь    Общество с ограниченной ответственностью Сеть Социальных Аптек "Столички" к административной ответственности  по части  4 статьи  14.1 КоАП РФ  к ответственности в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

Решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (ч.1 ст.177 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью Сеть Социальных Аптек "Столички" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>; адрес: 117393, 

<

...>, эт. 1, пом. I) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 50000 рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок по реквизитам: 

Получатель штрафа: УФК по Ярославской области (ОСП по ВАШ по г. Ярославлю и Ярославскому району УФССП России по ЯО л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 760445003, БИК 017888102, счет контрагента 03100643000000017100, корр. счет банк 40102810245370000065, наименование банка Отделение Ярославль Банка России//УФК по Ярославской области г. Ярославль, ОКТМО 78701000, КБК 32211601141010028140.

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд. При неуплате штрафа в добровольном порядке решение будет обращено к принудительному исполнению. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд (610007 

<

...>) в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме). Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области на бумажном носителе или в электронном виде, в том числе в форме электронного документа, ( через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

 

Судья

С.Е. Секерина