АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А32-49201/2021

г. Краснодар

26 мая 2022 года

Резолютивная часть постановления объявлена 24 мая 2022 года.

Постановление в  полном объеме изготовлено 26 мая 2022 года.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе                         председательствующего Драбо Т.Н., судей Гиданкиной А.В. и Черных Л.А.,                                    при участии в судебном заседании от заявителя – Территориального органа                        Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю                  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) – ФИО1 (доверенность от 10.01.2022),                     от заинтересованного лица – закрытого акционерного общества «Санаторий                       "Жемчужина моря"» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) – ФИО2 (доверенность от 11.05.2022), рассмотрев кассационную жалобу  закрытого                          акционерного общества «Санаторий "Жемчужина моря"» на решение                                     Арбитражного суда Краснодарского края от 22.12.2021 и постановление                              Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 10.03.2022                                                                   по  делу  № А32-49201/2021, установил следующее.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере                          здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – служба) обратился в арбитражный                суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Санаторий "Жемчужина моря"» (далее –   санаторий) к административной ответственности                                 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением суда от 22.12.2021, оставленным без изменения постановлением  суда апелляционной инстанции от 10.03.2022, санаторий привлечен к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде 100 тыс. рублей штрафа. Судебные акты мотивированы наличием в действиях санатория состава правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 Кодекса, соблюдением процедуры и срока привлечения к административной ответственности, отсутствием оснований для применения статей 2.9, 3.4 и 4.1.1 Кодекса.

В Арбитражный суд Северо-Кавказского округа обратился санаторий с кассационной жалобой, просит решение суда и постановление суда апелляционной инстанции отменить, принять новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявления. По мнению подателя жалобы, суды не учли, что служба не представила бесспорные доказательства того, что непроведение или ненадлежащее проведение  санаторием внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не повлекло возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан или иные                         последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011                   № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).                       В данном случае внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществлен после поступления жалобы и после выздоровления пребывающего в санатории ФИО3 (далее – ребенок) и не мог повлечь предусмотренные частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ последствия. На момент привлечения санатория к административной ответственности трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек, поскольку подлежал исчислению с  даты окончания 10-дневного срока проведения целевой (внеплановой) проверки, т. е. с 14.09.2021.

В отзыве на кассационную жалобу служба просит оставить судебные акты                                 без изменения как законные и обоснованные, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании представители лиц, участвующих в деле, поддержали доводы кассационной  жалобы и отзыва.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела,                        проверив законность судебных актов, оценив доводы кассационной жалобы и отзыва, выслушав представителей участвующих в деле лиц, считает, что кассационная жалоба                               не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, Министерством здравоохранения Краснодарского края санаторию выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности от 24.03.2017 № ЛО-23-01-011132.

В ходе проверки поступившего 30.08.2021 в службу обращения гражданина ФИО3 по вопросу организации и оказания  санаторием медицинской помощи ненадлежащего качества его сыну служба установила несоблюдение санаторием требований к проведению внутреннего контроля качества при оказании медицинской помощи ребенку, а именно: без внимания комиссии, без разработки мероприятий недопущения в дальнейшем нарушений при оказании медицинской помощи                                остались факты, свидетельствующие о нарушении  санаторием требований, установленных статьями 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ                                     «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее –                                          Закон № 323-ФЗ) в части  ведения медицинской документации неустановленного                       образца и отсутствия контроля  за ведением медицинской документации,                             методических рекомендаций «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей», утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее – Методические рекомендации), приказа  Министерства здравоохранения                                  Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм  рецептурных бланков на лекарственные                               препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее –                     приказ № 4н), пункта 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом  Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка                                         создания и деятельности  врачебной комиссии медицинской организации» (далее – Порядок № 502н).

Установив, что в нарушение действовавшего на момент оказания медицинской помощи ребенку подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании                              медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства                            Российской Федерации от  16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой                           медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную                         систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»                            (далее – Положение № 291),  санаторием не соблюдены  установленные                                            статьей 90  Закона № 323-ФЗ требования, предъявляемые к осуществлению                              внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, служба составила протокол об административном правонарушении от 08.10.2021 № 161/21                                  и в соответствии со  статьями 202 и 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении  санатория к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающей административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным  разрешением (лицензией).

Суды правомерно удовлетворили заявление службы, исходя из следующего.

При осуществлении медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и                             условий (статья 3 Закона № 99-ФЗ).

Согласно подпункту «б» пункта 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества                        и безопасности медицинской деятельности.

Как установлено статьей 85 Закона № 323-ФЗ, контроль в сфере охраны                       здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской                           деятельности, который осуществляется, в том числе, посредством внутреннего                             контроля качества и безопасности медицинской деятельности, который, в свою                           очередь, в силу статьи 90 Закона № 323-ФЗ осуществляется организациями государственной системы здравоохранения в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Как предусмотрено подпунктом 4 части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ,                        медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается с учетом стандартов                                     медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подпунктом 11 статьи 79 Закона № 323-ФЗ установлено, что медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые                                    установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020                       № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего                  контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее –                                 Требования № 785)  утверждены требования к организации и проведению                            внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которыми установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в целях обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлен на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. 

Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего                            контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Внутренний контроль включает оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (пункт 9 Требований № 785).

В соответствии с пунктом 2 Порядка № 502н в медицинской организации                                 в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам создается врачебная комиссия медицинской организации, в функции которой                            согласно пункту 4.22 Порядка № 502н входит организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пункту 8 Порядка № 502н врачебная комиссия (подкомиссия                         врачебной комиссии) должна состоять из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

В силу пункта 11 Требований № 785н  при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью                      граждан, проводятся целевые (внеплановые) проверки. 

В соответствии с пунктом 17 Требований № 785н целевая (внеплановая)                       проверка, осуществляемая в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусматривают оценку, в том числе следующих показателей: наличия в медицинской организации нормативных правовых актов                              (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации), регламентирующих                     вопросы организации медицинской деятельности; обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания                         медицинской помощи, правилами проведения лабораторных исследований,                    положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; обеспечения преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе и выписке пациента из медицинской организации); обеспечения своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания; соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов; осуществления контроля за ведением медицинской документации.

По результатам целевых (внеплановых) проверок комиссией (службой), в соответствии с пунктом 20 Требований № 785н составляется отчет, который должен включать выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и                        улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

Как предусмотрено Методическими рекомендациями «Особенности                         клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей», при наличии клинических проявлений острой респираторной инфекции в виде повышения температуры тела выше 37,5 °C, боли                                 в горле, слабости, случай считается подозрительным на COVID-19, который требует применения следующей тактики: изоляция, взятие биоматериала (мазок из носо- и ротоглотки на наличие РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР) в 1, 3, 11 день обращения                              по cito!, контроль результатов мазка через день после забора и назначение                                    лечения,  при этом назофарингеальный и орофарингеальный мазки должны быть                             собраны как можно   быстрее  после  выявления  лица,  подлежащего  первичной  диагностике.

Кроме того, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (далее – приказ № 198н) определено, что при ОРВИ легкого течения, при уровне насыщения крови                          кислородом (SpO2) > 95% (обязательный критерий) и температуре тела 

<

 38 °C, обязательно должны выполняться: забор мазка из носо- и ротоглотки для проведения лабораторного исследования на COVID-19 с первичным осмотром врача.

Суды установили, что 23.07.2021 в 17:00 (на десятый день пребывания                                      в санатории) ребенок обратился с жалобами на подъем температуры до 39°С,                          «першение в горле» и головную боль. Ребенок осмотрен врачом-педиатром санатория, установившим диагноз «о. фарингит» и назначила лечение «парацетамол, мирамистин                    в зев, анжисепт 1 др. 3 р в день», после чего ребенок переведен в изолятор.                                              В связи с повторным 23.07.2021 в 21:00  подъемом температуры тела до 39,5°С                                  врач-педиатр  санатория назначил  «литическую смесь», вызвал бригаду скорой медицинской помощи, которая доставила ребенка в ГБУЗ «Городская больница                           города-курорта Геленджик» Министерства здравоохранения Краснодарского края,                           куда ребенок госпитализирован для оказания медицинской помощи.

После выписки ребенка (в связи с отказом от лечения) из детского                        инфекционного отделения ГБУЗ «Городская больница города-курорта Геленджик» министерства здравоохранения Краснодарского края, ребенку даны рекомендации                           по дальнейшему лечению, в том числе с парентеральным применением антибактериальных препаратов (лекарственным препаратом «Цефтриаксон»), а также рекомендации по наблюдению  участковым педиатром, продолжение                       антибиотикотерапии и обработка зева лекарственным препаратом «Мирамистин» в течение 5 дней, контроль общего анализа крови через 5 дней.

Суды установили, что согласно представленной санаторием медицинской                             карте амбулаторного больного ребенку проводилась «обработка зева мирамистином                                3 раза в день», а также антибактериальная терапия, режим которой 26.07.2021 и 27.07.2021, согласно записям в медицинской документации изменен и обозначен «1 р/д» (без указания способа и времени введения лекарственного препарата «Цефтриаксон»),                      что является нарушением приказа № 4н, согласно которому назначения лекарственных препаратов осуществляется с указанием способа введения лекарственного препарата,                            с указанием дозы, частоты, времени приема (введения) и его длительности.                                   Иные назначения, в том числе противовирусных препаратов, в медицинской документации  ребенка отсутствуют. Лекарственный препарат «Ацикловир», которым предусмотрено лечение в течение 7 дней в соответствии со стандартом специализированной медицинской помощи при остром тонзиллите, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012                        № 1505н, назначен и применялся лишь в период нахождения ребенка в детском инфекционном отделении (с 24.07.2021 по 26.07.2021). После выписки из стационарного медицинского учреждения, в  санатории лечение данным лекарственным препаратом  ребенку не проводилось.

Суды отклонили доводы санатория о выполнении им мероприятий                              внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оформлении протокола  заседания врачебной комиссии от 23.08.2021 № 21, указав, что из данного протокола не следует проведение санаторием внеплановой целевой проверки;                                         в протоколе отсутствуют указания на выявленные нарушения при оказании ребенку медицинской помощи  и перечень мероприятий по устранению выявленных                                  нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

Суды указали, что врачебная  комиссия  санатория сформирована с                                     нарушением пункта 8 Порядка № 502н, в силу которого  в состав входят  председатель, секретарь  и пять членов врачебной комиссии, а заместитель председателя  комиссии                       в составе комиссии не предусмотрен.

При таких обстоятельствах суды мотивированно поддержали доводы службы                            о том, что  санаторий не проводил целевую (внеплановую) проверку в рамках                     внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;                                         в результате несоблюдения требований к проведению внутреннего контроля качества                          при оказании медицинской помощи ребенку без внимания комиссии, без разработки мероприятий недопущения в дальнейшем нарушений при оказании медицинской                   помощи  нарушен порядок оказания медицинской помощи ребенку.

Суды критически оценили доводы  санатория об отсутствии в его действиях состава административного правонарушения, квалифицируемые по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, указав,                              что действия санатория повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью  ребенка.

Суды отметили, что Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей» не является обязательной к применению, и носят рекомендательный характер. Вместе с тем, из медицинской документации  стационарного лечебного учреждения следует, что  санаторию надлежало завершить курс назначенного ребенку препарата, что санаторий не выполнил.

При таких обстоятельствах суды обоснованно поддержали позицию службы о  совершении санаторием правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суды верно исходили из того, что в материалы дела не представлены доказательства невозможности соблюдения санаторием лицензионных требований и условий в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть                       и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности,                      которая от него требовалась.

Суды проверили процедуру привлечения санатория к административной ответственности и не установили существенных процессуальных нарушений.

Довод санатория об истечении срока давности привлечения к административной ответственности был предметом рассмотрения в судах первой и апелляционной инстанций и получил надлежащую правовую оценку. 

Суды обсудили вопрос о возможности применения статей 2.9, 3.4, 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учли                                    разъяснения, содержащиеся в пунктах 18 и 18.1 постановления Пленума                                   Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10                                          «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»,  и исходя из установленной по делу                         совокупности обстоятельств и представленных в материалы дела доказательств,                                не усмотрели основания ни для квалификации правонарушения в качестве малозначительного, ни для замены административного штрафа на предупреждение,                            ни для снижения штрафа ниже низшего предела, установленного частью 4 статьи 14.1 Кодекса. При этом суды правильно исходили  из того, что лицензирование                               отдельных видов деятельности предполагает    повышенный контроль за деятельностью хозяйствующих субъектов со стороны государства путем установления лицензионных требований и условий. 

Доводы кассационной жалобы направлены на переоценку доказательств,                          которые суды оценили с соблюдением норм главы 7 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, и в силу статей 286, 287 Кодекса подлежат                            отклонению.

Нормы права при рассмотрении дела применены правильно, нарушения процессуальных норм, влекущие отмену судебных актов (часть 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), не установлены.

Основания для удовлетворения кассационной жалобы  санатория отсутствуют.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от  22.12.2021                                                               и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 10.03.2022                               по делу № А32-49201/2021 оставить без изменения, кассационную жалобу –                                    без  удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий     Т.Н. Драбо

Судьи     А.В. Гиданкина

     Л.А. Черных