Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-329/2018

г. Владикавказ

23 марта 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 23.03.2018.

Решение в полном объеме изготовлено 23.03.2018.

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Коптевой М.Б.,

при  ведении   протокола   судебного  заседания  секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия - Алания

к  индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 214151416700022, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО3 по доверенности от 04.01.2018, ФИО4 по служебному удостоверению;

от лица, привлекаемого к ответственности – ФИО2 (личность установлена);         

установил:

Министерство внутренних дел по РСО-Алания (далее –  заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд РСО-Алания  с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО5, предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).  

Представитель заявителя поддержал требования в полном объеме, просил привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  в виде взыскания штрафа.

Предприниматель в судебном заседании вину признала полностью, возражений не имеет.

Проверив доводы заявления, заслушав представителей сторон, изучив материалы дела, суд приходит к следующему. 

Как следует из материалов дела, ФИО2 в качестве индивидуального предпринимателя зарегистрирована 16.06.2014, основным видом деятельности предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).  На осуществление фармацевтической деятельности предпринимателю выдана лицензия №ЛО-15-02-000732 от 08.07.2015.

Сотрудниками Управления по контролю за оборотом наркотиков в ходе оперативно- розыскных мероприятий, осуществленных на основании распоряжения заместителя министра-начальника полиции МВД по РСО-Алания полковника полиции ФИО6 от 08.11.2017 №50/1/1115, были выявлены нарушения, связанные с порядком учета и реализацией лекарственных средств предметно-количественного учета в аптеке ИП ФИО2 по адресу: РСО-Алания, 

<

...>: выявлен факт незаконной реализации одного блистера лекарственного препарата «Габапентин»  без рецепта врача.

Оперуполномоченным УКОН МДВ по РСО-Алания 07.12.2017 отобраны объяснения у ФИО7 (покупатель) и ИП ФИО2

ФИО7 в объяснении от 07.12.2017 указал на безрецептурный отпуск лекарственного препарата «Габапентин», ИП ФИО2  в объяснении от 08.12.2017 указала об отпуске препарата, со слов фармацевта, по рецепту.

08.12.2017 сотрудником УКОН МДВ по РСО-Алания было вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования.

В ходе проведенного расследования установлено, что рецепты на отпуск реализуемого препарата «Габапентин» в аптеке отсутствуют.

Кроме того, в ходе расследования установлено, что ИП ФИО2  в течение 2017 года приобретала в оптовой фармацевтической организации ООО «Аленфарма» лекарственный препарат «Азалептин» (торговое наименование), а именно: сильнодействующее вещество «Клозапин», подлежащее предметно-количественному учету. Вместе с тем, в аптеке «Азалептин» не обнаружен, но установлено, что данный сильнодействующий лекарственный препарат реализован по рецептам из аптеки по адресу: РСО-Алания, 

<

...>.      

Проверкой установлено, что в журнал предметно-количественного учета данный сильнодействующий лекарственный препарат не внесен. Также предпринимателем ежемесячно не проводилась сверка количества полученных препаратов с их фактическим наличием. 

Таким образом, в ходе проведения проверки аптечного учреждения ИП ФИО2 выявлены грубые нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона  от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденные Постановлением Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», требований п.3-18 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «О порядке отпуска лекарственных средств», Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

16.01.2018 оперуполномоченным по ОВД ОКЛОН УКОН МВД по РСО-Алания в присутствии ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении №335149.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы  дела  об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

При этом в силу в силу пункта 47 части 1 статьи 12 указанного Федерального закона лицензированию подлежит, в том числе, фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ), согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными средствами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры/отделения общей врачебной/семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателям, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г" пункта 5 Положения N 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.04.2014 N 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В соответствии с пунктами 1, 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.06.2013 N 378н, настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, состоит из трех разделов.

В соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

При проверке порядка проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, нарушений административным органом не допущено. 

В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий (в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49, от 04.10.2012 N 1007, от 05.01.2015 N 6).

Рецептурные бланки должны храниться в аптечном учреждении в течение 3-х лет и уничтожаться в соответствии приказом Минздрава РФ от 14.12.2005 N 285 (пункты 9, 10 Порядка).

Суд установил и материалами дела подтверждено, что ИП ФИО2 в аптеке по адресу: РСО-Алания, 

<

...>: осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением требований статьи 55 Федерального закона  от 12.04.2010 № 61-ФЗ, Положения о лицензировании от 22.12.2011 № 1081, Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н, Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н, Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н, а именно: безрецептурный отпуск лекарственных средств (подлежащие рецептурному отпуску), нарушение правил ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов.

При проверке порядка проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, нарушений министерством не допущено. В судебном заседании предприниматель вину признал.

Совершенное обществом правонарушение посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Следовательно, годичный срок привлечения к ответственности не истек.

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении  лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Смягчающим основанием в рассматриваемом  случае является то,  что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые.

Принимая во внимание, что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые, отягчающих обстоятельств не установлено, суд считает возможным наложить на лицо, привлекаемое к административной ответственности, минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 4000 рублей.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что предпринимателя надлежит привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд              

решил:

Заявление Министерства внутренних дел  по Республике Северная Осетия - Алания

удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2  (ОГРНИП 314151416700022, ИНН 

<

***>), зарегистрированную по адресу: РСО-Алания, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания административного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. 

Административный штраф уплатить по следующим реквизитам: 

УФК по РСО-Алания (ОМВД России по Ирафскому району РСО-Алания),

ИНН 

<

***>, КПП 151301001,

БИК 049033001, 

р/сч 

<

***> в ГРКЦ НБ РСО-Алания, 

КБК 18811690050056000140,

   ОКТМО 90620000,

    УИН 18880415180003351493.

Доказательства оплаты штрафа представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

       Судья                                                       М.Б. Коптева