Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, г. Тула, Красноармейский проспект, д.5.

тел./факс (4872) 250-800;  e-mail: а68.info@arbitr.ru; http://www.tula.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тула                   Дело № А68-2964/2017

Резолютивная часть решения объявлена «11» мая 2017г.

Полный текст решения изготовлен «15» мая 2017г.

Арбитражный суд Тульской области в составе:

судьи Косоуховой С.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, 

рассмотрев дело по заявлению прокуратуры г. Донского 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 309715427500224, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО3, удостоверение,

от заинтересованного лица: не явился, извещен,

У С Т А Н О В И Л:

Прокуратура г. Донского обратилась в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2  (далее – ИП ФИО2, предприниматель) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Суд, с согласия сторон, в соответствии с частью 3 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу в судебном заседании.

Из материалов дела следует, что 02.03.2017 прокуратурой г. Донского по обращению ФИО4 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности на территории муниципального образования город Донской.

В ходе проверки выявлены нарушения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности ИП ФИО2 в аптечных пунктах, расположенных по адресам: г. Донской, мкр. Северо-Задонск, ул. Заводская, д. 8 «а»; г. Донской,                         мкр. Северо-Задонск, ул. Школьная, д. 32 не заполнены журналы учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности по состоянию на 2017 год (отсутствовали сведения за январь, февраль 2017 года); отсутствовала идентификация полок в холодильниках, в помещении отпуска лекарственных средств, на стеллажах в складском помещении, на которых в момент проверки хранились лекарственные средства.

В аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Донской, мкр. Северо-Задонск,                   ул. Заводская, д. 8 «а» препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света (эфирные масла) на момент проверки находились в освещенном месте без соответствующих мер предосторожности для защиты от солнечного света или иного яркого направленного света. Лекарственный препарат «Мукалтин» хранился с нарушением требований к хранению данного препарата (хранить только в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей), на момент проведения проверки находился в холодильнике и был влажным. На территории складского помещения осуществлялось хранение лекарственного средства «Корвалол» в бумажной коробке без поддона на полу.

В аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Донской, мкр. Северо-Задонск,                         ул. Школьная, д. 32 пахучее лекарственное средство «мазь Вишневского» находилось на полке в помещении отпуска лекарственных средств в негерметичной упаковке.

Результаты проверки отражены в акте от 02.03.2017.

Усмотрев в действиях предпринимателя состав административного правонарушения, предусмотренный частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, прокурор г. Донского вынес постановление от 30.03.2017 о возбуждении производства по делу об административном правонарушении.

Учитывая, что рассмотрение дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, материалы дела об административном правонарушении были направлены прокуратурой в Арбитражный суд Тульской области.

Проанализировав материалы дела, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.   

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно частям 1, 2 статьи 28.4 КоАП РФ, части 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, вправе возбудить производство по делу об административном правонарушении, в том числе, предусмотренным частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, в рассматриваемом случае орган прокуратуры действовал в рамках предоставленных ему полномочий.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении в отношении предпринимателя возбуждено полномочным на то лицом, поводом для возбуждения дела об административном правонарушении стало непосредственное обнаружение лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении, достаточных данных, указывающих на наличие события правонарушения (п. 1 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ). Постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 30.03.2017г. соответствует требованиям, установленным статьей 28.2 Кодекса. Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, которые могли бы повлечь за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено. 

Часть 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании).

В соответствии с пунктом 3 статьи 3 Закона о лицензировании под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с лицензией на осуществление фармацевтической деятельности серия 71 № 001535 регистрационный номер ЛО-71-02-001042 от 25 октября 2016 года, выданной Министерством здравоохранения Тульской области, приложением № 1 к лицензии,                    ИП ФИО2 имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресам: 301790, Тульская область, г. Донской, мкр. Северо-Задонск, ул. Заводская, д. 8а; 301790, Тульская область, г. Донской, мкр. Северо-Задонск, ул. Школьная, д. 32 – аптечные пункты (розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения).

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно Федеральному закону РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговлей и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положений лицензирования конкретных видов деятельности требований и условий.

Порядок и условия лицензирования указанной деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

На основании п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно ст. 5 п. п. «з» «Положения» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила).

Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

В соответствии с п. 10 Правил стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Согласно п. Согласно п. 11 Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Материалами дела установлено, что в ходе проверки в аптечных пунктах, расположенных по адресам: г. Донской, мкр. Северо-Задонск, ул. Заводская, д. 8 «а»;                  г. Донской, мкр. Северо-Задонск, ул. Школьная, д. 32 не заполнены журналы учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности по состоянию на 2017 год (отсутствовали сведения за январь, февраль 2017 года); отсутствовала идентификация полок в холодильниках, в помещении отпуска лекарственных средств, на стеллажах в складском помещении, на которых в момент проверки хранились лекарственные средства.

Согласно п. 22 Правил лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

В соответствии с п. 26. Правил лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Пунктом 29 Правил предусмотрено, что во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

В ходе проверки в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Донской,                            мкр. Северо-Задонск, ул. Заводская, д. 8 «а» препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света (эфирные масла) на момент проверки находились в освещенном месте без соответствующих мер предосторожности для защиты от солнечного света или иного яркого направленного света. Лекарственный препарат «Мукалтин» хранился с нарушением требований к хранению данного препарата (хранить только в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей), на момент проведения проверки находился в холодильнике и был влажным. На территории складского помещения осуществлялось хранение лекарственного средства «Корвалол» в бумажной коробке без поддона на полу.

Пунктом 36 Правил установлено, что пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

В ходе проверки в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Донской,                          мкр. Северо-Задонск, ул. Школьная, д. 32 пахучее лекарственное средство «мазь Вишневского» находилось на полке в помещении отпуска лекарственных средств в негерметичной упаковке.

Таким образом, ответчик осуществлял предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что образует в его действиях объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Предприниматель имел возможность соблюдать требования законодательства, однако не предпринял должных мер к его соблюдению.

Факт совершения правонарушения и вина ответчика подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах дела. 

Нарушений процессуальных требований КоАП РФ, носящих существенный характер и не позволяющих всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При рассмотрении дела отягчающих административную ответственность обстоятельств судом не установлено.

Учитывая характер совершенного правонарушения, раскаяние лица, совершившего правонарушение, а также руководствуясь конституционным принципом справедливости и соразмерности наказания, подлежит применению административный штраф в минимальном размере, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ – 3 000 руб.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу.

Реквизиты для уплаты штрафа:

УФК по Тульской области (прокуратура Тульской области) 

расчетный счет: 

<

***>

Наименование банка - отделение Тула г. Тула

Лицевой счет: 04661338760

ИНН 

<

***>

КПП 710701001 

ОКТМО: 70701000  

БИК: 047003001 

КБК 41511690040046000140

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд, в случае неуплаты штрафа в добровольном порядке в соответствии с положениями Федерального Закона № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве» и пунктом 4.2 ст.206 АПК РФ решение направляется судебному приставу для принудительного исполнения.

Руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление прокуратуры г. Донского удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 309715427500224, ИНН 

<

***>), ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 02.10.2009, проживающую по адресу: 

<

...>, к административной ответственности по ч. 3 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания административного штрафа в размере 3 000 руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

Судья                         С.В. Косоухова