Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г. Москва

Дело № А40-196417/17

130-1767 

23 ноября 2017 г.

Резолютивная часть решения объявлена 16 ноября 2017 года

Полный текст решения изготовлен 23 ноября 2017 года

Арбитражный суд в составе судьи Кукиной С.М., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве (адрес: 127994, 

<

...>) к ООО «Аптека Мария» (адрес: 113570, 

<

...>, ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, дата регистрации: 22.06.2017) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об АП №1025863 от 12.10.2017 г..

при участии представителей 

от  истца (заявителя) - ФИО2, ФИО3. № 04/1-33127 от 26.06.2017, удостоверение, ФИО4, ФИО3. №    281 от 26.05.2017, удостоверение   

от ответчика (заинтересованного лица) – ФИО5, ген. директор. решение от 02.06.2017, паспорт

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве обратилось Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Аптека Мария» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель заявителя в судебное заседание явился, настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Представитель ответчика в судебное заседание явился, возражал против удовлетворения заявленных требований.

Спор разрешается с  учетом отсутствия возражений участвующих в деле лиц против завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания в суде первой инстанции и разбирательства дела по существу 16.11.2017 г., по материалам дела на основании ст.ст. 123, 124, 137, 156 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006г. № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству».

Изучив материалы дела, суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, к фармацевтической деятельности относится, в том числе, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей оптовая, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из материалов дела следует, что 13 сентября 2017 года в период времени с 15 ч. 40 минут по 16 ч 40 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно распоряжения №35 от 13.09.2017 г., утвержденного заместителем начальника УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве - начальником полиции ФИО6, было проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в аптечном пункте ООО «Аптека Мария» расположенного по адресу: 

<

...>. В ходе проведения ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-008856 от 12 сентября 2017 года, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

В результате обследования помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика» (Прегабалин), «Прегабалин», «Тропикамид», «Прегабалин-СЗ»: В кассовой зоне, в деревянном стеллаже, на второй полке с низу, в картонной коробке, в которой находились резинки для денег обнаружены препараты предметно-количественного учета «Тропикамид» - 8 флаконов. «Прегабалин-СЗ» 300мг - 2,5 блистера, «Лирика» 300мг - 0,5 блистера.

В материальной комнате в сейфе найдены накладные на поставку в ООО «Ноэль» препарата предметно-количественного учета «Тропикамид» 1% 10мл - 300 флаконов.

Журнал предметно-количественного учета не предоставлен, расходные документы (специальные рецептурные бланки) не предоставлены, приходные документы подтверждающие происхождение выше указанных препаратов не предоставлены.

Итого в ходе проведенного ОРМ в помещении ООО «Аптека Мария» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету:

«Лирика» капсулы 300 мг в количестве - 0,5 блистера;

«Тропикамид» капли 10 мл в количестве - 8 флаконов;

«Прегабалин-СЗ» капсулы 300мг №1 в количестве - 3 бл.;

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Тропикамид» -торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п. IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика», «Прегабалин», «Прегабалин-СЗ» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств, для медицинского применения (далее- лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств, журнал предметно-количественного учета лекарственных средств вообще отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Аптека Мария» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно — количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно — количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Опрошенный фармацевт аптечного пункта гражданка ФИО7 после разъяснения ей прав и обязанностей от дачи показаний отказалась, на основании ст. 51 Конституции РФ.

Опрошенная генеральный директор аптеки ФИО5 послеразъяснения ей прав и обязанностей от дачи показаний отказалась, наосновании ст. 51 Конституции РФ, однако в разговоре во время проведенияОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности,транспортных средств» она пояснила, что лицензия на ООО «Аптека Мария»еще не оформлена, заказывать какие-либо лекарственные препараты они неимеют права, именно поэтому они распродают лекарственные препараты,оставшиеся с аптечного пункта ООО «Ноэль», генеральным директоромкоторого так же является ФИО5, на который наложеноадминистративное наказание в виде приостановления деятельности на срокдо 90 суток.

В связи с чем были направлены запросы на предоставление сведений, поставщикам лекарственных препаратов на ООО «Аптека Мария» и ООО «Ноэль».

Из полученных ответов от поставщиков лекарственных препаратов подтвердился тот факт, что в числе клиентов у данных организаций ООО «Аптека Мария» не числится.

Согласно сведениям, поступившим из компаний: ЗАО «ПрофитМед», ЗАО «Арал Плюс», ООО «Фармалайн», которые являются поставщиками вышеуказанных препаратов, в адрес ООО «Ноэль» за период с 16.02.2016 по 16.02.2017 отгружено:

ЗАО «ПрофитМед»:

«Лирика» капсулы 300мг №56 (ПКУ) - 4 уп. «Лирика» капсулы 300мг №14 (ПКУ) - 20 уп. «Прегабалин» капсулы 300мг №14 (ПКУ) - 70 уп. «Прегабалин-СЗ» капсулы 300мг №56 (ПКУ) - 35 уп.

ЗАО «Арал Плюс»

«Тропикамид» капли 1% 10мл (ПКУ) - 300 уп.

ООО «Фармалайн»

«Лирика» капсулы 300мг №56 (ПКУ) - 35 уп. «Лирика» капсулы 300мг №14 (ПКУ) - 25 уп. Таким образом, полученные сведения, представленные ниже в таблице,

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148- 1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 7 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Аптека Мария» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Аптека Мария» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В ходе производства по данному делу об административномправонарушении в адрес ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москвеходатайств и заявлений от представителей ООО «Аптека Мария» непоступало. По запросу ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве от14.09.2017 г. № 04/54-7-45 в адрес ООО «Аптека Мария», последнимипредставлены документы: копия лицензии на фармацевтическуюдеятельность, трудовой договор на гр. ФИО7, лист записи Единогогосударственного реестра юридических лиц, диплом об образовании ЕгиянН.Г., сертификат ФИО7, приказ №1 о вступлении в обязанностиГенерального директора ФИО5, решение об учреждении ООО«Аптека Мария», свидетельство ОГРН на ООО «Аптека Мария», договораренды нежилого помещения №01/6 от 01.06.2017 г., приказ №2 о принятииобязанностей главного бухгалтера ФИО5, устав ООО «АптекаМария»,санитарно-эпидемиологическоезаключение №77.16.16.000.М.005053.08.17 от 07.08.2017 г.

Протокол ЮАО №1025863 об административном правонарушении в отношении ООО «Аптека Мария» составлен старшим оперуполномоченным отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве майором полиции ФИО8 12.10.2017 г. в 10 часов 00 минут в служебном кабинете №7-45 УВД по ЮАО Г У МВД России по г. Москве по адресу: 

<

...>, с участием генерального директора ООО «Аптека Мария» ФИО5

Полномочия должностных лиц заявителя на право составлять протоколы об административных правонарушениях, ответственность за которые установлена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, предусмотрены пп. 1 ч. 1 ст. 28.3 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в нарушении ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением.

Факт совершения правонарушения выявлен заявителем в день окончания проведения проверки ответчика (13.09.2017г.). 

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 постановления от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Рассматривая дело об административном правонарушении, арбитражный суд в судебном акте не вправе указывать на наличие или отсутствие вины должностного лица или работника в совершенном правонарушении, поскольку установление виновности названных лиц не относится к компетенции арбитражного суда. Согласно пункту 16.1 названного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины (статья 2.2 КоАП) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях особенной части КоАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП).

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО "Аптека Мария" образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Суд учитывает, что заявитель не сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, в связи с чем суд счел возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ . т.е. в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 2 ст. 2.1, ч.ч. 1, 2 ст. 4.5. ст. 3.12, ч. 4 ст. 14.1. ст.ст. 25.1. 28.2, 28.5 КоАП РФ, ст. ст. 65. 71, 156. 167-171, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Аптека Мария» (адрес: 113570, 

<

...>, ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, дата регистрации: 22.06.2017) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) руб.

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК по г. Москве (УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве), л/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 772401001, Код ОКТМО 45917000, счет 40101810045250010041, Банк получателя ГУ Банка России по ЦФО г. Москвы ГУ Банка России по ЦФО, БИК 044525000, КБК 18811690020026000140, УИН 18880377170010258639.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

С.М. Кукина