АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

http://www.vladimir.arbitr.ru; http://www.my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А11-10281/2019

26 августа 2019 года

г. Владимир

 

Резолютивная часть решения объявлена 19.08.2019.

В полном объеме решение изготовлено 26.08.2097.

 

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Давыдовой Н.Ю.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрел в открытом судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области (600000, 

<

...>) 

о привлечении сельскохозяйственного производственного кооператива "Черкутино" (601235, Владимирская область, Собинский район, село Черкутино, ул. им. В.А.Солоухина, д. 24, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 

В судебном заседании приняли участие:

СПК "Черкутино": ФИО2 – председатель (паспорт).

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области (далее - Управление Россельхознадзора по Владимирской области) обратилось в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением от 23.07.2019 № ФУ-2/5058, в котором просит привлечь сельскохозяйственный производственный кооператив "Черкутино" (далее – СПК "Черкутино") к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании 19.08.2019 представитель СПК "Черкутино" признает факт наличия выявленных в ходе проведения проверки нарушений.  Считает наиболее целесообразным применить в рассматриваемом случае административное наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности в аптеке по адресу: Владимирская область, Собинский район, деревня Юрино.

Проанализировав доводы участвующего в судебном заседании лица, а также представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующее.

Из представленных в материалы дела документов следует, что СПК "Черкутино" имеет лицензию от 18.03.2013 № 33-13-3-000121 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Управлением Россельхознадзора по Владимирской области, местом осуществления лицензируемого вида деятельности в том числе является: Владимирская область, Собинский район, д. Юрино.

Управлением Россельхознадзора по Владимирской области проведена внеплановая выездная проверка с целью контроля за соблюдением СПК "Черкутино" требований законодательства, в том числе за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки ветеринарной аптеки по адресу: Владимирская область, Собинский район, деревня Юрино выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения: внутренние поверхности стены, перегородки, потолки в помещении для хранения лекарственных средств не гладкие и не позволяют проведение влажной уборки. Пол неровный, не сплошной, не имеющий твердого покрытия, не устойчив к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; регистрация в журнале учета параметров воздуха ведется один раз в день; приборы для регистрации показателей параметров воздуха (температуры и влажности), не проверены; способ организации хранения лекарственных средств не утвержден приказом руководителя организации; отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в подтвержденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; помещение и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств; ветеринарный врач, ответственный за хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не имеет сертификатов специалиста. 

По результатам проверки Управлением Россельхознадзора по Владимирской области составлен протокол об административном правонарушении от 23.07.2019 № 02/32-ЕР,  предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление Россельхознадзора по Владимирской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении СПК "Черкутино" к административной ответственности.

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, арбитражный суд считает заявление Управления Россельхознадзора по Владимирской области подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу статьи 2 настоящего Федерального закона лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии со статьей 3 настоящего Федерального закона под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Лицензионные требования и условия для фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В соответствии с подпунктом "л" пункта 5 указанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций; дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

В силу подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности обязательно соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – Правила хранения).

В соответствии с Правилами хранения внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки (пункт 3); помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) (пункт 11).

В силу пункта 12 Правил хранения показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 13 Правил хранения при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

В соответствии с пунктом 16 Правил хранения при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3.09. 2010  № 674.

Пунктом 17 Правил хранения предусмотрена обязанность ежедневного мытья помещений и оборудования для хранения лекарственных средств с применением моющих средств.

В результате проверки установлено, что в ветеринарной аптеке по адресу: Владимирская область, Собинский район, деревня Юрино СПК "Черкутино" осуществляет фармацевтическую деятельность – хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований, предусмотренных пунктами 3, 11, 12, 13, 16, 17 Правил хранении, подпунктами "л", "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Факт осуществления СПК "Черкутино" предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (протокол об административном правонарушении от 23.07.2019 № 02/32-ЕР, иные материалы административного дела).

Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения, вменяемого СПК "Черкутно".

У СПК "Черкутино" имелась возможность для соблюдения установленных требований действующего законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В связи с этим СПК "Черкутино" является виновным в совершении административного правонарушения.

Таким образом, в действиях СПК "Черкутино" имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, при производстве по делу об административном правонарушении со стороны Управления Россельхознадзора по Владимирской области судом не установлено.

С учетом характера правонарушения и обстоятельств его совершения, арбитражный суд счел возможным применить в данном случае административное наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности в аптеке по адресу: Владимирская область, Собинский район, деревня Юрино, сроком на 90 суток.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

привлечь сельскохозяйственный производственный кооператив "Черкутино"  к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления  фармацевтической деятельности в аптеке по адресу: Владимирская область, Собинский район, деревня Юрино, сроком на 90 суток.

 

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

 

Судья                                                                                                      Н.Ю. Давыдова