Арбитражный суд Республики Карелия

ул. Красноармейская, 24 а, г. Петрозаводск, 185910, тел./факс: (814-2) 790-590 / 790-625, E-mail: info@karelia.arbitr.ru

официальный сайт в сети Интернет: http://karelia.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №

А26-8336/2018

г. Петрозаводск

30 октября 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 октября 2018 года.

Полный текст решения изготовлен 30 октября 2018 года.

 

Арбитражный суд Республики Карелия в составе судьи Таратунина Р.Б., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Авксентьевой Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании с участием от заявителя: ФИО1 (доверенность от 09.01.2018), от ответчика: ФИО2 (доверенность от 04.04.2018) – дело по заявлению (в уточненной в порядке статьи 49 АПК РФ редакции) государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия «Родильный дом им. Гуткина К.А.» (ОГРН 

<

***>) о признании частично недействительным предписания № 329/178-П, выданного Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Карелия (ОГРН 

<

***>), установил:

ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» осуществляет медицинскую деятельность в г. Петрозаводске по следующим адресам: в доме 15 по улице Кирова, в доме 2 по улице Луначарского и в дом 62 по улице Кузьмина.

13.11.2017 по итогам выездной внеплановой проверки исполнения санитарного законодательства по указанным адресам главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия выдал ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» предписание № 576/357-П, которым в срок до 19.03.2018 обязал исполнить, в том числе ряд требований Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 № 58) и пункта 4.13 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.10.2013 № 60). 

На основании распоряжения от 06.04.2018 № 329 сотрудники Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия провели в отношении ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» внеплановую проверку исполнения предписания № 576/357-П. 

По результатам этой проверки составлен акт от 11.05.2018 № 329, в котором указано о частичном невыполнении предписания.

11.05.2018 выдано оспариваемое предписание, которым ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» повторно обязывалось исполнить ряд требований СанПиН 2.1.3.2630-10 и пункта 4.13 СП 3.1.2.3114-13.

Предъявленное в арбитражный суд требование заявитель обосновал невозможностью исполнения некоторых пунктов предписания и недоказанностью ряда нарушений.

В отзыве Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия с требованием не согласилось, указав на правомерность обжалуемого акта. 

В судебных заседаниях представители сторон поддержали свои позиции.

Оценив существо спора, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Согласно пункту 2 статьи 50 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при выявлении нарушения санитарного законодательства должностные лица, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, имеют право давать гражданам и юридическим лицам предписания, обязательные для исполнения ими в установленные сроки об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований.

Пунктом 1 части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» определено, что в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения. 

СанПиН 2.1.3.2630-10 предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность.

Предписанием № 329/178-П (в оспариваемой заявителем части: пункты 1-3, 5, 6, 8-13, 15, 18) ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» обязано обеспечить: 

- поточность технологических процессов в соответствии с требованиями пункта 3.3 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (в зданиях по адресам: улица Кирова дом 15 и улица Луначарского дом 2); 

- площадь кабинетов и палат в соответствии с требованиями пунктов 3.6 и 10.2.1 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (во всех зданиях);

- выполнение требований пунктов 4.1, 10.4.2, 10.4.4, 10.4.6 и 10.4.9 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в оперблоках учреждения (в зданиях по адресам: улица Кирова дом 15 и улица Луначарского дом 2);

- вместимость палат в соответствии с требованиями пунктов 10.2.3 и 10.6.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (во всех зданиях);

- выполнение требований пункта 14.21 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в буфетных отделениях (в зданиях по адресам: улица Кирова дом 15 и улица Луначарского дом 2);

- соответствие мебели требованиям пункта 8.8 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (во всех зданиях);

- отделку стен в месте установки раковин в соответствии с требованиями пункта 4.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (в здании по адресу: улица Луначарского дом 2);

- наличие резервного горячего водоснабжения в соответствии с требованиями пунктов 5.4 и 5.5 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62);

- наличие раковин с локтевыми смесителями в соответствии с требованиями пункта 5.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (в зданиях по адресам: улица Кузьмина дом 62 и улица Луначарского дом 2);

- проведение контроля за параметрами микроклимата в соответствии с требованиями пункта 6.41 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62);

- уровень искусственного освещения в соответствии с требованиями пункта 7.5 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (во всех зданиях);

- выполнение требований пункта 4.13 СП 3.1.2.3114-13 в части прохождения сотрудниками флюорографического обследования на туберкулез;

- выполнение требований пунктов 1.4.1 и 2.1 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 в части хранения стерильного эндоскопического оборудования (в здании по адресу: улица Луначарского дом 2).

В акте проверки № 329 указано и СанПиН 2.1.3.2630-10 установлено следующее (указаны те пункты предписания № 329/178-П, которые оспариваются заявителем):

1. Согласно пункту 3.3 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.

В здании по адресу: улица Кирова дом 15 – медицинские отходы класса А и Б, загрязненное послеоперационное белье и использованный инструментарий транспортируются через проходное помещение, где происходит пересечение с потоком пациентов и персонала, следующих на операцию. 

В здании по адресу: улица Луначарского дом 2 – загрязненное послеоперационное белье и все медицинские отходы класса А и Б после операции собираются в предоперационной части оперблока, где также проводится обработка хирургического, анестезиологического и эндоскопического инструментария, возможность перекрещивания «грязной» (где происходит обработка инструментов или сбор анализов) и «чистой» (используется для подсушивания чистой посуды или дезинфекции инструмента) зон не исключается.

2. В приложении 1 к СанПиН 2.1.3.2630-10 указаны минимальные площади помещений, в том числе площади на одну койку в палатах различного назначения и вместимости, площади смотровых, операционных родовых боксов.

В ходе проверки установлено несоблюдение минимального размера площадей в палатах совместного пребывания родильниц и новорожденных, операционных, родзалов, палат для беременных, смотровых.

3. Согласно пункту 10.4.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в операционных блоках предусматривается строгое зонирование внутренних помещений на стерильную зону (операционные), зону строгого режима (предоперационные, помещение подготовки больного – наркозная, помещения хранения стерильных материалов и другие вспомогательные помещения, для которых соблюдается режим санитарного пропускника для входа персонала), зону общебольничного режима (шлюз). В шлюзе персонал отделения, сопровождающий пациента, перекладывает его с каталки отделения на каталку операционного блока. Далее персонал операционного блока перевозит пациента в операционную. Зона общебольничного режима (после шлюза) отделяется от остальных помещений операционного блока «красной чертой».

Пунктом 10.4.4 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 определено, что в операционные блоки предусматриваются раздельные входы для пациентов (через шлюз) и персонала (через санитарный пропускник). В операционные персонал входит через предоперационные, пациенты доставляются через помещение подготовки больного (наркозная) или из коридора оперблока.

В пункте 10.4.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 указано, что в операционных предусматриваются автоматически закрывающиеся двери (доводчики, фотоэлементы, прочее).

В акте проверки указано, что в здании по адресу: улица Кирова дом 15 – пациенты и персонал заходят в помещения оперблока (шлюз, два предоперационных и два операционных зала) через единый «шлюз». При этом в оперблок № 2 пациенты из шлюза проходят через предоперационную. Отсутствуют санпропускники для персонала, все двери в операционных открываются вручную.

В операционном блоке в здании по адресу: улица Луначарского дом 2 – отсутствует зонирование внутренних помещений на стерильную зону, зону строгого режима и зону общебольничного режима, поскольку оперблок состоит из предоперационной и операционной, шлюза для пациентов и санпропускника для персонала не имеется. Пациенты в операционный блок попадают из коридора отделения, операционная бригада – через предоперационную. Открывание дверей осуществляется вручную.

5. В соответствии с пунктами 10.2.3 и 10.6.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 вместимость палат стационаров, в том числе дневных, следует принимать не более 4 коек; в послеродовых отделениях акушерских стационаров и перинатальных центров предусматриваются палаты совместного и раздельного пребывания родильниц и новорожденных. Количество коек в палатах совместного пребывания должно быть не более 2 материнских и 2 детских.

В рамках проверки установлено, что в палатах совместного пребывания матери и ребенка в здании по адресу: улица Кирова дом 15 – имеется от 6 (3 кроватки и 3 койки) до 8 (4 кроватки и 4 койки) кроватей; в палатах гинекологического отделения в здании по адресу: улица Луначарского дом 2 – от 5 до 8 коек; в палате дневного стационара в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62 – 10 коек.

6. В силу пункта 14.21 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 одним из требований к организации питания пациентов отнесено наличие в буфетных отделениях двух помещений: для раздачи пищи (не менее 9 м2) и для мытья посуды (не менее 6 м2).

Проверкой установлено, что буфетные отделения в зданиях по адресам: улица Луначарского дом 2 и улица Кирова дом 15 – состоят из одного помещения, в которых осуществляется и мытье посуды, и раздача пищи.

8. Согласно пункту 8.8 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

Как видно из акта проверки, установленная в помещениях ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» мебель имеет дефекты (поверхность не гладкая); при этом в здании по адресу: улица Луначарского дом 2 – находящаяся в коридоре у процедурной второго этажа, восстановительной палате и в стерилизационной мебель является самодельной; в палате дневного стационара в здании по адресу: улица Кузьмина, дом 62 – установлены бытовые (немедицинские) кровати.

9. В соответствии с пунктом 4.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны.

В акте проверки отражено, что в помещениях здания по адресу: улица Луначарского дом 2 – окраска мест установки раковин невлагостойкая.

10. Пунктами 5.4 и 5.5 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 определено, что для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства. Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями.

В рамках проверки установлено, что кабинеты приема врачей в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62 – не имеют резервного горячего водоснабжения.

11. Согласно пункту 5.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением.

В акте проверки указано, что в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62 – в кабинетах приема акушеров-гинекологов установлены раковины со смесителями с кистевым управлением, в здании по адресу: улица Луначарского дом 2 – перед процедурным кабинетом установлена раковина со смесителем с кистевым управлением, непосредственно в процедурном кабинете раковина отсутствует.

12. В соответствии с пунктом 6.41 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 администрацией медицинской организации организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год.

Согласно акту проверки информация о проведении производственного контроля за параметрами микроклимата в помещениях женской консультации в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62 – не представлена.

13. В силу пункта 7.5 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в медицинских организациях уровень естественного и искусственного освещения должен соответствовать санитарным нормам и правилам (приложение 5).

В акте проверки указано, что протоколы лабораторных исследований параметров искусственной освещенности по всем адресам мест осуществления  медицинской деятельности не представлены.

15. СП 3.1.2.3114-13 устанавливают требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических), дезинфекционных мероприятий, полное и своевременное проведение которых обеспечивает раннее выявление, предупреждение распространения заболеваний туберкулезом среди населения. 

Соблюдение данных санитарных правил является обязательным для физических и юридических лиц (пункт 1.3 СП 3.1.2.3114-13).

Пунктом 4.13 СП 3.1.2.3114-13 предусмотрено, что по эпидемическим показаниям (независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания туберкулезом) профилактические медицинские осмотры проходят 1 раз в год сотрудники медицинских организаций.

В акте проверки указано, что сведения о прохождении 4 сотрудниками ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» флюорографического обследования не представлены.

18. Согласно пункту 2.1 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

В ходе проверки в здании по адресу: улица Луначарского дом 2 – было установлено, что находящаяся в операционной камера для хранения стерильных эндоскопических инструментов имеет значительные дефекты отделки на значительной площади, в том числе следы ржавчины, что не позволяет проводить качественную дезинфекционную обработку и не исключает вторичную контаминацию микроорганизмами.

Несогласие заявителя с пунктами 1, 2, 3, 5, 6, 10 и 18 предписания № 329/178-П заключается в том, что поскольку здания построены до введения в действие СанПиН 2.1.3.2630-10, требования данного нормативного акта на эти объекты не распространяются. Приведение зданий в соответствие с СанПиН 2.1.3.2630-10 возможно только путем их реконструкции или капитального ремонта, решение о которых должно приниматься собственником имущества, коим ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» не является, поскольку здания находятся у него на праве оперативного управления.

Названную позицию суд не разделяет, так как в пункте 1.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 прямо указано, что они обязательны для исполнения на территории Российской Федерации при эксплуатации объектов здравоохранения. 

Соответственно, статус организации, в чьем ведении находится здание, где осуществляется медицинская деятельность, не исключает обязанность этой медицинской организации по исполнению требований СанПиН 2.1.3.2630-10. 

Иные приведенные в заявлении аргументы в подтверждение предъявленного требования суд также отклоняет.

В частности, довод заявителя о недоказанности несоответствия площади помещений установленным нормам ввиду отсутствия каких-либо измерений нельзя принять во внимание хотя бы потому, что в письме от 19.03.2018 № 350 ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» подтвердило невыполнение пункта 2 предписания № 576/357-П, аналогичного по содержанию с пунктом 2 предписания № 329/178-П.

Ссылка заявителя на возможность несоблюдения требования о вместимости палат в целях обеспечения оказания гражданам бесплатной медицинской помощи является несостоятельной, поскольку выполнение требований СанПиН 2.1.3.2630-10 является обязанностью медицинской организации.

Доводы ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» о недоказанности невыполнения требований пунктов 10.4.2, 8.8 и 4.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (пункты 3, 8 и 9 оспариваемого предписания) опровергаются письмом от 19.03.2018 № 350.

Вопреки утверждению заявителя пункт 5.6 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (применимо к пункту 11 предписания № 329/178-П) предусматривает оборудование умывальниками с установкой смесителей с локтевым управлением кабинетов врача (в данном случае – кабинетов приема акушеров-гинекологов) как помещений, требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала. Тем более, что, как видно из письма от 19.03.2018 № 350, необходимость выполнения данного нормативного требования в зданиях по адресам: улица Кузьмина дом 62 и улица Луначарского дом 2 – ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» и не отрицалась.

Невозможность обеспечить выполнение требований пункта 6.41 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в 2018 году в здании по адресу: улица Кузьмина дом 62 (пункт 12 предписания № 329/178-П) – подтверждена заявителем в письме от 19.03.2018 № 350.

В нарушение части 1 статьи 65 АПК РФ доказательства выполнения требований пункта 7.5 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 и пункта 4.13 СП 3.1.2.3114-13 (пункты 13 и 15 оспариваемого предписания) ГБУЗ «Роддом им. Гуткина К.А.» не представило.

Из изложенного следует, что установленные в ходе проверки обстоятельства и выводы проверяющего лица, указанные в оспариваемой заявителем части предписания № 329/178-П, объективно не опровергнуты.

В силу части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В ходе судебного разбирательства не было установлено оснований для удовлетворения предъявленного требования.

Судебные расходы суд относит на заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 177 и 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

Признать соответствующим Федеральному закону от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предписание Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Карелия от 11.05.2018 № 329/178-П.

В удовлетворении заявления отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, г. Санкт-Петербург, Суворовский проспект, 65) в месячный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Республики Карелия.

Судья

Таратунин Р.Б.