АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ 

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4, www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А60-48814/2018

20 сентября 2018 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 19 сентября 2018 года 

Полный текст решения изготовлен 20 сентября 2018 года  

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи  Н.Н.Присухиной, при ведении протокола судебного заседания помощником  судьи М.С. Кропачевой, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>) к Обществу с ограниченной ответственностью "МедснабУрал"  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной  ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных  правонарушениях Российской Федерации,  

при участии в судебном заседании: 

от заявителя – в судебное заседание не явились, о времени и месте  рассмотрения дела извещены надлежащим образом, в том числе публично,  путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на  сайте суда,  

от заинтересованного лица – ФИО1, представитель по  доверенности № 5 от 12.01.2018 г., паспорт, ФИО2, представитель по  доверенности № 3 от 15.06.2018 г., паспорт.  

Судебное заседание проведено в отсутствие заявителя на основании  ст.156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.  

Лицам, участвующим в деле процессуальные права и обязанности  разъяснены. Отводов составу суда, ходатайств не заявлено.  

 Заинтересованное лицо представило отзыв на заявление, с  правонарушением не спорят, просят применить предупреждение.  

Рассмотрев материалы дела, суд 

УСТАНОВИЛ:

На основании приказа Руководителя Территориального органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской  области № П66-285/18 от 26.07.2018 г., Территориальным органом  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской  области в период с 10.08.2018 г. по 13.08.2018 г. проведена плановая выездная  проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью  "МедснабУрал".  

При проведении проверки, установлено осуществление ООО  "МедснабУрал" фармацевтической деятельности по оптовой торговле  лекарственными препаратами для медицинского применения с грубыми  нарушениями лицензионных требований.  

По результатам проверки составлен акт проверки органом  государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля  юридического лица, индивидуального предпринимателя № 199 от 13.08.2018 г.  

 По результатам выявленных нарушений главным специалистом- экспертом отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских  изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения  Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области  ФИО3 в отношении Общества "МедснабУрал" составлен протокол об  административном правонарушении от 15.08.2018 г., выявленные нарушения  квалифицированы по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дела об  административных правонарушениях, ответственность за совершение которых  предусмотрена ст. 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных  судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской  области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной  ответственностью "МедснабУрал" к административной ответственности.  

Изучив материалы дела, оценив фактические обстоятельства, заслушав  представителя заинтересованного лица, суд считает, что требования заявителя  подлежат удовлетворению на основании следующего.  

В соответствии с п. 8 Правил оптовой торговли лекарственными  средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом  Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 г.   № 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными  средствами для медицинского применения" (далее Правила оптовой торговли  ЛС) на поставляемые лекарственные средства оформляются сопроводительные  документы.  

В ходе проверки выявлено следующее. 

В оформленных ООО «МедснабУрал» сопроводительных документах  (товарная накладная № 652 от 09.08.2018, счет-фактуре № 652 от 09.08.2018  отсутствует информация о МНН, сроке годности, серии лекарственного  

препарата, о должностном лице, составившем сопроводительный документ  (должность не указана), что является нарушением п. 8 Правил оптовой  торговли ЛС.  

Нарушение пункта 9 Правил оптовой торговли лекарственными  средствами для медицинского применения, утвержденных приказом  Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010  г. N 1222н, отсутствуют лица, ответственные за проведение погрузочно- разгрузочных работ лекарственных средств.  

Согласно пункта 9 Правил оптовой торговли лекарственными средствами  для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н,  «прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом  организации». Приказа о назначении заведующего приемным отделом не  представлено, в штатном расписании № 1 от 23.05.2014 такая должность есть.  Приказом № 22 от 01.07.2014 создана комиссия по приему лекарственных  средств, в которую входят ФИО4 и ФИО5, на момент проверки  в ООО «МедснабУрал», согласно представленным документам, работает только  ФИО5, документы на ФИО4, подтверждающие наличие  фармацевтического образования, трудовой договор и должностная инструкция  не представлены.  

Несоблюдение ООО «МедснабУрал» требований Правил надлежащей  практики хранения и перевозки также свидетельствует об отсутствии  эффективно организованной внутренней системы контроля качества, что  является нарушением п. 14 Правил оптовой торговли ЛС.  

Таким образом, допускаются нарушения: 

- п. 8, п. 9 и п. 14 Правил оптовой торговли лекарственными средствами  для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства  здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 г. № 1222н "Об  утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для  медицинского применения", что также является нарушением п. 5 «в»  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв.  Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 "О лицензировании  фармацевтической деятельности".  

Таким образом, ООО «МедснабУрал» осуществляло фармацевтическую  деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований,  предусмотренных п. 5 «в» Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081  «О лицензировании фармацевтической деятельности».  

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение  административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот  тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до  девяноста суток.  

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого  нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в  отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.  

Согласно ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О  лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования -  совокупность требований, которые установлены положениями о  лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на  соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и  направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.  

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования  устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов  деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.  

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях лицо подлежит административной  ответственности только за те административные правонарушения, в отношении  которых установлена его вина.  

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении  административного правонарушения, если будет установлено, что у него  имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых  настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации  предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были  приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.  

Вина заинтересованного лица заключается в непринятии мер  (бездействии) для соблюдения установленных требований законодательства,  иного суду не представлено и подтверждается документами, представленными  в материалы дела.  

На основании изложенного, суд пришел к выводу о том, что вина  общества в совершении вменяемого административного правонарушения,  предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена и подтверждена  соответствующими доказательствами.  

Таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав  административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

Полномочия административного органа, событие административного  правонарушения и виновность заинтересованного лица в его совершении судом  установлены.  

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем  соблюден, контролирующим органом обеспечены гарантии, предоставленные  заинтересованному лицу ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях. Сроки привлечения к административной  ответственности, предусмотренные ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях, не истекли.  

Оснований для освобождения заинтересованного лица от  административной ответственности по признакам малозначительности (ст. 2.9  

КоАП РФ) судом не установлено.  

Материалы дела не содержат доказательств того, что фактические  обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации,  позволяющей применить статью 2.9 КоАП РФ, как это сформулировано в  пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской  Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной  практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».  

Согласно п.19 Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О  некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об  административных правонарушениях" при рассмотрении заявления об  оспаривании постановления административного органа о привлечении к  административной ответственности судам необходимо исходить из того, что  оспариваемое постановление не может быть признано законным, если при  назначении наказания не были учтены обстоятельства, указанные в частях 2 и  3 ст. 4.1 КоАП РФ.  

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях административное наказание за  совершение административного правонарушения назначается в пределах,  установленных законом, предусматривающим ответственность за данное  административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.  При назначении административного наказания юридическому лицу  учитываются характер совершенного им административного правонарушения,  имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства,  смягчающие административную ответственность, и обстоятельства,  отягчающие административную ответственность.  

Заинтересованное лицо представило отзыв, просит применить  предупреждение. Общество поясняет, что устранило практически все  нарушения, указанные в протоколе от 15.08.2018г. № 126, является  микропредприятием, т.е. относится к субъектам малого предпринимательства,  административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора) совершено ООО «МедснабУрал» впервые при  отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда  жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и  культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы  чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при  отсутствии имущественного ущерба.  

При назначении наказания суд исходил из следующего. 

Федеральным законом от 03.07.2016 N 316-ФЗ в КоАП РФ внесена статья  4.1.1 "Замена административного наказания в виде административного штрафа  предупреждением".  

Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, установлено, что являющимся субъектами  малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим  предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и  

юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное  административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления  государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях,  если назначение административного наказания в виде предупреждения не  предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или  закона субъекта Российской Федерации об административных  правонарушениях, административное наказание в виде административного  штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств,  предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением  случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.  

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в  официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной  форме (ст.3.4 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях).  

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается  за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии  причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и  здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей  среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)  народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы  чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при  отсутствии имущественного ущерба.  

Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение  административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено  соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта  Российской Федерации об административных правонарушениях,  административное наказание в виде административного штрафа может быть  заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства  лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования  юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на  предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения  при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и  здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей  среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)  народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы  чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при  отсутствии имущественного ущерба.  

Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта  малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от  24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в  Российской Федерации".  

Ведение единого реестра субъектов малого и среднего  предпринимательства осуществляется федеральным органом исполнительной  власти, осуществляющим функции по контролю и надзору за соблюдением  законодательства о налогах и сборах (ст. 4.1 Федерального закона N 209-ФЗ).  

ООО «МедснабУрал» является микропредприятием и относится к субъектам малого и среднего предпринимательства. 

Выявленное в ходе проверки нарушение свидетельствуют об отсутствии  причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и  здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей  среде, объектам культурного наследия народов Российской Федерации,  безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и  техногенного характера, а также об отсутствии имущественного ущерба. В  данном случае исходя их конкретных обстоятельств спора, учитывая, что  нарушения законодательства совершено впервые, признание правонарушения,  принятие мер к устранению нарушения, суд считает возможным избрать меру  административного наказания в виде предупреждения.  

Применение предупреждения, равно как и другого административного  наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия.  Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается  подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания  исполнения постановления о назначении предупреждения.  

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, арбитражный суд  

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить. 

2. Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью "МедснабУрал"  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 620141,  

<

...>, лит. И; дата  регистрации – 19.05.2014 г., место регистрации - Инспекция Федеральной  налоговой службы по Верх-Исетскому району г. Екатеринбурга) к  административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.  

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении  10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае  подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено,  вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда  апелляционной инстанции.  

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности,  если размер административного штрафа за административное правонарушение  не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных  предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный  суд апелляционной инстанции.  

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного  производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10  дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).  

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной  инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная  

жалоба также может быть подана посредством заполнения формы,  размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет»  http://ekaterinburg.arbitr.ru.  

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства  информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно  получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда  http://17aas.arbitr.ru.  

Судья Н.Н. Присухина