Арбитражный суд Рязанской области

ул. Почтовая, 43/44, г. Рязань, 390000; факс (4912) 275-108;

http://ryazan.arbitr.ru; e-mail: info@ryazan.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А54-6399/2021

г. Рязань

23 сентября 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 20 сентября 2021 года. 

Полный текст решения изготовлен 23 сентября 2021 года.

Арбитражный суд Рязанской области в составе судьи Ушаковой И.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (ОГРН 

<

***>, г. Рязань)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2  (ОГРНИП 306621429000012)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО3, представитель по доверенности № УФС-Н-7159/21 от 09.09.2021, предъявлен диплом о наличии высшего юридического образования, личность установлена на основании предъявленного паспорта; 

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен надлежащим образом;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее - административный орган) обратилось в Арбитражный суд Рязанской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2  (далее - лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением Арбитражного суда Рязанской области от 24.08.2021 данное заявление принято, возбуждено производство по делу.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом. В соответствии с частью 3 статьи 156 и частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводилось в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, извещенного надлежащим образом о времени и месте судебного заседания в порядке, предусмотренном статьями 121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что индивидуальный предприниматель ФИО2 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, включающей розничную торговлю, хранение лекарственных препаратов и средств для ветеринарного применения № 62-14-3-000203 от 30.06.2014 (л.д. 70).

28.06.2021 в период с 10 часов 30 минут по 13 часов 00 минут государственным инспектором отдела лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям ФИО4 была проведена плановая выездная проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем ФИО2 установленных обязательных лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с Приказом заместителя руководителя Управления  от 07.06.2021 № 50/п срок проведения проверки был установлен с 28.06.2021 по 23.07.2021 (л.д. 40).

Индивидуальный предприниматель ФИО2 была поставлена в известность о проведении проверки и ознакомлен (28.06.2021) с приказом от 07.06.2021 № 50/п, о чем свидетельствует ее подпись (л.д. 40).

28.06.2021 по результатам проверки был составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № 50/п, в которым были зафиксированы выявленные при проверке факты осуществления индивидуальным предпринимателем ФИО2 предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией (л.д. 24-27). 

С данным актом индивидуальный предприниматель ФИО2  ознакомлена, копия акта со всеми приложениями  получена 28.06.2021. (л.д. 27).

30.06.2021 государственным инспектором отдела лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям ФИО4 на основании акта проверки был составлен протокол об административном правонарушении № 13746, в котором отражено существо административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д. 20-22).

Согласно протоколу зафиксированы следующие нарушения законодательства РФ в сфере лицензионного контроля:

1) внутренние поверхности ограждающих конструкций (потолок) в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения имели дефекты, нарушающие целостность покрытия: трещины; стеллаж № 3,  предназначенный для хранения и дальнейшей реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, имеет сколы наружного покрытия, а также неокрашенные деревянные поверхности (абсорбирующий материал); вышеуказанные факты не допускают возможность проведения влажной уборки;

2) отсутствовал журнал учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее 1/3 от всего срока годности, с указанием наименования, серии, срока годности лекарственных средств, информационные технологии также не используются;

3) не используется способ систематизации при хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

4) в холодильнике "Stinol" на хранении для последующей розничной торговли находились следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: "Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная, Раббивак-В", № peг. уд. 12-1-9.16-3261№ПВР-1-3-5/01530, серия 4, дата выпуска 05.2021, срок годности 18 месяцев, производитель ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир, в количестве 16 флаконов по 10 доз; "Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная, Раббивак-V", № peг. уд. 12-1-9.16-3261№ПВР-1-3-5/01531, серия 2, дата выпуска 02.2021, срок годности 18 месяцев, производитель ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир, в количестве 16 флаконов, "Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая" № peг. уд. РУ12-1-33.12-3843№ПВР-1-5.1/00865, серия 16-20, годен до 01.2022, дата выпуска 07.2020, производитель ФГБНУ ФИЦВиМ, Владимирская область, в количестве 1 коробки по 2 ампулы, поступившие в ветеринарную аптеку ИП ФИО2 по представленным товарным накладным №№ УТ-5037 от 08.06.2021, УТ-9043 от 22.09.2020. Согласно маркировке и требованию производителя на вышеуказанных лекарственных препаратах, хранение данных препаратов должно осуществляться при температуре от +2 °С до +8 °С. Между тем, согласно показаниям термометра стеклянного, находящегося в холодильном оборудовании, где хранились данные препараты, температура составляла +10 °С. 

Вышеизложенные факты, расценены заявителем как нарушение пунктов 2, 4, 11, 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утв. приказом Министерства сельского хозяйства России от 29.07.2020 № 426, п.п. "з" п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, что явилось основанием для квалификации действий предпринимателя по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям обратилось в Арбитражный суд Рязанской области с настоящим заявлением.

Рассмотрев и оценив представленные материалы настоящего дела, Арбитражный суд Рязанской области считает, что заявленное Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям требование подлежит удовлетворению. При этом арбитражный суд исходит из следующего.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно Положению об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям, утвержденному приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 206 Территориальным органом Россельхознадзора является Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям. Управление является государственным органом, находящимся в подчинении Россельхознадзора (пункты 2, 3 Положения).

Пунктом 9.3.8 Положения определено, что Управление контроль за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области ветеринарии с правом проведения проверок.

В соответствии с пунктом 9.3.9 Положения Управление осуществляет проверку соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии (лицензиату) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности, и лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из пункта 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Подпунктом "з" пунктом 5 Положения о лицензировании установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от  29.07.2020 № 426 (далее - Правила).

Согласно пунктам 2, 4, Правил 

- устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований, предусмотренных инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - Инструкция, лекарственные препараты соответственно) или указанных на упаковках лекарственных средств (далее - Упаковка), и (или) общих фармакопейных статей, и (или) фармакопейных статей; 

 - внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей, а также отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия;

- при хранении лекарственных средств должны использоваться следующие способы систематизации (по фармакологическим группам; по способу применения, указанному в Инструкциях или на Упаковках; в алфавитном порядке; по адресам назначения (для целей направления конкретному юридическому или физическому лицу, индивидуальному предпринимателю);

- учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Факт нарушения предпринимателем требований вышеуказанных норм подтверждаются представленными в материалы дела актом проверки от 28.06.2021, протоколом об административном правонарушении от 30.06.2021 № 13746 (л.д. 20-22, 24-27).

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд приходит к выводу о наличии в действиях (бездействии) индивидуального предпринимателя ФИО2 события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлено.

При таких обстоятельствах, арбитражный суд считает, что имеются достаточные основания для привлечения индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процедура привлечения индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности заявителем соблюдена, срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Имеющиеся в деле материалы подтверждают, что проверка проводилась в рамках полномочий административного органа и с соблюдением действующего законодательства.

Таким образом, в действиях индивидуального предпринимателя ФИО2 имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, лица, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей, несут административную ответственность как должностные лица.

Поскольку факт совершения индивидуальным предпринимателем ФИО2 административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ее вина в совершении правонарушения имела место и подтверждена материалами настоящего дела, арбитражный суд считает, что индивидуального предпринимателя ФИО2 следует привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить на нее административный штраф в сумме 4000 руб. (в размере нижнего предела).

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

1. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку г. Новомичуринска, Пронского района,  Рязанской области, проживающую по адресу: 

<

...> (ОГРНИП 306621429000012, ИНН 

<

***>, дата присвоения ОГРНИП 17.10.2006) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2. Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки г. Новомичуринска, Пронского района,  Рязанской области, проживающей по адресу: 

<

...> (ОГРНИП 306621429000012, ИНН 

<

***>, дата присвоения ОГРНИП 17.10.2006) административный штраф в сумме 4000 руб. для зачисления его по следующим реквизитам: 

УФК по Рязанской области (Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям) ИНН получателя платежа 6229060674; КПП получателя платежа 622901001; расчетный счет 

<

***>; банк получателя - Отделение Рязань Банка России//УФК по Рязанской области г. Рязань; БИК 016126031; КБК 08111601141010001140; код ОКТМО 61701000;  № счета получателя: 03100643000000015900.

Доказательства уплаты административного штрафа необходимо представить в Арбитражный суд Рязанской области по адресу: 

<

...>. 

В случае неуплаты административного штрафа в тридцатидневный срок и непредставления доказательств об уплате штрафа, судом будет направлена копия решения в службу судебных приставов-исполнителей на принудительное взыскание суммы штрафа.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула) через Арбитражный суд Рязанской области.

На решение, вступившее в законную силу, может быть подана кассационная жалоба в Арбитражный суд Центрального округа через Арбитражный суд Рязанской области в порядке и сроки, установленные статьей 181, частью 4.1 статьи 206, статьями 275, 276, частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья И.А. Ушакова