Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)

улица Курашова, дом 28, бокс 8, г. Якутск, 677980, www.yakutsk.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А58-961/2019

01 марта 2019 года

город Якутск

Резолютивная часть решения объявлена 25.02.2019

Мотивированное решение изготовлено 01.03.2019

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) в составе судьи  Кайдаш Н.И., 

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница №2 - Центр экстренной медицинской помощи» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании: 

от административного органа – ФИО2 по доверенности от 09.08.2018, паспорт, 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)  (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением о привлечении государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница №2 - Центр экстренной медицинской помощи» (далее – заинтересованное лицо, учреждение) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Представитель административного органа в судебном заседании поддержал заявленные требования, просил суд привлечь учреждение к административной ответственности.  

Учреждение, в соответствии с положениями статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации должным образом извещенное о времени и месте судебного заседания, явку представителей в судебное заседание не обеспечило, возражения против рассмотрения дела в отсутствие его представителей не заявлено, отзыв на заявление не представлен. 

В соответствии с частью 1 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации непредставление отзыва на заявление или дополнительных доказательств, которые арбитражный суд предложил представить лицам, участвующим в деле, не является препятствием к рассмотрению дела по имеющимся в деле доказательствам.

В соответствии с пунктом 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 N 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству» если лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства по существу, не явились в предварительное судебное заседание и не заявили возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, судья вправе завершить предварительное судебное заседание и начать рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции в случае соблюдения требований части 4 статьи 137 АПК РФ.

При указанных обстоятельствах суд завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №2 - Центр экстренной медицинской помощи» (далее – ГБУ РС (Я) «РБ №2 – ЦЭМП»), зарегистрированное в качестве юридического лица за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес местонахождения: РС (Я), 

<

...> осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-14-02-000617 выданной Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) 06.04.2015.

На основании приказа от 31.10.2018 №324-пл-Пр/18 должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по РС (Я) в отношении учреждения проведена плановая выездная проверка в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности. Приказом 03.12.2018 №353-03-Пр/18 срок проведения плановой проверки продлен по 28.12.2018. 

По результатам проверки 28.12.2018 составлен акт №324-пл проверки органа государственного контроля (надзора) юридического лица. 

11.01.2019 государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ФИО3 в отношении учреждения составлен протокол №324-пл/2 об административном правонарушении, в котором зафиксированы следующие нарушения: в аптечном пункте не обеспечен полностью минимальный ассортимент лекарственных препаратов; не ведется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и не ведется учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения; выявлено хранение лекарственного средства (1 наименование 1 серия 2 единицы) с истекшим скором годности в общих шкафах с иными препаратами.       

На основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности. 

Частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 КоАП РФ).

Согласно пунктам 1, 4 положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 N 1040н, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор). Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. 

В соответствии с пунктом 5.1.4 положения N 323 Росздравнадзор осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения). Территориальный орган Росздравнадзора также полномочен осуществлять государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством, в том числе, проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов и правил хранения лекарственных средств (пункты 7.1.3, 7.1.3.1 положения N 1040н). 

В соответствии с положениями части 3 статьи 28.3 КоАП РФ должностные лица территориального органа Росздравнадзора наряду с государственными органами, осуществляющими  лицензирование, наделены полномочиями по составлению протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, протокол об административном правонарушении от 11.01.2019 №324-пл/2 составлен уполномоченным должностным лицом в пределах предоставленных ему полномочий. Процессуальных нарушений, которые препятствовали бы возможности  воспользоваться правами, предоставленными нормами КоАП РФ лицу, привлекаемому к административной ответственности, не допущено.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу. Эти данные устанавливаются, в том числе, протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до  двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Объектом рассматриваемых правонарушений являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. Объективную сторону этих правонарушений, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектом рассматриваемых нарушений является лицензиат. 

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. 

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается соответствующим положением о лицензировании. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. 

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 – осуществление  фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанного Положения.      

Как следует из материалов дела, административное правонарушение по настоящему делу совершено учреждением, обладающим лицензией на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-14-02-000617 от 06.04.2015.

В протоколе об административном правонарушении от 11.01.2019 №324-пл/2 установлено, что в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и распоряжения Правительства Российской Федерации  от 23.10.2017 №2323-р в аптечном пункте учреждения не обеспечен полностью минимальный ассортимент лекарственных препаратов (на момент проверки отсутствуют 3 наименования лекарственных препаратов); в нарушение части 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подпункта 2 пункта 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н в аптечном пункте учреждения не ведется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не ведется учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; в нарушение подпункта «3» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» допущено нарушение правил хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температур  (термолабильные лекарственные средства) не в соответствии с температурным режимом; выявлено хранение в общих шкафах лекарственного препарата с истекшим сроком годности (1 наименование 1 серия 2 единицы), не отдельно от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 

В соответствии с пунктом 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.  

В части 3 статьи 58.1 Федерального закона N 61-ФЗ определено, что аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, ведут предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

Главой 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» установлены особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды. 

В соответствии с пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Факт совершения учреждением вменяемого ему административного правонарушения, указанный в протоколе об административном правонарушении от 11.01.2019 № 324-пл/2, судом установлен. 

Таким образом, суд признает, что объективная сторона административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ материалами дела доказана.

Учреждение, имея возможность для соблюдения лицензионных требований при осуществлении лицензионного вида деятельности, не приняло всех зависящих от него мер по их соблюдению, что свидетельствует о наличии вины учреждения в совершении административного правонарушения.

Следовательно, вина учреждения в совершении административного правонарушения установлена и доказана.

Давность привлечения к административной ответственности, установленная статьей 4.5 КоАП РФ не пропущена.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В силу пункта 3.2 части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (пункт 3.3 части 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 25.02.2014 N 4-П, федеральный законодатель должен стремиться к тому, чтобы устанавливаемые им размеры административных штрафов в совокупности с правилами их наложения позволяли в каждом конкретном случае привлечения юридического лица к административной ответственности обеспечивать адекватность применяемого административного принуждения всем обстоятельствам, имеющим существенное значение для индивидуализации ответственности и наказания за совершенное административное правонарушение. Вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица. Между тем в условиях, когда нижняя граница административных штрафов для юридических лиц за совершение административных правонарушений составляет как минимум сто тысяч рублей обеспечение индивидуального, учитывающего характер административного правонарушения, обстановку его совершения и наступившие последствия, степень вины, а также имущественное и финансовое положение нарушителя - подхода к наложению административного штрафа становится крайне затруднительным, а в некоторых случаях и просто невозможным.

Конституционный Суд Российской Федерации придерживается позиции о том, что публично-правовая ответственность дифференцируется в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении тех или иных мер государственного принуждения. При этом дифференциация такой ответственности предопределяется конституционными принципами соразмерности и справедливости, которые в равной мере относятся как к физическим, так и к юридическим лицам.

Применение же в отношении юридического лица административного штрафа, без учета указанных принципов не исключает превращения такого штрафа из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, что противоречит общеправовому принципу справедливости.

При определении наказания суд в силу части 2 статьи 4.2 КоАП РФ учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что учреждение в ходе проведения проверки признало совершение правонарушения, правонарушение совершено впервые, нарушение устранено. Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суду не представлено.

Руководствуясь названным постановлением Конституционного Суда Российской Федерации и приведенными положениями КоАП РФ, суд считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

удовлетворить заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия). 

Привлечь государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница №2 - Центр экстренной медицинской помощи» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, зарегистрированное в качестве юридического лица 10.10.2002 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 5 по Республике Саха (Якутия),  находящееся по адресу: 

<

...>), к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в  виде штрафа в размере 50 000 рублей. 

Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Уплата административного штрафа производится по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по РС (Я) (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия));

Расчетный счет: 

<

***>; 

ИНН: 

<

***>; 

КПП: 143501001; 

Банк: Отделение – НБ Республика Саха (Якутия); 

БИК: 049805001; 

КБК: 06011690040046000140; 

УИН 0. 

В графе «назначение платежа» указать: административный штраф по решению арбитражного суда по делу №А58-961/2019. 

Заверенную копию документа об уплате административного штрафа необходимо представить в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия).

 Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней после его принятия путём подачи апелляционной жалобы в Четвертый арбитражный апелляционный суд. Апелляционная жалоба подаётся через Арбитражный суд Республики Саха (Якутия). 

Судья

Кайдаш Н. И.