АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, 

<

...>

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А51-7833/2025

г. Владивосток

14 июля 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 07 июля 2025 года. 

Арбитражный суд  Приморского края в составе судьи  Кирильченко М.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сергеевой Д.С.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации 10.12.2004)

к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский Центр Аксиома» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол от 29.04.2025)

при участии в заседании: 

от заявителя – не явились, извещены;

от ответчика – ФИО1 генеральный директор общества, представлен паспорт, выписка, 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (далее – заявитель, административный орган) обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский Центр Аксиома» (далее – ответчик, общество, ООО «Медицинский Центр Аксиома») к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) по протоколу об административном правонарушении от 29.04.2025).

Представители заявителя в предварительное судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом в порядке ст. 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), в связи, с чем предварительное судебное заседание согласно ст. 136 АПК РФ проведено в их отсутствие.

В соответствии с частью 4 статьи 137 АПК РФ, пунктом 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству» суд в судебном заседании счел возможным завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции.

Представитель ответчика поддержал доводы отзыва, пояснил, что все нарушения устранены, просит применить наказание минимальное или предупреждение, пояснил, что ранее не привлекался к ответственности

Заявитель в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, в связи с чем, руководствуясь статьей 156 АПК РФ, суд рассмотрел дело в отсутствие представителя заявителя по имеющимся в деле документам.

По тексту своего заявления, административный орган указал, что собранным административным материалом установлен факт (событие) совершения предпринимателем административного правонарушения, выразившегося в несоблюдении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Поскольку в действиях общества усматриваются признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган просит привлечь правонарушителя к административной ответственности.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, представил в материалы дела письменный отзыв на заявление, согласно которому пояснило, что допущенное правонарушение общество признает, просит принять смягчающие обстоятельства предписание досрочно исполнено по всем пунктам, выявленные нарушения лицензионных требований, предъявляемых при осуществлении медицинской деятельности устранены в полном объеме. Нарушение подобного рода совершено впервые, умысел в совершении данного нарушения отсутствовал.

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

В ходе проведения внеплановой выездной проверки в период с 15.04.2025 по 28.04.2025 в отношении ООО «Медицинский Центр Аксиома», задачей которой является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, по адресу осуществления деятельности: 690001, 

<

...>, комиссией на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю от 09.04.2025 № 25/25, путем непосредственного осмотра места осуществления деятельности (помещений, оснащения), рассмотрения медицинской документации были обнаружены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, которые отражены в акте проверки №25/25 от 28.04.2025.

По данным «ЕРЛ» ООО «Медицинский центр Аксиома» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной министерством здравоохранения Приморского края № Л041-01023-25/0057910 от 12.11.2020 по адресу: 690001, 

<

...>, по следующим видам работ/услуг:

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии, сестринскому делу;

2) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии, инфекционным болезням, организации здравоохранения и общественному здоровью, психиатрии, психиатрии-наркологии, рентгенологии, фтизиатрии, эндоскопии;

3) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.

По результатам внеплановой выездной проверки установлены нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ООО «Медицинский центр Аксиома», предусмотренные Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части выявленных нарушений лицензионных требований предъявляемых к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, а именно:

п. 5 пп. «ж» в части не размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) актуальных сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций - ФРМО) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников - ФРМР), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в части: отсутствия актуальных сведениях о медицинском оборудовании - не внесены сведения об оборудовании рентгенологического кабинета (стандарт оснащения утвержден приложением №3 к приказу МЗ РФ № 560-н от 09.09.2020 «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований.

п.6 пп. «а» в части несоблюдения порядка проведения медицинского освидетельствования, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н "Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих", а именно:

п. 4 Порядка - проведение медицинского освидетельствования в отсутствии должным образом оформленного информированного добровольного согласия иностранного гражданина и лица без гражданства (их законных представителей), данного с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - добровольное информированное согласие (ДИС) на проведенные медицинских вмешательств, на исследование крови на ВИЧ-инфекцию, - на проведение ХТИ, оформленные должным образом, отсутствует во всех проверенных амбулаторных картах;

п. 7 Порядка в части несоблюдения утвержденного Порядком объема медицинских исследований и осмотров врачами-специалистами: во всех проверенных амбулаторных картах (29 карт): отсутствуют сведения об осмотрах и дате осмотра врачом-психиатром-наркологом; осмотры других врачей специалистов в виде клише, содержат крайне скудные данные по результатам осмотров; амбулаторные карты содержат заключения врачей специалистов делающих некорректные записи заключений, без описания осмотра;

п. 6 пп. «б» в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке не соблюдения Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» а именно:

документы, отражающие проведение внутреннего контроля качества по виду деятельности «медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных

заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации» и иным осуществляемым видам работ/услуг на момент проверки (положение о порядке организации внутреннего контроля, положение о врачебной комиссии, планы-графики проверок, иные внутренние документы о внутреннем контроле) - не представлены ввиду их отсутствия (не разработаны); к проверке представлен только приказ руководителя о назначении уполномоченного по проведению;

п.6 пп. г в части не соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в МДЛП ООО «Медицинский центр Аксиома» не зарегистрирована; на момент проверки движения лекарственных средств не осуществляется (нет прихода, расхода, списания и т.д.) при наличии фактического оборота ЛП при осуществлении медицинской деятельности, в ходе проверки юридическим лицом предприняты меры по началу регистрации в МДЛП.

По факту обнаружения допущенных нарушений должностным лицом Управления составлен протокол от 29.04.2025 об административном правонарушении по признакам состава административного правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, материалы дела в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены в Арбитражный суд Приморского края для рассмотрения вопроса о привлечении общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Аксиома» к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, оценив доводы сторон, суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требованиям.

Объективная сторона вменяемого предпринимателю правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), относится к лицензируемым видам деятельности.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены пунктами 5, 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее – Постановление №852).

Как следует из пункта 4 Постановления №852 Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при предоставлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.

Согласно подпункту ж пункта 5 Постановления №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Также пунктом 6 Постановления №852 установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

По представленному к проверке штатному расписанию, должности врача-дерматовенеролога, врача-фтизиатра, врача терапевта, врача инфекциониста, врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога, врача-рентгенолога, рентген-лаборанта, включены в штатное расписание ООО «Медицинский центр Аксиома».

Согласно Постановлению Правительства Приморского края от 28.03.2023 №205-пп «Об установлении перечня медицинских организаций, уполномоченных на проведение медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации», ООО «Медицинский центр Аксиома» включено в указанный перечень исключительно в части возможности проведения: осмотров врача психиатра - нарколога, врачат фтизиатра, врача - дерматовенеролога, проведения рентгенологического исследования и предварительного химико-токсикологического исследования (ХТИ).

Согласно договору № 39 от 11.03.2020 ООО «Медицинский центр Аксиома» («Заказчик») с ГБУЗ «Краевая станция переливания крови» (ГБУЗ «КСПК», «Исполнитель»), пролонгация ежегодно при условии отсутствия нарушений условий настоящего договора, «Исполнитель» выполняет по указанному договору: исследование биологического материала (кровь) на предмет определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 в соответствии с утвержденными требования проведения данного вида исследования.

Согласно договору № 40 от 11.03.2020 ООО «Медицинский центр Аксиома» («Заказчик») с ГБУЗ «Краевая станция переливания крови» (ГБУЗ «КСПК», «Исполнитель»), пролонгация ежегодно при условии отсутствия нарушений условий настоящего договора, «Заказчик» самостоятельно осуществляет забор и "транспортировку биологического материала (кровь) в лабораторию «Исполнителя»; «Исполнитель» выполняет по указанному договору: исследование биологического материала (кровь) на предмет определения антител к Treponema pallidum в соответствии с утвержденными требования проведения данного вида исследования.

К проверке так же предоставлен договор № 1 от 04.12.2024 ООО «Медицинский центр Аксиома» («Заказчик») с ГБУЗ «Краевая клиническая больница №2» (ГБУЗ «ККБ №2», «Исполнитель»), пролонгация ежегодно пдж условии отсутствия нарушений условий настоящего договора. Согласно указанному договору «Исполнитель» выполняет по указанному договору: исследование биологического материала (крови): на обнаружение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) с выдачей сертификата на ВИЧ для иностранных граждан; определение антител класса Ig G к Treponema pallidum методам иммунофлюоресцентного анализа (ИФА); определение антител класса Ig G к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглбютинации (РИГА); определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП) в соответствии с утвержденными требования проведения данного вида исследования.

К проверке предоставлен договор № 225/25 от 01.01.2025 ООО «Медицинский центр Аксиома» («Заказчик») и ГБУЗ «Краевой наркологический диспансер» (ГБУЗ «КНД», «Исполнитель»), пролонгация ежегодно при условии отсутствия нарушений условий настоящего договора. Согласно указанному договору «Исполнитель» выполняет как предварительное, так и заключительное химико-токсикологические исследования (ХТИ) в ХТЛ «Исполнителя», в соответствии с утвержденными требования проведения данного вида исследования.

К проверке представлен договор на техническое обслуживание медицинского оборудования от 09.01.2025 № 16-ТО, журналы технического обслуживания, акты выполненных работ с АО «Медтехника - 1», имеющим действующую лицензию на данный вид работ/услуг. В спецификации к договору, журналах техобслуживания указано медицинское оборудование, отсмотренное в ходе проверки стандарта оснащения по осуществляемым видам деятельности (флюорограф цифровой малоинвазивный ФЦМБ «Ренекс»-ФЛЮРО», 2012 года выпуска); оборудование технически обслуживается в соответствии с договором на техническое обслуживание медицинского оборудования от 09.01.2025 № 16-ТО с ДО «Медтехника - 1», указан в спецификации к договору, актах выполненных работ.

К проверке представлены регистрационные удостоверения/данные о поверке на все единицы медицинской техники и оборудования по осуществляемым видам работ/услуг (кабинет дерматовенеролога, фтизиатра, психиатра-нарколога, рентген-кабинет, процедурного кабинета, кабинета врача инфекциониста).

Трудовые договоры работников (медицинских специалистов), на момент проверки осуществляющих деятельность представлены в полном объеме; документы о профессиональной подготовке специалистов, оказывавших медицинскую помощь пациентам - представлены в полном объеме, профессиональная подготовка соответствует установленным требованиям к занимаемым должностям.

К проверке предоставлен приказ генерального директора № 16-01 от 01.03.2022 «О назначении уполномоченного лица по качеству и безопасности медицинской деятельности». Документы, отражающие проведение внутреннего контроля качества по виду деятельности «медицинскому освидетельствованию" на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации» и иным осуществляемым видам работ/услуг на момент проверки (положение о порядке организации внутреннего контроля, положение о врачебной комиссии, планы-графики проверок, иные внутренние документы о внутреннем контроле) - не представлены ввиду их отсутствия (не разработаны).

Предоставлен приказ ООО «Медицинский центр Аксиома» № 15 от 10.03.2023 «Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования» в ООО «Медицинский центр Аксиома» в соответствии с приказом МЗ РФ от 19.11.2021 № 1079н; этим же приказом назначено уполномоченное лицо по заверению «Медицинских заключений о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих», заполненных врачами-специалистами - заместитель генерального директора ФИО2

В ходе проверки проверены медицинские карты пациентов ф. 025/у (29 штук, №№ 5/2603, 8/2603, 4/2603, 6/2703, 6/2703, 6/0304, 61/2503, 62/2503, 7/0304, 8/0304, 9/2703, 7/2703, 3/2703, 9/2603, 9/2703, 5/2703,10/2603, 13/2703, 11/2703,12/2703, 8/2703, 6/2603, 1/0304, 5/0304, 59/2503, 14/2703, 8/2703, 2/2703,1/2703), которым проводилось медицинское освидетельствование по Приказу Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н в период марта 2025 года. По результатам проверки выявлено отсутствие следующих обязательных документов и записей, согласно Приказу Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н: добровольные информированные согласия (ДИС) на проведение исследования крови на ВИЧ-инфекцию, на химико-токсикологическое исследование, предоставлены в амбулаторных картах в форме, не соответствующей утвержденной приказом Минздрава РФ №1051н от 12.11.2021: без подписей медицинского работника (29 амбулаторных карт), без даты их подписания (25 амбулаторных карт);

добровольные информированные согласия на медицинские вмешательства предоставлены в амбулаторных картах в форме, не соответствующей утвержденной: без подписей медицинского работника (29 амбулаторных карт), без даты его подписания (25 амбулаторных карт);

амбулаторные карты содержат заключения врачей - специалистов, оформленные не должным образом: записи «соматически здоров(а)», «наркологической патологии не выявлено» (психиатр-нарколог), - представлены без результатов осмотров пациента специалистом, без указания даты осмотра (29 амбулаторных карт), в виде клише.

Журнал учета выдачи медицинских заключений и сертификатов представлен к проверке, совпадает поименно с отсмотренными амбулаторными картами.

При осмотре помещений осуществления медицинской деятельности- по оказываемым видам работ/услуг на момент проверки на предмет соблюдения стандартов оснащения в соответствии с Порядками и правилами оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», «дерматовенерология», «терапия», «рентгенология», «фтизиатрия», «инфекционные болезни» нарушений не выявлено.

При анализе доступных цифровых ресурсов ЕГИСЗ (в ТО Росздравнадзора по Приморскому краю) в части обязанности медицинских организаций вносить соответствующие сведения и в установленные сроки в ФРМО и ФРМР, а так же в части выполнения обязанности осуществления внесения сведений в МДЛП в части движения лекарственных средств в МО выявлено следующее:

-   в ФРМО ООО «Медицинский центр Аксиома» зарегистрировано OID МО 1.2.643.5.1.13.13.12.2.25.65047;

-   на момент проверки не внесены сведения об оборудовании рентгенологического кабинета (стандарт оснащения утвержден приложением №3 к приказу МЗ РФ № 560-н от 09.09.2020 «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований.

в карточке МО актуальное действующее штатное расписание предоставлено в проверки (действует до 12.2025);

- в ФРМР в статусе работающих внесено 19 медицинских специалистов. При анализе информации, внесенной в ЕГИСЗ: в ФРМР нарушений не установлено.

- в МДЛП ООО «Медицинский центр Аксиома» не зарегистрировано; на момент проверки движения лекарственных средств не осуществляется (нет прихода, расхода, списания и т.д.) при наличии фактического оборота ЛП при осуществлении медицинской деятельности.

Из материалов дела усматривается, что административное правонарушение, выявленное по результатам внеплановой выездной проверки, совершенное ООО «Медицинский центр Аксиома» выразилось в нарушении обязательных требований, предусмотренных Постановлением Правительства РФ №852, при осуществлении медицинской деятельности ООО «Медицинский центр Аксиома», а именно:

п. 5 пп. «ж» в части не размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) актуальных сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций - ФРМО) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников - ФРМР), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в части: отсутствия актуальных сведениях о медицинском оборудовании - не внесены сведения об оборудовании рентгенологического кабинета (стандарт оснащения утвержден приложением №3 к приказу МЗ РФ № 560-н от 09.09.2020 «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований.

п.6 пп. «а» в части несоблюдения порядка проведения медицинского освидетельствования, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н "Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих", а именно:

п. 4 Порядка - проведение медицинского освидетельствования в отсутствии должным образом оформленного информированного добровольного согласия иностранного гражданина и лица без гражданства (их законных представителей), данного с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - добровольное информированное согласие (ДИС) на проведенные медицинских вмешательств, на исследование крови на ВИЧ-инфекцию, - на проведение ХТИ, оформленные должным образом, отсутствует во всех проверенных амбулаторных картах;

п. 7 Порядка в части несоблюдения утвержденного Порядком объема медицинских исследований и осмотров врачами-специалистами: во всех проверенных амбулаторных картах (29 карт): отсутствуют сведения об осмотрах и дате осмотра врачом-психиатром-наркологом; осмотры других врачей специалистов в виде клише, содержат крайне скудные данные по результатам осмотров; амбулаторные карты содержат заключения врачей специалистов делающих некорректные записи заключений, без описания осмотра;

п. 6 пп. б в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке не соблюдения Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» а именно:

документы, отражающие проведение внутреннего контроля качества по виду деятельности «медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных

заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации» и иным осуществляемым видам работ/услуг на момент проверки (положение о порядке организации внутреннего контроля, положение о врачебной комиссии, планы-графики проверок, иные внутренние документы о внутреннем контроле) - не представлены ввиду их отсутствия (не разработаны); к проверке представлен только приказ руководителя о назначении уполномоченного по проведению;

п.6 пп. г в части не соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в МДЛП ООО «Медицинский центр Аксиома» не зарегистрирована; на момент проверки движения лекарственных средств не осуществляется (нет прихода, расхода, списания и т.д.) при наличии фактического оборота ЛП при осуществлении медицинской деятельности, в ходе проверки юридическим лицом предприняты меры по началу регистрации в МДЛП.

Указанные обстоятельства подтверждаются материалами административного дела, в частности, протоколом осмотра места происшествия от 21.05.2021 и фотоматериалами и не оспорены обществом.

Материалами дела, в том числе актом выездной проверки от 28.04.2025 №25/25, протоколом осмотра от 15.04.2025, протоколом об административном правонарушении от 29.04.2025, признанием общества факта совершенного правонарушения подтверждаются допущенные лицензиатом нарушения лицензионных требований при осуществлении лицензируемой деятельности.

Оценив представленные заявителем доказательства в порядке главы 7 АПК РФ, суд приходит к выводу о доказанности факта вмененного обществу правонарушения, квалифицированного по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ и выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в абзаце втором пункта 16 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии, соответственно, ООО «Медицинский центр Аксиома», получив лицензию на осуществление медицинской деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий, предъявленных к такой деятельности.

Доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер по предупреждению совершения административного правонарушения, а также наличия объективных препятствий для соблюдения требований лицензии, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлены.

Учитывая изложенное, суд считает, что лицо, привлекаемое к ответственности, имело возможность для соблюдения лицензионных требований и могло своевременно принять все зависящие от него меры по соблюдению таких требований, но не сделало этого.

Делая вывод о виновности общества в совершении рассматриваемого административного правонарушения, суд учитывает также характер общественных отношений, на которые посягает допущенное обществом правонарушение (социальную значимость медицинской деятельности), а также принимает во внимание отсутствие исключительных обстоятельств совершения правонарушения и наличие потенциальной угрозы причинения вреда объектам животного мира.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности факта совершения обществом рассматриваемого правонарушения и верной квалификации Управлением рассматриваемого деяния по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения заявления Управления о привлечении общества к административной ответственности, квалифицируемой в соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, не истек.

Проверив соблюдение административным органом требований процессуального законодательства в ходе производства по делу об административном правонарушении, суд не установил каких-либо грубых, неустранимых нарушений, которые могли бы повлечь отказ в привлечении лица к административной ответственности.

Протокол об административном правонарушении вынесен с соблюдением установленного КоАП РФ порядка, в пределах представленных административному органу полномочий и с соблюдением прав предпринимателя, предусмотренных статьями 25.1, 25.5 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, предусматривает предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Общество указывает на наличие смягчающих обстоятельств:

1) раскаяние лица, совершившего административное правонарушение;

2) добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор) и муниципальный контроль.

ООО «Медицинский центр Аксиома» указало, что нарушения, выявленные в ходе проведения внеплановой выездной проверки, согласно акту выездной проверки от 28.04.2025, протоколу об административном правонарушении от 29.04.2025 устранены, что подтвердил представленными в материалы дела документами, а также указало, что является субъектом малого и среднего предпринимательства и данное правонарушение обществом совершено впервые.

Вместе с тем, частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Исходя из содержания положений статей 3.2., 3.4. КоАП РФ предупреждение является одним из видов административных наказаний, которое может быть применено к лицу, совершившему административное правонарушение.

Согласно части 3 статьи 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 1 статьи 4 Федеральный закон от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации и соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи, хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели.

Судом установлено, что ООО «Медицинский центр Аксиома» обладает статусом субъекта малого предпринимательства – является микропредприятием, данное обстоятельство подтверждается сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства.

Вместе с тем, арбитражный суд, установив в деятельности ООО «Медицинский центр Аксиома» нарушения лицензионных требований, посчитал возможным применить в отношении общества наказание в виде предупреждения, поскольку не имелось доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, имущественного ущерба.

С учетом изложенного, суд считает возможным в рассматриваемом конкретном случае заменить предусмотренное санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ основное наказание в виде административного штрафа предупреждением, применение предупреждения основано на выводе об отсутствии доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда, а также имущественного ущерба.

Вопрос о распределении расходов по госпошлине за рассмотрение дела судом не рассматривается, поскольку по правилам АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

            Руководствуясь статьями 167-170,  206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медицинский Центр Аксиома» к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса об административных наказаниях Российской Федерации, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Приморского края в течение десяти дней  со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд 

Судья                                                                                                  Кирильченко М.С.