Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-19265/2018

г. Хабаровск

31 мая 2019 года

Резолютивная часть судебного акта объявлена 29 мая 2019 г.

Арбитражный суд Хабаровского края

в составе судьи Трещевой В.Н.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в заседании суда дело по иску Общества с ограниченной ответственностью «Профтехфарм» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 115487, 

<

...>, этаж 3, помещение I, комн. 3)

к Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Министерства здравоохранения Хабаровского края (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 680031, 

<

...>)

с участием третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Акционерного общества «Р-Фарм», Территориального органа Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

о взыскании 1 415 305 руб. 04 коп.

при участии в судебном заседании:

от истца – не явились

от ответчика – представитель по доверенности б/н от 25.01.2019 ФИО2, 

от третьих лиц:

от Акционерного общества «Р-Фарм» - представитель по доверенности № 200 от 28.12.2016 ФИО3, 

от  Территориального органа Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области – не явились

У С Т А Н О В И Л:

Общество с ограниченной ответственностью «Профтехфарм» (далее – истец) обратилось в Арбитражный суд Хабаровского края с иском к Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Министерства здравоохранения Хабаровского края (далее – ответчик) о взыскании 1 415 305 руб. 04 коп., составляющих основной долг за поставленный товар по контракту № 84 от 13.07.2018 в размере 1 385 181 руб. 60 коп., штраф в размере  1 000 руб. 00 коп. и неустойку за просрочку в оплате в размере 27 153 руб. 00 коп., начисленную за период с 06.08.2018 по 31.10.2018.

Определением суда от 14.01.2019г. к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Акционерное общество «Р-Фарм» (далее - АО «Р-Фарм») и  Территориальный орган Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее -  ТУ «Росздравнадзора» по Хабаровскому краю и ЕАО).

Определением суда от 13.02.2019г. производство по делу приостановлено в связи с назначением судебной экспертизы, проведение которой поручено проректору управления по учебной работе, доценту кафедры терапии и профилактической медицины Краевого государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» (далее - экспертное учреждение), кандидату медицинских наук ФИО4 (далее - эксперт); заведующему кафедрой фармации Краевого государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения», кандидату фармацевтичских наук, доценту ФИО5 (далее - эксперт) (юридический адрес: 680009, 

<

...>). Производство по делу приостановлено, материалы дела направлены в экспертное учреждение. 

06.05.2019г. в суд поступило заключение эксперта.

Определением от 08.05.2019 производство по делу возобновлено.

Истец в судебное заседание не явился, возражений на заключение эксперта не предоставил.

Представитель ответчика в удовлетворении иска возражал по доводам, изложенным в предварительном отзыве. Просил суд в иске отказать в связи с поставкой некачественного товара.

Представитель АО «Р-Фарм» в иске просил так же отказать, поскольку ни АО «Р-Фарм», ни АО «ОРТАТ», осуществляющие завершающую стадию производства лекарственного препарата «Исентресс» в РФ, вторичную упаковку и выпускающий контроль качества, не осуществляли поставку лекарственного препарата в адрес ООО «Профтехфарм», а так же в адрес его поставщика ООО «Русфармпоставка».

ТУ «Росздравнадзора» по Хабаровскому краю и ЕАО в судебное заседание не явилось, просило суд рассмотреть дело в отсутствие своего представителя, письменных пояснений относительно иска не предоставило.

В ходе судебного разбирательства суд, рассмотрев материалы дела,  выслушав представителей ответчика и третьего лица, установил следующие обстоятельства. 

Из материалов дела следует, что 13.07.2018г. между истцом (поставщик) и ответчиком (заказчик) заключен контракт № 84 на поставку лекарственного (-ых) препарата (-ов) для медицинского применения Ралтегравир.

Согласно пункту 1.2 контракта номенклатура товара, и его количество определяются спецификацией (приложение № 1 к контракту), технические показатели - техническими характеристиками (Приложение №2 к контракту).

Цена контракта составляет 1 385 181 руб. 60 коп., включая НДС 125 925 руб. 60 коп. (пункт 2.2. контракта).

Приемка поставленного товара осуществляется в соответствии с требованиями законодательства РФ в ходе передачи товара заказчику в месте доставки и включает в себя: проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного товара на соответствие спецификации (приложение №1 к контракту и техническим характеристикам (приложение №2 к контракту); проверку полноты и правильности оформления комплектов документов, предусмотренных пунктом 5.4. контракта; контроль наличия/отсутствия внешних повреждений упаковки товара; проверку соблюдения температурного режима при хранении и транспортировке товара (в случае необходимости). По факту приемки товара поставщик и заказчик подписывают товарную накладную (пункт 6.1. контракта)..

В течение пяти рабочих дней со дня получения от поставщика документов, предусмотренных пунктом 5.4. контракта, заказчик осуществляет приемку товар по качеству и при отсутствии замечаний направляет поставщику в течение 3 рабочих дней подписанный акт приема-передачи товара (приложение № 3 к контракту) или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения (пункт 6.3. контракта).

Приемка товара по количеству и ассортименту осуществляется во время передачи товара покупателю. Принятие товар покупателем подтверждается подписанием товарной накладной (пункт 5.2. договоров).

Оплата по контракту осуществляется в безналичном порядке путем перечисления денежных средств со счета заказчика на счет поставщика, указанный в контракте, в течение 15 дней после предоставления поставщиком счета или счета-фактуры, товарной накладной, акта приема-передачи товара, подписанного поставщиком и заказчиком (пункт 9.2 контракта).

Пунктом 11.3 контракта предусмотрено, что в случае просрочки исполнения заказчиком обязательств, предусмотренных контрактом, а так же иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения заказчиком обязательств, предусмотренных контрактом, поставщик вправе потребовать уплаты неустоек (штрафов, пеней).

Пеня начисляется за каждый день просрочки исполнения заказчиком обязательства, предусмотренного контрактом, начиная со дня, следующего после дня истечения  установленного контрактом срока исполнения обязательства.  При этом, размер пени устанавливается в размере одной  трехсотой действующей на день уплаты пеней ставки рефинансирования ЦБ РФ от неуплаченной в срок суммы (пункт 11.4. контракта).

За каждый факт неисполнения заказчиком обязательств, предусмотренных контрактом, за исключением просрочки исполнения обязательств, предусмотренных контрактом, поставщик вправе взыскать с заказчика штраф в размере 1 000 руб. 00 коп. (пункт 11.5. контракта).

Из материалов дела следует, что в спецификации (Приложение № 1 к контракту) стороны согласовали поставку  лекарственного препарата Исентресс, Россия, ЛСР-007737/08 от 29.09.2008, в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой 400 мг, МНН Ралтегравир во вторичной (потребительской) упаковке в количестве 60 уп. на общую сумму 1 385 181 руб. 60 коп., в том числе НДС 125 925 руб. 60 коп.

Материалами дела, а именно товарной накладной № 140 от 24.07.2018 и актом приема-передачи  от 28.07.2018 подтверждается факт поставки истцом ответчику лекарственного препарата «Исентресс» (МНН Ралтегравир), в рамках закупки № 0122200002518003343 (серии 260717, 300917, 240717, 370917, 360917, 190517, 180517, 200517, 210517, 11218). на общую сумму 1 385 181 руб. 60 коп.

Полученные лекарственные препараты применялись в лечебных целях - выдавались пациентам на основании рецепта врача.

03.09.2018 года ответчику поступило письмо ТУ Росздравнадзора по Хабаровскому краю за исх. № 427-2394/18 от 31.08.2018 года «О предоставлении информации» с рекомендацией о приостановлении оборота поставленной ООО «Профтехфарм» партии товара лекарственного препарата «Исентресс» (МНН Ралтегравир), в рамках закупки № 0122200002518003343, в связи с чем ответчиком издан приказ о приостановке оборота препарата, приняты меры по обеспечению сохранности остатков партии поставки.

07.09.2018 исх. № 811-10/01-07 ответчик направил по данному факту в адрес истца письмо, в котором сообщил, что до получения новых распоряжений по поводу использования лекарственного препарат, в том числе мотивированного ответа, счет на оплату на сумму 1 385 181 руб. 60 коп. оплачен не будет.

17.10.2018 комиссия по приёмке лекарственных средств, тест-систем, созданная ответчиком на основании заявления пациента о несоответствии наполнения первичной упаковки лекарственного препарата  Исентресс, описанию согласно инструкции, установила, следующее. Пациентом комиссии предоставлено четыре флакона. При вскрытии трех из них серии 360917, годного до 03.2020, серии 370917, годного до 03.2020, серии 370917, годного до 03.2020 обнаружены двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с гравировкой «227» на одной стороне и гладкой на другой. При вскрытии четвертого флакона осмотром установлено:

Первичная упаковка представляет собой флакон из полимерного материала белого цвета с сужающимся кверху горлышком, закрытый завинчивающейся на резьбу крышкой из полимерного материала белого цвета. По периметру флакона наклеена этикетка с нанесёнными механическим способом обозначениями: штрихкод, торговое наименование «Исентресс», МНН, дозировка, количество таблеток 60 (шестьдесят) штук, номер серии 370917, срок годности до 03.2020, условия хранения и количество активного вещества в 1 таблетке.

При вскрытии крышки первичной упаковки установлено, что герметично опечатывающая фольга на горлышке флакона отсутствует. Имеются фрагменты фольгированной упаковки по периметру горлышка флакона.

Внутри флакона обнаружено:

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета в количестве 8 (восьми) штук с риской посередине с двух сторон, длинной, приблизительно, 15 мм, шириной, в широкой части, приблизительно, 6 мм, толщиной в узкой части, приблизительно, 3 мм; с одной стороны рядом с риской справа имеется выдавленная цифра «7», с другой стороны рядом с риской справа имеется буква «Н»;

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета (крупнее описанных в пункте 1) в количестве 31 (тридцати одной) штуки, длиной, приблизительно, 16 мм, шириной в широкой части, приблизительно, 8 мм, толщиной в узкой части, приблизительно, 3 мм, с риской посередине с одной стороны;

Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета в количестве 30 (тридцати) штук диаметром, приблизительно, 14 мм, толщиной в узкой части, приблизительно, 2 мм.

Также во флаконе обнаружен цилиндрический предмет полимерного материала белого цвета, высотой 18 мм, диаметром - 13 мм, с перфорированными отверстиями в основаниях, с надписями нанесенными машинным способом голубого цвета, на иностранных языках, со схематическим изображением.

В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения «Исентресс», регистрационный номер ЛСР-007737/08, препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с гравировкой «227» на одной стороне и гладкой на другой, в упаковке по 60 (шестьдесят) штук.

Комиссия пришла к выводу, что представленные таблетки во флаконе с наименованием «Исентресс» серия 370917, срок годности до 03.2020 не соответствуют описанию, данному в инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения «Исентресс», регистрационный номер ЛСР-007737/08.

Все описанные препараты поставлены в рамках одной поставки поставщиком ООО «Профтехфарм» в рамках закупки № 0122200002518003343. 

Комиссия рекомендовала препарат изъять в полном объёме, выдать взамен препарат «Исентресс» соответствующего описания иной партии поставки, рекомендовать направить сведения о факте компетентным органам для производства проверки, информировать заинтересованных лиц.

О данном факте ответчик письменно уведомил истца, АО «ОРТАТ», АО «Р-Фарм», ТУ «Росздравнадзора» по Хабаровскому краю и ЕАО, приложив указанный акт, что подтверждается письмом №939-10/01-07 от 17.10.2018.

26.10.2018 ответчик принял решение об отказе от исполнения контракта.

В ответ 29.10.2018 исх. 3 29/10/18 истец сообщил, что отказ является неправомерным, в связи с чем предложил оплатить стоимость поставленного товара до 16.11.2018.

Однако требование истца осталось неисполненным, что послужило основанием для обращения с настоящим иском в суд.

Учитывая представленные доказательства, суд признал иск не подлежащим удовлетворению, по следующим основаниям.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Согласно статье 516 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки.

В пункте 1 статьи 518 Кодекса установлено, что покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

На основании пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору:

отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы;

потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Закона 61-ФЗ недоброкачественным лекарственным средством является лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Данное правило обусловлено, в частности, тем, что наличие в обороте лекарственных средств, не отвечающих или не в полной мере отвечающих предъявляемым к ним требованиям, может повлечь причинение вреда здоровью или угрожать жизни людей.

Согласно результатам проведенной судебной экспертизы следует, что из 31 упаковки препарата, с целью контроля по показателю «Описание» были вскрыты вторичные упаковки с нарушением запечатанной фольгированной мембраны, в результате чего установлено, что в одном флаконе серии 370917 обнаружены таблетки, не соответствующие описанию согласно Инструкции по применению лекарственного препарата «Исентресс» таблетки 400 мг.

В связи с чем, эксперты пришли к выводу о несоответствии с содержимого первичной упаковки медицинского препарата «Исентресс» таблетки 400 мг, производитель АО «Р-Фарм» (МНН Ралтегравир) Инструкции по применению лекарственного препарата «Исентресс» по показателю «описание», как четко отличающемся по визуальной оценке цвета и формы таблеток, применение указанного препарата для оказания медицинской помощи невозможно и такой препарат не должен использоваться в медицинской практике, а так же о несоответствии содержимого всех первичных упаковок описанию Инструкции по применению данного лекарственного препарата. 

С учетом изложенного суд пришел к выводу, что поставленный истцом товар по товарной накладной № 140 от 24.07.2018 в рамках  контракта № 84 от 13.07.2018 контракта не соответствует установленным требования по качеству.

Поскольку поставщик не поставил заказчику товар взамен некачественного, последний вправе в данном случае отказаться от оплаты медицинского препарата, переданного ему по накладной № 140 от 24.07.2018,  так как этот товар следует считать товаром с существенным нарушением требований к качеству.

При таких обстоятельствах, в иске о взыскании основного долга в размере 1 385 181 руб. 60 коп. следует отказать.

Отказ в иске о взыскании основного долга влечет отказ в иске о взыскании штрафа и пени за неисполнение обязательства по его оплате.

В соответствии с частью 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

В связи с тем, что в иске отказано полностью, судебные расходы в виде уплаченной госпошлины по платежному поручению № 566 от 01.11.2018 в сумме 27 153 руб. 00 коп. возмещению с ответчика не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении иска отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.  

Судья                                                                                         В.Н. Трещева