АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-40753/2021

г. Нижний Новгород                                                                   29 июля 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 08 июня 2022 года

Решение изготовлено в полном объеме 29 июля 2022 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе

судьи Алмаевой Елены Николаевны (шифр 23-748),

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело

по иску Государственного казенного учреждения Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области»  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Москва, 

к ответчику: обществу с ограниченной ответственностью «Нижегородский автомобильный завод» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Нижний Новгород,

при участии в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерства здравоохранения Московской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Красногорск, Московская область,

об обязании осуществить государственную регистрацию оборудования, предоставить регистрационное удостоверение,

при участии представителей:

от истца - ФИО2 по доверенности от 10.01.2022 №05-04-05-2022,

от ответчика - ФИО3 по доверенности от 29.06.2021 №2021.06.29-01,

от третьего лица - не явился,

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось Государственное казенное учреждение Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области» с исковым заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Нижегородский автомобильный завод» об обязании осуществить государственную регистрацию маммографа передвижного, состоящего из фургона медицинской службы (марка, модель ТС: 37551Z, VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9М93020550239365, оснащенного медицинским изделием (маммографом рентгеновским МР-«Диамант» (серийный номер №114); об обязании предоставить копию регистрационного удостоверения на маммограф передвижной, состоящий из фургона медицинской службы (марка, модель ТС: 37551Z, VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9М93020550239365, оснащенного медицинским изделием (маммографом рентгеновским МР-«Диамант» (серийный номер №114); о взыскании 12 000 руб. 00 коп. расходов на оплату государственной пошлины.

Истец исковые требования в судебном заседании поддержал в полном объеме. Истец пояснил, что проверка размещения регистрационных удостоверений на оборудование на сайте Росздравнадзора осуществлялась заказчиком в рамках проведения мероприятий по приемке оборудования. Установить, что проверяемое медицинское изделие является именно тем изделием, которое прошло государственную регистрацию и на которое выдано регистрационное удостоверение фото, описания внешнего вида, сведений о параметрах или иных технических характеристиках медицинского изделия не представляется возможным. Таким образом, при осуществлении приемки поставленного товара получателями и заказчиком осуществление всестороннего анализа материалов регистрационного дела/досье и сравнение таких материалов с фактически поставленным товаром не представлялось возможным. Вплоть до издания соответствующего письма Росздравнадзора (30.07.2019) у заказчика не имелось достаточных и достоверных данных о каких-либо несоответствиях поставленного по контракту товара регистрационному удостоверению на медицинское изделие и тем более сведений об угрозе здоровью при эксплуатации медицинского изделия так же не имелось. Исходя из фактов, установленных Росздравнадзором в информационном письме от 30.07.2019 № 01и-1842/2019, материалов дела об административном правонарушении № 32/АР поставленное по контракту  медицинское оборудование нельзя использовать по прямому назначению в медицинских целях поскольку оно является незарегистрированным медицинским изделием, которое несет угрозу здоровью при его применении. Поскольку заказчиком в составе аукционной документации указано на необходимость предоставления именно регистрационного удостоверения на медицинское изделие, а комплект поставки включает в себя две позиции: передвижной маммографический кабинет на шасси транспортного средства; цифровая маммографическая система, то регистрационное удостоверение должно быть предоставлено на комплект поставки, а именно: передвижной маммограф – ПКМН.

Ответчик с исковыми требованиями не согласился, указав, что решением Арбитражного суда Московской области от 21.02.2020 по делу № А41-108383/19 по иску ГКУ МО «ДЕЗ» (заказчик) к ООО «БРИЗ-Инструмент» (поставщик) о взыскании неустойки, оплаты за поставленный товар и об обязании вывезти товар (передвижной маммограф), в удовлетворении требований ГКУ МО «ДЕЗ» отказано, исходя из конкретных фактических обстоятельств дела, свидетельствующих о том, что на дату получения товара истец признавал его соответствие требованиям контракта, эксплуатировал товар, претензий о его качестве ни от истца, ни от грузополучателя не поступало. Решением  Арбитражного суда Московской области от 24.02.2020 по делу № А41-72993/20 по иску ГКУ МО «ДЕЗ» (заказчик) к ООО «БРИЗ-Инструмент» (поставщик) об обязании осуществить государственную регистрацию маммографа передвижного и предоставить копию регистрационного удостоверения на маммограф передвижной, в удовлетворении требований ГКУ МО «ДЕЗ» также отказано.

Третье лицо, извещенное о времени и месте рассмотрения дела в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, явку своего представителя не обеспечило.

По правилам статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие представителя третьего лица.

Как следует из материалов дела, Между ГКУ МО «ДЕЗ» (заказчик) и ООО «БРИЗ-Инструмент» (поставщик) 18.06.2018 по результатам осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме, объявленного извещением № 0348200081018000049 в с соответствии с положениями Федерального закона от 05.04.2013  № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Закон о контрактной системе), на основании протокола подведения итогов № 0348200081018000049 от 29.05.2018 заключен государственный контракт № 348200081018000049 ( далее - контракт).

Как следует из пункта 1.1 контракта, поставке подлежал маммограф передвижной (код ОКПД 2 – 29.10.59.170, ИКЗ – 18-25024068656502401001-0326-001-2910-244, ОКВЭД 2 – 29.10.2) в соответствии со спецификацией (приложение №1 к контракту).

Согласно пункту 1.2 контракта, номенклатура товара и его количество определяются спецификацией (приложение № 1 к контракту), технические показатели товара – техническими требованиями (приложение №2 к контракту).

В соответствии с пунктами 2.2, 2.3 и 2.4 контракта, цена контракта, составляет 39600000 руб. 00 коп., включая НДС 18% - 3661016 руб. 95 коп. в части товаров и услуг, облагаемых НДС, является твердой и включает в себя стоимость товара, а также все расходы по доставке, разгрузке, сборке товара; по уплате налогов, пошлин сборов и других обязательных платежей, которые поставщик должен выплатить в связи с выполнением обязательств по контракту в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п.п.3.3.4 – 3.3.5 и п.п.3.4.4 – 3.4.7 контракта в соответствии с условиями контракта, заказчик обязан:

- в случае просрочки исполнения поставщиком обязательств (в том числе гарантийного обязательства), предусмотренных контрактом, а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком обязательств, предусмотренных контрактом, заказчик направляет поставщику требование об уплате неустоек (штрафов, пеней);

- осуществлять контроль соответствия качества поставляемого товара;

- отказаться от приемки некачественного товара и направить в адрес поставщика мотивированный отказ от подписания акта приема-передачи товара (контракта);

- требовать от поставщика устранения недостатков, допущенных при исполнении контракта;

- привлекать экспертов для проверки соответствия исполнения поставщиком обязательств по контракту требованиям, установленным контрактом;

- принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств.

В соответствии с пунктом 5.2 контракта, фактической датой поставки считается дата, указанная в акте приема-передачи товара (приложение №4 к контракту).

Как следует из акта приема-передачи, подписанного сторонами по контракту, поставщик поставил, а заказчик принял товар согласно спецификации (приложение №1 к контракту) по товарной накладной от 04.09.2018 №196.

Дата фактической поставки оборудования является 07.09.2018.

В соответствии с пунктом 5.3 контракта, при поставке товара поставщик представляет следующую документацию:

а) паспорт транспортного средства;

б) копии регистрационных удостоверений на медицинское оборудование, входящего в комплект поставки товара;

в) техническую и (или) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) товара на русском языке;

г) товарную накладную, оформленную в установленном порядке, по форме ТОРГ-12;

д) акт приема-передачи товара (приложение №4 к контракту) в трех экземплярах (один экземпляр для заказчика, один экземпляр для получателя и один экземпляр для Поставщика);

е) гарантии поставщика на товар, срок действия которых предусмотрен п.7.4 контракта, оформленные в виде отдельных документов.

Обязательства по поставке товара считаются полностью выполненными поставщиком после подписания сторонами по всем адресам, указанным в отгрузочной разнарядке актов частичного выполнения обязательств по поставке товара (пункт 6.7.3. контракта).

После полного исполнения обязательств по государственному контракту стороны подписывают акт об исполнении обязательств по контракту, предоставляемый поставщиком заказчику с сопроводительным письмом  (пункт 6.7.4. контракта).

26.09.2018 ГКУ МО «ДЕЗ» и ООО «БРИЗ-Инструмент» подписали акт об исполнении обязательств по контракту.

ГКУ МО «ДЕЗ» по платежному поручению от 01.10.2018 № 2122 произвело оплату за полученный товар.

15.05.2019 определением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - ТО Росздравнадзора) №32/АР в отношении ГБУЗ МО «МООД», являющегося грузополучателем товара по контракту, возбуждено дело об административном правонарушении и проведении административного расследования.

Как указано в определении ТО Росздравнадзора, товар по контракту, являющийся объектом закупки - фургон медицинской службы (марка, модель ТС: 37551Z, VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9M93020550239365, производства общества с ограниченной ответственностью «Автомеханический завод», ИНН 

<

***>, КПП 524501001, ОГРН 

<

***>, адрес (место нахождение): 607630, Нижегородская область, район Богородский, п. Кудьма, территория Кудьминская промзона 2, оснащенный медицинским изделием (маммографом рентгеновским МР-«Диамант» (серийный номер №114)) является незарегистрированным медицинским изделием.

Согласно позиции истца при указанных обстоятельствах отсутствие регистрационного удостоверения, содержащего сведения о марке, модели автомобиля и маммографе рентгеновском МР-«Диамант» не позволяет эксплуатировать поставленный товар в качестве медицинского изделия.

В силу пункта 8 Правил обязанность по государственной регистрации медицинских изделий возлагается на разработчика, производителя (изготовителя медицинского изделия или уполномоченного представителя производителя (изготовителя). 

В связи с этим, истец полагает, что производителю ООО «НиАЗ» необходимо осуществить государственную регистрацию маммографа передвижного, состоящего из фургона медицинской службы ((марка, модель ТС: 37551Z, VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9M93020550239365, оснащенного медицинским изделием (маммографом  рентгеновским МР-«Диамант» (серийный номер № 14)), а также предоставить копию регистрационного удостоверения в адрес заказчика.

14.04.2020 истец направил в адрес ответчика  претензию № исх.эп-1264/2021 с требованиями осуществить государственную регистрацию маммографа передвижного, состоящего из фургона медицинской службы (марка, модель ТС: 37551Z, VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9M93020550239365, производства общества с ограниченной ответственностью «Автомеханический завод», оснащенного медицинским изделием (маммографом рентгеновским МР-«Диамант» (серийный номер №114)), а также предоставить копию регистрационного удостоверения в адрес Заказчика.

Поскольку требования истца, изложенные в претензии, были оставлены без удовлетворения, истец обратился в суд с настоящим иском.

Изучив материалы дела, суд не находит оснований для удовлетворения иска по следующим основаниям.

Согласно статьям 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются.

На основании статьи 526 Кодекса по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В соответствии с пунктом 1 статьи 469 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

По правилам пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

При таких условиях требования, возникшие в связи с поставкой товаров ненадлежащего качества, могут быть предъявлены продавцу (поставщику, исполнителю), а не изготовителю товара.

Из материалов дела следует, что исполнителем (поставщиком) по договору от 18.06.2018 № 348200081018000049 является ООО «БРИЗ-Инструмент». ООО «НиАЗ» является изготовителем закупленного истцом товара.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что правовых оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку ООО «НиАЗ» является ненадлежащим ответчиком по делу.

Более того, суд установил, что ГКУ МО «ДЕЗ» обращалось в Арбитражный суд Московской области с иском об обязании ООО «БРИЗ-Инструмент» осуществить государственную регистрацию маммографа передвижного, предоставить копию регистрационного удостоверения на маммограф передвижной.

Решением Арбитражного суда Московской области от 24.02.2021 по делу № А41-72993/2020, оставленным без изменения постановлением Десятого арбитражного апелляционного суда от 25.05.2021, постановлением Арбитражного суда Московского округа от 13.09.2021, в удовлетворении исковых требований отказано.

При рассмотрении дела № А41-72993/2020 суд, руководствуясь положениями статей 11, 12, 421, 422, 456, 525, 526, 527 Гражданского кодекса Российской Федерации, Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения иска.

Суд, исходил из того, что предусмотренное контрактом условие о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское оборудование, входящее в комплект поставки товара, соблюдено поставщиком одновременно с передачей товара.

При исследовании обстоятельств дела Арбитражным судом Московской области установлено, что ООО «БРИЗ-Инструмент» представлено регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСР 2012/14039 на маммографическую систему, поскольку она является медицинским оборудованием, входящим в комплект поставки товара; фургон медицинской службы на базе шасси Mercedes-Benz Actros 2541L не является медицинским изделием, является транспортным средством, в связи с чем предоставление на него регистрационного удостоверения не требуется в соответствии с условиями контракта.

Кроме того, Арбитражным судом Московской области принято во внимание, что о недостатках поставленного товара в пределах гарантийного срока, который истек 07.09.2019, заказчиком не было заявлено.

Суд также указал, что из Спецификации (Приложение №1 к Контракту) усматривается, что поставленный товар состоит из 2 отдельных предметов: передвижной маммографический кабинет на шасси ТС и маммографическая система.

Так, ООО «БРИЗ-Инструмент» представлено регистрационное удостоверение от 02.11.2012 №ФСР 2012/14039 на маммографическую систему, поскольку последняя является медицинским оборудованием, входящим в комплект поставки товара.

Поскольку фургон медицинской службы на базе шасси Mercedes-Benz Actros 2541L не является медицинским изделием, является транспортным средством, то предоставление на него регистрационного удостоверения не требуется в соответствии с условиями контракта.

ООО «БРИЗ-Инструмент» на фургон медицинской службы на базе шасси были представлены документы, которые соответствуют транспортному средству и предусмотренные контрактом: паспорт транспортного средства №52 ОХ 352613 на фургон медицинской службы на базе шасси Mercedes-Benz Actros 2541L, одобрение типа ТС серия RU №0011952, №ТС RU E-RU.AB58.00598, срок действия с 22.06.2018.

Кроме того, в обоснование своих доводов ответчиком в материалы дела представлены экспертное заключение НИИ Независимой судебной экспертизы «Эксперт-Столица» от 12.02.2020 № 12-02/20ТЭ.

В заключении НИИ Независимой судебной экспертизы «Эксперт-Столица» от 12.02.2020 № 12-02/20ТЭ специалистом сделаны следующие выводы:

1. Регламентированные технические характеристики и параметры, отраженные в эксплуатационной документации (паспорте и руководстве по эксплуатации) на исследуемый Товар 1.1 (медицинское изделие – 1 штука) – маммограф рентгеновский МР-«Диамант», производства ООО «СевкаврентгенД», Россия (серийный номер №114), поставленный Обществом с ограниченной ответственностью «БРИЗ-Инструмент» (ООО «БРИЗ-Инструмент») по товарной накладной №196 от 04 сентября 2018 года (в комплекте с механическим (колесным) транспортным средством), для Государственного казенного учреждения Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области» (ГКУ МО «ДЕЗ»), соответствуют требованиям, предъявляемым к качеству конкретной продукции, определенным Государственным контрактом №348200081018000049 от 18 июня 2018 года и Приложением №2 «Технические требования» к нему.

2. Регламентированные технические характеристики и параметры, отраженные в эксплуатационной и сопроводительной документации (паспорте транспортного средства, одобрении транспортного средства и руководстве по эксплуатации) на исследуемый Товар 1.2 (механическое (колесное) специальное транспортное средство – 1 штука) – фургон медицинской службы 37551Z на базе шасси Mercedes-Benz Actros 2541L, производства ООО «Автомеханический завод», Россия (VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9M93020550239365, поставленный Обществом с ограниченной ответственностью «БРИЗИнструмент» (ООО «БРИЗ-Инструмент») по товарной накладной №196 от 04 сентября 2018 года, в комплекте с зарегистрированным медицинским изделием, для Государственного казенного учреждения Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области» (ГКУ МО «ДЕЗ»), соответствуют требованиям, предъявляемым к качеству конкретной продукции, определенным Государственным контрактом №348200081018000049 от 18 июня 2018 года и Приложением №2 «Технические требования» к нему.

3. Исходя из назначения и имеющихся идентификационных признаков, исследуемый объект – фургон медицинской службы (шасси) «Mercedes-Benz Actros», тип 37551, модификация 37551Z (VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9M93020550239365, производства ООО «Автомеханический завод»), укомплектованный медицинским изделием – маммографом рентгеновским МР- «Диамант» (серийный номер №114), поставленным по товарной накладной №196 от 04 сентября 2018 года, не предназначен для применения в медицинских целях при перевозках; не является техническим средством размещения, перемещения (ТСРП); не классифицируется, как базовый транспорт скорой медицинской помощи (ТСМП) и передвижной комплекс медицинского назначения (ПКМН); функционально не взаимосвязан с перевозимым в нем оборудованием, используемым в медицинской технологии, которое предназначено для реализации конкретной (рентгенологической) функции в соответствии с предъявляемыми к нему функциональными требованиями, изделием медицинской техники и медицинским изделием не является, но относится к механическим (колесным) специальным транспортным средствам повышенной проходимости, предназначенным для перевозки грузов, имеющее максимальную массу более 12 т, классифицируемым категорией N3, N3G (в соответствии с примечанием к п. 4.3 ГОСТ Р 52051-2003, п. 3, п. 4 (с примечанием 3) Таблицы 1 Приложения №1 к ТР ТС 018/2011, установленное и находящееся в указанном транспортном средстве оборудование, в том числе медицинское изделие – маммограф рентгеновский, модель МР-«Диамант» (серийный номер №114), является грузом).

4. Наименование Товара 1.1 (1 штука) – маммограф рентгеновский МР – «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, сопровождающийся регистрационным удостоверением №ФСР 2012/14039 от 02 ноября 2012 года (номер регистрационного досье – №23659 от 11.07.2012, уникальный номер реестровой записи в Государственном реестре медицинских изделий №o82891, производитель ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 361115, 

<

...>), его назначение, совокупность признаков и параметров, фактически соответствуют медицинскому изделию, поставленному по Контракту.

Частичные несоответствия, установленные Испытательным центром ФГБУ «ВНИИИМТ» при проведении «технических испытаний» «образца» медицинского изделия – маммографа рентгеновского МР-«Диамант» по ТУ 9442- 004-86112671-2011 (исполнение 1), представляются не существенными, не влияющими на качество и безопасность медицинского изделия (см. Таблица 2), обусловлены неправильной классификацией объектов исследования, неправильным применением нормативно – технических документов (ГОСТ Р 56328-2014, ГОСТ 28385-89), не регламентирующих обязательных требований к качеству конкретной продукции, недостаточно полным и всесторонним исследованием, а также ретроспективностью времени отбора образцов – 05 июля 2019 года относительно даты поставки Товара – 07 сентября 2018 года, в течение которого могло произойти изменение его первоначального качественного состояния (как в части комплектации, так и в части маркировочных признаков и обозначений).

При подготовке Отрицательного заключения №13/ГЗ-19-680Э-027 от 12 июля 2019 года, фургон медицинской службы 37551Z на базе шасси MercedesBenz Actros 2541L, производства ООО «Автомеханический завод» (Россия), представляющий собой специальное транспортное средство и не подлежащий испытаниям на соответствие требованиям, предъявляемым к качеству медицинских изделий, был необоснованно подвергнут «техническим испытаниям», в том числе сравнению данных сопроводительных документов и технических характеристик с данными, имеющимися в нормативно-технической документации, которая с ним не сопоставима, что привело к формулированию необъективных и недостоверных выводов.

Вывод, сформулированный в Отрицательном заключении №13/ГЗ-19-680Э027 от 12 июля 2019 года, о наличии «угрозы здоровью», не подтвержден проведенным исследованием, обусловлен отсутствием проведения полного, всестороннего исследования медицинского изделия, выполненного на строго научной и профессиональной основе, с использованием соответствующих технических средств, приборов и научно-разработанных методик, и поэтому вызывает объективные сомнения в своей правильности, достоверности и представляется субъективным и ложным мнением специалистов, основанном на неправильном применении несопоставимых с объектами нормативнотехнических документов.

Фактическое соответствие товара качеству, предъявляемому к данному виду продукции, подтверждено оформлением сторонами – Обществом с ограниченной ответственностью «БРИЗ-Инструмент» и Государственным казенным учреждением Московской области «Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области», на дату исполнения обязательств по Государственному контракту №0348200081018000049 от 18 июня 2018 года, соответствующих документов, регламентированных Контрактом – Акта приема-передачи от 07 сентября 2018 года, Заключения по результатам поставленного товара от 07 сентября 2018 года и Акта об исполнении обязательств по контракту от 26 сентября 2018 года, а также последующей эксплуатацией (монтажом, хранением) оборудования Заказчиком без каких-либо замечаний, а также без предъявления рекламаций и претензий, предусмотренных правилами документооборота и ГК РФ.

В соответствии с пунктом 26 Административного регламента, по исследуемому медицинскому изделию – маммографу рентгеновскому МР – «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, проведена экспертиза его качества (в том числе клинические испытания), эффективности и безопасности, свидетельствующая о том, риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения конкретного медицинского изделия не превышает эффективность его применения, получено соответствующее заключение и выдано регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14039, действующее бессрочно и подтверждающее безопасность и качество продукции.

5. Эксплуатация Товара (1 комплект), поставленного ООО «БРИЗИнструмент» по Государственному контракту №0348200081018000049 от 18.06.2018 года, с техническими характеристиками и параметрами, регламентированными конкретными условиями, отраженными в Приложениях №1 «Спецификация» и №2 «Технические требования», представляется возможной.

6. Товар – «маммограф передвижной» (1 комплект), поставленный «ООО «БРИЗ-Инструмент» для ГКУ МО «ДЕЗ» по Государственному контракту №0348200081018000049 от 18 июня 2018 года, состоящий из механического (колесного) специального транспортного средства (1 штука) – фургона медицинской службы (шасси) «Mercedes-Benz Actros», тип 37551, модификация 37551Z (VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9M93020550239365), производства ООО «Автомеханический завод» (Россия) и смонтированного в нем медицинского изделия (1 штука) – маммографа рентгеновского, модель МР- «Диамант» (1 штука) по ТУ 9442-004-86112671-2011, изготовленного в на ООО «Севкаврентген-Д» (Россия), в соответствии с Общероссийским классификатором ОКПД 2 (ОК 034-2014 КПЕC 2008), может быть классифицирован кодом 29.10.59.170, что соответствует условиям Контракта.

Представленные истцом определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 15.05.2019 №32/АР, протокол об административном правонарушении от 16.07.2019, заключение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, составленное Испытательным центром ФГБУ «ВНИИИМТ», письмо Росздравнадзора от 30.07.2019, письмо ГБУЗ МО «МООД» от 27.07.2019 №1406, не содержат доказательств того, что ответчик является производителем комплекса «маммограф передвижной», а также того, что данный комплекс является медицинским изделием.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в дело документы, суд приходит к выводу, что маммограф передвижной, состоящий из фургона медицинской службы (марка, модель ТС: 37551Z, VIN: 

<

***>, шасси (рама) №Z9М93020550239365, оснащенного медицинским изделием (маммографом рентгеновским МР-«Диамант», является специальным транспортным средством и не подлежит соответствующим техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, экспертизе качества, эффективности и безопасности, распространяющимся на медицинские изделия и их государственную регистрацию.

Таким образом, довод истца о том, что транспортное средство относятся к медицинским изделиям судом отклоняется как несостоятельный.

На основании изложенного, исковые требования удовлетворению не подлежат.

Государственная пошлина по иску составляет 12000 руб. 00 коп. и на основании части 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относится на истца.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 180-182, 319 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований истцу отказать.

Настоящее решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в течение месяца с момента его принятия. 

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта, при условии, что оно было предметом рассмотрения Первого арбитражного апелляционного суда апелляционной инстанции или Первый арбитражный апелляционный суд отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 Судья                                                                                                                       Е.Н. Алмаева