АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-48453/2020

г. Краснодар

15 марта 2021 г.

Резолютивная часть решения объявлена 15 марта 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 15 марта 2021 года                                        

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Дуб С.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Черновой Н.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ГБУЗ «Научно-исследовательский институт-Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар,

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю,              г. Краснодар,

третьи лица: ООО «Альфард», г. Калининград, ООО «РТС-Тендер», г. Москва,  ООО «Абрис-Юг», г. Ростов-на-Дону,

- о признании незаконным и отмене решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 12.08.2020 года № 1460/2020-КС по делу № 023/06/69-3836/2020, и Предписания № 435 от 12.08.2020 года,

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя: ФИО1 - по доверенности от 29.12.2020,

от заинтересованного лица: ФИО2- по доверенности от 02.06.2020,

от третьих лиц: не явились, уведомлены,

У С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Научно-исследовательский институт-Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – заявитель, заказчик) обратилось в суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный орган), о признании незаконным и отмене решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 12.08.2020 года № 1460/2020-КС по делу № 023/06/69-3836/2020, и Предписания № 435 от 12.08.2020 года.

Третьи лица в судебное заседание не явились, уведомлены надлежащим образом.

Суд приступает к рассмотрению дела в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации в отсутствие надлежаще извещенных лиц, участвующих в деле.

Заявитель требование по заявлению поддержала.

Заинтересованное лицо по требованию возражала.

Суд, выслушав сторон, исследовав материалы дела, установил следующее. 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба ООО «АЛЬФАРД» на действия ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал)» (извещение № 0318200065620000322).

ООО «АЛЬФАРД» обжаловал необоснованное, по его мнению, признание заявки несоответствующей аукционной документации и законодательства о контрактной системе.

По результатам рассмотрения данной жалобы Комиссия Краснодарского УФАС России приняла решение о признании жалобы ООО «АЛЬФАРД» обоснованной.

Данное обстоятельство послужило основанием для обращения заявителя с соответствующим заявлением в суд.

Суд, исследовал материалы дела, приходит к выводу о том, что требования заявителя подлежат удовлетворению в полном объеме по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Срок на обращение в арбитражный суд с заявлением об оспаривании решения государственного органа, предусмотренный ч. 4 ст. 198 АПК РФ, заявителем не пропущен.

Согласно частям 4, 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно статье 22 Закона № 135-ФЗ одной из функций антимонопольного органа является обеспечение государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства федеральными органами исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, иными осуществляющими функции указанных органов органами или организациями, а также государственными внебюджетными фондами, хозяйствующими субъектами, физическими лицами.

Антимонопольный орган в пределах своих полномочий возбуждает и рассматривает дела о нарушении антимонопольного законодательства, принимает по результатам их рассмотрения решения и выдает предписания (часть 1 статьи 39 Закона № 135-ФЗ).

Исследовав материалы дела, суд установил, что процессуальных нарушений, допущенных при принятии оспариваемого решения и являющихся самостоятельными и безусловными основаниями к признанию его незаконным, допущено не было. 

Из материалов дела следует, что Заказчиком - ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора СВ. Очаповского» МЗ КК проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий (Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал)» (извещение № 0318200065620000322).

Начальная (максимальная) цена контракта - 208 999,98 рублей.

На основании ч. 1, 2 ст. 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе. Аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Объектом закупки является поставка медицинских изделий (Множественные иммуносупрессоры  терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал).

Пунктом 3 ч. 5 ст.66 Закона о контрактной системе предусмотрено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Документация об электронном аукционе в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) содержит «Инструкцию по заполнению заявки» (раздел 8), в которой указано: «В случае если предметом закупки являются изделия медицинского назначения, то участником закупки в первой части заявки на участие в закупки должны быть указаны наименования товаров, входящих в объект закупки, в соответствии с регистрационными удостоверениями на такие изделия».

Кроме того документация об электронном аукционе содержит «Требования к содержанию и составу 1 и 2 частей заявки на участие в электронном аукционе» (раздел 9), где указанно, что во второй части заявки участник обязан предоставить копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки, или копия регистрационного удостоверения на медицинские изделия, в состав которых входит медицинское изделие, являющееся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационном удостоверении с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий)

ООО «Альфард» указаны наименования медицинских изделий, которые не соответствуют наименованиям медицинских изделий в предоставленных в составе заявки регистрационных удостоверениях:

-   Согласно предложению участника: Наименование товара, входящего в объект закупки - Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660) Артикул: 274

 поз. 1 согласно данным регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05388 от 30.09.2016г. наименование медицинского изделия - Материалы контрольные для мониторинга качества клинический и лабораторных исследований: 91. Материал  контрольный         многоуровневый «Липочек Контроль «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660).

-   Согласно предложению участника: Наименование товара, входящего в объект закупки - Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль — «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660) Артикул: 275

поз. 2 согласно данным регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05388 от 30.09.2016г. наименование медицинского изделия - Материалы контрольные для   мониторинга  качества   клинический   и   лабораторных   исследований:   91. Материал         контрольный   многоуровневый   «Липочек  Контроль «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660).

- Согласно предложению участника: Наименование товара, входящего в объект закупки - Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал «Липочек Контроль «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660) Артикул: 276

поз. 3 согласно данным регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05388 от 30.09.2016г. наименование медицинского изделия - Материалы контрольные для мониторинга качества клинический и лабораторных исследований: 91. Материал контрольный       многоуровневый «Липочек   Контроль «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660).

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05388 от 30.09.2016г. выдано на медицинское изделие «Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований»: 91. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммуносупрессоры в цельной крови" (вид 319660).

Однако медицинское изделие, поименованное «Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал «Липочек Контроль «Иммуносупрессоры в цельной крови» (вид 319660)», в данном регистрационном удостоверении отсутствует.

Таким образом, ООО «Альфард» не предоставлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, указанные в первой части заявки.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона № 0318200065620000322 от 31.07.2020 участнику закупки с идентификационным номером 107897430 отказано в допуске в соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 69 Федерального закона: не предоставлены документы и информация, предусмотренные пунктом 3 части 5 статьи 66 Федерального закона, несоответствие положениям позиции 39 раздела 1, позиции 47 раздела 9 документации аукциона в электронной форме в связи с наличием условий, установленных частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: не представлены копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющиеся предметом закупки (или информация о регистрационных удостоверениях с обязательным указанием наименования и регистрационного'-номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий) (в представленных регистрационных удостоверениях наименования медицинских изделий не соответствуют наименованиям предлагаемых к поставке товаров).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Следовательно, товар входит в гражданский оборот под тем наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении подобно тому, как лицо (физическое или юридическое) выступает в гражданском обороте под тем именем или наименованием, которое указано в его паспорте или учредительном документе соответственно. Иначе определить, является ли товар зарегистрированным медицинским изделием, и может ли свободно обращаться на территории Российской Федерации, невозможно.

При этом к незарегистрированным медицинским изделиям уполномоченный надзорный орган - Росздравнадзор относит, в том числе медицинские изделия, наименование которых не соответствует наименованию, указанному в регистрационном удостоверении.

В части 11 статьи 38 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан», указано, что в государственный реестр медицинских изделий, вносится в числе прочего наименование медицинского изделия.

В соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Постановление Правительства № 1416) государственной регистрации подлежат любые медицинские изделия, аппараты, приборы,  оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно    п.    6    Постановления    Правительства   №    1416    документом, подтверждающим  факт  государственной  регистрации   медицинского  изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Таким образом, ООО «Альфард» не исполнено требование об указании наименования предлагаемого к поставке товара в строгом соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В связи с чем, отклонение заявки с идентификационным номером 107969265 по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона № 0318200065620000322 от 31.07.2020 не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Учитывая вышеизложенное, оспариваемые решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю  от  12.08.2020 № 1460/2020-КС и предписание Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 12.08.2020  № 435, как не соответствующие требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственный и муниципальных нужд», в связи с чем, заявленные требования подлежат удовлетворению в соответствии с частью 2 статьи 201 АПК РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными. Учитывая изложенное, суд признает оспариваемые решение и предписание антимонопольного органа не соответствующими требованиям Закона о контрактной системе. 

В соответствии со статьей 110 АПК РФ понесенные заявителем расходы по уплате государственной пошлины в сумме 3 000 руб. подлежат возмещению ему за счет заинтересованного лица.

Руководствуясь ст. 120 Конституции Российской Федерации, ст.ст. 27, 29, 65, 156, 167-170, 176, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю  от  12.08.2020 № 1460/2020-КС и предписание Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 12.08.2020  № 435, как не соответствующие требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Обязать Управление Федеральной антимонопольной  службы по Краснодарскому краю  устранить допущенное нарушение прав Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю (1022301433813, ИНН 

<

***>), г. Краснодар в пользу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),                             г. Краснодар 3 000 руб. расходов по оплате государственной пошлины.

Решение суда может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в сроки и в порядке, установленные Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.    

Судья                                                                                                           С.Н. Дуб