АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А57-1280/2022

18 февраля 2022 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения оглашена 17 февраля 2022 года. 

Полный текст решения изготовлен 18 февраля 2022 года. 

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи А.И. Михайловой, при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области

Заинтересованные лица:

1. Общество с ограниченной ответственностью «Визит-здрав»

2. Прокуратура Ленинского района г. Саратова

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя -  ФИО2 по доверенности от 08.11.2021, диплом о ВЮО обозревался,

от  ООО «Визит-здрав» - ФИО3 по доверенности от 01.01.2022, диплом о ВЮО обозревался,

от Прокуратуры Ленинского района г. Саратова - Караваева А.В., служебное удостоверение обозревалось

у с т а н о в и л:

в Арбитражный суд Саратовской области обратился Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области с заявлением о привлечении к административной ответственности  ООО «Визит-здрав» за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Представители заявителя и прокуратуры поддержали заявленные требования полном объеме.

Представитель Общества требования признал, пояснил, что все нарушения были устранены, просит применить предупреждение.

Дело рассмотрено судом по правилам главы 25 АПК РФ в соответствии с представленными доказательствами. 

Как следует из материалов дела, 19.11.2021 в ходе проверки, проведенной помощником прокурора Ленинского района г. Саратова Караваевой А.В. совместно с главным специалистом-экспертом отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора Саратовской области ФИО4, в аптечном пункте ООО «Визит-здрав», по адресу: 

<

...> а, помещение 2, должностными лицами установлено административное правонарушение, допущенное ООО «Визит-здрав», а именно по состоянию на 19.11.2021 по сведениям Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств в указанном аптечном пункте находится в реализации лекарственный препарат  Цикломед (МНН-Циклопентолат) глазные капли 1% 5 мл серии № 20164A. В ходе проверки установлено, что указанный лекарственный препарат в аптечном пункте отсутствует. 

При анализе информации ФГИС МДЛП установлено, что лекарственный препарат Цикломед (МНН-Циклопентолат) глазные капли 1% 5 мл серии № 20164A получен 18.06.2021 по накладной № 21-0-347885 от ООО «ФК Гранд Капитал» в аптечный пункт ООО «Визит-здрав», расположенный по адресу: 

<

...>.

12.11.2021 перемещен в аптечный пункт ООО «Визит-здрав», расположенный по адресу: 

<

...>, и 19.11.2021 перемещен в аптечный пункт ООО «Визит-здрав», по адресу 

<

...>.

При этом, операции движения указанного лекарственного препарата в специальном журнале не зарегистрированы. Документы прихода и расхода не представлены.

26.01.2022 Росздравнадзором составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, по факту нарушения пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В соответствии со статьей 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Росздравнадзор обратился в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении ООО «Визит-здрав» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Изучив действующее законодательство, исследовав представленные документы, арбитражный суд приходит к следующему выводу.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть  4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Согласно примечаниям к указанной части статьи понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральным законом   от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» урегулированы отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в ч. 1 ст. 2 Федерального закона   от 04.05.2011 № 99-ФЗ ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пунктами 2 и 3 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ предусмотрено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Аптечный пункт ООО «Визит-здрав», расположенный по адресу: 

<

...>, осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-64-02-002584 от 12.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Саратовской области. 

В соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность аптечный пункт ООО «Визит-здрав» выполняет следующие виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с ч. 1 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - ПКУ), утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В соответствии с ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Лекарственный препарат Циклопентолат (МНН) включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

По состоянию на 19.11.2021 по сведениям Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств (далее - ФГИС МДЛП) в указанном аптечном пункте находился в реализации лекарственный препарат Цикломед (МНН-Циклопентолат) глазные капли 1% 5 мл серии № 20164A.

При проведении проверки установлено, что указанный лекарственный препарат в аптечном пункте отсутствует. 

При анализе информации ФГИС МДЛП установлено, что лекарственный препарат Цикломед (МНН-Циклопентолат) глазные капли 1% 5 мл серии № 20164A получен 18.06.2021 по накладной № 21-0-347885 от ООО «ФК Гранд Капитал» в аптечный пункт ООО «Визит-здрав», расположенный по адресу: 

<

...>. 

12.11.2021 перемещен в аптечный пункт ООО «Визит-здрав», расположенный по адресу: 

<

...>, и 19.11.2021 перемещен в аптечный пункт ООО «Визит-здрав», по адресу 

<

...>.

Операции движения указанного лекарственного препарата в специальном журнале не зарегистрированы. Документы прихода и расхода не представлены.

Выявленное нарушение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, является нарушением пп. г п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности» (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

За грубое нарушение лицензионных требований предусмотрена административная ответственность в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Факт совершения Обществом вменяемых по делу правонарушений подтвержден материалами административного дела, кроме того, представитель Общества в судебном заседании также не оспаривал факт выявленного правонарушения. 

Таким образом, административным органом доказан факт совершения Обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Порядок привлечения Общества к административной ответственности проверен судом, нарушений не установлено. 

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек. 

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено. 

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи. 

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса. 

Судом установлено, что санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ наказание в виде предупреждения не предусмотрено. 

Как следует из сведений из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства Общество отнесено к категории - микропредприятие. 

Правонарушение совершено Обществом впервые, выявленные нарушения устранены, обстоятельства, перечисленные в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ и препятствующие назначению наказания в виде предупреждения, отсутствуют. 

С учетом конкретных обстоятельств суд полагает, что назначением более мягкого вида административного наказания за совершенное правонарушение - предупреждения будут достигнуты цели административного наказания по предупреждению совершения новых правонарушений. 

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Визит-здрав», ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 28.10.2019, ИНН: 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения. 

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение может быть обжаловано в порядке и сроки, установленные статьями 181, 257 - 272, 273 - 291 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи жалобы через Арбитражный суд Саратовской области. 

Судья А.И. Михайлова