ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  ТУЛЬСКОЙ  ОБЛАСТИ

300041, г. Тула, Красноармейский пр-т, 5. Тел. (4872) 250-800 (факс)

http://www.my.arbitr.ru http://www.tula.arbitr.ru

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А68-1008/2018

город Тула

2 апреля 2018 года

Дата объявления резолютивной части решения: 28 марта 2018 года

Дата изготовления решения в полном объеме: 2 апреля 2018 года

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи Большакова Д. В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области к обществу с ограниченной ответственностью «Лаборатория АльфаМед» (ОГРН 

<

***>,                   ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях 

при участии в заседании:

от территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области: ФИО2 – представителя по доверенности от 09.01.2018

от общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория АльфаМед»: не явился,  извещен

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области (далее – территориальный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Лаборатория АльфаМед» (далее – ООО  «Лаборатория АльфаМед», общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Ответчик письменных пояснений по существу заявленных требований не представил, в судебное заседание не явился, извещен о времени и месте судебного разбирательства надлежащим образом (заказные письма с уведомлениями № 30000016745576,                                   № 30000016772404).

Из материалов дела следует, что в период с 27.12.2017 по 22.01.2018 территориальным органом на основании распоряжения (приказа) руководителя территориального органа, по обращению гражданина, в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), проведена проверка ООО «Лаборатория Альфамед», осуществляющего деятельность по адресу: 

<

...>. 

Медицинская деятельность ООО «Лаборатория Альфамед» осуществляется на основании лицензии от 10.07.2017 № ЛО-71-01-001776.

По результатам проверки ООО «Лаборатория Альфамед» установлено осуществление медицинской деятельности – сестринское дело, медицинской сестрой ФИО3, а именно забор крови у гражданина для проведения общего анализа крови, по адресу: 

<

...>, не указанному в действующей лицензии на медицинскую деятельность.

В  санитарно-эпидемиологических   заключениях  от 07.04.2015                                               № 71.ТЦ.03.000.М.000109.04.15, от 24.03.2016 № 71.ТЦ.03.000.М.000120.03.16, от 17.08.2016                                      № 71.ТЦ.03.000.М.000448.08.16, выданных Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тульской области                                ООО «Лаборатория АльфаМед» на здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности, адрес: 

<

...> не указан.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 22.01.2018. 

В отношении ООО «Лаборатория Альфамед» по результатам проверки составлен протокол от 22.01.2018 № 01/18 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Генеральный директор ООО «Лаборатория Альфамед» ФИО4 в протоколе указал, что с протоколом согласен, объяснения представит позднее.

Учитывая, что рассмотрение дела об указанном административном правонарушении в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, прокурор обратился в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Выслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства, арбитражный суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее − Закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с данным Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Порядок лицензирования деятельности и лицензионные требования определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение о лицензировании).

Лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности установлены пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, установлены пунктом 4 Положения о лицензировании. К ним, в том числе относятся:

наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (подпункт а);

наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (подпункт б).

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

На основании подпункта 46 пункта 1 статьи 12 названного Закона медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 8 статьи 3 Закона № 99-ФЗ место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

В приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются, в том числе адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (подпункт 2 пункта 1 статьи 15 Закона № 99-ФЗ).

Пункт 7 статьи 18 Закона № 99-ФЗ предусматривает при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Из материалов дела следует, что общество имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 10.07.2017 № ЛО-71-01-001776, фактически осуществляет названную деятельность и обязано соблюдать лицензионные требования и условия.

Осуществление забора крови у гражданина для проведения общего анализа крови по адресу: 

<

...>, не указанному в действующей лицензии на медицинскую деятельность, образует состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, так как является нарушением грубым лицензионных условий и требований.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о нарушении обществом требований подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пункта 8 статьи 3, подпункта 2 пункта 1 статьи 15, пункта 7 статьи 18 Закона № 99-ФЗ.

Таким образом, событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждено материалами дела и обществом не опровергнуто надлежащими доказательствами.

Согласно заявлению о привлечении к административной ответственности обществу в вину вменяется нарушением, выраженное в неосуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в установленном порядке в соответствии с Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медэкс+», утвержденным генеральным директором ФИО5 от 10.07.2017 (не оформление результатов контроля). В ходе судебного разбирательства заявитель просил не рассматривать данное правонарушение, в связи с чем указанный эпизод судом не рассматривается и не оценивается.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (часть 2 статьи 2.2 КоАП РФ).

В статье 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательская деятельность определена как самостоятельная, осуществляемая на свой риск, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Вина ООО «Лаборатория «Альфамед» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ подтверждается материалами дела.

В рассматриваемом случае общество имело возможность соблюдать требования законодательства, однако, должных мер к их соблюдению не предприняло.

Таким образом, в действиях ООО «Лаборатория Альфамед» имеется событие и состав вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении в отношении           ООО «Лаборатория Альфамед» возбуждено полномочным на то лицом, поводом для возбуждения дела об административном правонарушении стало обращение гражданина (пункт 3 часть 1 статьи 28.1 КоАП РФ). Протокол об административном правонарушении от 22.01.2018 соответствует требованиям, установленным статьей 28.2 КоАП РФ. Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, которые могли бы повлечь за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено. Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения общества к административной ответственности не истек.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 4.3 КоАП РФ обстоятельством, отягчающим административную ответственность, в том числе признается повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 данного Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Согласно статье 4.6 КоАП РФ лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию со дня вступления в законную силу постановления о назначении административного наказания до истечения одного года со дня окончания исполнения данного постановления

В рассматриваемом случае имеет место повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, что подтверждается вступившими в законную силу решениями Арбитражного суда Тульской области, которыми ООО «Лаборатория АльфаМед» привлечено к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности от 12.04.2016 № ЛО-71-01-001571.

 Так, решением Арбитражного суда Тульской области от 20.03.2017 по делу № А68-1299/2017 ООО «Лаборатория АльфаМед» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Решением Арбитражного суда Тульской области от 28.03.2017 по делу № А68-1300/2017 ООО «Лаборатория АльфаМед» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Согласно частям 1, 2 статьям 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с данным Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Назначение административного наказания не освобождает лицо от исполнения обязанности, за неисполнение которой административное наказание было назначено.

Принимая во внимание вышеизложенное, учитывая, что имеется повторность совершения обществом однородного правонарушения, суд назначает ООО «Лаборатория АльфаМед» наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу. В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направляются в суд, в случае неуплаты штрафа в добровольном порядке в соответствии с положениями Федерального Закона № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве» и частью 4.2 статьи 206 АПК РФ решение направляется судебному приставу для принудительного исполнения.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель: УФК по Тульской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области)

Расчетный счет: 

<

***>

ИНН 

<

***>

КПП 710601001

Банк получателя: отделение Тула

БИК 047003001

ОКТМО 70701000

КБК 06011690040046000140

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявление территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория Альфамед», зарегистрированное Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области 15.01.2015, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, находящееся по адресу: 

<

...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                                          Д. В. Большаков