Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-31222/24

06 июня 2024 года

г.Москва

 

Резолютивная часть решения объявлена 05 июня 2024 года

Полный текст решения изготовлен 06 июня 2024 года

 

Арбитражный суд Московской области в составе судьи А.С. Шайдуллиной

Протокол   судебного заседания вела секретарь с/з А.В.Блохина

рассматривает в открытом  судебном заседании заявление

ГУ МВД России по Московской области

к ООО "ГЛОРИКС" (ОГРН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

в судебном заседании участвуют представители: согласно протоколу, 

 

УСТАНОВИЛ:

ГУ МВД России по Московской области (далее – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к ООО "Глорикс" (далее - заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Дело рассмотрено в порядке статьи 123, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие представителя заинтересованного лица, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания.

Представитель ГУ МВД России по Московской области заявление поддержал, просил назначить в качестве наказания штраф.

Изучив материалы дела и представленные доказательства, суд установил следующее.

21.03.2024 сотрудниками Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Московской области проведено оперативно-розыскное мероприятие «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» на основании распоряжения № 1 от 21.03.2024 врио заместителя начальника полиции по оперативной работе ГУ МВД России по Московской области полковника полиции ФИО1 в помещении аптечного пункта ООО «Глорикс», расположенном по адресу: 

<

...>, осуществляющего фармацевтическую деятельность согласно лицензии № ЛО-50-02-002875, выданной 24.01.2024 Министерством здравоохранения Московской области.

По результатам ОРМ составлен протокол обследования от 21.03.2024 и вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 22.03.2024.

По результатам расследования выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубом нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Глорикс», а именно: 

- нарушение учета в журнале учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

- нарушение отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Так, в ходе обследования в помещении аптечного пункта ООО «Глорикс» обнаружен журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету от 2017 года, в котором учет не велся, журнал не заполнен, не прошит, не опечатан и не скреплен подписью руководителя юридического лица. Иных журналов учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено. Рецепты, подтверждающие отпуск вышеуказанных препаратов (ф. 148-1/у-88) отсутствуют.

Согласно сведениям, поступившим от ЗАО Фирма ЦВ «Протек», которое является оптовым поставщиком медицинских препаратов, о поставке препаратов предметно-количественного учета в адрес ООО «Глорикс» по вышеуказанному адресу, в период с 01.01.2024 по 21.03.2024 отгружено:

- «Лирика» - 150 мг № 56 капс – 2111 уп.

-  «Лирика» - 300 мг № 56 капс – 1720 уп.

- «Тропикамид» капли гл. 0,5% - 10 мл – 720 фл.

- Тропикамид» капли гл. 1% - 10 мл – 3847 фл.

- «Прегабалин-Рихтер» - 150 мг № 14 капс – 832 уп.

- «Прегабалин-Рихтер» - 300 мг № 14 капс – 12 уп.

05.04.2024 оперуполномоченным Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Московской области в присутствии представителя общества – генерального директора составлен протокол АБ № 0383009 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В связи с тем, что ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ предусмотрено рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, арбитражными судами, заявитель обратился в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении ООО "Глорикс" к административной ответственности.

Исследовав материалы дела в полном объеме, оценив представленные доказательства в порядке ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд считает, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с диспозицией и санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении юридическим лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, а именно Постановления Правительства РФ от 31.01.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение).

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ» установлено, что лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (пункт 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ). 

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности. 

Одними из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, установленных п. 6 Положения, является:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 7 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Лирика» («Прегабалин»), «Прегабалин», «Тропикамид», - относятся к п. IV Перечня (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), а с 01.12.2019 внесены в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно частям 3,4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтической деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее – специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 7 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Как было указано ранее, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6 Положения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила учета и отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск согласно правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, препаратов предметно-количественного учета, указанных в Приказе Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

- в отсутствии учета в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету».

Таким образом, в результате административного расследования выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Глорикс» (ИНН 

<

***>) по адресу 

<

...>, а именно:

- отсутствии учета в журналах предметно-количественного учета лекарственных препаратов рецептурного отпуска, подлежащих предметно-количественному учету, содержащих сведения об обороте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

- отсутствии специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету.

В связи вышеизложенным, суд приходит к выводу, что действие (бездействие) общества правомерно квалифицированы заявителем по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.1 и ч. 4 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица. В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое предусмотрена административная ответственность. Частью 2 ст. 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие о него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, в материалы дела в нарушение ст. 65 АПК РФ не представлено.

Наличие состава административного правонарушения подтверждается представленными материалами административного производства, в том числе протоколом об административном правонарушении АБ № 0383009 от 05.04.2024.

Нарушений прав и законных гарантий лица, привлекаемого к административной ответственности, предусмотренных КоАП РФ, судом не установлено.

Срок привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения дела в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих обязанностей по осуществлению фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, то есть совершенным деянием общество посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере деятельности.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения юридическому лицу назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, с учетом характера совершенного правонарушения, имущественного и финансового положения юридического лица, смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств.

Учитывая изложенное, суд полагает необходимым назначить административный штраф в максимальном размере санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для юридического лица - в размере 200000 руб.

Руководствуясь   ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Московской области, - 

 

РЕШИЛ:

заявление удовлетворить.

Привлечь  ООО "ГЛОРИКС" (ОГРН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации   об административных правонарушениях  в виде административного штрафа в размере   200 000 руб.

 

Реквизиты для уплаты штрафа:

УИН- 18880450245003830095

УФК по Московской области (ГУ МВД России по Московской области)

ИНН/КПП: 

<

***>/770301001

Код ОКТМО: 46739000

Номер счета получателя платежа: 03100643000000014800 в ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Московской области, г. Москва

БИК: 004525987  Кор./сч.:40102810845370000004

КБК: 18811601141010001140 (штраф)

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской области.

 

Судья                                                                                                        А.С. Шайдуллина