АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-14650/2025

г.Нижний Новгород                                                                                      01 августа 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена                                                    21 июля 2025 года

Арбитражный суд Нижегородской области 

в составе судьи Волчанской Ирины Сергеевны (шифр 54-338), 

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мухачевой Д.Е.,

рассмотрев в судебном заседании заявление

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Группа компаний Персона" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя: не явились, извещены,

от общества с ограниченной ответственностью "Группа компаний Персона": не явились, извещены,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - Территориальный орган, административный орган) обратился в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Группа компаний Персона" (далее - ООО "ГК Персона", Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

При надлежащем извещении о времени и месте судебного разбирательства стороны не обеспечили явку представителей в суд.

Ответчик в отзыве не согласился с заявленным требование, указав на отсутствие состава вменяемого правонарушения, также указывает на пропуск срока давности для его привлечения к административной ответственности.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении ответчика, полномочия лица, составившего протокол об административном правонарушении, порядок фиксации признаков административного правонарушения, срок давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела и заслушав представителя ответчика, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, на основании решения от 25.02.2025 о проведении внеплановой документарной проверки в отношении ООО "ГК Персона" в период с 25.02.2025 по 10.03.2025 проведена выездная внеплановая проверка в рамках Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки административным органом установлено следующее.

ФИО1 вызвал на дом врача ООО "Группа компаний Персона" 09.12.2024 с жалобами на диарею, боли в животе (преимущественно в околопупочной и эпигастральной области), вздутие живота, тошноту, рвоту, повышение температуры до 37.5С, общую слабость. Осмотрен врачом-терапевтом. Поставлен диагноз: Острый гастроэнтерит неуточненной этиологии (подозрение па ротавирусную инфекцию), выставлен код по МКБ - Л08.4 - Вирусная кишечная инфекция неуточненная. Назначено медикаментозное лечение.

ФИО1 был экстренно госпитализирован 11.12.2024 с диагнозом: острый гангренозный перфоративный аппендицит. Периаппендикулярный абцесс. Распространенный фиброзно-гнойный перитонит.

Административным органом установлены следующие нарушения:

1)Для подтверждения диагноза ФИО1 врачом не назначено молекулярно- биологическое исследование фекалий на ротавирусы (Rotavirus gr. А) или определение РНК ротавирусов (Rotavirus gr.A) в образцах фекалий методом ПЦР, что является нарушением пункта 2.3.2 Клинических рекомендаций "Острые кишечные инфекции (ОКИ) у взрослых, утвержденных МЗ РФ, 2024, что является нарушением пункта 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2)         При стойком неясном болевом синдроме ФИО1 с цельюдифференциальной диагностики, исключения хирургической патологии врачом не былиназначены лабораторные и инструментальные исследования: общий (клинический) анализкрови развернутый с определением уровня эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов,тромбоцитов, лейкоцитарной формулы, ультразвуковое исследование (УЗИ) органовбрюшной полости, что является нарушением пункта 2.3.1, пункта 2.4 Клинических рекомендаций "Острые кишечные инфекции (ОКИ) у взрослых, утвержденных МЗ РФ, 2024, пункта 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан вРоссийской Федерации" (далее - Закон №323).

Оказание медицинской помощи не на основе клинических рекомендаций является нарушением подпункта "в" пункта 10 Правил предоставления медицинскими организациями штатных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736, что является нарушением подпункта "в" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852.

3)   В представленной заверенной копии медицинской карты амбулаторного больного ООО "ГК Персона" ФИО1 от 19.09.2023 №3 893526 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, что является нарушением части 7 статьи 20 Закон №323, пункта 36 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736, подпункта "в" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852.

4)   В представленном отчете о внеплановой проверке качества и безопасности медицинской деятельности ООО "ГК Персона" от 17.01.2025 по вопросу оказания медицинской помощи ФИО2, подписанном членами комиссии, не выявлено нарушение Клинических рекомендаций "Острые кишечные инфекции (ОКИ) у взрослых, утвержденных МЗ РФ, при установлении врачом-терапевтом ООО "ГК Персона" диагноза с кодом по МКБ - А08.4, относящейся к группе заболеваний, рассматриваемых в указанных клинических рекомендациях. Также в отчете не выявлено отсутствие информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи.

5)   В представленном отчете о внеплановой проверке качества и безопасностимедицинской деятельности ООО "ГК Персона" от 17.01.2025 по вопросу оказаниямедицинской помощи ФИО1 отсутствуют сведения о выработке мероприятий поустранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинскойорганизации и медицинских работников, что является нарушением пункта 20 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.007.2020 №785н, что является нарушением подпункта "б" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему, здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв.постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852.

Выявленные нарушения отражены в акте документарной проверки от 10.03.2025.

По фактам выявленных нарушений, главным государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа ФИО3 в присутствии  представителя Общества по доверенности составлен протокол об административном правонарушении от 18.03.2025 № б/н.

В соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы административного дела переданы для рассмотрения в Арбитражный суд Нижегородской области.

Процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении в отношении ответчика заявителем не допущено.  

В силу статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В части 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 данного кодекса.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 1 статьи 20 Закона №323 необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В соответствии с частью 7 статьи 20 Закона №323 информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

В соответствии с пунктом 2 и 2.1 части 1 статьи 79 Закона №323 медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. При этом порядок оказания медицинской помощи включает в себя стандарт оснащения медицинской организации (пункт 3 части 2 статьи 37 Закона №323); обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 10  постановления Правительства РФ от 11.05.2023 №736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. №1006" медицинская помощь при предоставлении платных медицинских услуг организуется и оказывается: а) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации; б) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; в) на основе клинических рекомендаций; г) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - стандарт медицинской помощи).

В соответствии с пунктом 36  постановления Правительства РФ от 11.05.2023 №736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. №1006" платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Подпунктом "в" пункта 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требование соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с пунктом 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение в том числе следующих задач: невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

Факт нарушения указанных выше требований подтверждается материалами дела, а именно: актом выездной проверки от 10.03.2025, предписанием об устранении нарушений от 10.03.2025, протоколом об административном правонарушении от 18.03.2025 №б/н и ответчиком не оспаривается.

Доказательств обратного Общество в нарушение требований статей 9, 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представило в материалы дела.

Вместе с тем согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ. Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении 90 календарных дней со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, исчисляются со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 КоАП РФ).

Судом установлено, что вменяемое правонарушение обнаружено административным органом 10.03.2025 (день завершения проверки и составления административным органом акта выездной проверки), в связи с срок давности привлечения к административной ответственности  (90 дней) за вмененное правонарушение истекает 08.06.2025.

На момент рассмотрения дела арбитражным судом срок давности привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, истек.

Согласно разъяснениям Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 Постановления от 27.01.2003 №2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", в соответствии с пунктом 6 статьи 24.5 КоАП РФ, одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает либо решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (ч. 2 ст. 211 АПК РФ).

При изложенных обстоятельствах, учитывая истечение срока давности привлечения ответчика к административной ответственности, требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ГК Персона" к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

Р Е Ш И Л:

в удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа и направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

Судья                                                                                              И.С.Волчанская