Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Ульяновск                                                                               Дело № А72-3518/2021

          30.04.2021                                                                    

 

Резолютивная часть решения объявлена 27.04.2021

Решение в полном объеме изготовлено 30.04.2021

 

Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи Овсяниковой Ю.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев дело по  заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Чебоксары

к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), область Ульяновская, р.п. Сурское

 

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1  КоАП РФ (протокол об административном правонарушении № 03-43-УЛ/02 от 16.03.2021),

 

при участии:

от заявителя – ФИО3, паспорт, диплом ЦВ №057198, доверенность № 7 от 11.01.2021; ФИО4, удостоверение 21 № 201, доверенность от 05.03.2021;

от ответчика – извещен надлежащим образом, в судебное заседание не явился. 

 

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по ч.4 ст 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении  от  02.03.2020 г.).

Определением суда от 05.04.2021 заявление принято к производству арбитражного суда.

Суд провел предварительное судебное заседание, и, руководствуясь статьей 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в отсутствие возражений лиц, участвующих в деле, а также с целью соблюдения сроков, установленных КоАП РФ, открыл судебное заседание в первой инстанции, которое на основании ст. 156 АПК РФ проводится в отсутствие ответчика, извещенного должным образом. 

Представитель заявителя заявленные требования поддерживает, просит суд назначить ответчику наказание в виде административного штрафа.

 

Из материалов дела следует, что Индивидуальный предприниматель  ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>)  осуществляет фармацевтическую деятельность (реализация, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения) по адресу:433240, Ульяновская область, Сурский район, р. 

<

...> соответствии с выданной лицензией            от        11.02.2015 № 73-15-3-000001. Лицензия выдана сроком: бессрочно.

На основании распоряжения Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области от 27.01.2021 № 03-41УЛ/03, в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год, утвержденным Руководителем Управления Россельхознадзора 07.12.2020 и согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 проведена плановая выездная проверка с целью соблюдения обязательных лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности.

В ходе осмотра помещений, оборудования, инвентаря и анализа предоставленных документов, используемых ИП ФИО2 при осуществлении деятельности, Инспектором установлено, что Индивидуальным предпринимателем не соблюдены требования нормативных документов по хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:

-  В нарушение п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения,  утвержденных  приказом  Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила), на потолке и стенах имеются многочисленные шелушения краски и сколы. Наличие дефектов на поверхностях препятствуют эффективности проведения регулярной влажной уборки;

-  В нарушение п. 9, п. 12 Правил стеллажи и полки в торговом помещении ветеринарной аптеки не имеют стеллажных карт, не пронумерованы и не промаркированы;

- В нарушение п. 11 Правил лекарственные препараты хранятся без учета систематизации по фармакологическим группам, по способу применения или в алфавитном порядке;

 - В нарушение п. 13 Правил журнал для учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, отсутствовал;

- В нарушение п. 15 Правил холодильник, предназначенный для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не был оборудован прибором для измерения температуры воздуха внутри холодильника (термометром);

 - В нарушение п. 16 Правил помещение аптеки не было оборудовано приборами для измерения температуры и влажности воздуха (термометром, гигрометром);

 - В нарушение п. 17 Правил журнал для регистрации параметров воздуха отсутствовал;

 - В нарушение п. 19 Правил помещение аптеки не было оборудовано зоной либо отдельным контейнером для хранения контрафактных, недоброкачественных препаратов или препаратов с истекшим сроком годности;

- В нарушение п. 20 Правил журнал учета влажных уборок и дезинфекций в аптеке отсутствовал.

Выявленные факты являются нарушением положений Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22.12.2011 №1081, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020 № 426.

По выявленным нарушениям Государственным инспектором Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области  в присутствии Индивидуального предпринимателя составлен протокол об административных правонарушениях №03-43-УЛ/02  от 16.03.2021 по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, который передан на рассмотрение в суд.

Ответчик отзыв в материалы дела не представил.

 

Изучив материалы дела, всесторонне исследовав представленные доказательства в их совокупности в соответствии со ст.71 АПК  РФ, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влекущее наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данному пункту ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

 Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закона N 99-ФЗ) исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Как  следует из материалов дела, Индивидуальный предприниматель  ФИО2 имеет лицензию №73-15-3-000001 от 11.02.2015 на хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), которое согласно п. 1 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

 Согласно п. 3 Положения лицензирование фармацевтической деятельности, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" п. 5 указанного Положения.

Согласно пп. "з" п. 5. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, лицензиат при осуществлении хранения лекарственных средств для медицинского применения должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом  Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" утверждены Правила хранения лекарственных средств.

В соответствии с п.4 Правил, внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей, а также отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия.

Согласно п.9 Правил при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы. При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.  Согласно п.11 Правил При хранении лекарственных средств должны использоваться следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения, указанному в Инструкциях или на Упаковках; в алфавитном порядке; по адресам назначения (для целей направления конкретному юридическому или физическому лицу, индивидуальному предпринимателю).

В соответствии с п.12 Правил на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных. В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Согласно п.13 Правил учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Пунктом 16 Правил установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

В соответствии с п.17 Правил,  в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2019, N 52, ст. 7814).

Согласно п. 19 Правил, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

 Пунктом 20 Правил предусмотрено, что Влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя. Влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю. Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год.

В ходе осмотра помещений, оборудования, инвентаря и анализа предоставленных документов, используемых ИП ФИО2 при осуществлении деятельности, Инспектором установлено, что Индивидуальным предпринимателем не соблюдены указанные требования нормативных документов по хранению лекарственных средств для ветеринарного применения, допущены вышеназванные нарушения, отраженные в протоколе об административном правонарушении.

Индивидуальный предприниматель признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

 Совокупность данных условий в настоящем деле имеется, вина ответчика в совершении правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ подтверждается материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении № 03-43-УЛ/2 от 16.03.2021, актом проверки №03-41-УЛ/03 от 25.02.2021.

Процессуальных нарушений административным органом не допущено.

Срок давности привлечения к административной ответственности (три месяца с момента обнаружения – 25.05.2021) на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для квалификации совершенного ответчиком административного правонарушения в качестве малозначительного не усматривается ввиду отсутствия доказательств исключительности применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Таким образом, требование административного органа о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

В силу п.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Административный орган о наличии отягчающих обстоятельств суду не сообщил.

Согласно Сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательство, ИП ФИО2, является  субъектом малого предпринимательства, однако совокупности условий по ст.3.4 и 4.1.1 КоАП РФ для замены административного штрафа предупреждением в рассматриваемом случае, учитывая наличие угрозы причинения вреда здоровью и окружающей среде, при нарушениях требований хранения ветеринарных лекарственных средств, отсутствует.

          Санкция ч.4 ст.14.1 КоАП РФ предусматривает назначение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица - в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оценив обстоятельства дела на основании представленных суду доказательств, учитывая совершение правонарушения впервые, а также устранение нарушений по результатам проверки (исполнение выданного по результатам проверки предписание, что подтверждено присутствующим в судебном заседании должностным лицом Управления), суд считает необходимым привлечь Индивидуального  предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере 4 000 руб.

В соответствии со ст. 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации, ст. ст. 204, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации уплата госпошлины за рассмотрение заявлений о привлечении к административной ответственности и обжалование решений по данной категории дел не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации 

 

Р Е Ш И Л:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (01.01.1961 г/р, ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, адрес: 

<

...>) к  административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам: 

Наименование получателя платежа: УФК по Чувашской Республике г. Чебоксары, наименование банка: Отделение – НБ Чувашская Республика Банка России, ИНН 

<

***>, КПП 213001001, БИК 019706900, Корреспондентский счет:40102810945370000084, казначейский счет: 03100643000000011500, код бюджетной классификации: 081 1 16 01141 01 0001 140, лицевой счет: 04151798140, ОКТМО 97701000, наименование платежа: административный штраф в области ветеринарии.

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Ульяновской области. 

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, направить на взыскание штрафа в службу судебных приставов-исполнителей по месту нахождения (жительства) лица, привлеченного к административной ответственности. 

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в порядке, установленном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                  Ю.А. Овсяникова