АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск                                                                             Дело №А45-18756/2019

Резолютивная часть решения принята 12 июля 2019 года

Мотивированное решение изготовлено 23 августа 2019 года

Арбитражный суд Новосибирской области  в составе судьи Наумовой Т.А., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «Витерра», г. Новосибирск (ИНН 

<

***>),

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, г. Новосибирск,

об оспаривании постановления от 29.03.2019 по делу об административном правонарушении №33/19 о привлечении заявителя к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.4.2 КоАП в виде штрафа в размере 20 000 рублей,

без вызова сторон

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «Виттера» (далее – заявитель, общество, ООО «Витерра») обратилось в Арбитражный суд Новосибирской области  с заявлением к  Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – заинтересованное лицо, административный орган, Росздравнадзор) об оспаривании постановления от 29.03.2019 по делу об административном правонарушении №33/19 о привлечении заявителя к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в виде штрафа в размере 20 000 рублей.

Определением суда от 22.05.2019 заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства.

Стороны, в порядке, предусмотренном главой 12 Арбитражного процессуального кодекса РФ, надлежащим образом извещены о рассмотрении заявления в порядке упрощенного производства, а также отчетом о публикации на официальном сайте Картотеки арбитражных дел в сети «Интернет» (www.kad.arbitr.ru) определения о принятии к производству заявления в порядке упрощенного производства. 

В деле имеются доказательства надлежащего извещения сторон в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса РФ о принятии заявления в порядке упрощенного производства. 

Дело рассмотрено в порядке статей 226-228 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

12.07.2019 судом принято решение в виде резолютивной части об  отказе в удовлетворении заявленных требований.

15.07.2019 от заявителя поступило ходатайство об изготовлении  мотивированного  решения по делу. В связи нахождением судьи Наумовой Т.А. в очередном отпуске решение в полном объеме изготавливается по выходу их отпуска. 

В обоснование заявленных требований общество ссылается на не соблюдение установленного порядка привлечения общества к ответственности, в частности, дело об административном правонарушении было рассмотрено  в отсутствии законного представителя юридического лица, административным органом не были приняты необходимые и достаточные меры для извещения лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении (ООО «Витерра»), либо его законного представителя о составлении протокола об административном правонарушении в целях обеспечения возможности воспользоваться правами, предусмотренными статьей 28.2 КоАП РФ.

От административного органа поступил отзыв на заявление об оспаривании постановления, в котором он возражает по доводам заявителя, поступили материалы дела об административном правонарушении. При этом суд считает, что Общество имело возможность ознакомиться со всеми материалами дела по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, которые ранее были размещены также в деле А45-18382/2019 рассматриваемом по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (административным органом были перепутаны документы по делам при направлении отзыва), а также в настоящем деле материалы размещены 03.07.2019 года,  и до даты принятия решения в виде резолютивной части 12.07.2019 года от Общества дополнений и возражений по материалам не поступало. В связи с чем, суд считает, что принцип состязательности в данном случае соблюден, и основания для перехода к рассмотрению дела по общим правилам административного судопроизводства отсутствовали. 

Как следует из материалов дела, на основании приказа Росздравнадзора от 28.01.2019 № 44-Пр/19 в период с 28 января 2019 года по 22 февраля 2019 года административным органом была проведена внеплановая выездная   проверка ООО «Витерра» по адресу: 630087, 

<

...>, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптечный пункт), в ходе которой были выявлены нарушения требований ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" пункта 9 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее - Приказ № 403 н) Постановления Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" Таблица Ш Списка IV прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля, Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"), пункта 57, 59 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

По результатам проверки составлен Акт № 541902472255/1076538 от 22.02.2019, фиксирующий выявленные нарушения.

05.03.2019  административным органом  в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении № 34/19, действия квалифицированы по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

29.03.2019  постановлением № 34/19  о назначении административного наказания, общество привлечено к  административной ответственности в виде штраф в размере 20 000 рублей.

Не согласившись с указанным постановлением, общество обратилось в Арбитражный суд Новосибирской области с настоящим заявлением.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Квалификация административного правонарушения (проступка) предполагает наличие состава правонарушения. В структуру состава административного правонарушения входят следующие элементы: объект правонарушения, объективная сторона правонарушения, субъект правонарушения, субъективная сторона административного правонарушения. При отсутствии хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушений предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Объектом данного правонарушения выступают общественные отношения в области обращения лекарственных средств.

Объективная сторона административного правонарушения выражается в нарушении установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Субъектом правонарушения выступают граждане, должностные лица и юридические лица.

С субъективной стороны данное правонарушение может быть совершено как с прямым умыслом, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту - Закон N 61-ФЗ).

Под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (пункт 28 статьи 4 Закона "61-ФЗ).

Согласно пункту 29 статьи 4 Закона N 61-ФЗ к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (пункт 33 статьи 4 Закона N 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Закона N 61-ФЗ аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями названного Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации,   и   ветеринарными   организациями,    имеющими   лицензию   на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 1 приказа № 403 н правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта 

<

1> и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке 

<

2> медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - рецепт, требование-накладная).

В соответствии с пунктом 9 Приказа 403 н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

Пунктом 57 Приказа 706 н не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Пунктом 59 Приказа 706 н при хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

Несоблюдение порядка розничной торговли лекарственными препаратами является нарушением.

Из оспариваемого постановления усматривается, что Общество осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 630087, 

<

...>, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптечный пункт) с нарушениями в сфере хранения и отпуска лекарственных средств:

1) при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

- наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

- торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

-фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

-даты отпуска лекарственного препарата.

На момент проверки инспекторским составом выявлены рецепты на отпущенные препараты без проставленных отметок об отпуске, например:

-рецепт от 18.07.18, по рецепту отпущен ФИО1 0,025мг №30 таблеток, нет отметок на рецепте об отпуске лекарственного препарата,

- рецепт от 31.10.18, по рецепту отпущен ФИО2 20мг №30 таблеток, нет отметок на рецепте об отпуске лекарственного препарата,

- рецепт от 21.08.18, по рецепту отпущен Атаракс 25мг №20 таблеток, нет отметок на рецепте об отпуске лекарственного препарата;

2) помещения (шкаф) для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам, не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств кислотами), легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом).

На момент проверки инспекторским составом выявлено:

- хранение лекарственных препаратов в одном шкафу с взрывоопасным лекарственным средством (калия перманганат), калия перманганат 15,0 порошок совместно с лекарственным препаратом «Димексид» 100,0 фл., с кремом «Корега» 40.0, с зубной пастой «Блендамед» 75.0 и т.д.

- не ведется журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров, утвержденный постановлением правительства РФ от 09.06.2010 №419, калия перманганат 15,0 поступил по накладной 1083014-26 от 30.10.2018 в количестве 9 упаковок. На 28.01.2019 в наличии имеется калия перманганат 15,0 3 флакона. Регистрация операций не ведется.

- в части хранения огнеопасных лекарственных средств, средств требующих защиты от улетучивания и высыхания.

Факт совершения  обществом  административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, подтверждается совокупностью представленных Росздравнадзором доказательств, согласно объяснительным от 28.01.2019 не оспаривается обществом. В заявлении в суд данные обстоятельства Обществом не опровергались, доказательства обратного не представлены.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Правовая возможность исполнения существующей обязанности определяется отсутствием объективных препятствий для выполнения указанных обязанностей, т.е. обстоятельств, не зависящих от воли обязанного лица.

Доказательства, свидетельствующие о принятии заявителем всех возможных мер, направленных на недопущение совершения правонарушения, материалы дела не содержат.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Как установлено судом, в соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица ООО «Витерра» без доверенности является директор ФИО3 

22.02.2019 он лично подписал акт проверки от 22.02.2019 № 541902472255/1076538 в Территориальном органе Росздравнадзора по Новосибирской области, а так же ознакомился со всеми нарушениями, выявленными в ходе внеплановой выездной проверки ООО «Витерра».

Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении было получено 28.02.2019 представителем  ООО «Витерра» ФИО4,  действующим на основании доверенности от 21.02.2019 № 6.

При этом нормами КоАП РФ не предусмотрена необходимость вручения документации непосредственно руководителю юридического лица.

При этом директор общества в ходе проведения проверки участвовал, о выявленных нарушениях ему было известно, акт проверки им был подписан,  при этом доверенность № 6 была выдана представителю накануне подписания акта проверки и предоставляла ФИО4 полномочия на представление интересов общества в Росздравнадзоре, при рассмотрении уполномоченными органами дел об административных правонарушениях.

05.03.2019 представитель ООО «Витерра» ФИО4 на основании доверенности № 6 от 21.02.2019 участвовал при составлении протокола об административном правонарушении, подписал протокол и получил его копию, а так же был уведомлен о дате, времени и месте рассмотрении дела об административном правонарушении.

29.03.2019 указанный представитель  принимал участие в рассмотрении дела об административном правонарушении в отношении ООО «Виттера» и получил копию постановления по делу об административном правонарушении.

На основании пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» нарушение административным органом процессуального требования является основанием для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа при условии, если указанное нарушение носит существенный характер и не позволяет всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело. Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данным нарушением вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

В данном случае представитель общества участвовал при составлении протокола об административном правонарушении, рассмотрении дела и вынесении оспариваемого постановления, давал соответствующие пояснения – с выявленными нарушениями согласился.   

На основании изложенного судом не принимается довод заявителя о рассмотрении дела об административном правонарушении в отсутствие законного представителя юридического лица и не принятие административным органом мер для его извещения о совершении процессуальных действий, рассмотрении дела, наличии существенных процессуальных нарушений.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела об административном правонарушении и назначения административного наказания не истек.

Мера наказания (административный штраф) определена административным органом в соответствии частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, размере 20 000 рублей (минимальный размер).

Исходя из объекта посягательства, характера и обстоятельств совершения правонарушения, оснований для признания его малозначительным и освобождения от административной ответственности (статья 2.9 КоАП РФ) не имеется,  поскольку оно представляет опасность для здоровья людей, ухудшает (либо создает угрозу) качеству их жизни,  при этом не имеет значения незамедлительное устранение выявленных нарушений. 

При изложенных обстоятельствах у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения заявленных требований.

В соответствии с пунктом 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса  РФ заявления об оспаривании решений административного органа о привлечении к административной ответственности госпошлиной не облагаются. 

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

Руководствуясь статьями  167-170, 211, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

                                              РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленных требований о признании незаконным постановления от 29.03.2019 по делу об административном правонарушении №33/19 о привлечении заявителя к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.4.2 КоАП в виде штрафа в размере 20 000 рублей, вынесенного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области  в отношении общества с ограниченной ответственностью «Витерра», отказать.

Решение подлежит немедленному исполнению и вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (г. Тюмень) в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области. 

         Судья                                                                                 Т.А. Наумова