Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-39/2019

г. Нальчик

26 июня 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена «19» июня 2019 г. Полный текст решения изготовлен  «26» июня 2019 г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Л.К. Дабаговой,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,                         

рассмотрев в  открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, г. Нальчик

к обществу с ограниченной ответственностью «БИВИТЕКС», г. Нальчик 

о привлечении к административной ответственности,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (далее - Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «БИВИТЕКС» (далее- общество) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заинтересованное лицо представило отзыв на заявление, в котором просит отказать в удовлетворении заявления; а также дополнение к отзыву в котором прекратить производство по заявлению в связи с необоснованностью ввиду того, что по данному делу возбуждено уголовное дело по ч. 2 ст. 235.1 УК РФ.

Суд, изучив материалы дела, дав им должную юридическую оценку, пришел к выводу о том, что требования заявителя подлежат  удовлетворению по следующим основаниям. 

Из материалов дела следует, что общество    с    ограниченной    ответственностью    "БИВИТЕКС",    осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-07-02-000536 10.01.2014 (с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения).

На основании Приказа Территориального органа Росдравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике №99-ПР/19 от 19.11.2018 в период времени с 14.12.2018 по 26.12.2018 проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «БИВИТЕКС».

В ходе проверки было установлено, что в нарушение Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечной организации ООО «БИВИТЕКС» в обращении выявлен лекарственный препарат, не зарегистрированный в установленном порядке: Тамбуил-суппозитрии, содержащие экстракт из тамбуканской лечебной грязи и прополиса №10 серии 1001018 производства ООО «БИВИТЕКС» в количестве 40 упаковок и 800 шт. не расфасованных суппозиториев; 

ООО «БИВИТЕКС» изготавливает лекарственные препараты не по правилам изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751 н (далее правила №751н):

- отсутствует журнал лабораторных и фасовочных работ (п. 7 Правил №751н);

- маркировка изготовленных лекарственных препаратов не соответствует требованиям, указанным в приложении N 1 к настоящим Правилам, гак например, на   изготовленных   лекарственных   препаратах   «Тамбуил-суппозитории»    на упаковке (этикетке) отсутствуют: 

-  надпись "Наружное";

- сигнальное поле оранжевого цвета;

- предупредительная надпись "Хранить в недоступном для детей месте";

- неверно указан срок годности (вместо 10 суток 2 года);

- отсутствуют   подписи   изготовившего,   проверившего   и   отпустившего лекарственный   препарат   ("Изготовил,   проверил, отпустил ") и т.д. (п. 9 Правил №751 н);

- в журнале учета результатов органолептического, физического и  химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов,  тритураций, спирта этилового не регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств отсутствуют сведения:

- номер серии лекарственного средства промышленного производства;

- ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат (п. 117 Правил №751 н);

- не осуществляется приемочный контроль поступающих лекарственныхсредств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительныхдокументов, включая документы, подтверждающие качество лекарственныхсредств (п. 119 Правил №751 н);

- при изготовлении лекарственных препаратов, не заполняется паспорт письменного контроля (п. 120 Правил №751н) (выявлено без паспорта письменного контроля 40 упаковок Тамбуил-суппозиториев № 10 серии 100№1018, сроком годности до 10.2020, 800 шт. не расфасованных суппозиториев, хранились в холодильнике);

- выявлена накладная № 10 от 23.01.2018 по которой ООО «БИВИТЕКС» отпустило 300 упаковок обществу с ограниченной ответственностью "Консультативно-медицинский центр "Андромед" на сумму 64 500 руб. Требования от общества с ограниченной ответственностью "Консультативно-медицинский центр "Андромед", а также рецепты на изготовление на изготовление Тамбуил-суппозиторий, содержащих экстракт из тамбуканской лечебной грязи и прополиса отсутствуют.

По результатам проверки составлен акт от 26.12.2018 №99.

Усмотрев в действиях ООО «БИВИТЕКС» признаки состава правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее- КоАП РФ), должностное лицо ТО Росдравнадзор по КБР в пределах предоставленных статьей 28.3 КоАП РФ полномочий, 28.12.2018 составило протокол об административном правонарушении №47 в отсутствие  законного представителя общества. 

Указанный протокол и другие материалы административного дела в отношении общества переданы заявителем в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики на рассмотрение по подведомственности. 

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. 

Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган или лицо, которые составили этот протокол, и не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

По делу об административном правонарушении подлежат выяснению такие обстоятельства как наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением, причины и условия совершения административного правонарушения, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (статья 26.1. КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее- Закон №61-ФЗ, Закон об обращении лекарственных средств). 

Частью 2 статьи 1 Закона об обращении лекарственных средств установлен приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Понятие лекарственных средств дано в пункте 1 статьи 4 Закона N 61-ФЗ, согласно которому лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2 статьи 4 Закона N 61-ФЗ), а лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона N 61-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 9 Закона №61-ФЗ государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, в том числе Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 3 части 4 статьи 9 Закона №61-ФЗ государственный контроль при обращении лекарственных средств проводится уполномоченными органами субъектов Российской Федерации посредством контроля качества лекарственных средств в форме выборочного контроля. Кроме того, государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

Исходя из пунктов 1 - 3 статьи 13 Закона N 61-ФЗ, лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Государственной регистрации подлежат: 1) оригинальные лекарственные препараты; 2) воспроизведенные лекарственные препараты; 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов; 4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Судом в ходе рассмотрения настоящего дела установлено, что обществом допущено изготовление и хранение незарегистрированного лекарственного препарата и тем самым нарушило требования пункта 1 статьи 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Так в ходе проведенной проверки установлен факт обращения в аптечной организации ООО «БИВИТЕКС»  лекарственного препарата Тамбуил-суппозитрии №10 серии 100 №1018 производства ООО «БИВИТЕКС» в количестве 40 упаковок и 800 шт. не расфасованных суппозиториев.

В  силу пункта 1 части 5 статьи 13 Закона N 61-ФЗ государственной регистрации не подлежат: лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций.

Частью 1 статьи 56 Закона N 61-ФЗ предусмотрено, что изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N751h "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". 

В соответствии с пунктом 7 Приказа N 751н при изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

В силу пункта 9 раздела 1 Маркировка изготовленных лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, указанным в приложении N 1 к данным Правилам.

В соответствии с Приложением 1 к вышеизложенным правилам:

пункт 1. все лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками.

пункт 2. Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на:

б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью "Наружное";

пункт 3. Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:

а) для внутреннего применения - зеленый цвет;

б) для наружного применения - оранжевый цвет;

пункт 5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте".

пункт 11. на всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций, должно быть указано:

ж) срок годности лекарственного препарата ("Годен до ____");

з) подписи изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственный препарат ("Изготовил ______, проверил ______, отпустил ______ ");

пункт 117. Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

В данном журнале указываются следующие сведения:

а) дата осуществления контроля и номер по порядку;

б) номер рецепта, требования, наименование медицинской организации, выдавшей их (при наличии);

в) номер серии лекарственного средства промышленного производства;

г) состав лекарственного средства: определяемое вещество или ион (указывается при физическом или химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по рецептам);

д) результаты физического, органолептического, качественного контроля (каждый по шкале: положительный или отрицательный), химического контроля (качественное и количественное определение);

е) ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат;

ж) подпись лица, проверившего изготовленный лекарственный препарат;

з) заключение по результатам письменного контроля: удовлетворительно или неудовлетворительно.

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

пункт 119. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств.

пункт 120. При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются:

а) дата изготовления лекарственного препарата;

б) номер рецепта или требования;

в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;

г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.

При изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз.

Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат.

пункт 121. Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля.

Материалами дела подтверждается, что 14.12.2018 в аптечной организации в  наличии было 40 упаковок Тамбуил-суппозиториев № 10 серии 100№1018, со сроком годности до 10.2020, 800 шт. не расфасованных суппозиториев, хранились в холодильнике. Паспорта письменного контроля на данные лекарственные препараты отсутствуют. Кроме того, в ходе проведения проверки, выявлена накладная № 10 от 23.01.2018 по которой ООО «БИВИТЕКС» отпустил 300 упаковок обществу с ограниченной ответственностью "Консультативно-медицинский центр "Андромед" на сумму 64 500 руб. в отсутствие от последнего требования или рецептов на  их изготовление.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим  Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Общество, осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере оборота лекарственных средств, обязано осуществлять контроль реализуемых лекарственных препаратов, предпринимать все возможные меры для предотвращения производства и реализации незарегистрированных лекарственных средств. 

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в действиях общества состава вменяемого правонарушения и наличия оснований для привлечения его к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ. 

В силу пунктов 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Довод общества о том, что оно не было надлежащим образом извещено о месте и времени составления протокола об административном правонарушении опровергается материалами дела (на копии уведомления имеется надпись №54 26.12.2018 ООО «БИВИТЕКС») и пояснениями представителей надзорного органа, в соответствии с которыми уведомление было вручено 26.12.2018 директору общества ФИО2 

Директор общества был вызван судом для дачи пояснений по указанному поводу, однако, он в судебное заседание не явился, доводы проверяющих не опроверг.

Таким образом, нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые согласно п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 могут являться основанием для отказа привлечения ответчика к административной ответственности, судом не установлено. 

Срок привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истек.

В связи с чем, имеются все необходимые основания и условия для привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ. 

Судом не могут быть приняты доводы общества о необходимости прекращения  производства по заявлению в связи с необоснованностью ввиду того, что по данному делу возбуждено уголовное дело по ч. 2 ст. 235.1 УК РФ, в виду следующего.

В соответствии с ч. 5 статьи 4.1 КоАП РФ никто не может нести административную ответственность дважды за одно и то же административное правонарушение.

На основании п. 7 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при наличии по одному и тому же факту совершения противоправных действий (бездействия) лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, постановления о назначении административного наказания, либо постановления о прекращении производства по делу об административном правонарушении, либо постановления о возбуждении уголовного дела.

Общество представило в материалы дела копию постановления о возбуждении уголовного дела и принятия его к производству от 25.04.2019 в соответствии с указанным постановлением уголовное дело возбуждено в отношении ФИО2 по признакам преступления, предусмотренного п. «б» ч. 2 ст. 235.1 УК РФ.

Таким образом, по факту изготовления обществом спорного лекарственного препарата, производство по делу об административном правонарушении ведется в отношении ООО «БИВИТЕКС», а постановление от 25.04.2019  возбуждено в отношении не юридического лица, а генерального директора общества ФИО2 

Поэтому суд, руководствуясь частью 3 статьи 2.1 КоАП РФ и пунктом 15 постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 N 5, отмечает, что привлечение физического лица к ответственности за правонарушение не освобождает юридическое лицо от ответственности за данное правонарушение.

При назначении административного наказания, суд исходит из следующего.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, а также какой –либо исключительности рассматриваемого случая суд не усматривает. 

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ является альтернативным видом наказания и назначается с учетом положений статьи 3.12 Кодекса, а также требований части 2 статьи 29.10 и статьи 32.12 Кодекса. 

Из части 1 статьи 3.12 КоАП РФ следует, что обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности. При этом в абзаце 2 части 1 указанной правовой нормы установлено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Следовательно, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания. 

Как следует из материалов дела, в рассматриваемом случае надзорным органом установлен факт реализации обществом контрафактного лекарственного средства, а именно лекарственного средства незарегистрированного соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Суд считает, что эти действия создают реальную угрозу жизни и здоровью неограниченного круга лиц.

В связи с вышеизложенным, в рассматриваемом случае наиболее эффективным наказанием, которое сможет обеспечить реализацию задач административного надзора и создать превентивные меры для наступления общественно-опасных последствий в рассматриваемом случае является административное приостановление деятельности. 

Таким образом, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, принимая во внимание, что реализация лекарственных средств не прошедших государственную регистрацию создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан, суд считает необходимым назначить наказание обществу в виде административного приостановления фармацевтической деятельности на срок до шестидесяти суток. 

Указанное наказание в силу части 1 статьи 32.12 КоАП подлежит исполнению судебным приставом-исполнителем немедленно по принятию соответствующего решения. 

На основании изложенного, руководствуясь статьями 169-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «БИВИТЕКС», зарегистрированное за основным государственным регистрационным номером 1020700755459 с 11.04.2001, ИНН 

<

***>, зарегистрированное по адресу: КБР, 

<

...>, к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности на срок до шестидесяти суток.  

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционной суд в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики. 

Судья                                                                               Л.К. Дабагова