АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

 

ул.Ново-Песочная, д.40, г.Казань, Республика Татарстан, 420107

E-mail: info@tatarstan.arbitr.ru

http://www.tatarstan.arbitr.ru

тел. (843) 533-50-00

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Казань                                                                                                    Дело № А65-39812/2017 

Дата принятия решения –  06 февраля 2018 года.

Дата объявления резолютивной части –  05 февраля 2018 года.

 

Арбитражный суд Республики Татарстан в составе председательствующего судьи Шайдуллина Ф.С., при ведении протокола судебного заседания с применением средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1, 

при участии:

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 09.01.2018;

ответчика – не явился, извещен,

 

рассмотрев по первой инстанции в открытом заседании дело по заявлению   Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан (Управление Россельхознадзора по РТ) к индивидуальному предпринимателю ФИО3 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 

 

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по РТ (далее – заявитель; административный орган) обратился в Арбитражный суд Республики Татарстан с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО3 (далее – ответчик; ИП) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель в судебном заседании поддержал требование, по изложенным в заявлении основаниям. 

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, в судебное заседание не явился, явку своего представителя не обеспечил, заявлений, ходатайств не заявил, отзыв на заявление не представил.

На основании части 4 статьи 121 Кодекса судебные извещения, адресованные гражданам, в том числе индивидуальным предпринимателям, направляются по месту их жительства. При этом место жительства индивидуального предпринимателя определяется на основании выписки из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (далее - ЕГРИП). Определения суда о принятии заявления к производству, назначении предварительного судебного заседания и рассмотрении дела, направленные судом ответчику по указанному в ЕГРИП адресу: 

<

...>, а также по месту осуществления деятельности, возвращены отделением связи с указанием причины – истечение срока хранения. Возвращенные почтовые конверты содержат отметки о вторичном доставлении адресату извещений о поступлении заказной корреспонденции. 

Согласно подпункту 1 пункта 4 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд. 

Таким образом, процедура доставки (вручения) указанного почтового отправления соблюдена, судом предприняты надлежащие меры по извещению ответчика о судебном разбирательстве.

Кроме того, определение суда о принятии заявления к производству от 08 декабря 2017 года в тот же день размещено судом на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и с этого времени находится в свободном доступе. Действуя разумно, добросовестно и осмотрительно, ответчик, которому известно о возбуждении в отношении него производства по делу об административном правонарушении, должен был принять меры к получению направленной ему судом почтовой корреспонденции и получению информации о рассмотрении настоящего заявления. В силу пункта 2 части 4 статьи 123 АПК РФ считается извещенным надлежащим образом.

Как усматривается из представленных по делу документов, Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан на основании распоряжения от 09.10.2017 № 1665 в рамках осуществления надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно - модифицированных организмов была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензиатом индивидуальным предпринимателем ФИО3 (далее - ИП ФИО3) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с утвержденным ежегодным планом проведения плановых проверок на 2017 год.

По результатам проведенной проверки должностным лицом административного органа 07.11.2017 составлен Акт проверки № 93/37, выдано предписание об устранении выявленных нарушений, а также в присутствии самой ИП ФИО3 в отношении неё составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть за грубое нарушение лицензионных условий.

Заявитель в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО3 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы заявителя, судом установлены следующие обстоятельства.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной части статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении   конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

Из материалов дела следует, что ИП ФИО3 осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранения в ветеринарной клинике «Друг», расположенной по адресу: 423801, 

<

...>, на основании выданной Управлением Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан лицензии от 06.06.2014 № 16-14-3-000223.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081  утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в частности, 

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Из заявления в суд и протокола об административном правонарушении от 07.11.2017 следует, что в вышеуказанной ветеринарной клинике ИП ФИО3 осуществляет лицензируемую деятельность с нарушением требований пунктов  8, 12, 13, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 года №145 (далее – Правила хранения), а именно:

1.         стеллажи и полки для хранения лекарственных препаратов не маркированы, не пронумерованы, а также не оснащены стеллажными картами;

2.         отсутствует утвержденный приказ руководителя о назначении ответственного лица за осуществление фармацевтической деятельности, и должностная инструкция ответственного; 

3.         отсутствует утвержденный приказ руководителя о способе систематизации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

4.         приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр психрометрический ВИТ-1) не сертифицированы, не калиброваны, не поверены в установленном порядке;

5.      показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещении аптеки и в холодильнике с 23.10.2017 не заносились вообще (вместо требуемых 2 раза в день);

6.         учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ни в бумажном, ни в электронном виде  не ведется;

7.         специально выделенная карантинная зона для лекарственных средств с истекшим сроком годности не обозначена;

8. температурный режим хранения лекарственных препаратов не соблюдается.

Согласно пункту 3 Правил хранения внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки.

Пунктом 8 Правил хранения стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы, на стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.

Пунктом 12 Правил хранения показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Пунктом   13  Правил  хранения  при   хранении   лекарственных   средств   используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Пунктом 15 Правил хранения организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе  или  в  электронном  виде  с  архивацией.   Контроль  за  своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Пунктом 16 Правил хранения при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Пунктом 17 Правил хранения помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 (далее – Положение), обязанностью лицензиата, осуществляющего хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, является соблюдение Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. 

Как видно из материалов дела, индивидуальным предпринимателем ФИО3 не были соблюдены вышеуказанные требования норм федерального законодательства в области лицензирования фармацевтической деятельности в части хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении ответчиком подпункта  «з» пункта 5 Положения о лицензировании, то есть об осуществлении ответчиком  деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и подтверждаются: актом проверки от 07.11.2017, протоколом об административном правонарушении от 07.11.2017, в котором ответчик собственноручно вписал объяснение: «Нарушения устраню». 

Более того, в соответствии с частью 3.1 статьи 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований. 

В данном случае, ответчик, фактически получивший определение суда о времени и месте судебного заседания по рассмотрению заявления административного органа о привлечении его к административной ответственности, отзыв на заявление с возражениями не представил, что свидетельствует о признании ответчиком обоснованности требования. 

Факт правонарушения, совершенного лицом, привлекаемым к административной ответственности, в виде осуществления фармацевтической деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), непринятие им всех зависящих от него мер по соблюдению положений действующего законодательства и ненадлежащего исполнения своих обязанностей доказан материалами административного дела, самим ответчиком подтверждается. 

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу, что в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, имеется состав правонарушения, предусмотренного  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуального характера заявителем при проведении проверки и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено. 

Трехмесячный срок давности привлечения к ответственности, предусмотренный частями 1 и 2 статьи 4.5 КоАП РФ, как длящегося правонарушения, не истек.  

Возможности применения в рассматриваемом случае положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности правонарушения судом не усматривается. 

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.    

Из материалов дела судом установлено, что ответчик ранее к административной ответственности не привлекался, имеет иждивенцев, сведений о том, что совершенные ответчиком правонарушения причинили кому-либо вред или создали угрозу причинения вреда, в материалах дела не имеется. 

Указанные обстоятельства суд признает смягчающими ответственность обстоятельствами и считает возможным назначить ответчику административное наказание в виде штрафа, в размере минимально предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Татарстан, 

 

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р.; уроженку г. Набережные Челны; проживающую по адресу: 423827, 

<

...>, зарегистрированную в ЕГРИП 04.02.2011 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №18 по Республике Татарстан под ОГРН 

<

***> и ИНН 

<

***>,  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, назначив меру административного наказания в виде штрафа в размере 4 000 рублей. 

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Самара) через Арбитражный суд Республики Татарстан.

 

 Судья                                                                                   Ф. С. Шайдуллин

 

Реквизиты для оплаты штрафа: Получатель: УФК по РТ (Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан), ИНН 

<

***>, КПП 165901001, БИК 049205001,Р/счет 

<

***>, Банк Отделение - НБ Республики Татарстан,

ОКТМО 92 701 000,  КБК 081 116 900 400 46000 140.