АРБИТРАЖНЫЙ СУД

 ЗАПАДНО-СИБИРСКОГО ОКРУГА

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Тюмень                                                                                                 Дело № А45-16935/2021

 

Резолютивная часть постановления объявлена  05 апреля 2022 года

Постановление изготовлено в полном объеме  12 апреля 2022 года

 

Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в составе:

председательствующего                         Шабановой Г.А.

судей                                                         Киричёк Ю.Н.

ФИО1

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Клиника НМТ» на решение от 05.10.2021 Арбитражного суда Новосибирской области (судья Нахимович Е.А.) и постановление от 29.12.2021 Седьмого арбитражного апелляционного суда (судьи Зайцева О.О., Павлюк Т.В., Хайкина С.Н.) по делу № А45-16935/2021 по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Клиника НМТ» (630102, 

<

...>, этаж 3, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (630007, 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) об оспаривании предписания от 13.05.2021 № 01-15-35/21.

Суд установил:

общество с ограниченной ответственностью «Клиника НМТ» (далее – общество,                ООО «Клиника НМТ») обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными пункта 1 (в части оснащения профильных отделений и стационаров), пунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – административный орган) от 13.05.2021 № 01-15-35/21.

Решением от 05.10.2021 Арбитражного суда Новосибирской области, оставленным без изменения постановлением от 29.12.2021 Седьмого арбитражного апелляционного суда, в удовлетворении заявленных требований отказано.

В кассационной жалобе, поданной в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа, общество просит отменить принятые по делу судебные акты и удовлетворить заявленные требования.

По мнению подателя жалобы, требования пункта 1 предписания к оснащению профильных отделений и стационаров неправомерны, поскольку относятся к несуществующим в клинике структурным подразделениям, и являются неисполнимыми; остальные пункты предписания не содержат конкретных действий, которые обществу необходимо выполнить; предписание подписано неуполномоченным должностным лицом; суд апелляционной инстанции допустил нарушение норм процессуального права, поскольку не рассмотрел ходатайство о фальсификации.

Отзыв на кассационную жалобу в порядке статьи 279 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) административным органом не представлен.

Проверив в соответствии со статьями 284, 286 АПК РФ обоснованность доводов, изложенных в кассационной жалобе, суд округа не усматривает оснований для отмены обжалуемых судебных актов.

Как следует из материалов дела, в соответствии с лицензией от 22.08.2019 № ЛО-54-01-005578 ООО «Клиника НМТ» осуществляет медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу; анестезиологии и реаниматологии; вакцинации (проведению профилактических прививок); лечебной физкультуре; медицинскому массажу; операционному делу; организации сестринского дела; рентгенологии; сестринскому делу; сестринскому делу в косметологии; сестринскому делу в педиатрии; физиотерапии; функциональной диагностике; при оказании первичной врачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок); организации здравоохранения и общественному здоровью; педиатрии; терапии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: педиатрии; терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); аллергологии и иммунологии; анестезиологии и реаниматологии; гастроэнтерологии; гематологии; генетике; дерматовенерологии; детской кардиологии; детской онкологии; детской урологии-андрологии; детской хирургии; детской эндокринологии; инфекционным болезням; кардиологии; колопроктологии; косметологии; мануальной терапии; неврологии; нейрохирургии; нефрологии; онкологии; организации здравоохранения и общественному здоровью; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); офтальмологии; профпатологии; психиатрии; психотерапии; пульмонологии; ревматологии; рентгенологии; рефлексотерапии; сердечно-сосудистой хирургии; сурдологии-оторино ларингологии; торакальной хирургии; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; урологии; физиотерапии; функциональной диагностике; хирургии; челюстно-лицевой хирургии; эндокринологии; эндоскопии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); аллергологии и иммунологии; анестезиологии и реаниматологии; гастроэнтерологии; дерматовенерологии; детской кардиологии; детской онкологии; детской урологии-андрологии; детской хирургии; детской эндокринологии; кардиологии; колопроктологии; мануальной терапии; неврологии; нейрохирургии; нефрологии; онкологии; организации здравоохранения и общественному здоровью; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); психотерапии; пульмонологии; рефлексотерапии; сердечно-сосудистой хирургии; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; урологии; физиотерапии; функциональной диагностике; хирургии; челюстно-лицевой хирургии; эндокринологии; эндоскопии; при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); анестезиологии и реаниматологии; гастроэнтерологии; дерматовенерологии; детской кардиологии; детской онкологии; детской урологии-андрологии; детской хирургии; детской эндокринологии; кардиологии; колопроктологии; лечебной физкультуре; мануальной терапии; медицинскому массажу; неврологии; нейрохирургии; нефрологии; онкологии; операционному делу; организации здравоохранения и общественному здоровью; организации сестринского дела; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); педиатрии; психотерапии; пульмонологии; ревматологии; рефлексотерапии; сердечно-сосудистой хирургии; сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; терапии; торакальной хирургии; травматологии и ортопедии; трансфузиологии; ультразвуковой диагностике; урологии; физиотерапии; функциональной диагностике; хирургии; челюстно-лицевой хирургии; эндокринологии; эндоскопии; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); анестезиологии и реаниматологии; гастроэнтерологии; дерматовенерологии; детской кардиологии; детской онкологии; детской урологии-андрологии; детской хирургии; детской эндокринологии; кардиологии; колопроктологии; лечебной физкультуре; мануальной терапии; медицинскому массажу; неврологии; нейрохирургии; нефрологии; онкологии; операционному делу; организации здравоохранения и общественному здоровью; организации сестринского дела; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); педиатрии; психотерапии; пульмонологии; ревматологии; рефлексотерапии; сердечно-сосудистой хирургии; сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; терапии; торакальной хирургии; травматологии и ортопедии; трансфузиологии; ультразвуковой диагностике; урологии; физиотерапии; функциональной диагностике; хирургии; челюстно-лицевой хирургии; эндокринологии; эндоскопии; при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); медицинским осмотрам профилактическим; при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе качества медицинской помощи; экспертизе профессиональной пригодности; экспертизе временной нетрудоспособности.

По результатам внеплановой выездной проверки (приказ от 07.05.2021 № 162-Пр/21) в отношении ООО «Клиника НМТ» по адресу: 630102, 

<

...>, административным органом составлен акт проверки от 13.05.2021 № 542100205689/1121847 и выдано предписание от 13.05.2021 № 01-15-35/21, согласно которому обществу предписано в срок до 13.07.2021:

1. Обеспечить соответствие статьям 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее –Закон № 323-ФЗ), а именно: в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе привести в соответствиие оснащение структурных подразделений требованиям согласно:

- Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н, в части оснащения хирургического дневного стационара (за исключением операционной (операционного блока)),

- Приложениям №№ 3, 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 931н, в части оснащения нейрохирургического отделения и медицинской организации, в структуре которой создано нейрохирургическое отделение;

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н, в части оснащения отделения эндокринологии, кабинета врача эндокринолога;

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 908н, в части оснащения детского отделения эндокринологии, кабинета врача детского эндокринолога;

- Приложению № 3, 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н, в части оснащения стационарного оториноларингологического отделения, оториноларингологический кабинета;

- Приложениям №№ 6, 14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н, в части оснащения офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения, офтальмологического кабинета;

- Приложениям №№ 3, 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 916н, в части оснащения пульмонологического отделения, кабинета врача-пульмонолога;

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н, в части оснащения терапевтического отделения, терапевтического кабинета;

- Приложению № 6 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2017 № 974н, в части оснащения эндоскопического отделения;

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.01.2012 № 17н, в части оснащения нефрологического отделения, кабинета врача - нефролога;

- Приложению № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н, в части оснащения отделения травматологии и ортопедии;

- Приложениям №№ 3, 14 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 930н, в части оснащения отделения гематологии (гематологии и химиотерапии), кабинета гематологии (гематологии и химиотерапии);

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 560н, в части оснащения детского онкологического отделения (за исключением палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии), кабинета врача детского онколога;

- Приложению № 37 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н, в части оснащения гинекологического отделения;

- Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 898н, в части оснащения отделения хирургического торакального;

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 906н, в части оснащения гастроэнтерологического отделения, кабинета врача гастроэнтеролога;

- Приложениям № 8, 11 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н, в части оснащения стационарного отделения кожно-венерологического диспансера, дерматовенерологического кабинета;

- Приложениям № 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 562н, в части оснащения детского хирургического отделения, кабинета врача детского хирурга;

- Приложениям № 3, 27 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н, в части оснащения кардиохирургического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии (лицензия на осуществление специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по сердечно-сосудистой хирургии), кардиологического кабинета;

- Приложениям №№ 3, 6, 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «челюстно-лицевая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.06.2019 № 422н, в части стандарта оснащения отделения челюстно-лицевой хирургии, кабинета врача челюстно-лицевого хирурга, детского кабинета врача челюстно-лицевого хирурга;

- Приложениям №№ 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «онкология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н, в части стандарта оснащения первичного онкологического отделения, онкологического кабинета;

- Приложениям №№ 5, 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н, в части стандарта оснащения неврологического отделения, кабинета врача-невролога;

- Приложению № 12 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н, в части стандарта оснащения педиатрического отделения;

- Приложениям №№ 6, 12, 33 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н, в части стандарта оснащения психотерапевтического отделения, кабинета врача психиатра, психотерапевтического кабинета;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2010 № 206н, в части стандарта оснащения отделения колопроктологии;

- Приложениям № 3, 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.11.2012 № 606н, в части стандарта оснащения отделения аллергологии и иммунологии, кабинета врача аллерголога-иммунолога;

- Приложениям №№ 3, 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 900н, в части стандарта оснащения ревматологического отделения, кабинета врача ревматолога;

- Приложению № 10 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «О мерах по дальнейшему развитию рефлексотерапии в Российской Федерации» от 03.02.1999 № 38, в части стандарта оснащения кабинета рефлексотерапии;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2012 № 69н, в части стандарта оснащения кабинета инфекционных заболеваний;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.04.2012 № 360н, в части стандарта оснащения кабинета колопроктологии;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н, в части стандарта оснащения урологического кабинета;

- Приложению № 2 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н, в части стандарта оснащения косметологического кабинета;

- Приложению № 6 к Порядку оказания медицинской помощи при острых хронических профессиональных заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2012 № 911н, в части стандарта оснащения кабинета врача профпатолога;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 440н, в части стандарта оснащения кабинета врача детского кардиолога;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаз, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 442н, в части стандарта оснащения детского офтальмического кабинета;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 561н, в части стандарта оснащения кабинета врача детского уролога-андролога;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 917н, в части стандарта оснащения кабинета врача генетика;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н, в части стандарта оснащения кабинета для больных туберкулезом органов дыхания;

- Приложению № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.04.2015 № 178н, в части стандарта оснащения сурдологического кабинета;

- Приложению № 3 к Правилам проведения рентгенологических исследований, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.04.2020 № 560н, в части стандарта оснащения рентгеновского кабинета.

2. Обеспечить исполнение пункта 1 статьи 48 Закона № 323-ФЗ, создать в медицинской организации врачебную комиссию (далее – ВК).

3. Обеспечить исполнение пункта 16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»       (далее – Порядок № 502н), регламентирующего обязательное оформление протокола при вынесении решения ВК, содержащего сведения: о дате проведения, о списке членов ВК, о перечне обсуждаемых вопросов не оформляются решения с обоснованием.

4. Обеспечить исполнение статьи 90 Закона № 323-ФЗ в части проведения внутреннего контроля качества в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

5. Обеспечить осуществление оказания медицинской помощи в ходе реализации в субъектах Российской Федерации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимся гражданами Российской Федерации, в том числе проживающим в сельской местности, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2019 № 1915 (далее – Постановление № 1915), в том числе: с обеспечением реализации в полном объеме подпункта «а» пункта 6 Правил реализации в субъектах Российской Федерации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медикосоциальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимся гражданами Российской Федерации, в том числе проживающим в сельской местности, в рамках федерального проекта «Старшее поколение» национального проекта «Демография».

6. Обеспечить ведение медицинской документации при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с требованиями Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н.

7. Обеспечить оформление информированных добровольных согласий в соответствии с требованиями статьи 20 Закона № 323-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н.

9. Обеспечить исполнение части 17 статьи 38 Закона № 323-Ф3, запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а именно: в нарушение Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, которое отсутствовало на изделиях, используемых в ООО «Клиника НМТ», а именно: УЗИ-аппарат без маркировки на русском языке (кабинет 208).

Не согласившись с указанным предписанием, ООО «Клиника НМТ» обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленного требования, суды первой и апелляционной инстанций исходили из того, что предписание в оспариваемой части соответствует действующему законодательству, не нарушает права и законные интересы общества.

Оставляя без изменения обжалуемые судебные акты, суд кассационной инстанции исходит из доводов кассационной жалобы и конкретных обстоятельств дела.

В силу пункта 1 части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ            «О защите прав и юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

Согласно пункту 11 статьи 2 Закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

Закон № 323-ФЗ не разделяет медицинские организации на государственные и частные формы собственности.

В соответствии с пунктом 4 статьи 10 Закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Подпунктом 2 пункта 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 Закона № 323-ФЗ), которым является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);                   3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;                    4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (часть 3 статьи 37 Закона № 323-ФЗ).

Признавая законным пункт 1 предписания в оспариваемой части, суды признали доказанным факт несоблюдения обществом порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», «нейрохирургия», «эндокринология», «детская эндокринология», «нефрология», «оториноларингология», «пульмонология», «кардиология», «терапия», «травматология и ортопедия», «гематология», «онкология», «детская онкология», «акушерство и гинекология», «торакальная хирургия», «детская хирургия», «гастроэнтерология», «дерматовенерология», «косметология», «челюстно-лицевая хирургия», «аллергология и иммунология», «ревматология», «сурдология-оториноларингология», «урология», «детская урология-андрология», «детская кардиология», «колопроктология», «психотерапия», «педиатрия», «неврология», «офтальмология», «эндоскопия» в части стандартов оснащения профильных отделений и стационаров.

В соответствии с пунктом 1 статьи 48 Закона № 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Поскольку приказом от 01.01.2021 № 01/01-21ВК в состав врачебной комиссии          ООО «Клиника НМТ» включена в качестве секретаря ВК медицинская сестра ФИО2, суды обосновано признали законным пункт 2 оспариваемого предписания.

Согласно пункту 16 Порядка № 502н решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.

Исследовав и оценив по правилам статьи 71 АПК РФ имеющиеся в материалах дела доказательства, суды двух инстанций установили, что в представленных на проверку  амбулаторных картах №№ 78976, 45346, Л 79409, 80100, У54687 заполнен только раздел заключение врачебной комиссии, протокол заседания ВК в них отсутствует.

Таким образом, суды пришли к правильному выводу о законности пункта 3 оспариваемого предписания.

Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (статья 90 Закона № 323-ФЗ).

Признавая законным пункт 4 оспариваемого предписания, суды указали, что при проведении проверки общество не представило административному органу документов, подтверждающих проведение внутреннего контроля качества; приобщенные в ходе  судебного разбирательства документы не свидетельствуют о том, что указанные документы имелись у общества на момент проведения проверки, и являются следствием исполнения оспариваемого предписания; доказательств представления указанных документов в административный орган не представлено.

Судами двух инстанций установлено, что согласно предоставленным копиям индивидуальных дневников (К.Л.Ф. от 11.05.2021, М.Т.В. от 12.05.2021, Д.Н.П.                        от 11.05.2021, М.И.Н. от 11.05.2021, И.Л.М. от 11.05.2021) обществом не обеспечена передача сведений индивидуального дневника медицинской организации для их учета при проведении медицинской организацией диспансерного наблюдения лица в возрасте 65 лет и старше; по результатам осмотра пациентки К.Л.Ф. от 11.05.2021 внесена запись «Стул нерегулярный», при оценке мочевыделительной системы «Диурез безболезненный в ночное время учащен, в незначительном объеме», при этом пациентка жалуется на частые ночные позывы на мочеиспускание; тем не менее информация о передача сведений в медицинскую организацию по месту прикрепления пациентки, находящейся под патронажем, для организации диагностики и лечения заболевания отсутствует; при отражении данных, по результатам осмотра пациентки М.Т.В. от 12.05.2021 при описании объективного статуса данной пациентки, при оценке функции системы органов кровообращения, применялась формулировка «Сердцебиение приглушено, аритмичное. Ритм: Правильный (эпизоды перебоев)», при этом не описаны характеристики нарушений ритма; информация о передаче сведений в медицинскую организацию по месту прикрепления пациентки, находящейся под патронажем, для назначения медицинских обследований и консультации врачей, отсутствует; согласно данным, изложенным в представленных на проверку ндивидуальных дневниках, заключение по результатам проведенных осмотров сводится к фразе «Лечение получает», оценка жалобам, данным объективного статуса в большинстве случаев не дается; сведения об определении тактики ведения лиц 65 лет и старше, находящихся под патронажем, в представленных документах отсутствуют; заполнение всех представленных индивидуальных дневников осуществляется не в полном соответствии с формой, утвержденной приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2020 № 229н; так, например: «Дата начала диспансерного наблюдения» заменена на «Дата начала заболевания», причем в данную графу вносится фактически дата посещения; в разделе «проведение медицинских манипуляций (в случае назначения врачом медицинской организации)» осуществляется дублирующее внесение услуг, информация о проведении которых внесена в сведения объективного осмотра в рамках проведения медицинского осмотра; отсутствует оценка «костно-мышечной системы»; в строку «Подпись медицинского работника» в большинстве индивидуальных дневников внесена только роспись, данные, которые позволяли бы идентифицировать расписавшееся лицо в качестве медицинского работника, отсутствуют.

Учитывая изложенное, суды правомерно признали законными требования пункта 5 предписания административного органа.

Отклоняя доводы общества о незаконности пункта 6 оспариваемого предписания, суды исходили из того, что при анализе предоставленных на проверку амбулаторных карт выявлено: отсутствие объективных статусов во всех осмотрах врачей (№ 45346 П.М.М.,  № 80100 Г.И.М., №Л 79409, № 78976 К.Е.Ю.), наличие в заключениях ВК только двух подписей членов комиссии (№ 45346 П.М.М., № 80100 Г.И.М., № Л 79409, № 78976 К.Е.Ю.), отсутствие в форме заключений ВК в амбулаторной карте №78976 К.Е.Ю. данных обследования и лечения, собственно заключения ВК и рекомендаций, что не соответствует Порядку заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» (Приложение № 2), утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н.

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (часть 1 статьи 20 Закона № 323-ФЗ).

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (часть 7 статьи 20 Закона № 323-ФЗ).

Признавая законным пункт 7 оспариваемого предписания, суды исходили из того, что информированное добровольное согласие есть только в одной амбулаторной карте (У54687), в картах №№ 78976, 45346, Л 79409, 80100, У54687 - отсутствовало.

Согласно части 17 статьи 38 Закона № 323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.

Пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, предусмотрено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Из материалов дела следует, что у общества отсутствует регистрационное удостоверение на используемое медицинское изделие (УЗИ-аппарат), акт о списании в ходе проверки не предоставлялся.

В этой связи суды правомерно отклонили доводы общества о недействительности пункта 9 оспариваемого предписания.

Довод общества о неисполнимости оспариваемого предписания обосновано не принят судами во внимание, поскольку оно содержит краткое изложение выявленных нарушений со ссылками на нормативно-правовые акты, требования которых нарушены, также указано на необходимость организовать работу в соответствии с действующим законодательством исходя из выявленных нарушений. В случае неясности или невозможности выполнения предписания в установленный срок общество не лишено возможности обратиться в административный орган с заявлением о разъяснении способов исполнения предписания. Решение вопроса о порядке и способах исполнения предписания относится к компетенции лица, которому оно выдано, в связи с этим неуказание в оспариваемом предписании конкретных действий, направленных на устранение нарушений, не влечет его недействительность.

Несение значительных финансовых расходов в целях исполнения предписания является предпринимательским риском общества и не может служить основанием для его освобождения от соблюдения действующих требований законодательства.

Проанализировав положения подпункта 1 пункта 1 статьи 17, пункта 7 статьи 18 Закона № 294-ФЗ, пункта 82 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2020 № 5974 (далее – Административный регламент), пункта 3 приказа руководителя административного органа от 07.05.2021 № 132-Пр/21, и пунктом 6.2.10 должностного регламента федерального государственного гражданского служащего ФИО3, замещающей должность федеральной государственной гражданской службы главного государственного инспектора отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, суды пришли к верному выводу, что оспариваемое предписание составлено и подписано уполномоченным должностным лицом.

В соответствии с частью 1 статьи 161 АПК РФ, если лицо, участвующее в деле, обратится в арбитражный суд с заявлением в письменной форме о фальсификации доказательства, представленного другим лицом, участвующим в деле, суд: разъясняет уголовно-правовые последствия такого заявления; исключает оспариваемое доказательство с согласия лица, его представившего, из числа доказательств по делу; проверяет обоснованность заявления о фальсификации доказательства, если лицо, представившее это доказательство, заявило возражения относительно его исключения из числа доказательств по делу.

В этом случае арбитражный суд принимает предусмотренные федеральным законом меры для проверки достоверности заявления о фальсификации доказательства, в том числе назначает экспертизу, истребует другие доказательства или принимает иные меры. Способы проверки заявления о фальсификации доказательств определяются судом, однако выбор этих способов должен соответствовать конкретным обстоятельствам дела и доводам, положенным в основу заявления о фальсификации. Результаты рассмотрения заявления о фальсификации доказательства арбитражный суд отражает в протоколе судебного заседания (часть 2 статьи 161 АПК РФ).

Из материалов дела не усматривается, что суд апелляционной инстанции принял процессуальное решение по итогам рассмотрения заявления о фальсификации.

Вместе с тем не рассмотрение заявления о фальсификации будет являться основанием для отмены судебного акта, если его не рассмотрение могло привести к принятию по существу неправильного судебного акта.

При этом суд кассационной инстанции отмечает, что даже исключение из числа доказательств представленного административным органом должностного регламента, не повлекло бы отмены или изменения обжалуемого судебного акта по существу, поскольку иными имеющимися в деле доказательств подтверждается наличие у должностного лица административного органа (ФИО3) полномочий на составление и подписание оспариваемого предписания.

Доводы подателя кассационной жалобы о необоснованности отказа в назначении судебной экспертизы подлежат отклонению, поскольку в соответствии со статьей 82 АПК РФ назначение и проведение экспертизы является не обязанностью, а правом суда, которое он может реализовать в случае, если с учетом всех обстоятельств дела придет к выводу о необходимости осуществления таких процессуальных действий для правильного разрешения спора; экспертные заключения не имеют для суда заранее установленной силы и подлежат оценке наряду с другими доказательствами по делу (часть 5 статьи 71 АПК РФ, пункты 12 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 04.04.2014 № 23 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами законодательства об экспертизе»).

С учетом изложенного суды правомерно отказали обществу в удовлетворении заявленного требования ввиду отсутствия предусмотренной частью 3 статьи 201 АПК РФ совокупности условий для признания оспариваемого предписания недействительным.

Иное толкование подателем кассационной жалобы положений действующего законодательства, а также иная оценка обстоятельств спора не свидетельствуют о неправильном применении судами норм права.

Таким образом, оснований для отмены или изменения обжалуемых судебных актов, предусмотренных статьей 288 АПК РФ, не имеется.

Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Западно-Сибирского округа 

 

постановил:

решение от 05.10.2021 Арбитражного суда Новосибирской области и постановление от 29.12.2021 Седьмого арбитражного апелляционного суда по делу № А45-16935/2021 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Председательствующий                                                      Г.А. Шабанова

 

Судьи                                                                                    Ю.Н. Киричёк

 

ФИО1