АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28     http://yaroslavl.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А82-11250/2021

г. Ярославль

09 августа 2021 года

Резолютивная часть решения оглашена 04.08.21года

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Ловыгиной Н.Л. 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Петровой Т.Ю.,  

рассмотрев в судебном заседании заявление  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>) о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью "Обновление" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>) по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии

от заявителя – ФИО1- представитель по доверенности, диплом об образовании 

от ответчика – ФИО2- генеральный директор 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности  ООО «Обновление» по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

         В судебном заседании представитель заявителя поддержала требования, полагает доказанным наличие события и состава административного правонарушения.

       Общество, заявленные требования не признает. Представитель Общества полагают, что отсутствует событие правонарушения, поскольку вся документация оформлена надлежащим образом, информированное согласие подписано дочерью больного.

       В качестве противоправного деяния Обществу вменено осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований, выразившиеся в не соблюдении порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, а именно: результаты первичного осмотра ФИО3 малоинформативны и не содержат сведений о характере основного заболевания и его течении; отсутствует добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, на проведение оперативного лечения, подписанное ФИО3;  протокол операции малоинформативен  (отсутствует время проведения, кровопотеря, нет информации об обработке очага флегмоны растворами антибиотиков, антисептиков).  

      Оценивая необходимость привлечения Общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.

     Общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии  ЛО-76-01-002670 от 30.09.2019г.. Срок действия лицензии- бессрочно.

      В ходе проверки установлено, что  Обществом при осуществлении деятельности допускается нарушение лицензионных условий.  

        На основании материалов проверки государственным инспектором  составлен протокол об административном правонарушении 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

         Оценивая обоснованность требований заявителя, суд исходит из следующего.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

      Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

      Объективная сторона правонарушения выражается в грубом нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

       Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

 В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

      В силу пункта 2 статьи 2 Закона о лицензировании соблюдение лицензиатом требований, установленных настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

       Согласно пункту 7 статьи 3 и пункту 2 статьи 8 Закона о лицензировании лицензионные требования представляют собой совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основанных на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (статья 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение N 291), которым определены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности в том числе: соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт "б" пункта 5 Положения).

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

       В соответствии со статьей 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль (часть 1). Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; определения показателей качества деятельности медицинских организаций; соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (часть 2).

      Согласно статье 90 указанного Федерального закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

       Пунктом 4 статьи 10 Закона N 323-ФЗ установлено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

       Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности создается с целью контроля за выполнением медицинской организацией и ее сотрудниками требований утвержденных в Российской Федерации нормативных актов, порядков, стандартов и общемедицинских требований с целью предотвращения причинения вреда здоровью граждан.

       Качество и безопасность медицинской деятельности комплексное понятие, в которое, помимо оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, рассмотрения обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации, входит оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации.

      Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи (далее - Приказ N 203н).

      В соответствии с пунктом 2.2 Приказа критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара определяются, в том числе, путем ведения медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, путем формирования плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии).

       Надзорным органом в ходе проверки установлено, что оформление результатов первичного осмотра и протокол операции малоинформативен.

        Вместе с тем, в подтверждении данного факта административный орган ссылается на общие нормы, следовательно, данный вывод является мнением должностного лица Территориального органа и не может свидетельствовать о допущенных нарушениях лицензионных требований.

        Не могут быть приняты во внимание и доводы о нарушении ответчиком п. 3.12.2 Приказа № 203н, поскольку не представлено доказательств необходимости проведения данных манипуляций в конкретном случае.

        При этом, протокол не содержит анализа иных медицинских документов, оформленный при оказании медицинской помощи ФИО3

        Вместе с тем, суд усматривает нарушение, выразившееся в отсутствии добровольно информированного согласия пациента.

       Согласно части 1 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

       В силу части 8 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

      Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (далее - Приказ N 1177н) утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 N 28924).

Согласно пункту 7 Приказа N 1177н информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к Приказу N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

        В рассматриваемом судом случае, информированное согласие подписано дочерью пациента, в отсутствии у нее соответствующих  полномочий. 

        В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

       При изложенных обстоятельствах, суд усматривает в действиях Общества, в установленной части, состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

       В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Статьей 4.1 КоАП РФ  установлено:

"При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса".

       Рассматривая вопрос о наличии оснований для снижения штрафа, назначенного заявителю, суд принимает во внимание, факт совершения правонарушения впервые, отсутствие возражений со стороны пациента на оформление документов его дочерью.

       Суд полагает, что наложение на Общество штрафа в размере 100000 рублей является чрезмерным, штраф подлежит снижению до 50000 рублей.    

        Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью "Обновление" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>), адрес или место жительства: Россия 

<

...>, к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 50000 рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 180-дневный срок по реквизитам:

УФК по Ярославской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ярославской области), ИНН/КПП 

<

***>/760401001, ОКПО 93363557, ОГРН 

<

***>, номер банковского счета 

<

***> Отделение Ярославль Банка России/ УФК по Ярославской области г. Ярославль, корреспондентский счет банка 40102810245370000065, БИК 017888102, лицевой счет 04711822290 Управления Федерального казначейства по Ярославской области, ОКТМО 78701000, КБК 06011601141010001140, уникальный идентификатор начислений (УИН): 0.

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд. При неуплате штрафа в добровольном порядке решение будет обращено к принудительному исполнению. 

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет»,  через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

Ловыгина Н.Л.