Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

 г. Ульяновск Дело № А72-12021/2024

 10.12.2024                                                             

Резолютивная часть решения объявлена 05.12.2024

Решение в полном объеме изготовлено 10.12.2024

Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи Овсяниковой Ю.А., при ведении протокола судебного заседания до и после перерыва секретарем судебного заседания Богдановой Н.С., рассмотрев объединенное дело по заявлениям

Общества с ограниченной ответственностью «Фармафонд» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Москва

 к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Ульяновск

 третьи лица – от ООО «СоюзФарма», Агентство государственных закупок Ульяновской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), Министерство здравоохранения Ульяновской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Ульяновск

 о признании недействительными решений Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области,

при участии:

 от заявителя – ФИО1, доверенность  № ДН-25 от 17.01.2024 (представитель участвовал в судебном заседании посредством использования веб – конференции);

 от ответчика – ФИО2, удостоверение №25978, доверенность от 01.11.2023, диплом ВСА 0606150;

 от Агентства государственных закупок Ульяновской области – ФИО3, паспорт, доверенность №49 от 09.01.2024, диплом регистрационный номер 1689-163 от 14.03.2022;

 от Министерства здравоохранения Ульяновской области – ФИО4, паспорт, доверенность №53 от 16.10.2024, диплом ДВС 0711908; ФИО5, паспорт, доверенность №52 от 16.10.2024; до перерыва - ФИО6, паспорт, доверенность №54 от 16.10.2024,

от ООО «СоюзФарма» - не явились, извещены.

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Фармафонд» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области от 17.07.2024 по делу №073/06/106-432/2024, о взыскании с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области в пользу ООО «Фармафонд» госпошлины в размере 3000 руб.

 Определением от 16.09.2024 указанное заявление принято к производству, к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены Агентство государственных закупок Ульяновской области и Министерство здравоохранения Ульяновской области. Делу присвоен №А72-12024/2024.

 Общество с ограниченной ответственностью «Фармафонд» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области от 03.07.2024 по делу №073/06/106-402/2024, о взыскании с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области в пользу ООО «Фармафонд» госпошлины в размере 3000 руб.

 Определением от 16.09.2024 указанное заявление принято к производству, к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены Агентство государственных закупок Ульяновской области и Министерство здравоохранения Ульяновской области. Делу присвоен №А72-12021/2024.

 Общество с ограниченной ответственностью «Фармафонд» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области от 03.07.2024 по делу №073/06/106-403/2024, о взыскании с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области в пользу ООО «Фармафонд» госпошлины в размере 3000 руб.

 Определением от 16.09.2024 указанное заявление принято к производству, к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены Агентство государственных закупок Ульяновской области и Министерство здравоохранения Ульяновской области. Делу присвоен №А72-12022/2024.

 Общество с ограниченной ответственностью «Фармафонд» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области от 30.07.2024 по делу №073/069/106-473/2024, о взыскании с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области в пользу ООО «Фармафонд» госпошлины в размере 3000 руб.

 Определением от 16.09.2024 указанное заявление принято к производству, к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены Агентство государственных закупок Ульяновской области и Министерство здравоохранения Ульяновской области. Делу присвоен №А72-12026/2024.

 Общество с ограниченной ответственностью «Фармафонд» обратилось в Арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы Ульяновской области о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области от 18.07.2024 №073/06/106-436/2024.

 Определением от 17.09.2024 указанное заявление принято к производству, к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены Агентство государственных закупок Ульяновской области и Министерство здравоохранения Ульяновской области. Делу присвоен №А72-12025/2024.

 Определением от 24.10.2024 суд объединил дела № А72-12021/2024, №А72-12022/2024, №А72-12024/2024, №А72-12025/2024 и №А72-12026/2024 в одно производство для совместного рассмотрения с присвоением делу номера №А72-12021/2024.

До начала судебного заседания от заявителя поступило ходатайство о привлечении к участию в деле в качестве третьего лица Федеральную антимонопольную службу России.

Представитель заявителя заявленные требования поддерживает, поддерживает ходатайство о привлечении к участию в деле в качестве третьего лица ФАС России. 

Представитель ответчика – Управление ФАС по Ульяновской области - заявленные требования не признает, возражает об удовлетворении ходатайства заявителя о привлечении к участию в деле в качестве третьего лица ФАС России. 

Суд, рассмотрев заявленное ходатайство, с учетом мнения участвующих в судебном заседании лиц, оставил его без удовлетворения ввиду отсутствия процессуальных оснований по ст.51 АПК РФ. Принятие судебного акта об удовлетворении либо отказе в удовлетворении искового заявления само по себе не создаст, не изменит и не прекратит каких-либо прав или обязанностей ФАС России. Кроме того, федеральная служба действует в том числе и через свои территориальные подразделения, которым и является ответчик в рассматриваемом деле - Управление ФАС по Ульяновской области.

Представитель Агентства государственных закупок Ульяновской области заявленные требования не признает.

Представитель Министерства здравоохранения Ульяновской области заявленные требования не признает, представил дополнительные документы.

Суд обозрел представленные Министерством протоколы врачебных комиссий, и частично, по каждому медицинскому препарату (объекту закупок), приобщил к материалам дела.

Судом объявлен перерыв в судебном заседании на 05.12.2024 на 11 час. 00 мин.

Информация о времени и месте продолжения судебного разбирательства размещена на официальном Интернет-сайте Арбитражного суда Ульяновской области по электронному адресу: ulyanovsk.arbitr.ru.

После перерыва 05.12.2024 судебное заседание продолжено в отсутствие ООО "СоюзФарма" в порядке ст. 156 АПК РФ.

До начала судебного заседания от заявителя поступили возражения на отзыв третьего лица, которые суд приобщил к материалам дела. 

Представитель заявителя заявленные требования поддерживает.

Представитель ответчика заявленные требования не признает.

Представители Агентства государственных закупок Ульяновской области и Министерства здравоохранения Ульяновской области поддерживают позицию ответчика.

Как следует из материалов дела, в единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 19.06.2024 опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0168500000624003060, наименование объекта закупки – «Лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генноинженерный]/ ФИО7 ® НПХ для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году» (начальная (максимальная) цена контракта – 5 698 800,00 руб.).

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 27.06.2024 по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в закупке, в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе, электронный открытый аукцион признан несостоявшимся.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 19.06.2024 опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0168500000624003058, наименование объекта закупки – «Лекарственный препарат Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] ФИО7 Р для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году» (начальная (максимальная) цена контракта – 3 915 000,00 руб.).

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 27.06.2024 на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 03.07.2024 опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0168500000624003324, наименование объекта закупки – «Лекарственный препарат Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] ФИО8 ® Р для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году» (начальная (максимальная) цена контракта – 3 213 375,00 руб.).

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 12.07.2024 на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 04.07.2024 опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0168500000624003339 (наименование объекта закупки – «Лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]/ ФИО8 Н для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году» (начальная (максимальная) цена контракта – 5 059 200,00 руб.).

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 15.07.2024 на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 15.07.2024 опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0168500000624003460, наименование объекта закупки – «Лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генноинженерный]/ ФИО7 ® НПХ для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году» (начальная (максимальная) цена контракта – 7 089 300,00 руб.).

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 26.07.2024 на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства.

Извещениями о вышеуказанных закупках заказчиком - Министерством здравоохранения Ульяновской области - установлены функциональные, технические и качественные характеристики товара (видов лекарственного препарата инсулина), необходимого к поставке и закупаемого по торговому наименованию, а также указание на то, что «данное торговое наименование инсулина необходимо для обеспечения 622 пациентов (закупка № 0168500000624003060), 512 пациентов (закупка № 0168500000624003058), 149 пациентов (закупка № 0168500000624003324), 232 пациентов (закупка № 0168500000624003339), 622 пациентов (закупка № 0168500000624003460) по медицинским показаниям (жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии), которым индивидуально подобрана терапия (а также согласно совместному письму Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП Д04/8035-ВС/ИА/20555)».

В УФАС по Ульяновской области поступили жалобы ООО «Фармафонд» » на положения извещений о проведении электронных аукционов по признакам нарушения Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ (далее - Закон о контрактной системе).

По результатам рассмотрения жалоб ООО «Фармафонд» УФАС по Ульяновской области приняты решения от 17.07.2024 по делу №073/06/106-432/2024, от 03.07.2024 по делу №073/06/106-402/2024, от 03.07.2024 по делу №073/06/106-403/2024, от 30.07.2024 по делу №073/069/106-473/2024, от 18.07.2024 №073/06/106-436/2024 о признании жалоб ООО «Фармафонд» необоснованными. 

Не согласившись с вынесенными решениями, ООО «Фармафонд» обратилось в суд с рассматриваемым заявлением. 

В обоснование заявленных требований указывает, что проведение закупок по торговому наименованию лекарственного препарата, позволяющее предложить к поставке лекарственный препарат только одного производителя, является незаконным и противоречащим требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

В описании объекта закупки имеется ссылка на одно решение врачебной комиссии для обеспечения множества пациентов. При этом согласно части 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок работы врачебной комиссии определяется приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка созданиям деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Согласно пункту 4.7 данного приказа, в функции врачебной комиссии входит, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) - по торговым наименованиям.

При этом, согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467, соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности.

Потребность заказчика должна быть определена исключительно исходя из назначений лечащих врачей. Каждому пациенту должны быть назначены лекарственные препараты в конкретных дозировках, исходя из тяжести и характера заболевания каждого пациента. Таким образом, каждое решение врачебной комиссии, каждый протокол оформляется индивидуально для каждого пациента. Соответственно должны быть отдельные протоколы решений врачебной комиссии для каждого пациента. Однако в документах проводимых аукционов отсутствует информация об отдельных решениях комиссии для каждого пациента.

Также согласно пункту 2 части 10 Закона о контрактной системе в случае осуществления закупок лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения. А в соответствии с частью 28 статьи 93 Закона о контрактной системе объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый для указанного пациента в течение срока, необходимого для осуществления закупки лекарственных препаратов. Кроме того, при осуществлении закупки лекарственных препаратов предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, предназначенные для назначения двум и более пациентам.

Согласно Описанию объектов закупок Заказчику требуется лекарственный препарат с конкретными торговыми наименованиями. Однако в соответствии с ч. 1 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств, а также в соответствии с Перечнем взаимозаменяемых лекарственных препаратов, утвержденным Минздравом России, на основании постановлений Правительства от 04.09.2020 № 1357, от 05.09.2020 № 1360, у лекарственных препаратов, приобретаемых Заказчиком, есть взаимозаменяемые лекарственные препараты

Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, утвержденный Минздравом России, в соответствии с ч. 2 ст. 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ, опубликован на сайте ГРЛС Минздрава России.

В соответствии с положениями Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.09.2020 № 1360, указанные Минздравом России в Перечне лекарственные препараты эквивалентны по качественным и количественным характеристикам фармацевтических субстанций. лекарственной форме, составу вспомогательных веществ, идентичны по способу введения и способу применения. Таким образом, в соответствии с практикой Минздрава России имеются взаимозаменяемые лекарственные препараты.

При описании объекта закупки для обоснования закупки лекарственного препарата используется ссылка на совместное письмо Минэкономразвития РФ № 16811-АП/Д04, Минздравсоцразвития РФ № 8035-ВС, ФАС РФ № ИА/20555 от 31.10.2007 «О применении норм Федерального закона от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения».

Данное письмо было выпущено в качестве разъяснений положений Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». Указанный закон утратил силу с 1 января 2014 года в связи с принятием Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Также в практике ФАС отмечено, что указанное письмо в настоящее время не действует. 

В настоящее время вопрос закупок лекарственных средств урегулирован Законом о контрактной системе, поэтому положения совместного письма не должны применяться. Заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться правилами, установленными статьей 33 Закона № 44-ФЗ. Учитывая, что имеются эквивалентные лекарственные препараты, закупка по торговому наименованию незаконна, противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Таким образом, ввиду ограничения лекарственных препаратов потенциальные участники закупок полностью лишены возможности предложить иные лекарственные препараты с иным торговым наименованием, но являющимися эквивалентными.

Ответчик заявленные требования не признает, указывает, что согласно части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При этом заказчик самостоятельно принимает решение о выборе способа определения поставщика или об осуществлении закупки у единственного поставщика с учетом положений Закона о контрактной системе. Заказчик выбирает способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с положениями главы 3 Закона о контрактной системе.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 и пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе заказчик вправе осуществить закупку лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии в объеме необходимом на срок лечения.

На основании статьи 24 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается конкурентный способ закупки, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором. Учитывая изложенное, Закон о контрактной системе не содержит запрета на осуществление закупки путем конкурентной процедуры, в случае если существует возможность осуществить закупку в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 или пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе.

Закупка лекарственных средств в соответствии с их торговыми наименованиями возможна в случае осуществления данной закупки в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 или пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе (осуществление закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний в количестве необходимом на срок лечения), а также в случае закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями.

Отсутствие утвержденного в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Перечня лекарственных средств не исключает возможности приобретения заказчиком медицинских препаратов по торговому наименованию, при условии указания обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах, и не может служить непреодолимым препятствием для разрешения спорных вопросов, если от этого зависит реализация вытекающих из Конституции Российской Федерации прав и законных интересов граждан,

Основные принципы охраны здоровья граждан отражены в статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», среди них в части 2 статьи 4: приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Таким образом, формирование описания объекта закупки подобным образом осуществлялось в целях достижения максимального результата лечения заболеваний (поскольку заявка на инсулины формируется лечащим врачом с учетом потребности в них) с соблюдением принципов, закрепленных в статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Комиссией Ульяновского УФАС России установлено, что потребность заказчика в закупке лекарственных препаратов – инсулинов – с торговыми наименованиями ФИО7, ФИО7 Р, ФИО7 НПХ, ФИО8 Р, ФИО8 Н - была основана на заявках лечебных учреждений, что подтверждается документами, представленными заказчиком в адрес контрольного органа (в частности, Министерством здравоохранения Ульяновской области в материалы проверки представлены протоколы врачебных комиссий о назначении для постоянного получения (пожизненное применение Инсулина изофан [человеческий генно-инженерный] конкретным пациентам из числа нуждающихся.

Заявителю известно о наличии решений врачебных комиссий по всем пациентам, в каждом из оспариваемых аукционов, но данный факт им полностью игнорируется. При этом заявителем не представлено сведений о том, какой непосредственно лекарственный препарат, применяемой в сахароснижающей терапии, им реализуется.

При этом, Закон о контрактной системе не содержит требований к заказчику о публикации документального подтверждения его потребности в рамках извещения о проведении закупки. Законодательство также не устанавливает требований к форме подтверждения потребности заказчика, и заказчик вправе самостоятельно определить форму такого обоснования с учетом требований законодательства о защите персональных данных.

Таким образом, формирование извещения на закупку препаратов инсулина осуществлялось в целях достижения максимального результата лечения заболеваний и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе. В противном случае был бы закуплен товар, не отвечающий потребностям заказчика и больных диабетом, в интересах которых и проводилась спорная закупка.

Закупка инсулина осуществляется заказчиком несколько раз в год и описание объекта закупки только с указанием международного непатентованного наименования без указания на торговое наименование, может привести к тому, что граждане, больные сахарным диабетом, будут получать 2-3 раза в течение 1-го года разные виды инсулина, что впоследствии может привести к негативным последствиям (ухудшению течения сахарного диабета и снижению качества жизни больного) и дополнительному расходу бюджетных средств, так как перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием необходимо производить под строгим медицинским наблюдением, а также в связи с возникновением необходимости в обеспечении больных шприц-ручками, подходящими для введения вновь назначенного препарата.

При этом, Министерством здравоохранения ежегодно осуществляется закупка инсулина как по международному непатентованному наименованию, так и несколько закупок инсулина с различными торговыми наименованиями (по потребности) в форме конкурентных закупок. Основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок. 

При этом объектом закупки является поставка лекарственного препарата, а не его изготовление. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц.

Право на участие в конкурентной закупке не поставлено в зависимость от способа ее осуществления. Электронный аукцион, как и запрос котировок в электронной форме, являются конкурентными способами осуществления закупки.

В случае проведения обжалуемой закупки иным способом, то есть также с указанием торгового наименования лекарственного препарата, но путем осуществления электронного запроса котировок, у ООО «Фармафонд» остается такое же право на участие, как и при проведении электронного аукциона.

Доказательств, свидетельствующих о невозможности заявителя принять участие в спорном аукционе, на условиях извещения, обществом не представлено.

Кроме того, условия проведения закупки в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 или пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе предусматривают ограничение по объему закупаемого товара - в количестве необходимом на срок лечения, тогда как закупаемый препарат назначен пациентам для постоянного (пожизненного) применения в сахароснижающей терапии, а не на срок лечения, определенного врачебной комиссией.

Как указывает ответчик, несогласие ООО «Фармафонд» с выбранным способом закупки не означает того, что представленные решения врачебных комиссий по каждому пациенту приняты с нарушением требований законодательства в сфере здравоохранения. Ульяновское УФАС России отмечает, что антимонопольный орган, равно как и заявитель жалоб, не наделен полномочиям по оценке или проверке обоснованности назначений врачебных комиссий на предмет их соответствия стандартам лечения заболеваний.

Вопрос о взаимозаменяемости инсулинов с различными торговыми наименованиями в случае наличия решений врачебных комиссий, назначивших пациентам конкретные лекарственные препараты для пожизненного применения, не может быть рассмотрен в данном случае, так как желание конкретного хозяйствующего субъекта получить прибыль от продажи товара, имеющегося у него в наличии, не может быть поставлена выше чем жизнь и здоровье пациентов.

Третье лицо Агентство государственных закупок Ульяновской области в письменном отзыве указывает, что Заказчик (Министерство здравоохранения Ульяновской области) представил в Агентство заявку на проведение рассматриваемой закупки. При разработке извещения уполномоченный орган руководствовался непосредственно положениями Федерального закона № 44-ФЗ, Порядка, показателями, указанными в заявке на закупку заказчика.

Из положений статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ следует, что заказчики вправе самостоятельно принимать решение об объекте закупки, с предоставленным правом формирования объекта, определять содержание предмета контракта, предъявлять к нему требования в соответствии с собственными потребностями. Таким образом, показатели и условия закупки установлены в аукционной документации согласно заявке на закупку заказчика и, исключительно исходя из его потребностей. Агентством в пределах установленных полномочий, не были нарушены положения Федерального закона № 44-ФЗ.

Извещение о проведении аукциона в электронной форме было сформировано на основании заявки на закупку, представленной заказчиком. Важно учесть, что закупки лекарственных препаратов с указанием торговых наименований осуществляются для бесплатного обеспечения граждан Ульяновской области, страдающих сахарным диабетом и имеющих право на бесплатное его получение.

Определение заказчиком конкретных торговых наименований обусловлено необходимостью продолжения лечения граждан с ранее индивидуально подобранными инсулинами. Закупки инсулина по МНН может привести к тому, что граждане, больные сахарным диабетом, будут получать разные инсулины. Учитывая большую численность данной категории граждан, осуществлять постоянный подбор различных инсулинов в условиях специализированного эндокринологического отделения не представляется возможным, что впоследствии может сопровождаться ухудшением течения сахарного диабета и снижением качества жизни больных.

Заказчик осуществляет ведение учёта больных сахарным диабетом, в рамках которого имеется информация о каждом пациенте, в том числе, о подобранной сахароснижающей терапии конкретными препаратами на протяжении всего периода лечения заболевания. При этом, для каждого пациента, в условиях специализированного эндокринологического отделения, осуществляется подбор индивидуальной схемы лечения препаратами инсулина конкретных торговых наименований в зависимости от переносимости, чувствительности организма к препарату и наличия клинического эффекта.

Закупки препаратов инсулинов по МНН не даёт гарантии закупки одних и тех же препаратов инсулина на каждых торгах и может потребовать перевода пациентов на разные торговые наименования инсулина. Запрос котировок в данном случае проводить невозможно, поскольку данная процедура не проводится на закупку лекарственных препаратов для назначения двум и более пациентам, а перечень лекарственных средств, закупка которых может осуществляться в соответствии с их торговыми наименованиями в настоящее время не утверждён, в связи, с чем при описании объектов закупок заказчик руководствовался совместным письмом Минэкономразвития РФ № 16811-АП/Д04, Минздравсоцразвития РФ № 8035-ВС, ФАС РФ № ИА/ 20555 от 31.10.2007 года «О применении норм Федерального закона от 21 июля 2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» в рамках дополнительного лекарственного обеспечения», а также письмом Федеральной антимонопольной службы России от 16.10.2007 года № АН/19080, согласно которому размещение заказа на поставку инсулинов может производиться с указанием конкретного торгового наименования без сопровождения словом «или эквивалент».

Учитывая, что на момент рассмотрения жалоб указанное совместное письмо не признано недействительными и не отозвано, полагаем, что заказчик мог им руководствоваться при принятии решения о закупках. Также обращаем внимание, что Решением Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 09.07.2012 № ВАС-6122/12 данное совместное письмо, допускающее размещение инсулинов по торговым наименованиям без сопровождения их словами «или эквивалент», признано законным и обоснованным.

Описание объекта закупки сформировано Заказчиком в интересах защиты прав и здоровья пациентов, больных сахарным диабетом, в целях снижения показателей инвалидизации и смертности, обеспечения населения медицинской помощью.

Кроме того, Государственные контракты исполнены в полном объёме. Следовательно, указанная цель контракта достигнута, реституция по нему невозможна, потребности заказчика в предмете сделки удовлетворены. Выбранный заявителем способ защиты, по мнению Агентства, не повлечёт восстановления нарушенных прав, поскольку государственный контракт на момент рассмотрения дела исполнен.

Министерство здравоохранения Ульяновской области в письменном отзыве указывает, что Описание объекта закупки сформировано заказчиком исходя из его потребности. При этом заказчик вправе самостоятельно принимать решение об объекте и условиях закупки в соответствии с собственными потребностями и спецификой деятельности

В данном случае закупка лекарственных препаратов осуществляется для бесплатного обеспечения граждан Ульяновской области, страдающих сахарным диабетом. В соответствии с пояснениями главного внештатного специалиста эксперта эндокринолога Министерства Здравоохранения УО сахарный диабет является хроническим заболеванием. Побочные эффекты от приема чужеродного белка накапливаются со временем. Категорически противопоказано искусственно усиливать эти эффекты путем перевода пациентов, страдающих сахарным диабетом и ежедневно получающих инсулиновую терапию, с одного типа инсулина на другой в зависимости от результатов аукциона, что в результате может привести к развитию иммуногенных реакций, повышению сенсибилизации организма с развитием аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока с последующей гибелью пациентов.

Закупка лекарственных препаратов по торговому наименованию обусловлена необходимостью лечения пациентов ранее назначенным лекарственным препаратом для медицинского применения (инсулином) с той же биологической активностью, того же типа, вида и метода изготовления. Инсулины не взаимозаменяемы, также не могут считаться аналогами или эквивалентами и инъекторы, используемые с каждым типом инсулинов. Поэтому, кроме процесса подбора доз при замене типа инсулина либо замены на инсулин другого производителя, пациент неминуемо столкнется с проблемой применения инъектора.

В соответствии с п. 6 части 1 ст. 33 закона №44-ФЗ документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств. При этом, Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Однако в настоящее время сформирован только порядок, а перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями Правительством Российской Федерации не утвержден. Пунктом 2 указанного порядка установлено, что если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием.

Так же, согласно совместному письма Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП Д04/8035-ВС/ИА/20555 различные торговые наименования инсулинов, несовместимы между собой и не взаимозаменяемы. В письме от 16.10.2007 N АЦ/19080 ФАС России разъяснила, что по указанным основаниям размещение заказа на поставку инсулинов может производиться с указанием торговых наименований без сопровождения их словами «или эквивалент» в соответствии с частью 3 статьи 34 Закона. Замена на иные торговые наименования не предусматривается, так как лекарственные средства предназначены для группы пациентов, требующих «особого» подбора терапии, ранее применяющих данные препараты.

Согласно приказу ФАС России от 11.02.2014 № 75/14 (пункт 1) при осуществлении функций по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд ФАС России и территориальным органам ФАС России до издания правовых актов ФАС России, устанавливающих порядок исполнения возложенных на ФАС России и ее территориальные органы функций по контролю в сфере закупок в соответствии с федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", необходимо руководствоваться ранее изданными правовыми актами ФАС России, устанавливающими порядок исполнения возложенных на ФАС России и её территориальные органы функций по осуществлению контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд.

Совместное письмо Минэкономразвития РФ № 16811-АП/Д04, Минздравсоцразвития РФ № 8035-ВС, ФАС РФ № ИА/20555 от 31.10.2007, письма ФАС России от 16.10.2007 № All/19080, от 30.08.2011 № АК/33019 не признаны недействительными и не отозваны, совместное письмо Минэкономразвития РФ, Минздравсоцразвития РФ, ФАС РФ от 31.10.2007 года также является действующим, таким образом следует вывод об актуальности и возможности применения вышеуказанных разъяснений при принятии решения.

Законодательство о контрактной системе не содержит требований к заказчику о публикации документального подтверждения его потребности в рамках извещения о проведения закупки. Законодательство так же не устанавливает требований к форме подтверждения потребности заказчика, и заказчик вправе самостоятельно определить форму такого обоснования с учетом требований законодательства о защите персональных данных.

При этом законодательство о контрактной системе не предусматривает обязанность заказчика по проведению закупки лекарственных препаратов для медицинского применения по решению врачебной комиссии методом запроса котировок в электронной форме. В связи с чем, заказчик вправе осуществить закупку таких лекарственных препаратов по торговому наименованию иным способом определения поставщика, в данном случае - методом электронного аукциона. В случае проведения электронного аукциона отсутствуют ограничения по закупаемому количеству лекарственных препаратов, что позволяет провести не множество закупочных процедур, а всего одну закупку. Что, по пояснениям Министерства, в данном случае исключает социальный взрыв среди пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Исследовав и оценив представленные доказательства, заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. 

Основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием (статья 13 ГК РФ, пункт 6 совместного Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 N 6/8 "О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации").

Отсутствие предусмотренной статьей 198 АПК РФ совокупности условий, необходимой для оспаривания ненормативного правового акта, действия, решения, влечет в силу части 3 статьи 201 АПК РФ отказ в удовлетворении заявленных требований.

Согласно статье 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Главой 6 Закона о контрактной системе предусмотрено право на обжалование действий (бездействия) субъектов контроля в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок.

Согласно пункту 2 постановления Правительства Российской Федерации от 26 августа 2013 г. N 728 Федеральная антимонопольная служба является федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля (надзора) в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Как установлено ст.106 Закона о контрактной системе, по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной, и выдает (при необходимости) предписание об устранении допущенных нарушений. 

Решение и (или) предписание антимонопольного органа могут быть обжалованы в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня принятия решения или выдачи предписания. 

Положениями частей 1, 2 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (электронный аукцион, закрытый аукцион), запрос котировок в электронной форме.

 Согласно подпункту «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчик вправе проводить в соответствии с Законом о контрактной системе электронный запрос котировок независимо от начальной (максимальной) цены контракта и годового объема закупок, предусмотренных пунктом 1 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе, в случае осуществления закупок лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов: необходимых пациенту в течение срока лечения.

Пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе установлено, что закупка у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) может осуществляться заказчиком в случае осуществление закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое отражается в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Заказчик вправе заключить контракт на поставку лекарственных препаратов в соответствии с настоящим пунктом на сумму, не превышающую полтора миллиона рублей. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый для указанного пациента в течение срока; необходимогодляосуществления закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями подпункта «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе. Кроме того, при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями настоящего пункта предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, предназначенные для назначения двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно размещаться одновременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестре контрактов, предусмотренном статьей 103 Закона о контрактной системе. При этом должно быть обеспечено предусмотренное Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» обезличивание персональных данных.

В соответствии с ч.3 ст.24 Закона №44-ФЗ, электронный конкурс, электронный аукцион, электронный запрос котировок, закупка, осуществляемая в соответствии с частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, считаются также электронными процедурами, а закрытый электронный конкурс, закрытый электронный аукцион - закрытыми электронными процедурами.

Заказчик вправе осуществлять закупки товаров, работ, услуг, не включенных в перечни, предусмотренные частью 6 настоящей статьи, путем проведения аукционов (ч.7 ст.24 Закона №44-ФЗ).

Таким образом, в соответствии с положениями ст.24, п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ заказчик вправе осуществить закупку, путем проведения аукциона, всего объема лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациентам при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, в объеме, необходимом на весь срок лечения.

В соответствии с положениями ч.1 ст.42 Закона №44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию (в том числе):

5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;

Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно в соответствии с ч.2 ст.42 Закона №44-ФЗ содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч.1 ст.33 Закона №44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

Описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. (п.6 ч.1 ст.33 Закона №44-ФЗ)

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2013 N 1086 утверждены Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Между тем данный перечень лекарственных средств до настоящего времени Правительством Российской Федерации не утвержден.

Однако суд соглашается с доводами ответчика и Минздрава, что отсутствие утвержденного в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Перечня лекарственных средств не исключает возможности приобретения заказчиком медицинских препаратов по торговому наименованию, при условии указания обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах, 

Как установлено судом, в рассматриваемом случае Агентством государственных закупок Ульяновской области опубликованы извещения о проведении пяти электронных аукционов, с наименованием объекта закупки - лекарственный препарат инсулин – с указанием торгового наименования препаратов, для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году.

В извещениях о проведении аукциона указано, что закупка жизненно необходимых лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию, в целях обеспечения определенного количества пациентов (указано конкретное число пациентов в извещениях по каждой закупке) по медицинским показаниям (по решениям врачебной комиссии), которым индивидуально подобрана терапия. А также указана ссылка на совместное письмо Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП Д04/8035-ВС/ИА/20555).

Суд отклоняет доводы заявителя, что ссылка заказчика на указанное письмо свидетельствует о нарушениях при осуществлении закупки, поскольку закупка препаратов по торговому наименованию согласно указанного письма разрешалась только по нормам ранее действовавшего Федерального закона №94-ФЗ.

Вышеперечисленными нормами действующего Закона №44-ФЗ также предусмотрены случаи закупки лекарственных препаратов по торговому наименованию, с соблюдением основных условий такой закупки – пациентам по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В рассматриваемом случае указанные условия соблюдены: Министерство и на заседание комиссии УФАС, и в судебное заседание арбитражного суда представляло протоколы решений медицинских комиссий по каждому пациенту, которые были приобщены судом к материалам дела частично, по каждому из лекарственных препаратов, в целях подтверждения оснований проведения указанных закупок. При этом сомнений в том, что у заказчика имеются протоколы врачебных комиссий в отношении каждого из указанных общим количеством числа пациентов в извещениях о закупках, у суда не имеется.  

 Внештатный эндокринолог Ульяновской области (участвовавший в судебном заседании 21.11.2024 в качестве представителя Минздрава) поясняла суду, что подбор конкретного инсулина осуществляется пациентам с сахарным диабетом в условиях стационара. Перевод пациента на иной лекарственный препарат инсулина, даже с тем же микробиологическим составом, возможен только под контролем врача, следовательно – также только в условиях стационара, что при загруженности эндокринологических отделений медицинских учреждений и общего количества больных сахарным диабетом (более 50 тыс.чел. на территории Ульяновской области, из которых более 11 тыс. – получают инсулин на постоянной основе) обеспечить невозможно.

Особые условия перевода пациента с других препаратов инсулина или на другие препараты инсулина прописаны отдельными рекомендациями и в приобщенных судом инструкциях по применению лекарственных препаратов инсулина с различным торговым наименованием.

Указанное опровергает довод заявителя, что все инсулины с МНН инсулин-изофран (человеческий генно-инженерный) взаимозаменяемы, и поэтому закупка должна быть проведена по международному наименованию. Данное утверждение ООО «Фармафонд» ничем не обосновано и противоречит мнению врачебных комиссий, которые указывают на необходимость обеспечения конкретного больного индивидуально подобранным инсулином с конкретным торговым наименованием лекарственного препарата. 

Формирование описания объекта закупки в соответствии с заключениями врачебных комиссий осуществлялось заказчиком в целях достижения максимального результата лечения заболевания, с соблюдением принципов, закрепленных в ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Отсутствие утвержденного в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ перечня лекарственных средств не исключает возможности приобретения заказчиком медицинских препаратов по торговому наименованию, при условии представления обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах, и не может служить непреодолимым препятствием для разрешения спорных вопросов, если от этого зависит реализация вытекающих из Конституции Российской Федерации прав и законных интересов граждан (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 02.02.1999 N 3-П).

Аналогичная позиция отражена в Определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 23.06.2017 N 310-КГ17-1939 по делу N А08-1545/2016, вошедшем в Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 4 (2017), утвержденный Президиумом Верховного Суда РФ 15.11.2017, а также в судебных актах по делам N А72-9822/2012, N А72-255/2016, N А72-256/2016.

Как указали ответчик и третьи лица, закупка инсулинов осуществляется заказчиком несколько раз в год, в случае описания объекта закупки только с указанием международного непатентованного наименования без указания на торговое наименование может привести к тому, что граждане, больные сахарным диабетом, будут получать 2-3 раза в течение одного года разные виды инсулина, что впоследствии может привести к негативным последствиям (ухудшению течения сахарного диабета и снижению качества жизни больного) и дополнительному расходу бюджетных средств, так как перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием необходимо производить под строгим медицинским наблюдением, а также в связи с возникновением необходимости в обеспечении больных шприц-ручками, подходящими для введения вновь назначенного препарата.

При хаотичной смене препаратов отмечено негативное влияние на качество жизни пациентов, что следует из совместного письма Российской ассоциации эндокринологов, главного эндокринолога Министерства здравоохранения Российской Федерации, главного детского эндокринолога Министерства здравоохранения Российской Федерации и директора института диабета ФГБУ Эндокринологический научный центр от 23.11.2015 N 01/7-1144. В этой связи, в данном письме указано на необходимость сохранения формирования закупок инсулинов по торговым наименованиям, проводимых ранее в соответствии с Федеральным законом N 94-ФЗ.

Указанная правовая позиция отражена в Определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 23.06.2017 N 310-КГ17-1939 по делу N А08-1545/2016.

Согласно п. 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) нарушением положений ст. 33 Закона N 44-ФЗ признается лишь включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара.

Заказчик вправе определить в своей заявке такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют потребностям заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований, а применительно к указанию конкретных требований к расходным материалам, закупаемым для медицинского оборудования, должен также учитываться и медицинский аспект.

Указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора практики, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

При таких обстоятельствах антимонопольный орган правомерно признал жалобы ООО "Фармафонд" необоснованными; право на участие заявителя в закупках не было ограничено ни по объекту закупки, ни по форме проведения данной закупки путем конкурентного способа - электронного аукциона. Контракты по результатам указанных закупок были заключены с победителем ООО «СоюзФарма» и на момент рассмотрения спора судом в полном объеме исполнены.

Исходя из изложенного, суд полагает, что оспариваемые решения от 17.07.2024 по делу №073/06/106-432/2024, от 03.07.2024 по делу №073/06/106-402/2024, от 03.07.2024 по делу №073/06/106-403/2024, от 30.07.2024 по делу №073/069/106-473/2024, от 18.07.2024 №073/06/106-436/2024 приняты в полном соответствии с нормами действующего законодательства, в пределах компетенции антимонопольного органа, являются законными и обоснованными, в силу чего в удовлетворении заявленных требований следует отказать в полном объеме.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по госпошлине следует возложить на заявителя.

Руководствуясь ст. ст. 110, 167-171, 200-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л :

Заявленные Обществом с ограниченной ответственностью «Фармафонд» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) требования к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) оставить без удовлетворения.

Решение вступает в силу по истечении месяца с момента его принятия. 

Решение может быть обжаловано в месячный срок со дня принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья Ю.А. Овсяникова