Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-5030/2020

г. Нальчик

10 февраля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена «3» февраля 2021 года. 

 Полный текст решения изготовлен  «10» февраля 2021 года.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Э.Х. Браевой,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кертбиевой А.А., 

рассмотрев в открытом судебном  заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел  по Кабардино-Балкарской Республике 

к индивидуальному предпринимателю Урумовой Разите Аслан-Гериевне, г. Терек (ОГРНИП 316072600066926, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании представителя от МВД по КБР - ФИО1 по доверенности от 13.01.2021 №18,

У С Т А Н О В И Л:

В связи с нахождением судьи Н.Ж. Кочкаровой на больничном,  на основании определения, вынесенного председателем Арбитражного суда КБР от 02.02.2021,  дело №А20-5030/2020 перераспределено  для рассмотрения через АИС «Судопроизводство» судье Э.Х. Браевой. 

Управление по контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике (далее – управление) обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением к индивидуальному предпринимателю Урумовой Разите Аслан-Гериевне  (далее – предприниматель) о привлечении ее к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В начале судебного заседания  представитель пояснил, что заявителем ошибочно вместо МВД по КБР указано Управление наркоконтроля МВД по КБР, в связи с чем просит  стороной по делу считать МВД по КБР.

Суд признает стороной по настоящему заявлению МВД по КБР, поскольку УНК МВД по КБР является структурным подразделением МВД по КБР, не имеет статуса юридического лица; при этом суд принимает во внимание, что заявление подписано по доверенности, выданной МВД по КБР.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования, просит привлечь ФИО3 Разиту Аслан-Гериевну (далее – индивидуальный предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа.

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о месте и времени предварительного судебного заседания, в суд своего представителей не направили, в связи с чем, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  (далее – АПК РФ) дело рассматривается в их отсутствие по имеющимися в материалах дела доказательствам.

Рассмотрев материалы дела, суд считает,  что заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

          Согласно свидетельству о государственной регистрации ФИО3 Аслан-Гериевна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 316072600066926 и осуществляет деятельность по предоставлению фармацевтических услуг,  в аптечном пункте, расположенном по адресу: КБР,  

<

...>. 

Как следует из материалов дела, 01.12.2020 в период времени с 11 часов 30 минут до 15 часов 15 минут сотрудниками УНК МВД по КБР проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по адресу: КБР,  

<

...>,  и установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии №ЛО 07-02-000824 от 30.09.2016, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.

В ходе проверки установлено, что индивидуальный предприниматель  осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований, а именно: 

- в нарушение требований п.4 правил отпуска, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н «Об утверждении отпусков лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», не соблюдает правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

-  в нарушение требований п.14 правил отпуска, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н «Об утверждении отпусков лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» не соблюдается порядок хранения рецептов, а именно, рецептов на рецептурном бланке №107-1/у на лекарственные препараты "Фенибут" №20 в количестве 7 упаковок и "Габапентин" №50 в количестве 4 упаковки.

Административным органом по данному факту составлен протокол от 03.12.2020  №165724 об административном правонарушении в отношении Урумовой Разиты Аслан-Гериевны по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении с материалами проверки направлен в арбитражный суд.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.

Поскольку предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, он обязан соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Федеральным законом N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств", Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации N 1081 от 22.12.2011, Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403 н.

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиаты, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязаны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут организации оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Пунктом 4 названных Правил установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В силу пункта 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

В силу пункта 4 Правил N 403н отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту, без рецепта не допускается.

Вышеуказанные лекарственные препараты включены в Государственный регистр лекарственных средств и подлежат отпуску из аптек по рецепту.

Доказательств наличия объективных причин, препятствующих соблюдению требований действующего законодательства, а также свидетельствующих о том, что предприниматель принял все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, в материалы дела не представлено.

Вина предпринимателя  в совершении вмененного административного правонарушения установлена, признается предпринимателем, о чем свидетельствуют объяснения ФИО2 - представителя ФИО3, принимавшего участие при составлении  протокола об административном правонарушении. 

С учетом изложенного суд пришел к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения  к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ, судом не установлено. 

Оснований для признания совершенного деяния малозначительным, равно как и оснований для замены наказания на предупреждение в порядке статьи 4.1.1 КоАП РФ не установлено.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

При определении наказания суд принимает во внимание, что совершенное административное правонарушение посягает на установленный законом порядок общественных отношений в сфере реализации лекарственных средств, нарушение которого представляет собой существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, в том числе представляет опасность для  жизни и здоровья людей.

В связи с чем суд считает возможным применить административное наказание в виде административного штрафа в размере 8 000 рублей.

В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Бюджетного Кодекса Российской Федерации административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа.

         Получатель штрафа: ОМВД России по Терскому району, ИНН: 

<

***>, КПП: 070501001, р/с: 

<

***>, банк получателя: Отделение Национального банка по КБР, КБК: 18811601141010001140, БИК: 048327001, ОКТМО: 83635101, УИН: 18880407200001657246.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  

Р Е Ш И Л :

признать стороной по делу Министерство внутренних дел  по Кабардино-Балкарской Республике.

Удовлетворить заявление.

Привлечь  ФИО3 Разиту Аслан-Гериевну, ДД.ММ.ГГГГ г.р.,  зарегистрированную по адресу: КБР, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде  штрафа в размере 8 000 (восемь тысяч) рублей. 

Решение может быть обжаловано  в течение десяти дней  со дня  его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.        

Судья                                                                               Э.Х. Браева