Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040

E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Калининград                                                Дело №А21 - 7319/2020

«30»октября2020 года

Резолютивная   часть   решения    объявлена       «27»октября2020 года.

Решение   изготовлено   в    полном   объеме    «30»       октября2020  года.

Арбитражный суд Калининградской области в составе:

Судьи  Залужной Ю.Д.

при ведении протокола судебного секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ООО «Эндо-Мед»

к УФАС по Калининградской области

третьи лица: ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области

о признании недействительным решения от 19.05.2020 по делу № 039/06/33-438/2020

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен

от заинтересованного лица: ФИО2, по доверенности, удостоверению

от третьих  лиц:  ФИО3, по доверенности, паспорту

установил:

ООО «Эндо-Мед», ОГРН 

<

***> (далее – заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением  к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области (далее – УФАС по Калининградской области, заинтересованное лицо) о  признании недействительным решения от 19.05.2020 по делу № 039/06/33-438/2020. 

В судебное заседание Общество не вилось, извещено надлежащим образом, дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ст.156 АПК РФ.

Представитель заинтересованного лица просил в удовлетворении требований отказать, озвучив позицию, изложенную в отзыве. 

Представитель третьего лица поддержал доводы отзыва.

В соответствии с частью 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) сторонами раскрыты и представлены суду все необходимые доказательства; иных доказательств, а так же ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

Заслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 28 апреля 2020 года на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в сети Интернет было опубликовано Извещение о закупке №0335200014920000124 о проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения для отделения онкохимиотерапии (порт-система) ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области», включая документацию об электронном аукционе.

ООО «Эндо-Мед» усмотрев из содержания описания товара в техническом задании характеристики, которые  соответствуют изделиям только одного производителя, а именно BBraun Medical, (Франция), что, по его мнению, ограничивает число участников закупки и возможность принятия участия в аукционе № 0335200014920000124 обратилось с жалобой в УФАС Калининградской области.

Решением от 19.05.2020 по делу № 039/06/33-438/2020 жалоба Общества признана необоснованной, что послужило основанием для обращения заявителя в арбитражный суд.

Суд находит требования заявителя не подлежащими удовлетворению.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее  Закон о контрактной системе) документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование:

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Как установлено пунктом 24 раздела 2 «Информационная карта аукциона в электронной форме» документации об Аукционе, описание объекта закупки указано в разделе 3 «Техническое задание и обоснование начальной (максимальной) цены контракта» и разделе 4 «Проект контракта» данной документации.

Разделом 3 «Техническое задание и обоснование начальной (максимальной) цены контракта» Аукционной документации установлено, в том числе, следующее: 

№ п/п

Наименование товара

Функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки. Значения показателей

Единица измерен ия

Объем поставк и товара (кол-во)

1

Порт-система

Для введения лекарственных средств. Форма порта: дельтовидная. Материал порта: комбинация материалов из биосовместимого пластика и титана.

набор

60

Высота имплантируемой части, мм: не менее 12 не более 13,2.

Длина порта, мм: не менее 29 не более 35. Ширина порта, мм: не менее 24 не более 27. Объем титанового резервуара, мл: не более 0,5. Диаметр силиконовой мембраны, мм: не более 12,5. Катетер: Силиконовый и/или полиуретановый, рентгенконтрастный.

Диаметр катетера наружный, мм: не менее 1,7 не более 2,8.

Внутренний диаметр катетера, мм: не менее 1,1. Длина катетера, мм: не менее 500 не более 800. Совместимость при проведении компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии: наличие. Набор содержит:

1.Рентгеноконтрастное соединительное кольцо – не менее 2 шт.

2. Игла типа Губера, прямая - не менее 1 шт.

3.Венолифтер не менее 1 шт для выделения вены.

4. Игла для пункции вен - не менее 1 шт.

5. J-образный проводник с диспенсером - не менее 1 шт.

6. Расщепляемый интродьюсер с дилататором - не менее 1 шт.

7. Туннелер - не менее 1 шт.

8. Шприц Луер объемом не менее 10 мл не менее 1 шт.

Комиссия УФАС проанализировав технические, функциональные и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики, содержащиеся в каталогах на продукцию, следующих товаров: порт система для имплантации «Celsite» BBraun Medical (Франция), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03191 от 31.07.2019; порт C-Port СТ PSH Medical (Германия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04148 от 01.10.2018, установила, что функциональные и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики товаров как минимум 2-ух производителей товаров соответствуют требованиям раздела 3 «Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта» Аукционной документации.

В ходе рассмотрения дела, доказательств опровергающих данные выводы УФАС сторонами не представлено.

Заявитель указывает, со ссылкой на приведенную им многочисленную практику УФАС иных регионов по жалобам с иными лицами, о том, что модель порт-системы, заявленная в техническом задании имеет корпус из титана и биосовместимого   пластика и не разрешена к обращению на территории РФ, что следует из ответа Росздравнадзора (№ 10-20422/20 от 15.04.2020 года).

Данные выводы суд находит ошибочными

Согласно письму Росздравнадзора от 15.04.2020 № 10-20422/20 (л.д.15-16) для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical, вариант исполнения порт C-Port СТ» необходимо получить разрешение с целью внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Вместе с тем, в указанном письме Росздравнадзора отсутствует информация о том, было ли получено разрешение для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical, вариант исполнения порт C-Port СТ», а также отсутствует информация о том, вносились ли изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Согласно копии запроса, направленного Обществом в Росздравнадзор, заявителем ставился вопрос о возможности ввоза на территорию Российской Федерации продукции имплантируемых порт систем C-Port СТ по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2009/04148 от 01.10.2018. Вопрос о том, вносились ли изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, Обществом в запросе не поднимался.

Таким образом, вышеуказанное письмо Росздравнадзора не подтверждает факт отсутствия в регистрационном досье медицинского изделия «Система для венозно-артериального доступа PHS Medical» изменений относительно варианта исполнения (модели) медицинского изделия - порт C-Port СТ.

Отсутствие товара с необходимыми характеристиками у какого-либо потенциального участника закупки не может являться признаком ограничения круга участников закупки.

В пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Как пояснил в судебном заседании представитель ГБУЗ при формировании заявки и размещении заказа Заказчиком учтены необходимость достижения наилучшего терапевтического эффекта и необходимость максимального исключения любых нежелательных последствий во время и после имплантации порт-системы пациентам с онкологическими заболеваниями.

Ввиду того, что пациенты с онкологическими заболеваниями могут носить порт-системы для длительного сосудистого доступа на протяжении всей жизни, следовательно, закупаемое медицинское изделие должно быть биологически устойчивым к воздействиям и совместимым, а также безопасным для пациента при проведении компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии, и не влиять на качество жизни пациента.

Требования технического задания обусловлены спецификой лечебного процесса, опытом врачей устанавливать порт системы в составе полного набора (включая Венолифтер) и, соответственно, спецификой закупаемого товара и его применения. Венолифтер необходим для поддержки вены и заведения катетера в вену в случае необходимости применения методики венесекции во время имплантации.

Как указывает сам заявитель в письменных пояснениях со ссылкой на заключение специалистов АНО «Единая служба судебных экспертиз «МСК-Эксперт» от 18.05.2020 года №73-2020 порт-система MYPORT (Регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2019/8121 от 05 июня 2019 года) производителя ООО «Титан-Био», которую он рассчитывал поставить в случае признания его победителем аукциона, имеет расхождение с иностранными аналогами по следующим параметрам: материал корпуса, количество отверстий на корпусе для фиксации, размер порта, объем резервуара, диаметр силиконовой мембраны, материал катетера, внутренний диаметр катетера, вес порта, наличие в составе венолифтера.

При таких обстоятельствах суд считает, что ГБУЗ доказана потребность в предмете закупки исходя из тех параметров, которые установлены в аукционной документации; указанная в технической части документации информация позволяет довести до потенциальных участников закупки сведения относительно требований к характеристикам поставляемого товара с учетом потребностей заказчика.

Доводы заявителя о том, что заказчиком нарушены требования Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее  Правила использования КТРУ), так как заказчиком не указан код КТРУ 32.50.13.190-00006875 для позиции № 1 раздела «Техническое задание» документации об Аукционе проверены судом и отклонены как несостоятельные.

Закупка № 0335200014920000124 была размещена в ЕИС 28.04.2020, датой начала обязательного применения позиции каталога 32.50.13.190-00006875 является 07.05.2020.

Таким образом, согласно пункту 7 Правила использования КТРУ Заказчик осуществил описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Кроме того, позиция КТРУ 32.50.13.190-00006875, которой как считает заявитель необходимо руководствоваться не соответствует объекту закупки:

1. Длина катетера в Техническом задании заказчика не менее 500 мм не более 800 мм, в КТРУ отсутствует необходимое значение.

2. Единицей измерения в КТРУ является штука, а Заказчик закупает 60 наборов.

3. Приказом Минфина России от 04 июня 2018 г. № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - приказ №126н) установлены условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, допускаемых на территорию Российской   Федерации   для   целей   осуществления   закупок  товаров  для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указанных в приложении к приказу №126н.

Товар, указанный в закупке № 0335200014920000124 включен в перечень, утвержденный приказом №126н, в связи с чем, в извещении и документации об осуществлении закупки было установлено условие допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с приказом № 126н.

Следовательно, в данном случае, по мнению суда, нарушение законодательства отсутствует.

Общество также указало, что заказчик ограничил в участии в Аукционе продукцию российского производителя ООО «Титин-Био», что нарушает положения Приказа Минфина России от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Данное утверждение суд находит несостоятельным.

Потребностью заказчика является поставка, в связи с чем, участником закупки может выступать любое заинтересованное лицо: компания, индивидуальный предприниматель или физическое лицо, имеющее возможность в соответствии с законодательством РФ и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком товаров, работ и услуг.

Расширение круга потенциальных участников закупки, достигается посредством исключения излишне конкретизированных и избыточных технических требований к объекту закупки, наличие которых в качестве обязательных не является значимым для заказчика.

Поскольку техническим характеристикам, указанным в документации, соответствуют не менее двух порт-систем разных производителей с действующими на территории Российской Федерации регистрационными удостоверениями Росздравнадзора (далее - РУ) (BBraun Medical - РУ № ФСЗ 2008/03191 от 31.07.2019; PHS Medical - № РУ ФСЗ 2009/04148 от 01.10.2018), а законодательство не обязывает устанавливать характеристики, соответствующие всем существующим типам и моделям товара, довод об ограничении продукции российского производителя ООО «Титан-Био» описанием характеристик порт-системы в техническом задании является голословным.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 3 статьи 198 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. 

Руководствуясь статьями 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд        

    

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований ООО «Эндо-Мед»отказать.

Решение  может быть обжаловано в течение месяца в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья

                                                       Залужная Ю.Д.

                          (подпись, фамилия)