АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ

Республика  Ингушетия,  город Назрань, проспект имени Идриса  Базоркина ,44

телефон: (8732) 22-40-77, факс: (8732) 22-40-80, http://ingushetia.arbitr.ru/info@ingushetia.mail

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

 

город Назрань                                                                                           Дело №А18-379/2023

Резолютивная часть решения объявлена 10 мая 2023 года

Полный текст решения изготовлен 15 мая  2023 года

Арбитражный суд Республики Ингушетия в составе судьи Цечоева Р.Ш., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кориговой З.Б. рассмотрев в судебном заседании дело по  заявлению  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия к Индивидуальному предпринимателю ФИО1 о привлечении  к административной ответственности предусмотренной частью  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде  приостановлении  действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 386203, РИ, 

<

...> №72, пом. №37,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО2 Х-Б. ( доверенность №Б/Н от 10.02.2023г. )

от ответчика – не явился,  извещен надлежащим образом ;

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия (далее – Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Республики Ингушетия с заявлением о привлечении к административной ответственности   по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ  индивидуального предпринимателя ФИО1.

Представитель Росздравнадзора в судебном заседании заявленные требования поддержал  в полном объеме.

Ответчик, надлежащим образом уведомленный о времени и месте рассмотрения дела, не обеспечил явку своего представителя  в судебное заседание. Дело в соответствии с пунктом 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) рассмотрено без их участия.

Суд, в соответствии с п.4 ст. 137 АПК РФ протокольным определением завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу.

Суд, исследовав и изучив материалы дела, выслушав представителей сторон, пришел к следующему выводу.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия (далее - Росздравнадзор) Решением №155 от 05.10.2022 15 час. 30 мин. была проведена выездная внеплановая проверка на основании в связи с направленной в адрес Росздравнадзора информации Министерством внутренних дел по Республике Ингушегия (далее - МВД по РИ) о нелегальных поставках сильнодействующих препаратов без соответствующих документов компанией ООО «Юг Фарм» в аптечное учреждение ИП ФИО1 по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 386203, 

<

...> №72, пом.37 для последующей незаконной реализации.

Выездная проверка проводилась ведущим специалистом-экспертом отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения Росздравнадзора по РИ ФИО3. А также был привлечен эксперт в экспертизе при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по фармаконадзору – ФИО4.

Данная,  выездная проверкам проводилась с 14 октября 2022 г. на 10ч.00 мин. По 21 октября 2022г. 16ч.00 мин.

В ходе проведения проверки были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальным правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов). Лицензионный контроль фармацевтической деятельности:

Нарушение п.6 (а) Постановления Правительства РФ от31.03.2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельнсти»;

Нарушение п. 6 (е) Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

Нарушение п. 6 (к) Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

Нарушение п. 6 (м) Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Федеральный Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных  средств:

Для реализации маркировки и прослеживаемоемости лекарств разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения, оператором которой с 1 ноября 2018 года является Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Цепь внедрения маркировки - противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

Выявленные нарушения  описаны в Акте выездной проверки №155 от 21.10.2022 года 16часов 00 минут (далее - Акт проверки, приложение 2) который составлен по окончании выездной проверки.

Были составлены протокола об административных правонарушениях №155/1 от 21.10.2022г. 16ч.00мин. (приложение 3) в соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, протокол №155/2 от 21.10.2022г. 16ч.00мин. (приложение 4) в соответствии с ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ и протокол №155/3 от 21.10.2022г. 16ч.00мин. (приложение 5) в соответствии с ч.2 ст. 6.34 КоАП РФ.

Также было вынесено Предписание об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 21 октября 2022 года №155 (далее - Предписание, приложение б) в котором предлагалось устранить выявленные нарушения Федерального законодательства в срок до 25 ноября 2022 года.

Невыполнение законного предписания в установленный срок влечет административную ответственность в соответствии с ч.21 ст.19.5 КоАП РФ.

06 декабря 2022 года руководителем Росздравнадзора ФИО5 было принято решение о проведении выездной внеплановой проверки №213 (приложение 7) по адресу РИ, 

<

...> №37, пом. 37 на основании истечении срока исполнения решения контрольного (надзорного) органа об устранении выявленного нарушения обязательных требований - в случая, установленных ч. 1 ст. 95 настоящего Федерального закона: в связи с истечением срока исполнения Предписания к акту проверки от 21.10.2022 №155, срок исполнения которого до 25.11.2022 года.

Выездная проверка была проведена с 19 декабря 2022 года 10 час 00 минут по 23 декабря 2022 года 17 часов 00 минут. При проведении проверки совершены следующее контрольные действия:

1)            Получения письменных объяснений;

2)            Истребование документов;

3)            Экспертиза.

          По результатам выездной проверки установлено, что  нарушения указанные в акте проверки от 21.10.2022г. №155 не исполнено в полном объеме, все подробно отражено в акте выездной проверки №213 от 23.12.2022г. 17 часов 00 минут (приложение 8).

Был составлен протокол об административном правонарушении №213 от 23 декабря 2022 года 17 часов 00 минут в соответствии с ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ (приложение 9).

Также было вынесено Предписание об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 23 декабря 2022 года №213 (приложение 10) в котором Росздравнадзор повторно предложил устранить выявленные нарушения Федерального законодательства в срок до 23 января 2023 года.

25 января 2023 года руководителем Росздравнадзора было принято решение в общей сложности уже о третей проверке и второй проверке по исполнению Предписания по акту проверки от 23.12.2022 №213 (приложение 11) в связи с истечением срока исполнения Предписания, срок исполнения которого до 23.01.2023 года.

Выездная проверка проводилась с 01 февраля 2023 года 10 час. 00 мин. по 03 февраля 2023 года 17 час. 00 мин. При проведении выездной проверки совершались следующие контрольные действия:

1)  Осмотр;

2)             Получение письменных объяснений;

3)             Истребование документов;

4)             Экспертиза.

По окончании проверки был составлен Акт выездной проверки №13 от 03.02.2023 года 17 час. 00 мин. (приложение 12) в котором отражены результаты проверки. Так в результате данной проверки установлено, что нарушения указанные в акте проверки от 23.12.2022 года. №213 повторно не исполнены.

По результатам данной проверки также был составлен протокол об административном правонарушении №13 от 03.02.2023 года 17 час.00 мин. в соответствии с ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ (приложение 13).

Усмотрев в действиях ИП ФИО1 состав административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса, Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении от 03.02.2023г. №13 и обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя  к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за  исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342).

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. (Пунктом 11 Статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности").

В своем заявлении административный орган просит приостановить действие лицензии индивидуального предпринимателя ФИО1 на осуществление фармацевтической деятельности.

В силу ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды.

Кроме того, возможность привлечения к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности законодатель связывает с совершением административных правонарушений в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма, в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, осуществляемой на торговых объектах (в том числе в торговых комплексах), в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, а также в области градостроительной деятельности.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, основной целью административного приостановления деятельности является пресечение административного правонарушения, подвергающего опасности жизнь и здоровье людей, если менее строгий вид административного наказания не позволит обеспечить достижение целей административного наказания (ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ). Соответственно, указанная строгая мера административной ответственности, целесообразна только в том случае, если иные меры административного воздействия не достаточны.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания  учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое  положение предпринимателя,  обстоятельства,  смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Суд, пришел к выводу о привлечении  Индивидуального предпринимателя ФИО6 (ИНН 

<

***>)  к административной ответственности предусмотренной частью  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде  приостановлении  действия лицензии №ЛО-06-02-000218 от 05.09.2017 г. на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 386203, РИ, 

<

...> №72, пом. №37, на срок тридцать  суток.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Ингушетия   

 

РЕШИЛ:

1. Заявлении Территориального   органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия о привлечении к административной ответственности индивидуального  предпринимателя  ФИО1 предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  удовлетворить.

2. Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО6 ( ИНН 

<

***>)  к административной ответственности предусмотренной частью  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде  приостановлении  действия лицензии №ЛО-06-02-000218 от 05.09.2017 г. на осуществление фармацевтической деятельности по адресу 386203, РИ, 

<

...> №72, пом. №37 на срок тридцать  суток.

3. Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке и сроки, предусмотренные пунктом 4.1 статьи 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                                          Р.Ш. Цечоев