Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело  № А40-116130/24-92-818

03 июля 2024 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 01 июля 2024 года

Полный текст решения изготовлен 03 июля 2024 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Уточкина И.Н.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем Потаповой Ю.Ю.

рассмотрев   в открытом судебном заседании дело по заявлению:  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(г. Москва, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 12.04.2004, ИНН: 

<

***>)

к ответчику ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМАЛЮКС»

(г. Москва, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 17.03.2021, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 13.05.2024 №7,

при участии:

от заявителя: ФИО1 дов. от 07.07.2023 №б\н, диплом;

от ответчика: неявка, извещен;

УСТАНОВИЛ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ  обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМАЛЮКС» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 13.05.2024 №7.

Заявитель настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, представителей в суд не направило, извещено надлежащим образом. 

Дело рассмотрено без его участия в соответствии со ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

 На основании решения о проведении внеплановой выездной проверки от19.04.2024 № 372, в соответствии с поручением Заместителя ПредседателяПравительства Российской Федерации - Руководителя Аппарата ПравительстваРоссийской Федерации ФИО2 от 16.04.2024 № ДГ-П12-11537, учетныйномер проверки во ФГИС «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий»от 19.04.2024 № 77240661000010340657, с 23.04.2024 по 27.04.2024 была проведенавнеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля(надзора) в сфере обращения лекарственных средств в отношении общества сограниченнойответственностью«ФармаЛюкс»(далее - ООО «ФармаЛюкс»), по адресу: 140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19 (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения).

Уведомление о проведении проверки и копия решения о проведении проверки направлены лицензиату 19.04.2024 исх. № 08-26371/24 по адресу места нахождения юридического лица, указанному в лицензии (111024, 

<

...>, помещ. 6/2) с уведомлением. Направлены телеграммы с уведомлением о проведении проверки:

 по адресу места нахождения юридического лица, указанному в лицензии: 111024, 

<

...>, помещ. 6/2 (служебное извещение № 3111116/907/286). Служебное извещение вернулось с отметкой: «Телеграмма не вручена, по указанному адресу нет такого учреждения»;

по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии: 140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19 (служебное извещение № 3140235/900/002). Служебное извещение вернулось с отметкой «Телеграмма адресату не доставлена, организация закрыта».

О дате и месте составлении протокола об административном правонарушении направлены телеграммы от 27.04.2024 по адресу места нахождения юридического лица, указанному в лицензии: 111024, 

<

...>, помещ. 6/2 (служебное извещение № 3111116/907/286). Служебное извещение вернулось с отметкой: «Телеграмма не вручена, по указанному адресу нет такого учреждения»;

по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии: 140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19 (служебное извещение № 3140235/900/002). Служебное извещение вернулось с отметкой «Телеграмма адресату не доставлена, организация закрыта».

Тем самым, юридическое лицо, извещенное о составлении протокола об административном правонарушении в порядке, предусмотренным статьей 25.15 КоАП РФ, не воспользовалось правом, предоставленным в соответствии со статьей 28.2 КоАП РФ, на ознакомление с протоколом об административном правонарушении, предоставление объяснений и замечаний.

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Общество с ограниченной ответственностью «ФармаЛюкс» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 31.01.2022 № Л042-00110-77/00270246, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Срок действия лицензии - бессрочно.

В лицензии указан адрес юридического лица ООО «ФармаЛюкс»: 111024, 

<

...>, помещ. 6/2 и адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19 (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения).

В ходе внеплановой проверки установлено, что по адресу осуществления фармацевтической деятельности, указанному в лицензии, ООО «ФармаЛюкс» отсутствует.

По результатам внеплановой выездной проверки был составлен акт № 3в от 27.04.2024 и протокол об административном правонарушении № 7 от 13.05.2024, составленный главным государственным инспектором отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора ФИО3, согласно которым по состоянию на 27.04.2024 14 час. 00 мин. установлено, что по адресу осуществления ООО «ФармаЛюкс» фармацевтической деятельности: 140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19 (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) в нарушение пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение) отсутствует производственный объект или объекты (помещения, зданий, сооружений) и оборудование.

Согласно пункту 7 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

При проведении внеплановой выездной проверки с 23.04.2024 по 27.04.2024 ООО ФармаЛюкс» установлено отсутствие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, указанному в лицензии на осуществления фармацевтической деятельности от 31.01.2022 № Л042-00110-77/00270246 (140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19), предоставленной Росздравнадзором (действует бессрочно), принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, и соответствующих требованиям статьи 54 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

При проведении выездной проверки по адресу: 140235, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 2, помещение № 19 установлено, что в помещениях по указанному адресу ООО «ФармаЛюкс» деятельность не осуществляет.

Кроме того, в материалах дела имеются документы, представленные собственником помещений АО «Воскресенск-Техноткань» (св-во от 22.03.2017, запись регистрации 50 № 003077913), что в 2023 году сдал согласно договору аренды от 29.12.2023 № ВТ/24/00075 помещения в аренду ИП ФИО4 площадью 4476,4 кв. м.

По состоянию на 23.04.2024 договор субаренды помещений от 01.07.2022 б/н заключен между ИП ФИО4 и ООО «ФармаЛюкс» (срок действия - по 30.11.2022).

В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в случаях изменения адреса места нахождения лицензиата, изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по заявлению лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий. До внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением осуществления лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий.

Согласно ч. 14 статьи 20 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Вместе с тем в порядке, предусмотренном ст. 18, 20 Федерального закона № 99-ФЗ ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» до настоящего времени заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности или заявление о прекращении фармацевтической деятельности в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующего органа) от ООО «ФармаЛюкс» не поступали.

Таким образом, в результате внеплановой выездной проверки, проведенной Росздравнадзором, установлено нарушение ООО «ФармаЛюкс» требований подпункта «а» пункта 6 Положения.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

С учетом изложенного, осуществление ООО «ФармаЛюкс» фармацевтической деятельности с нарушением указанных требований влечет последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан.

В выявленном случае непосредственная угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан заключается в возможности Общества при наличии бессрочной лицензии осуществлять поставки лекарственных препаратов на всей территории Российской Федерации, в том числе в медицинские организации при отсутствии помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям.

Кроме того, выявленное несоблюдение обязательных требований, выражающееся в отсутствии у Общества помещений и оборудования, использующихся для хранения реализуемых лекарственных препаратов, влечет за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан в связи с утратой качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата ООО «ФармаЛюкс» имелась, однако все зависящие от него меры по их соблюдению Обществом приняты не были.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ одним из поводов к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченные составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Общество, имея лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляя оптовую торговлю лекарственными средствами, приняло на себя обязательства по соблюдению требований такой деятельности.

В период с 23.04.2024 (дата начала проведения проверки) по настоящее время ООО «ФармаЛюкс» не представило никаких пояснений в Росздравнадзор, не участвовало в проведении проверки.

С учетом изложенного, ООО «ФармаЛюкс» совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ст. 28.3 КоАП РФ протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом.

Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ. Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут явиться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10, судом не установлено.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Доказательств того, что заявителем были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, не представлено и судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ (три месяца), на дату принятии решения судом первой инстанции не истек.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности судом не установлено.

Таким образом, в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Санкция вмененной статьи предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 1 статьи 3.12 КоАП РФ в случае угрозы жизни или здоровью людей применяется административное приостановление деятельности. Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В выявленном нарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, непосредственная угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан заключается в возможности ООО «Фармалюкс» при наличии бессрочной лицензии осуществлять поставки лекарственных препаратов на всей территории Российской Федерации, в том числе в медицинские организации при отсутствии помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям.

Кроме того, выявленное несоблюдение обязательных требований, выражающееся в отсутствии у ООО «ФармаЛюкс» помещений и оборудования, использующихся для хранения реализуемых лекарственных препаратов, влечет за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан в связи с утратой качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Учитывая фактические обстоятельства дела, характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, а также правила назначения административного наказания, предусмотренные ст. 4.1 КоАП РФ, суд счел возможным назначить наказание по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности на срок 60 суток, принимая во внимание, что менее строгий вид административного наказания не может обеспечить цели административного наказания.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.5, 14.1, 24.5, 28.2, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь  ст. ст. 4, 27, 29, 65, 71, 123, 136, 156, 167-170, 176, 205-206  АПК РФ,  суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМАЛЮКС» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 13.05.2024 №7 в виде административного приостановления деятельности, предусмотренной лицензией от 31.01.2022 №Л042-00110-77/00270246 на срок шестьдесят суток.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                          Уточкин И.Н.