АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-20029/2021

28 мая 2021 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 26 мая 2021 года 

Полный текст решения изготовлен 28 мая 2021 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе председательствующего судьи В.В. Окуловой при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в судебном заседании дело №А60-20029/2021 по  заявлению Серовской городской прокуратуры к обществу с ограниченной ответственностью «Урал» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании 

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности № 8/2-15-2021 от  27.07.2021., 

от заинтересованного лица: директор ФИО3, предъявлено решение №1 от 04.12.2020.

Лица, участвующие в деле, о времени  и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены.  Отводов суду не заявлено.

Серовская городская прокуратура обратилась в Арбитражный суд Свердловской области  к обществу с ограниченной ответственностью «Урал» с заявлением о привлечении к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заинтересованное лицо представило отзыв. Отзыв  приобщен к материалам дела.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд  

установил:

Как следует из материалов дела, Серовской городской прокуратурой по заданию прокуратуры Свердловской области от 16.03.2021 № 7/1-2021, на основании решения о проведении проверки от 31.03.2021 № 82 с привлечением специалистов Серовского отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств, а также о защите прав потребителей в ООО «Урал» (ИНН 

<

***>) при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Урал», расположенной по адресу: 

<

...>.

ООО «Урал» на основании лицензии от 20.03.2015 № ЛО-66-02-001487 осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеуказанному адресу.

В ходе проверки установлено и нашло отражение в справке специалиста Серовского отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 01.04.2021, что в аптечном пункте ООО «Урал» в полном объеме не представлены лекарственные препараты, содержащиеся в минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденном Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Так, на момент проверки в аптеке отсутствовали следующие лекарственные препараты: бисакодил (суппозитории ректальные); лоратадин (сироп для приема внутрь, таблетки); тетрациклин (мазь глазная).

Согласно ч. 6 ст. 55Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Соответствующий минимальный ассортимент на 2020 год утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. Такими лекарственными препаратами в соответствии с утвержденным ассортиментом являются, в том числе бисакодил (суппозитории ректальные), лоратадин (сироп для приема внутрь, таблетки), тетрациклин (мазь глазная).

Кроме того, согласно рапорту старшего помощника Серовского городского прокурора Гребёнкиной А.Н. от 31.03.2021 выявлены следующие нарушения лицензионных требований в аптечном пункте «Урал»:

Так, в аптечном пункте ООО «Урал», не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. В материальной комнате при температуре + 24 °С, влажности 66%, на стеллаже хранились следующие лекарственные препараты:

-наименование: Церебролизат, раствор для внутримышечного введения, условия хранения, установленные производителем: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С;

наименование: Окситоцин, условия хранения, установленные производителем: хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 до 20 °С.

Помимо этого, у фармацевтов аптечного пункта ООО «Урал», деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском и хранением, отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование:

фармацевт ФИО4 имеет начальное профессиональное образование, представлен диплом ГОУ НПО «Свердловское областное профессиональное агропромышленное училище» 66 НО 0001160 от 30.06.2009 регистрационный № 3110, квалификация: пробоотборщик 3 разряда, лаборант химико-бактериологического анализа 3 разряда, по профессии: лаборант-эколог. Сертификат специалиста отсутствует;

-фармацевт ФИО5 имеет среднее медицинское образование, представлен диплом Серовского медицинского училища РТ № 224189 от 28.02.1992 № 525, по специальности санитарный фельдшер, присвоена квалификация помощника санитарного врача и эпидемиолога. Сертификат специалиста отсутствует.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом примечанием к данной статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, бездействие ООО «Урал» образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 1 29.5 КоАП РФ местом совершения административного правонарушения является место совершения противоправного действия. При этом, согласно разъяснениям Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 при определении территориальной подсудности дел об административных правонарушениях, объективная сторона которых выражается в бездействии необходимо исходить из места нахождения юридического лица.

Местом совершения правонарушения является место регистрации ООО «Урал» - 

<

...>.

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 названной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Моментом обнаружения правонарушения является день проведения проверки в аптечном пункте ООО «Урал» - 31.03.2021.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении и заявление о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в заявлении, суд руководствуется следующим.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;  на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 24.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Закон № 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

Пунктом 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закона № 99-ФЗ) к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

В силу ч. 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее- Положение о лицензировании).

Нормами, содержащимися в пункте 6 Положения о лицензировании, определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами"^» - «з» пункта 5 данного Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Кроме того, подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании установлено соблюдением лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения для медицинского применения.

Помимо этого, подпунктом «л» пункта 5 Положения о лицензировании установлено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (зав исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Исходя из изложенного, ООО «Урал» допущено грубое нарушение лицензионных требований, выразившееся:

в необеспечении утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в полном объеме;

- не соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

- отсутствие у фармацевтов высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

В ходе проведенной проверки установлено, что заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 20.03.2015 № ЛО-66-02-001487.

При этом при осуществлении фармацевтической деятельности общество допустило вышеуказанные грубые нарушения условий лицензирования фармацевтической деятельности.

Доказательств невозможности соблюдения обществом требований закона в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении обычной степени заботливости и осмотрительности, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины общества во вмененном правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

В связи с изложенным допущенные нарушения лицензионных требований правильно квалифицировано административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Наличие события и состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрено частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, доказаны.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. Обществу предоставлена возможность воспользоваться правами лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

На момент вынесения и изготовления решения в полном объеме срок на привлечение к административной ответственности по статье 4.5 КоАП РФ не истек.

Учитывая допущенный характер нарушений, суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным (статья 2.9 КоАП РФ).

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого или среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации". Согласно сведениям, содержащимся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, ООО «Урал» с 01.08.2016 относится к категории субъектов малого и среднего предпринимательства (малое предприятие).

На основании вышеизложенного, учитывая привлечение к ответственности впервые, наличие статуса малого предприятия, суд применяет в качестве меры административного наказания предупреждение.

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст.3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1.  Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Урал» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 624975, 

<

...> этаж, дата государственной регистрации: 06.10.2004) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, применив административное наказание в виде предупреждения.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

Судья                                                                    В.В. Окулова