АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ПОВОЛЖСКОГО ОКРУГА

420066, 

<

...>, тел. 

<

***>

http://faspo.arbitr.ru   e-mail: info@faspo.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда кассационной инстанции

Ф06-4070/2025

Дело № А72-12021/2024

г. Казань

08 августа 2025 года

Резолютивная часть постановления объявлена 07 августа 2025 года.

Полный текст постановления изготовлен 08 августа 2025 года

Арбитражный суд Поволжского округа в составе:

председательствующего судьи Хабибуллина Л.Ф.,

судей Закировой И.Ш., Сибгатуллина Э.Т.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бутаковой А.Н.,

при участии в судебном заседании с использованием системы видеоконференц-связи присутствующих в Арбитражном суде Ульяновской области представителей:

Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области  - ФИО1, доверенность от 01.11.2024,

Агентства государственных закупок Ульяновской области – ФИО2, доверенность от 10.01.2025, 

Министерства здравоохранения Ульяновской области – ФИО3, доверенность 11.04.2025, ФИО4, доверенность от 07.08.2025,

в отсутствие иных лиц, участвующих деле, извещенных надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании с использованием систем видеоконференц-связи кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Фармафонд» 

на решение Арбитражного суда Ульяновской области от 10.12.2024 и постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.03.2025 

по делу № А72-12021/2024

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Фармафонд» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), третьи лица: общество с ограниченной ответственностью «СоюзФарма» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), Агентство государственных закупок Ульяновской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>),  Министерство здравоохранения Ульяновской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) об оспаривании решения,

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «Фармафонд» (далее – общество) обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области (далее - антимонопольный орган, управление) от 17.07.2024 по делу № 073/06/106-432/2024 (дело №А72-12024/2024). 

общество обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о признании недействительным решения управления от 03.07.2024 по делу № 073/06/106-402/2024 (дело № А72-12021/2024). 

общество обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о признании недействительным решения управления от 03.07.2024 по делу № 073/06/106-403/2024 (дело № А72-12022/2024). 

общество обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о признании недействительным решения управления от 30.07.2024 по делу № 073/069/106-473/2024 (дело № А72-12026/2024). 

общество обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о признании недействительным решения управления от 18.07.2024 № 073/06/106-436/2024 (дело № А72-12025/2024). 

Определением Арбитражного суда Ульяновской области от 24.10.2024 дела № А72-12021/2024, А72-12022/2024, А72-12024/2024, А72-12025/2024 и № А72-12026/2024 объединены  в одно производство для совместного рассмотрения с присвоением делу номера № А72-12021/2024.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «СоюзФарма», Агентство государственных закупок Ульяновской области (далее – агентство), Министерство здравоохранения Ульяновской области (далее - министерство).

Решением Арбитражного суда Ульяновской области от 10.12.2024 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Постановлением Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.03.2025 решение суда первой инстанции оставлено без изменения.

В кассационной жалобе общество просит отменить принятые по делу судебные акты, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права.

Проверив законность обжалуемых актов в порядке статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд кассационной инстанции не находит оснований для их отмены.

Как усматривается из материалов дела, 19.06.2024, 03.07.2024, 04.07.2024, 15.07.2024 министерство (заказчик) разместило в Единой информационной системе в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru) извещения о проведении электронных аукционов:

- № 0168500000624003060 - объект закупки «Лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]/ ФИО5 ® НПХ для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2024 году» (далее - Постановление № 387-П); начальная (максимальная) цена контракта - 5 698 800 руб.;

- № 0168500000624003058 - объект закупки «Лекарственный препарат Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]/ ФИО5 Р для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением № 387-П; начальная (максимальная) цена контракта -3 915 000 руб.;

- № 0168500000624003324 - объект закупки «Лекарственный препарат Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]/ ФИО6 ® Р для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением № 387-П; начальная (максимальная) цена контракта -3 213 375 руб.;

- № 0168500000624003339 - объект закупки «Лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]/ ФИО6 Н для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением № 387-П; начальная (максимальная) цена контракта - 5 059 200 руб.;

- № 0168500000624003460 - объект закупки «Лекарственный препарат Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]/ ФИО5 ® НПХ для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением № 387-П; начальная (максимальная) цена контракта – 7 089 300 руб.

В извещениях о закупках министерство установило функциональные, технические и качественные характеристики товара (видов лекарственного препарата инсулина), необходимого к поставке и закупаемого по торговому наименованию, а также указание на то, что «данное торговое наименование инсулина необходимо для обеспечения 622 пациентов (закупка № 0168500000624003060), 512 пациентов (закупка № 0168500000624003058), 149 пациентов (закупка № 0168500000624003324), 232 пациентов (закупка № 0168500000624003339), 622 пациентов (закупка № 0168500000624003460) по медицинским показаниям (жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии), которым индивидуально подобрана терапия (а также согласно совместному письму Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04, 8035-ВС и ИА/20555)».

В соответствии с протоколами подведения итогов электронного аукциона:

от 27.06.2024 (закупка № 0168500000624003060) по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в закупке, в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 52 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе, Закон) электронный открытый аукцион признан несостоявшимся;

от 27.06.2024 (закупка № 0168500000624003058) на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства;

от 12.07.2024 (закупка № 0168500000624003324) на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства;

от 15.07.2024 (закупка № 0168500000624003339) на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства;

от 26.07.2024 (закупка № 0168500000624003460) на участие в аукционе поступила единственная заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и законодательства.

Общество обратилось в антимонопольный орган с жалобами на положения извещений о проведении вышеуказанных электронных аукционов. По мнению общества, осуществление закупки в форме электронного аукциона с указанием в описании объекта закупки торгового наименования лекарственного препарата не соответствует требованиям Закона о контрактной системе. Для осуществления закупки с использованием торгового наименования заказчика вправе провести электронный запрос предложений или закупку у единственного поставщика.

Оспариваемыми решениями антимонопольного органа жалобы общества признаны необоснованными.

Не согласившись с решениями антимонопольного органа, общество обратилось в арбитражный суд.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суды правомерно исходили из следующего.

Частью 1, 2 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (электронный аукцион, закрытый аукцион), запрос котировок в электронной форме.

Согласно подпункту «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона заказчик вправе проводить в соответствии с данным Законом электронный запрос котировок независимо от начальной (максимальной) цены контракта и годового объема закупок, предусмотренных пунктом 1 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе, в случае осуществления закупок лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.

Пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона установлено, что закупка у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) может осуществляться заказчиком в случае осуществление закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое отражается в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Заказчик вправе заключить контракт на поставку лекарственных препаратов в соответствии с настоящим пунктом на сумму, не превышающую полтора миллиона рублей. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый для указанного пациента в течение срока; необходимого для осуществления закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями подпункта «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона.

В соответствии с частью 3 статьи 24 Закона о контрактной системе электронный конкурс, электронный аукцион, электронный запрос котировок, закупка, осуществляемая в соответствии с частью 12 статьи 93 данного Закона, считаются также электронными процедурами, а закрытый электронный конкурс, закрытый электронный аукцион - закрытыми электронными процедурами.

Заказчик вправе осуществлять закупки товаров, работ, услуг, не включенных в перечни, предусмотренные частью 6 данной статьи, путем проведения аукционов (часть 7 статьи 24 Закона).

Таким образом, в соответствии со статьей 24, пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе заказчик вправе осуществить закупку (путем проведения аукциона) всего объема лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациентам при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, в объеме, необходимом на весь срок лечения.

В пункте 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе указано, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Частью 1 статьи 33 Закона установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)      сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б)      несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)      осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)      осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 данного Закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации (пункт 6 части 1 статьи 33 Закона).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2013 №1086 утверждены Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Между тем такой Перечень лекарственных средств Правительством Российской Федерации до настоящего времени не утвержден.

Суды признали обоснованными доводы антимонопольного органа и министерства о том, что отсутствие утвержденного в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Перечня лекарственных средств не исключает возможности приобретения заказчиком медицинских препаратов по торговому наименованию, при условии указания обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах.

В рассматриваемом случае опубликованы извещения о проведении пяти электронных аукционов с наименованием объекта закупки - лекарственный препарат инсулин - с указанием торгового наименования препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением № 387-П.

В извещениях о проведении аукционов указано, что закупка жизненно необходимых лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию в целях обеспечения определенного количества пациентов (указано конкретное число пациентов в извещениях по каждой закупке) по медицинским показаниям (по решениям врачебной комиссии), которым индивидуально подобрана терапия. Также указана ссылка на совместное письмо Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04, 8035-ВС и ИА/20555.

Законом о контрактной системе не исключена возможность закупки лекарственных препаратов по торговому наименованию, с соблюдением основных условий такой закупки – пациентам по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Министерство в ходе рассмотрения жалоб общества в антимонопольном органе и при рассмотрении настоящего дела в суде представляло протоколы решений медицинских комиссий по каждому пациенту и по каждому из лекарственных препаратов, в целях подтверждения оснований проведения указанных закупок. Сомнений в наличии у министерства протоколов врачебных комиссий в отношении каждого пациента из числа пациентов, в интересах которых проводились закупки, судами не установлено. Соответственно, потребность заказчика в закупке лекарственных препаратов – инсулинов с торговыми наименованиями ФИО5, ФИО5 Р, ФИО5 НПХ, ФИО6 Р, ФИО6 Н была основана на заявках лечебных учреждений.

Как установил антимонопольный орган, обществу было известно о наличии решений врачебных комиссий по всем пациентам в каждом из оспариваемых аукционов, но данный факт им полностью игнорировался. Более того, общество не представило сведений о том, какой конкретно лекарственный препарат, применяемый в сахароснижающей терапии, им реализуется.

Формирование описания объекта закупки в соответствии с заключениями врачебных комиссий осуществлялось заказчиком в целях достижения максимального результата лечения заболевания, с соблюдением закрепленных в статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» принципов, предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Отсутствие утвержденного в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе перечня лекарственных средств не исключает возможность приобретения заказчиком медицинских препаратов по торговому наименованию, при условии представления обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах и не может служить непреодолимым препятствием для разрешения спорных вопросов, если от этого зависит реализация вытекающих из Конституции Российской Федерации прав и законных интересов граждан (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 02.02.1999 № 3-П).

Данная правовая позиция изложена в Определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации от 23.06.2017 № 310-КГ17-1939.

Таким образом, как правильно установили суды, формирование извещений на закупку препаратов инсулина осуществлялось в целях достижения максимального результата лечения заболеваний и не противоречило требованиям Закона о контрактной системе. В противном случае был бы закуплен товар, не отвечающий потребностям министерства и больных диабетом, в интересах которых и проводились спорные закупки.

Отклоняя доводы общества о том, что ввиду ограничения лекарственных препаратов потенциальные участники закупок полностью лишены возможности предложить иные лекарственные препараты с иным торговым наименованием, но являющиеся эквивалентными, суды согласились с доводами антимонопольного органа, министерства и агентства о том, что в рассматриваемой ситуации при осуществлении заказчиком закупки инсулина несколько раз в год, описание объекта закупки только с указанием МНН без указания на торговое наименование может привести к тому, что граждане, больные сахарным диабетом, будут получать 2-3 раза в течение одного года разные виды инсулина; это может привести к негативным последствиям для больного (ухудшение течения сахарного диабета, снижение качества жизни) и к дополнительному расходу бюджетных средств, так как перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием необходимо производить под строгим медицинским наблюдением, а также в связи с возникновением необходимости в обеспечении больных шприц-ручками, подходящими для введения вновь назначенного препарата.

При хаотичной смене препаратов отмечено негативное влияние на качество жизни пациентов, что следует из совместного письма Российской ассоциации эндокринологов, главного эндокринолога Министерства здравоохранения Российской Федерации, главного детского эндокринолога Министерства здравоохранения Российской Федерации и директора института диабета ФГБУ Эндокринологический научный центр от 23.11.2015 № 01/7-1144. В этой связи в письме указано на необходимость сохранения формирования закупок инсулинов по торговым наименованиям, проводимых ранее в соответствии с Законом о контрактной системе.

Судебная коллегия соглашается с выводами судов о том, что право на участие в конкурентной закупке не поставлено в зависимость от способа ее осуществления. Электронный аукцион, как и запрос котировок в электронной форме, являются конкурентными способами осуществления закупки.

В случае проведения оспариваемой закупки иным способом, то есть также с указанием торгового наименования лекарственного препарата, но путем осуществления электронного запроса котировок, у общества остается такое же право на участие, как и при проведении электронного аукциона. Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у общества возможности принять участие в спорных аукционах на условиях извещений, не представлено.

Само по себе несогласие общества с выбранным заказчиком способом закупки не означает, что представленные решения врачебных комиссий по каждому пациенту приняты с нарушением требований законодательства в сфере здравоохранения. Антимонопольный орган, равно как и общество не наделены полномочиями по проверке и оценке обоснованности назначений врачебных комиссий на предмет их соответствия стандартам лечения заболевания.

Более того, как правильно отметили суды, объектом закупки является поставка лекарственного препарата, а не его изготовление. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц.

С учетом вышеизложенного суды правомерно признали решения антимонопольного органа законными и обоснованными.

Суд кассационной инстанции полагает, что обжалуемые судебные акты приняты при правильном применении норм права, содержащиеся в них выводы не противоречат установленным по делу фактическим обстоятельствам и имеющимся в деле доказательствам.

Доводы подателя жалобы являлись предметом рассмотрения судами первой и апелляционной инстанций, им дана надлежащая правовая оценка. Переоценка установленных по делу обстоятельств и исследованных доказательств не входит в компетенцию суда кассационной инстанции (статьи 286, 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьями 286, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Поволжского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ульяновской области от 10.12.2024 и постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.03.2025 по делу № А72-12021/2024 оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в порядке и сроки, установленные статьями 291.1., 291.2. Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий судья                                            Л.Ф. Хабибуллин

Судьи                                                                          И.Ш. Закирова

                                                                                     Э.Т. Сибгатуллин