АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ

385000, 

<

...>, www.adyg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А01-5909/2024

г. Майкоп

30 января 2026 года.

Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2026 года Решение изготовлено в полном объеме 30 января 2026 года

Судья Арбитражного суда Республики Адыгея Хутыз С.И., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Семеновых Н.С., рассмотрев в судебном заседании материалы дела № А01-5909/2024 по заявлению общества с ограниченной ответственностью "ФАРМОПТИМУМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>,

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 20, этаж/помещ. 2/I, ком./офис 15/205) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 

<

...>), третьи лица: Комитет Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, Республика Адыгея,

<

...>), Министерство здравоохранения Республики Адыгея (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 385000, 

<

...>), общество с ограниченной ответственностью "Аксельфарм"

(ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Черемушки, ул. Цюрупы, д. 28, помещ. 1/2) о признании недействительным решения от 03.12.2024 по делу № 001/06/49-660/2024,

в отсутствии лиц, участвующих в деле, уведомленных надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»,

У С Т А Н О В И Л:

общество с ограниченной ответственностью "ФАРМОПТИМУМ" (далее - общество) обратилось в суд с заявлением о признании недействительным решения от 03.12.2024 по делу № 001/06/49-660/2024 об отсутствии нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок, вынесенное Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (далее - управление). По мнению заявителя недостоверной информации в поданной им заявке на участие в закупке не было и поэтому его жалоба в управление была обоснованной и подлежала удовлетворению.

Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея в отзыве на заявление против его удовлетворения возражает, указывает что комиссия правомерно отклонила заявку общества ввиду того, что держателем регистрационного удостоверения, предложенного к заявке лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), является ООО "АксельФарм" (удостоверение от 01.11.2023 ЛП № 0003574-РГ-RU) .

Комитет Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок в отзыве на заявление указывает, что при отклонении заявки общества руководствовался позицией ФАС России по отклонению за недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, изложенной в решении от 10.10.2024 года № 24/44/99/П25, и наличием определений об отказе в принятии обеспечительных мер в виде приостановления действия оспариваемого решения антимонопольного органа по делу № А40-266716/2024.

Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 19.03.2025 производство по делу № А01-5909/2024 приостановлено до вступления в силу судебного акта по делу № А40-266716/2024.

Решением Арбитражного суда города Москвы от 25.03.2025 по делу № А40-266716/2024 признано незаконным полностью решение Федеральной антимонопольной службы от 10.10.2024. по делу № 24/44/99/П25 о результатах проведения внеплановой проверки соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок комиссии ФАС России по контролю в сфере закупок. Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 20.11.2025 по делу № А40-266716/2024 оставлено без изменения решение Арбитражного суда г.Москвы от 25.03.2025 по

делу № А40-266716/24.

Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 17.12.2025 судебное разбирательство по делу было возобновлено и дело назначено к рассмотрению в судебном заседании на 22.01.2026 года.

Лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания уведомлены надлежащим образом (статья 123 Арбитражного

процессуального кодекса Российской Федерации). Суд рассматривает дело в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, без их участия, по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Изучив материалы дела, суд считает необходимым удовлетворить заявление общества по следующим основаниям.

ООО "ФАРМОПТИМУМ" обратилось в антимонопольный орган с жалобой на действия комиссии Комитета Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок по отклонении заявки на участие в закупке.

Как следует из материалов дела, Комитетом Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок в интересах заказчика - Министерства здравоохранения Республики Адыгея проводился электронный аукцион на поставку лекарственных препаратов (в целях социального обеспечения граждан).

Уполномоченным органом на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 02.11.2024 размещено извещение (0176200005524002208) о проведении Аукциона. Начальная (максимальная) цена контракта – 3 140 007,36 рублей.

По окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке -ООО "ФАРМОПТИМУМ".

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.11.2024 № ИЭА2 заявка единственного участника ООО "ФАРМОПТИМУМ" (идентификационный номер заявки 1258414) отклонена Комиссией уполномоченного органа со следующим обоснованием: «Отклонить заявку на участие в закупке по пункту 8 части 12 статьи 48 Федерального № 44-ФЗ «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке» на основании подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49, пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" поставленных (далее- Закон о контрактной системе): участником аукциона в составе заявки предложен к поставке лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) с действующим веществом Руксолитиниб, которое защищено Евразийскими патентами на изобретения 019504 и 019784, лицензиатом исключительной лицензии на которые является Новартис ФИО1 (CH), что свидетельствует о том, что предложенный в заявке участника лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), держателем регистрационного удостоверения которого является ООО «АксельФарм», нарушает исключительные права правообладателя».

По результатам рассмотрения жалобы общества, управлением 03.12.2024 вынесено решение по делу № 001/06/49-660/2024 об отсутствии нарушения комиссией законодательства о контрактной системе в сфере закупок и жалоба признана необоснованной.

Несогласие с вынесенным решением антимонопольного органа послужило основанием для обращения заявителя в арбитражный суд.

В соответствии с пунктом 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане и организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия закону оспариваемого решения, действий (бездействия), наличия у органа или лица соответствующих полномочий, а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли решение или совершили действие (бездействие).

В силу части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием для признания незаконными решений и действий (бездействия) государственных (иных) органов является наличие одновременно двух условий: их

несоответствие закону (иному нормативному правовому акту) и нарушение прав (законных интересов) лица, обратившегося в суд с соответствующим требованием, в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Подпунктом «а» пункта 5 части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Как следует из материалов дела, обществом в заявке электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (в целях социального обеспечения граждан) был предложен к поставке лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) с действующим веществом Руксолитиниб, представлено регистрационное удостоверение ЛП- № (003574)-(РГ-1Ш) от 01.11.2023, согласно которому держателем указанного регистрационного удостоверения и производителем является ООО "АксельФарм", страной происхождения товара является Россия. Срок действия регистрационного удостоверения до 01.11.2028.

Комиссии УФАС указала что фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства («Фармреестр») действующее вещество с МНН «Руксолитиниб» защищено Евразийскими патентами на изобретения №№ 019504, 019784, 035795, 036785, держателем которых является Инсайт Холдингс Корпорейшн (US), все патенты являются действующими, а исключительная лицензия предоставлена только компании Новартис ФИО1 (СН), регистрационные удостоверения от 02.02.2016 № ЛП-003439 и от 31.03.2013 № ЛП-002028 и поэтому посчитала действия Комитета Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок по отклонении заявки ООО "ФАРМОПТИМУМ" обоснованным.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 36 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Наличие регистрационного удостоверения подтверждает, что предлагаемый к поставке лекарственный препарат зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и в Российской Федерации допускается его производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение.

На основании п.2 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 09.02.2016 № 80н, государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

В соответствии с ГРЛС и Единым структурированным справочником лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) по МНН «Руксолитиниб» содержится информация о 4 действующих регистрационных удостоверениях:

1. Торговое наименование «Руксолитиниб Фармасинтез» с регистрационным удостоверением ЛП- № (006821)-(РГ-Ш_Г) от 09.09.2024, дата окончания действия -09.09.2029. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Акционерное общество «Фармасинтез-Норд». Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Россия.

2. Торговое наименование «Руксолитиниб» с регистрационным удостоверением ЛП- № (003574)-(РГ-1Ш) от 01.11.2023, дата окончания действия -01.11.2028. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - ООО «АксельФарм». Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Россия.

3. Торговое наименование «Джакави®» с регистрационным удостоверением ЛП- № (003404)-(РГ-1Ш) от 12.10.2023. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Новартис ФИО1. Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Швейцария.

4. Торговое наименование «Джакави®» с регистрационным удостоверением ЛП002028 от 21.03.2013. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Новартис ФИО1. Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Швейцария.

Сведения о регистрационных удостоверениях также содержатся в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенном на сайте в информационно - телекоммуникационной сети Интернет https ://roszdravnadzor. gov.ru.

Следовательно, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем в целях подтверждения соответствия требованиям пунктом 1 части 1 статьи 31 и подпункта «в» пункта 2 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведений о регистрационном удостоверении, которые могут быть дополнительно проверены уполномоченным органом или заказчиком на сайте Росздравнадзора.

Лекарственный препарат «Руксолитиниб» (код L01XE) включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019

№ 2406-р. На данный лекарственный препарат зарегистрирована предельная отпускная цена.

Указанное выше подтверждает, что лекарственный препарат «Руксолитиниб» официально признан к обороту на территории Российской Федерации, а также права на

его производство, распространение и использование признаны федеральными органами здравоохранения легитимными.

Суд принимает во внимание то, что общество не производит и не вводит в оборот лекарственный препарат, указанный в заявке на участие в закупке, а предложило к поставке товар, который уже находится в свободном обороте в рамках фармацевтического рынка России с дозволения и под контролем уполномоченных государственных органов.

Статьей 1359 ГК РФ регламентировано, что не являются нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец: ввоз на территорию Российской Федерации, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец, если этот продукт или это изделие ранее были введены в гражданский оборот на территории Российской Федерации патентообладателем или иным лицом с разрешения патентообладателя либо без его разрешения, но при условии, что такое введение в гражданский оборот было осуществлено правомерно в случаях, установленных кодексом.

К полномочиям комиссии проверка и установление факта нарушения патентных прав законом не отнесены.

Таким образом, какой-либо недостоверной информации в заявке ООО "ФАРМОПТИМУМ" на участие в закупке не было и поэтому отсутствовали основания для отказа в принятии заявки по причине недостоверности указанных в ней сведений.

Кроме того, отказывая в удовлетворении жалобы, управление сослалось на

вынесенное ФАС России решение от 10.10.2024 № 24/44/99/П25 о неправомерности действий комиссии Комитета Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок о признании заявки соответствующей требованиям по закупке

№ 0176200005524001678, которым было признано в действиях комиссии Комитета нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Как следует из материалов дела, Комитет Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением об оспаривании решения Федеральной антимонопольной службы (далее - ФАС России) от 10.10.2024 по делу № 24/44/99/П25 о результатах проведения внеплановой проверки соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Оспариваемым решением от 10.10.2024 по делу 24/44/99/П25 действия комиссии по осуществлению закупок Министерства, допустившей к торгам заявку ООО "АлькорФарм", признаны нарушившими пункт 1 части 5 статьи 49

Закона о контрактной системе. Решением Арбитражного суда города Москвы от 25.03.2025 по делу № А40-266716/2024 признано незаконным полностью решение Федеральной антимонопольной службы от 10.10.2024 по делу 24/44/99/П25 о результатах проведения внеплановой проверки соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок комиссии ФАС России по контролю в сфере закупок. Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 20.11.2025 по делу № А40-266716/2024 оставлено без изменения решение Арбитражного суда г.Москвы от 25.03.2025 по делу № А40-266716/24, апелляционные жалобы - без удовлетворения.

При таких обстоятельствах оспариваемое решение управления № 001/06/49-660/2024 не может быть признано правомерным и нарушает права и законные интересы общества в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 2 статьи 201 Кодекса арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Учитывая вышеизложенное, заявление общества о признании недействительным решения следует удовлетворить.

Обращаясь с заявлением общество уплатило государственную пошлину в размере 50 000 рублей (платежное поручение от 13.12.2024 № 1181).

В соответствии с абзацем 2 подпункта 3 пункта 1 статьи 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации при подаче заявлений о признании ненормативного правового акта недействительным и о признании решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными по делам, рассматриваемым в арбитражных судах, государственная пошлина для физических лиц составляет 50 000 рублей.

Согласно части 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

При признании обоснованным полностью или частично заявления об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц судебные расходы подлежат возмещению соответственно этим органом в полном размере.

В связи с чем возмещение судебных расходов по уплате госпошлины, уплаченной обществом при подаче заявления об оспаривании ненормативного акта с учетом требований статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации подлежат отнесению на управление.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

заявление общества с ограниченной ответственностью "ФАРМОПТИМУМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) удовлетворить.

Признать решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) от 03.12.2024 по делу № 001/06/49-660/2024 об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок недействительным.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), зарегистрированного по адресу:

<

...>, в пользу общества с ограниченной ответственностью "ФАРМОПТИМУМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) расходы по уплате государственной пошлине в размере 50 000 рублей.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения, через суд принявший решение.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья С.И.Хутыз