Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А11-12024/2019

22 января 2020 года

г. Владимир

Резолютивная часть оглашена 15.01.2020.

Полный текст решения изготовлен 22.01.2020.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи  Смагиной Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А11-12024/2019 по исковому заявлению государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Собинская районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 301202, 

<

...>) к обществу с ограниченной ответственностью «Новак» (ОГРН 

<

***>,                            ИНН 

<

***>, адрес: 603009, 

<

...>; почтовый адрес: 603074, 

<

...>) об обязании предоставить регистрационное удостоверение,

установил:

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Собинская районная больница» (далее – ГБУЗ ВО «Собинская РБ», Учреждение, истец) обратилось в Арбитражный суд Владимирской области с иском к обществу с ограниченной ответственностью «Новак» (далее – ООО «Новак», Общество, ответчик) об обязании предоставить регистрационное удостоверение на передвижной комплекс медицинского назначения, класса «С», модель 1992 WM, VIN 

<

***>, двигатель № 534450J0064265, шасси (рама) отсутствует, кузов № C41R11J0021090, цвет белый, ПТС 52РА419479, выдан 14.12.2018 ООО «НИАС».

Стороны явку представителей в судебное заседание от 15.01.2020 не обеспечили. На основании статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителей сторон по имеющимся доказательствам. Дополнительных письменных позиций, заявлений, ходатайств, в том числе препятствующих рассмотрению спора по существу, от сторон в материалы дела не поступило.

Ответчик в отзыве на иск пояснил, что требование истца о предоставлении регистрационного удостоверения является неправомерным, поскольку закупка проводилась в целях последующего использования в целях организации охраны здоровья, в соответствии со статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ, Закон об основах охраны здоровья). В соответствии с пп.2 ч.1 ст. 32 Закон № 323-ФЗ  конкретный и единственный вид медицинской помощи, который должен был бы оказываться при помощи объекта закупки, - это первичная медико-санитарная помощь. В соответствии со ст. 33 и 37 323-ФЗ, медицинская помощь, в том числе, первичная медико-санитарная помощь, оказывается в соответствии с порядками и с учетом стандартов оказания соответствующего вида медицинской помощи. Первичная медико-санитарная помощь оказывается на основании Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом № 543н от 15.05.2012 Министерства здравоохранения и социального развития РФ (далее - Положение, Приказ № 543н). Таким образом, требования Положения, которые связаны с оснащением мобильной медицинской бригады, являлись обязательными для истца в целях формирования объекта закупки. В редакции Положения, действующей на момент формирования аукционной документации, было установлено, что мобильная медицинская бригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, а также оснащается медицинским оборудованием, расходными материалами, лекарственными средствами (пункт 6 Приложения № 8 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н в редакции от 30.03.2018) (Приложение № 6 к настоящему дополнению). Таким образом, Объект закупки в значении Положения является транспортным средством или специальным транспортным средством, а входящие в его состав медицинские изделия являются медицинским оборудованием в значении указанного Положения. Данная позиция подтверждается пояснениями, представленными в письме Министерства промышленности Российской Федерации от 26.06.2019 № 42853/20 (Приложение № 7 к настоящему дополнению), где выражена следующая позиция: медицинские комплексы на шасси транспортных средств относятся к специальным транспортным средствам. Ответчик, осуществляя поставку объекта закупки, руководствовался положениями аукционной документации, а также теми актами, которые действуют в сфере охраны здоровья граждан, в частности требованиями к оснащению мобильных медицинских бригад, установленных Положением. Ответчик осуществляет реализацию специальных транспортных средств, а не производство медицинских изделий, ввиду чего получение регистрационного удостоверения на специальное транспортное средство как на медицинское изделие не требуется. Документом, подтверждающим безопасность специального транспортного средства, является одобрение типа транспортного средства, которое было представлено Заказчику согласно п. 2.1. раздела 2 Договора. Истцом в нарушение ст. 65 АПК РФ не представлено доказательств наличия у Ответчика регистрационного удостоверения на передвижной медицинский комплекс. Иными словами, требование истца не индивидуализировано и лишь предполагает возможность существования регистрационного удостоверения. При этом, по мнению ответчика, условия договора не предусматривают обязанность поставщика по передаче регистрационного удостоверения на объект закупки как на специальное транспортное средство. Обязанность поставщика по передаче регистрационного удостоверения была установлена условиями Договора исключительно в отношении комплекта медицинского оборудования, подлежащего обязательной регистрации на территории Российской Федерации. Данная обязанность в полном объеме исполнена поставщиком, что не оспаривается заказчиком, ответчик предоставил истцу необходимые регистрационные удостоверения на медицинское оборудование. Ответчик указал, что регистрационное удостоверение не является эксплуатационным документом, влияющим на возможность использования специального транспортного средства по своему техническому назначению. Надлежащее исполнение поставщиком обязательств по заключенному договору подтверждается товарной накладной от 17.12.2018 № 30, которая была подписана 17.12.2018 заказчиком без замечаний, актом приемки-передачи автомобиля от 18.12.2018 который подписан 18.12.2018 заказчиком без замечаний. Заказчиком также исполнена обязанность по оплате, что подтверждается платежным поручением № 233669 от 19.12.2018. Следовательно, с этой даты договор, заключенный между заказчиком и поставщиком, считается исполненным. На всей стадии исполнения договора, а также непосредственно при приемке товара заказчик не выразил замечаний, связанных с отсутствием регистрационного удостоверения на объект закупки. Таким образом, с учетом приемки заказчиком товара без замечаний, требование о передаче копии регистрационного удостоверения на объект закупки не подлежит удовлетворению. Отнесение продукции к коду по                   ОК 034-2014 само по себе исключает возможность государственной регистрации продукции в качестве медицинских изделий. Код «29.10» не относится к производству и (или) обслуживанию медицинского оборудования, поэтому в отношении деятельности по коду «29.10» не требуется получение лицензии, а, следовательно, и получения регистрационного удостоверения на продукцию с кодом «29.10». Объект закупки, поставленный ООО «НОВАК» в рамках закупки, не определен его производителем ООО «Нижегородский автомобильный завод») как медицинское изделие, о чем свидетельствует деятельность его производителя по ОК 029-2014-производство автотранспортных средств, а также классификация объекта закупки по ОК 034-2014 как товара, относящегося к автомобильной промышленности, с присвоением кода 29.10.59.170, о чем свидетельствует выписка из ЕГРЮЛ производителя специального транспортного средства ООО «Нижегородский автомобильный завод», одобрение типа транспортного средства ТС RU E-RU.MT35.00206 на объект закупки, паспорт транспортного средства №52 РА 419479 на объект закупки, акт экспертизы №8005002821 от 03.09.2018, выдан Союз «Торгово-промышленной палатой Нижегородской области». Правила обращения на рынке или ввода в эксплуатацию объектов технического регулирования, требования безопасности, процедуры оценки соответствия типов транспортных средств (шасси), единичных транспортных средств, транспортных средств, находящихся в эксплуатации, типов компонентов транспортных средств, требования к маркировке продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза установлены Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011)» (далее - ТР ТС 018/2011), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 877. Пунктом 1.10 раздела 1 «Требования к отдельным типам транспортных средств» Приложения № 6 «Дополнительные требования к специализированным и специальным транспортным средствам» к ТР ТС 018/2011, к медицинским комплексам на шасси транспортных средств установлены дополнительные требования. Согласно ТР ТС 018/2011, документом, удостоверяющим соответствие выпускаемых в обращение транспортных средств, отнесенных к одному типу, требованиям ТР ТС 018/2011, является ОТТС. У заказчика и грузополучателя имеется одобрение типа транспортного средства ТС RU E-RU.МТ35.00206 на объект закупки  подтверждающее соответствие объекта закупки требованиями ТР ТС 018/2011. ТР ТС 018/2011 не устанавливает дополнительных требований к медицинским комплексам на шасси транспортных средств как к медицинским изделиям. Письмом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.06.2019 № 42853/20 подтверждено, что объект закупки является специальным транспортным средством. Письмом заместителя директора Департамента технического регулирования и аккредитации ФИО2 от 10.07.2019 №16-1237  на обращение Общество с ограниченной ответственностью «Нижегородский автомобильный завод» от 20.06.2019 №20/06/19-01 подтверждено, что объект закупки автомобиль для медицинских служб, передвижной (подвижной) комплекс медицинского назначения тип 1992W модификации 1992 WM по одобрению типа транс-портного средства №ТС RU E-RU.MT35/00206 (серия RU №0012715) производства ООО «Нижегородский автомобильный завод» является изделием автомобильной промышленности. Согласно части 2 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Номенклатурная классификация медицинских изделий, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 №4н не содержит сведений относительно специальных транспортных средств, в том числе об объекте закупки ОКПД2 -29.10.59.170 - комплексы медицинские на шасси транспортных средств.

Истец в возражениях на отзыв указывает, что в соответствии с документацией электронного аукциона заказчиком определен объект закупки в соответствии с п.п. 18 Приложения № 1 к приказу главного врача ГБУЗ ВО «Собинская РБ» от 04.07.2018 № 474 как закупка передвижного медицинского комплекса фельдшерско-акушерского пункта (ФАП) для нужд ГБУЗ ВО «Собинская РБ». 26.11.2018 сторонами заключен контракт на поставку передвижного медицинского комплекса. 18.12.2018 ответчик осуществил поставку передвижного медицинского комплекса медицинского назначения. В соответствии с пунктом 5.1 контракта ответчику передан передвижной комплекс медицинского назначения, о чем составлен акт приемки-передачи, в соответствии со спецификацией, указанной в Приложении № 1 к контракту, область применения - для оказания лечебно-профилактической, в том числе экстренной акушерской помощи и проведения санитарно-противоэпидемиологических мероприятий. Согласно пункту 2.1 контракта исполнитель обязан предоставить копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, подлежащие обязательной регистрации на территории Российской Федерации. Согласно п. 2.8 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н передвижной медицинский комплекс «ФАП» является медицинским изделием.

В возражения на отзыв ответчик указал, что условиями договора не предусмотрена обязанность поставщика по передаче регистрационного удостоверения на объект закупки. Обязанность поставщика по передаче регистрационного удостоверения становлена условиями договора исключительно в отношении комплекта медицинского оборудования, подлежащего обязательной регистрации на территории Российской Федерации. Данная обязанность исполнена поставщиком, что не оспаривается заказчиком, ответчик предоставил истцу необходимые регистрационные удостоверения на медицинское оборудование. Регистрационное удостоверение не является эксплуатационным документом, влияющим на возможность использования специального транспортного средства по своему техническому назначению. Заказчик не вправе предъявлять требование в части передачи документации, поскольку истец принял переданный товар без замечаний. С учетом приемки Заказчиком товара без замечаний, требование о передаче копии регистрационного удостоверения на объект закупки не подлежит удовлетворению.

Проанализировав представленные в материалы дела доказательства, учитывая письменные позиции сторон, арбитражный суд пришел к выводу, что требования истца подлежат удовлетворению, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, 26.11.2018 между истцом (заказчик) и ответчиком (поставщик) заключен контракт № 0128200000118007814, в соответствии с пунктом 1.1 которого поставщик обязуется поставить заказчику передвижной медицинский комплекс «ФАП» согласно спецификации (приложение № 1 к контракту), а заказчик обязуется принять товар и оплатить его.

Согласно пункту 2.1 контракта качество поставляемого товара должно соответствовать требованиям, указанным в спецификации (приложение №1 к контракту) и соответствовать требованиям, предъявляемым к качеству товара, которые усыновлены нормативной и техническое документацией Российской Федерации. При поставке товара поставщиком предоставляются следующие документы о соответствии: паспорт транспортного средства, копия одобрения типа транспортного средства (ОТТС), копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, подлежащие обязательной регистрации на территории Российской Федерации, копии сертификатов и (или) деклараций соответствия на медицинские изделия комплект эксплуатационных документов (паспорт транспортного средства, сервисная книжка, руководства по эксплуатации (инструкции) на оборудование и т.д.) иные документы, подтверждающие качество товара, оформленные в соответствии с законодательном Российской Федерации.

Согласно п. 5.2 контракта поставщик в соответствии с условиями контракта обязан своевременно предоставлять достоверную информацию о ходе исполнения своих обязательств, в том числе о сложностях, возникающих при исполнении контракта, а также к установленному контрактом сроку обязан предоставить заказчику результаты поставки товара, предусмотренные контрактом. Поставщик обязан передать заказчику вместе с товаром информацию, касающуюся эксплуатации или иного использования поставляемого товара.

Согласно Спецификации, являющейся Приложением № 1 к спорному контракту стороны согласовали наименование товара, комплектацию, в том числе оборудования (техническое и медицинское оборудование) и их назначение в процессе эксплуатации данного товара, технические характеристики, требования к конструкции и оборудованию салонов комплекса, эстетические и экономические показатели и иные. Поставщик обязуется по заданию заказчика поставить следующий товар и передать в установленные сроки заказчик: наименование товара – передвижной медицинский комплекс фельдшерско-акушерский пункт (ФАП) модель 1992 WM на базе транспортного средства/шасси «ГАЗ» С41R33; область применения: комплекс предназначен для оказания лечебно-профилактической, в том числе экстренной акушерской помощи и проведения санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.

Во исполнение условий контракта поставщик 18.12.2018 поставил заказчику передвижной комплекс медицинского назначения, класса «С», модель 1992 WM, VIN 

<

***>, двигатель № 534450J0064265, шасси (рама) отсутствует, кузов № C41R11J0021090, цвет белый, ПТС 52РА419479, выдан 14.12.2018 ООО «НИАС», о чем составлен между сторонами акт приемки-передачи, который подписан заказчиком и поставщиком без замечаний и возражений, а также товарная накладная от 17.12.2018 № 30, оформленная в двухстороннем порядке. 

Одновременно с передачей комплекса ответчику переданы: регистрационные удостоверения на медицинские изделия и иные документы, в порядке пункта 2.1 спорного контракта.

19.12.2018 заказчик исполнил свои обязательства по оплате поставленного товара платежным поручением от 19.12.2018 № 233669.

Письмом от 25.06.2019 № 532 истец направил в адрес ответчика претензию с требованием предоставить регистрационное удостоверение на объект Закупки со ссылкой на пункт 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 ГБУЗ ВОО «Собинская РБ» не имеет возможности использовать без регистрационного удостоверения данный передвижной комплекс.

Письмом от 09.08.2019 № 681 истец направил в адрес ответчика повторную претензию с требованием предоставить регистрационное удостоверение на объект закупки. Указанная претензия оставлена ответчиком без ответа и удовлетворения.

Неисполнение поставщиком договорных обязательств по предоставлению регистрационного удостоверения на объект закупки послужило истцу основанием для обращения с настоящим иском в суд.

В силу статей 309 и 310 Гражданского Кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ, Кодекс) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами.

 Отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), целями которого являются: повышение эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления закупок, предотвращение коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1).

В соответствии со статьей 506 ГК РФ по договору поставки поставщик - продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки, производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

На основании пункта 1 статьи 516 ГК РФ а покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки.

В силу пункта 1 статьи 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд

Согласно абзацу 1 пункта 2 статьи 525 ГК РФ к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 523 ГК РФ).

В силу статьи 526 ГК РФ по муниципальному контракту на поставку товаров для муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Как следует из части 2 статьи 94 Закона № 44-ФЗ поставщик (подрядчик, исполнитель) обязан к установленному контрактом сроку представить заказчику результаты поставки товара, выполнения работы или оказания услуги, предусмотренные контрактом.

Согласно части 1 статьи 33  указанного Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться рядом правил, в том числе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно Спецификации, являющейся Приложением № 1 к спорному контракту стороны согласовали наименование товара, комплектацию, в том числе оборудования (техническое и медицинское оборудование) и их назначение в процессе эксплуатации данного товара, технические характеристики, требования к конструкции и оборудованию салонов комплекса, эстетические и экономические показатели и иные. 

Как установлено судом поставщик поставил заказчику передвижной комплекс медицинского назначения, класса «С», модель 1992 WM, VIN 

<

***>, двигатель № 534450J0064265, шасси (рама) отсутствует, кузов № C41R11J0021090, цвет белый, ПТС 52РА419479, выдан 14.12.2018 ООО «НИАС», о чем составлен между сторонами акт приемки-передачи от 18.12.2018, который подписан заказчиком и поставщиком без замечаний и возражений, а также товарная накладная от 17.12.2018 № 30, оформленная в двухстороннем порядке. Дополнительно с передачей комплекса ответчику переданы: регистрационные удостоверения на медицинские изделия и иные документы, в порядке пункта 2.1 спорного контракта. Заказчик произвел оплату поставленного товара по платежному поручению от 19.12.2018 № 233669.

Разногласия сторон в процессе исполнения возникли в отношении соблюдения ответчиком условий, предусмотренных пунктом 2.1  контракта 26.11.2018 № 0128200000118007814 на передачу регистрационного удостоверения на передвижной комплекс медицинского назначения, класса «С», модель 1992 WM, VIN 

<

***>, двигатель № 534450J0064265, шасси (рама) отсутствует, кузов № C41R11J0021090, цвет белый, ПТС 52РА419479, выдан 14.12.2018 ООО «НИАС».

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

При этом абзацем вторым пункта 6, установлено, что оснащение мобильных медицинских бригад осуществляется в соответствии со стандартом оснащения мобильной медицинской бригады согласно приложению № 24 к Положению (далее - Стандарт оснащения).

Стандарт оснащения, содержит корреспондирующие пункту 6 Правил положения о необходимости оснащения мобильной медицинской бригады комплексами передвижными медицинскими.

Комплексы передвижные медицинские Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Минздрава России от 6.06.2012 № 4н, отнесены к медицинским изделиям (подгруппа 2.8).

В силу пункта 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании части 2 статьи 38 Закона № 323-ФЗ.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (часть 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Пунктом 2 Правил закреплено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 Правил, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Приказом Госстандарта от 25.12.2014 N 2121-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 56328-2014. "Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний".

В пункте 3.6 ГОСТ Р 56328-2014 указано, что подвижным (передвижным) комплексом медицинского назначения (ПКМН) является комплекс медицинский, состоящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях.

При этом в соответствии с пунктом 3.6.1 ГОСТа под передвижным комплексом медицинского назначения понимается предназначенный для применения в медицинских целях при установке его по месту временной дислокации и не предназначенный для применения в медицинских целях при перевозках или перемещении.

Согласно разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте в сети Интернет http://www.roszdravnadzor.ru/medproducts/registration/faq/110, в случае, если в передвижном комплексе стационарно расположены медицинские изделия, позволяющие автономно выполнять медицинские обследования, например: флюорографию, маммографию, ультразвуковое исследование органов брюшной полости и малого таза, электрокардиографию, осмотр фельдшером (акушеркой), включая взятие мазка (соскоба) с поверхности шейки матки и цервикального канала на цитологическое исследование, клинический и биохимический анализ крови, общий анализ мочи и измерение внутриглазного давления, то такой комплекс является медицинским изделием и подлежит государственной регистрации в установленном порядке.

Каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений (часть 1 статья 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В ходе рассмотрения дела установлено, что в соответствии с пунктом 1.1 контракта поставщик обязуется поставить заказчику передвижной медицинский комплекс «ФАП» согласно спецификации (приложение № 1 к контракту).

По Спецификации, являющейся Приложением № 1 к спорному контракту поставщик обязуется по заданию заказчика поставить следующий товар: передвижной медицинский комплекс фельдшерско-акушерский пункт (ФАП) модель 1992 WM на базе транспортного средства шасси «ГАЗ» C41R33, область применения:  комплекс предназначен для оказания лечебно-профилактической, в том числе экстренной акушерской помощи и проведения санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.

Следовательно, поставленный товар, являющийся предметом Контракта, образует единое целое, предполагающее использование по общему назначению и рассматривается как одна вещь (сложная) - комплекс диагностический подвижной (для оказания лечебно-профилактической,  в том числе экстренной акушерской помощи и проведения санитарно-противоэпидемиологических мероприятий). 

Пунктом 2.1 контракта установлено, что при поставке товара поставщиком предоставляются копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, подлежащие обязательной регистрации на территории Российской Федерации.

Из совокупного анализа указанных выше норм права, учитывая пункты 1, 4 статьями 38 Закона № 323-ФЗ, приложение № 1 к Приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н, согласованные между сторонами условия и цель контракта, суд пришел к выводу о том, что передвижной медицинский комплекс, используемый для осуществления медицинской деятельности (оказания медицинской помощи и дополнительно в нем стационарно расположены медицинские изделия, позволяющие автономно выполнять медицинские обследования, например: электрокардиографию, осмотр фельдшером (акушеркой), биохимический анализ крови, измерение внутриглазного давления), является медицинским изделием, которое подлежит государственной регистрации в установленном порядке.

Ответчик в порядке статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представил достаточных доказательств подтверждающих, что спорный комплекс диагностический подвижной не является медицинским изделием.

Изучив представленное экспертное заключение некоммерческой организации фонд развития сертификации спецавтотранспорта, средств механизации и технологии выполнения работ в строительстве от 15.10.2019 № 147, установив, что данное заключение не соответствует требованиям, предъявляемым Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации к доказательствам (их относимости, допустимости, достоверности и достаточности), суд не принимает данное экспертное заключение в качестве надлежащего доказательства по делу ввиду следующего. 

Заключение получено во внесудебном порядке, при котором эксперт, составивший его, не предупреждался об уголовной ответственности за дачу заведомо ложного заключения. Кроме того, ответчик не извещался о проведении данного исследования, в связи, с чем был лишен возможности поставить вопросы перед экспертом либо предложить иного эксперта с меньшей стоимостью проведения экспертизы.

Кроме того, перед экспертом поставлен вопрос об отнесении объекта экспертизы к специальным транспортным средствам, соответствие объекта экспертизы требованиям, применяемым к специальным транспортным средствам. Таким образом, эксперт не оценивал передвижной медицинский комплекс по критериям отнесения к медицинским изделиям подлежащим государственной регистрации в установленном порядке.

При этом следует отметить, что судом неоднократно предлагалось сторонам рассмотреть вопрос о проведении по делу по судебной экспертизы. Однако стороны соответствующим правом не воспользовались, что подтверждено представителями истца и ответчика в судебном заседании 12.12.2019.  

Оценив по правилам, предусмотренным статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства, в частности контракт, спецификацию к контракту, товарную накладную и акт приема-передачи, обстоятельства осуществляемой закупки, объект закупки и предназначение товара, учитывая подтверждение материалами дела факта поставки товара соответствующего условиям контракта, суд первой инстанции приходит к выводу о том, что требование об обязании предоставить регистрационное удостоверение подлежит удовлетворению.

Расходы по уплате государственной пошлине в соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относятся на ответчика. 

Руководствуясь статьями 17, 65, 71, 110, 121, 123, 156, 167 – 171, 176, 180, 181, 319 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,

Р Е Ш И Л :

Обязать общество с ограниченной ответственностью «Новак» передать Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Собинская районная больница» регистрационное удостоверение на передвижной комплекс медицинского назначения, класса «С», модель 1992 WM, VIN 

<

***>, двигатель № 534450J0064265, шасси (рама) отсутствует, кузов № C41R11J0021090, цвет белый, ПТС 52РА419479, выдан 14.12.2018.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Новак» в пользу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Собинская районная больница» расходы по оплате государственной пошлины в сумме 6000 руб.

Выдача исполнительного листа производится в соответствии со статьей 319 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд, г. Владимир, через Арбитражный суд Владимирской области в течение месяца с момента принятия решения.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород, в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                                                         Е.В. Смагина