Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-241439/19-84-1977

г. Москва

17 октября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 октября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 17 октября 2019 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению: Территориального органа службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (127306, 

<

...>)

к ответчику: ООО "ФЛЕКС СТИЛ" (117405, МОСКВА ГОРОД, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, 170Е, СТР.47, 1, ОГРН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 22.08.2019 №1018/19Д, 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен;

от ответчика: не явился, извещен;

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "ФЛЕКС СТИЛ" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 22.08.2019 №1018/19Д.

Стороны, извещенные в соответствии со ст.123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, представителей в суд не направили.

Ответчик мотивированный отзыв на заявление не представил, требования не оспорил, возражений относительно рассмотрения дела в его отсутствие также не заявил.

Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст.156 АПК РФ в отсутствие представителей заявителя и ответчика. 

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 17.09.2019 г. в судебном заседании 15.10.2019 г. проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Исследовав материалы дела, оценив имеющиеся в деле доказательства, суд считает, что дело подлежит рассмотрению по существу, а заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в ходе проведения внеплановой выездной проверки ООО «Флекс Стил» установил следующие нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:

1. В нарушение пп «ф» п. 5, п. 48, п. 49, п. 50 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н» (далее - Правила надлежащей аптечной практики). В ООО «Флекс Стил» по адресу: 115598 

<

...>, не осуществляется должный приемочный контроль качества лекарственных средств.

В ходе проведения проверки комиссии Территориального органа не был предоставлен приказ о создании приемочной комиссии, отсутствует журнал регистрации результатов приемочного контроля. Лекарственные препараты не проходят предпродажную подготовку, которая заключается   в   осмотре,   проверке   качества  товара  и   наличии   необходимой информации о товаре и его поставщике. На момент проверки, в ООО «Флекс Стил», не было документов подтверждающих приход (товарных накладных, счетов-фактур, товарно-транспортных накладных), а так же документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, в том числе на лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС (декларация соответствия или сертификат соответствия).

Из-за отсутствия должного приемочного контроля к продаже в аптечном пункте ООО « Флекс Стил» по адресу: 115598 

<

...>, был допущен контрафактный лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС  1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30», серии 642638, реализованый 14.02.2019 в 20:51 согласно чеку № 00071. Согласно отчету «Движение товаров по группе заказов», в компьютерных отчетах ООО «Флекс Стил» лекарственный арат «ДЕТРАЛЕКС 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30», серии  642638  в аптечную организацию ООО «Флекс Стил»     поступил  от организации АрмФарм.

Таким образом, в нарушение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Флекс Стил» допустил продажу контрафактного лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС», что подтверждается кассовым чеком № 00071 от 14.02.2019 и отчетом «Движение товаров по группе заказов».

2. В нарушение требований п. 21, п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3, п. 7, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», и требований приказа Минздрава РФ от 31.10.2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», требований ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной Фармакопеи РФ XIV в ООО «Флекс Стил» не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов.

В холодильнике №1 материальной, (+2 - +8) при температуре +10°С хранятся лекарственные препараты:

Наименование

Серия

Производитель

Количество

Условия хранения, установленные производителем

Пролатан® капли глазные, 0.005%, 2,5 мл.

N18254

Сентисс Фарма Пвт.Лтд (Индия)

2 уп.

Хранить при температуре +2°С -+8 °С

Пролатан® капли глазные, 0.005%, 2,5 мл.

N18175

Сентисс Фарма Пвт.Лтд (Индия)

1 уп.

Хранить при температуре +2°С -+8 °С

Фотил® капли глазные, ллокарпин+Тимолол, 20 мг/мл+5 мг/мл, 5 мл.

162985

ФИО2 (Финляндия)

1 уп.

Хранить при температуре +2°С -+8 °С

В торговом зале аптечной организации при температуре +24 °С и влажности 85%,

хранились препараты:

Наименование

Серия

Производитель

Количество

Условия хранения, установленные производителем

Троксевазин®, псулы 300 мг № 100

108119

Балканфарма -ФИО3 (Болгария)

1 уп.

Хранить в сухом месте (влажность не выше 50%)

Артра®, таблетки,

WH129

Юнифарм Инк

1 уп.

Хранить в сухом  месте

покрытые пленочной

(США)

оболочкой, 500

(влажность не 

мг+500 мг, № 120

выше 50%)

Антистакс®, капсулы,

К0619201

АО "Санофи Россия"

1 уп.

Хранить в сухом месте

влажность не выше 50%)

180 мг,№50

(Россия)

Немозол, суспензия

Для приема внутрь

100 мг/ 5 мг

GXI068015

Ипка Лабораториз

Лтд (Индия)

1 уп.

Хранить в сухом месте

влажность не выше 50%)

Немозол, таблетки

QF149005

Ипка Лабораториз

1 уп.

Хранить в сухом

покрытые пленочной

Лтд (Индия)

месте

оболочкой, 400 мг, №

(влажность не

5

выше 50%)

По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 19.08.2019 г. № 1018/19.

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения указанных обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081), согласно п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку нарушение условий хранения лекарственных препаратов влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, в действиях ООО «Флекс Стил» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

С учетом положений ч. 1 ст. 28.3, ст. 23.56 КоАП РФ, 20.12.2018 уполномоченным должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, в отсутствии законного представителя Общества, извещенного надлежащим образом о дате, времени и месте составления протокола  об административном правонарушении, составлен протокол об административном правонарушении № 1018/19Д в отношении ООО "ФЛЕКС СТИЛ".

Проверив порядок привлечения ООО "ФЛЕКС СТИЛ" к административной ответственности, суд приходит к выводу, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. Нарушений процедуры привлечения ООО "ФЛЕКС СТИЛ" к административной ответственности, которые могут являться основанием для отказа в привлечении ответчика к административной ответственности в соответствии с пунктом 10 Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" не установлено.

В силу ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ к числу задач производства по делам об административных правонарушениях относится всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", в отношении вины юридических лиц требуется установить возможность соблюдения соответствующим лицом правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Вина юридического лица в совершении указанного административного правонарушения заключается в том, что при наличии возможности данное лицо не приняло всех зависящих от него мер по исполнению требований действующего законодательства.

Доказательств, подтверждающих факт принятия Обществом исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд первой инстанции пришел к правомерному выводу о наличии вины Общества в совершении вменяемого административного правонарушения

В настоящем случае, указанное лицо имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Наличие в действиях ответчика события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подтверждается материалами дела.

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие оснований для привлечения общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано событие административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1, факт его совершения ответчиком, а также вина Общества в совершении данного правонарушения.

Срок давности привлечения судом к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в силу части 1 статьи 4.5 Кодекса, составляет три месяца.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 25.1, ст. 28.2 КоАП РФ, ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО «Флекс Стил» (ОГРН: 

<

***>, 117405, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 100.000 руб. 00 коп.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: УФК по г. Москве (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/с 

<

***>) ИНН 

<

***>, КПП 771301001, КБК 06011690020026000140, ОКТМО 45346000, БИК 044525000, р/счет 

<

***>, ГУ Банка России по ЦФО, УИН-0.

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Судья:

О. В. Сизова