Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2-4, г. Калининград, 236016

E-mail: kaliningrad.info@.arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А21-9437/2018

г. Калининград

18 октября 2018 года

Резолютивная часть решения изготовлена 08.10.2018.

Полный текст решения изготовлен 18.10.2018.

 

Арбитражный суд Калининградской области в составе судьи Зинченко С.А., 

рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению 

Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области (место нахождения: 236006, 

<

...>) 

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Пластика» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 21.01.2016, МИ ФНС №1 по Калининградской области; место нахождения: 236022, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

 

установил:

в связи с поступлением обращения пациентки Ш. от 04.05.2018 № 039-234/18 на основании приказа от 06.06.2018 № П39-260/18 органом была проведена внеплановая документарная проверка общества, в ходе которой были обнаружены нарушения лицензионных требований, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, определенные п. 4, 5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Согласно пп. а п. 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Так, ч. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

На основании ч. 1 ст. 37 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Согласно ч. 2 ст. 10 323-ФЗ порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 3 ст. 10 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

На момент оказания медицинской помощи пациентке действовал Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденный Приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н.

Пунктом 11 Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н, определен перечень необходимого обследования перед выполнением пластической операции любой степени сложности. Данный перечень включает в себя клинический анализ крови; общий биохимический профиль; коагулограмму; исследование крови на групповую принадлежность; исследование крови на наличие возбудителя сифилиса, ВИЧ-инфекцию, антитела к гепатиту «В» и «С»; общий анализ мочи; электрокардиограмму; осмотр анестезиолога-реаниматолога независимо от вида планируемой анестезии.

В нарушение требований п. 11. Приложения № 1 к Порядку № 555н: пациентке Ш.  перед проведением пластической операции на молочной железе - редукционной маммопластики 18.01.2018 не проведены необходимые исследования: исследование крови на групповую принадлежность; исследование крови на наличие возбудителя сифилиса, ВИЧ-инфекцию, электрокардиограмму.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю«анестезиология и реаниматология» утвержден Приказом Минздрава России от15.11.2012 № 919н. 

Согласно п. 9 Порядка первичная специализированная медико-санитарная помощь и специализированная в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в медицинских организациях или ее структурных подразделениях: в группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения; в отделении анестезиологии-реанимации для взрослого населения; в отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения; в отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения; в центре анестезиологии-реанимации для взрослого населения.

Согласно представленному штатному расписанию в обществе имеются общеполиклиническое и административно-управленческое структурные подразделения.

Обществом не представлена к проверке структура.

В штатном расписании имеются 4 должности врача анестезиолога-реаниматолога.

В нарушение требований приложения № 3 к Порядку № 919н в группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения отсутствуют: каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий.

Пациентка находилась в хирургическом отделении с 18 по 19.01.2018, ей проведена операция на молочной железе - редукционная маммопластика.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержден Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н.

В нарушение требований приложения № 3 к Порядку № 922н в кабинете врача-хирурга отсутствуют: кушетка, стол перевязочный, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная для нижних конечностей, головодержатель (воротник Шанца).

В нарушение требований приложения № 9 к Порядку № 922н в хирургическом отделении отсутствуют: стол перевязочный, кушетка медицинская смотровая; в операционной: стойка для дозаторов и инфузоматов.

Согласно пп. в п. 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

В соответствии с п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» утверждена форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

Приложением № 2 к приказу определен порядок заполнения учетной формы.

Согласно п. 1.1 к приложению к Приказу Минздрава России от l0.05.2017 № 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, критерии оценки качества медицинской помощи применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; п.  1.2 критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Согласно п. 2.1. приказа определены критерии качества в амбулаторных условиях, к ним относятся, в том числе: ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации), оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте;

Пунктом 2.2 приказа определены критерии качества в стационарных условиях, к ним относятся, в том числе: ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой; первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи в приемном отделении или профильном структурном подразделении, оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте; установление предварительного диагноза врачом приемного отделения или врачом профильного отделения не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию; формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии); указание в плане лечения метода (объема) хирургического вмешательства при заболевании (состоянии) и наличии медицинских показаний, требующих хирургических методов лечения и (или) диагностики; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных; методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций, оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением.

В нарушение требований п. 30 постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; п. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: к проверке представлена копия медицинской карты амбулаторного больного Ш. не по соответствующей форме, в карте отсутствуют должности медицинских работников, проводящих осмотр пациентки (15.12.2017, 12.01), анамнез заболевания, жизни, жалобы пациента, объективные данные, диагноз основного заболевания с кодом по МКБ 10, осложнений с кодом по МКБ 10, сопутствующих заболеваний с кодом по МКБ 10.

В нарушение требований п. 30 постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; п. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» врачом, проводившем осмотр пациентки Ш. 15.12.2017, 12.01 не оформлен результат первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, не установлен предварительный диагноз, не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; не установлен клинический диагноз.

В нарушение требований п. 30 постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: врачом не оформлен должным образом первичный осмотр пациентки Ш. 18.01.2018, отсутствуют жалобы пациентки, анамнез заболевания, предварительный диагноз, не сформирование план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; не сформирован плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии); не указан в плане лечения метод (объем) хирургического вмешательства при заболевании (состоянии) и наличии медицинских показаний, требующих хирургических методов лечения и (или) диагностики; не обоснован клинический диагноз соответствующей записью в стационарной карте, подписанный лечащим врачом и заведующим профильным отделением.

В результате внеплановой выездной проверки, проведеннойТерриториальным органом Росздравнадзора по Калининградской области, былоустановлено, что медицинская деятельность в ООО «Пластика» осуществляется с нарушениями лицензионных требований, установленных пп. а, в п. 5 Положения,утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от16.04.2012 № 291.

По результатам проверки 02.07.2018 в отношении общества был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, а 14.08.2018 орган в порядке ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Дело было рассмотрено в порядке упрощенного производства.

Решением от 08.10.2018 (резолютивная часть решения в порядке ч. 1 ст. 229 АПК РФ) заявление удовлетворено, общество привлечено к административной ответственности по ч.  3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 руб.  

16.10.2018 общества обратилось с заявлением о составлении мотивированного решения по делу.

Заявление было удовлетворено по следующим основаниям.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность граждан, должностных лиц, юридических лиц, за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 04.09.2017 № ЛО-39-01-001794, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области.

Наличие в действиях общества события правонарушения подтверждается материалами дела и суду не представлено доказательств принятия обществом исчерпывающих мер, направленных на недопущение правонарушения, что свидетельствует о наличии в его действиях вины.

При таких обстоятельствах следует согласиться с выводом административного органа о том, что действия общества образуют состав вменяемого административного правонарушения.

Порядок производства и срок давности привлечения к административной ответственности органом соблюден (проверка проведена по жалобе пациента, чьи права были нарушены при осуществлении обществом медицинской деятельности).

Согласно ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Медицинская деятельность, в силу своей специфики, даже при малейшем отклонении при ее осуществлении от норм действующего законодательства, влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Таким образом, анализ взаимосвязанных положений ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ применительно к обстоятельствам настоящего дела не позволяет сделать вывод о наличии оснований для назначения обществу наказания в виде предупреждения ввиду наличия такого обстоятельства, как возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Основания для признания правонарушения малозначительным в порядке ст. 2.9 КоАП РФ и для замены наказания в виде административного штрафа на предупреждение в порядке ст. 4.1.1 КоАП РФ отсутствуют.

С учетом вышеизложенного суд полагает, что в рассматриваемом случае назначение наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 руб. адекватно совершенному правонарушению и соответствует достижению цели административного наказания.

Руководствуясь ст. 167-170, 176, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

Заявление Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области (место нахождения: 236006, 

<

...>) удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Пластика» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 21.01.2016, МИ ФНС №1 по Калининградской области; место нахождения: 236022, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей. 

Штраф перечислить по следующим реквизитам: 

УФК по Калининградской области (Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области), 

Лицевой счет: 04351789470, ИНН 

<

***>, КПП 390601001,

Расчетный счет: 

<

***>,

БИК 042748001, КБК 06011690040046000140, ОКТМО 27701000

Банк получателя: Отделение Калининград г. Калининград.

Решение суда по настоящему делу подлежит немедленному исполнению и вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Лица, участвующие в деле, вправе подать ходатайство о составлении мотивированного решения в течение пяти дней со дня размещения резолютивной части решения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения арбитражного суда – со дня принятия решения в полном объеме. 

 

Судья                                                                                                               С.А. Зинченко