Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-665/2019

г. Владикавказ

20 мая 2019  года

Резолютивная часть решения оглашена 16.05.2019

Решение в полном объеме изготовлено 20.05.2019

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Носенко М.С.,

при  ведении   протокола   судебного  заседания  помощником судьи Кокаевой М.Г. 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 317151300006160, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 6.33  КоАП РФ 

при участии:

стороны – не явились;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания (далее – заявитель, Росздравнадзор по РСО-Алания) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1  (далее – предприниматель, ИП ФИО1) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). 

Судебное заседание проведено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие надлежащим образом извещенных лиц, участвующих в деле.    

16.05.2019 через канцелярию суда от ИП ФИО1 поступило ходатайство о снижении размера штрафа, в связи с болезнью и необходимостью дорогостоящего лечения. К ходатайству приложены медицинские выписки..  

Изучив материалы дела, судом установлено следующее. 

Индивидуальный предприниматель ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-15-02-000913 от 24.07.2017 года, предоставленной Министерством здравоохранения РСО-Алания бессрочно, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 363000, РСО-Алания, 

<

...>. В рамках указанной лицензии, Индивидуальный предприниматель ФИО1 осуществляет оборот (приобретение, хранение, розничную реализацию) лекарственных препаратов.

05 февраля 2019 года, в ходе проведения плановой выездной проверки, в отношении Индивидуального предпринимателя ФИО1, Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 26.12.2018 №356-Пр/18, путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления фармацевтической деятельности по адресу: 363000, РСО-Алания, 

<

...>, было обнаружено нарушение, выраженное в непринятии мер, направленных на минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных лекарственных препаратов, а именно: на момент проверки - 05.02.2018, в гражданском обороте в аптечной организации предпринимателя находился лекарственный препарат ВалсартанЗентива 160 мг №28, серия 2141017, производитель «Зентивак.с», Чешская Республика, 1 упаковка, который в соответствии с решением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2018 №01И-1798/18 подлежал изъятию из обращения еще в июле 2018 года. Упаковка лекарственного препарата «ВалсартанЗентива 160 мг №28, серия 2141017, производитель «Зентивак.с», Чешская Республика», маркирована ценником с обозначением цены «345 рублей». Т.е., данный лекарственный препарат хранился вместе с остальными лекарственными препаратами в торговом зале, в шкафу для хранения сердечно-сосудистых препаратов, и был предназначен для продажи. Наличие в аптечной организации ИП ФИО1 лекарственного препарата «Валсартан Зентива 160 мг №28, серия 2141017, производитель «Зентивак.с», Чешская Республика», подтверждается товарно-транспортной документацией - накладная от 08.06.2018 №4116147, поставщик ООО «Юг-Фарм».

Указанное нарушение отражено в Акте проверки от 05.02.2019№2ф.

05.02.2019 должностным лицом Росздравнадзора по РСО-Алания в отсутствии надлежащим образом извещенного предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 000872-015/872 по признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ. 

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы  дела  об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд РСО-Алания для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту - Закон N 61-ФЗ) недоброкачественным лекарственным средством признается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

При этом согласно части 13 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ под недоброкачественным медицинским изделием понимается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

В силу статьи 57 Закона N 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Частью 2 ст. 6.33 КоАП РФ предусмотрено, что продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Исходя из положений части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьей 6.33 КоАП РФ.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ истечение срока давности привлечения к административной ответственности является безусловным основанием для прекращения производства по делу об административном правонарушении.

Как следует из содержания ст. 4.5 КоАП РФ, срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год со дня совершения административного правонарушения.

В соответствии с положениями статьи 4.1 КоАП РФ наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.

Оснований для применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. Наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 N 10 квалифицировать правонарушение как малозначительное, судом не выявлено.

Вместе с тем, в соответствии с правилами назначения административного наказания, изложенными в части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (часть 3.2). При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3).

Минимальная санкция, установленная частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ, предусматривает наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей - сто тысяч рублей.

Наложение на ИП ФИО1 штрафа в размере 100 000 рублей является чрезмерным, карательным, в связи с чем, учитывая цели административного наказания, определенные частью 3.1 КоАП РФ, а так же тот факт, что наказание не должно превращаться в инструмент экономического подавления субъекта, суд считает возможным применить часть 2.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снизить размер штрафа до 50000 рублей.

В соответствии со статьей 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд              

решил:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 317151300006160, ИНН 

<

***>), зарегистрированную по адресу: 363507, РСО-Алания, 

<

...>) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50000 (пятьдесят тысяч) рублей. 

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 317151300006160, ИНН 

<

***>), зарегистрированную по адресу: 363507, РСО-Алания, 

<

...>) в доход бюджета Российской Федерации административный штраф в размере 50000 (пятьдесят тысяч) рублей.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. 

Административный штраф уплатить по следующим реквизитам: 

Банк - Отделение НБ –  РСО-Алания Банка России г.Владикавказ;

Получатель - УФК по РСО-Алания (Территориальный орган Росздравнадзора по РСО -  Алания  л/с 

<

***>); р/с 

<

***>; БИК 049033001; 

ИНН 

<

***>; КПП 151301001; ОКТМО 90701000; 

Код дохода 6011690010016000140; 

Наименование платежа – Денежные взыскания (штрафы).

Доказательства оплаты штрафа представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

СудьяМ.С. Носенко