АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ ул. Ленина, д. 60, 

<

...> 8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А29-6724/2025

09 октября 2025 года

г. Сыктывкар

 

Резолютивная часть решения объявлена 08 октября 2025 года, полный текст решения изготовлен 09 октября 2025 года.  

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Паниотова С.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем Борисовой Е.Б., рассмотрев в судебном заседании путем использования системы веб-конференции дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)  

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)  

третьи лица: Государственное казенное учреждение Республики Коми «Центр обеспечения организации и проведения торгов» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>),  

Государственное учреждение «Коми республиканский клинический онкологический диспансер» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>),  

общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>),  

общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>),  

о признании недействительным решения, при участии: от заявителя: ФИО1 по доверенности от 31.03.2025, от ответчика: ФИО2 по доверенности от 28.04.2025 (до перерыва), 

от ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов»: ФИО3 по доверенности от 16.01.2025,  

установил:

общество с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (далее – ООО «АлькорФарм») обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми (далее – Коми УФАС России, Управление) от 06.03.2025 по жалобе № 011/06/49-179/2025, о взыскании расходов по уплате государственной пошлины.  

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Государственное казенное учреждение Республики Коми «Центр обеспечения организации и проведения торгов» (далее - ГКУ РК «ЦООиПТ»), Государственное учреждение «Коми республиканский  

клинический онкологический диспансер» (далее - ГУ «КРКОД»), общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (далее – ООО «АксельФарм») и общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (далее – ООО «ОнкоТаргет»).  

Управление, ГКУ РК «ЦООиПТ» и ГУ «КРКОД» в отзывах просят в удовлетворении заявленных требований отказать.  

Определением суда от 11.09.2025 судебное разбирательство отложено на 03.10.2025.  

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал.  

Представители Управления и ГКУ РК «ЦООиПТ» возражали против удовлетворения заявленных требований.  

На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании, назначенном на 03.10.2025, объявлялся перерыв до 08.10.2025. Информация о перерыве размещалась на официальном сайте в Картотеке арбитражных дел.  

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.  

Как следует из материалов дела, Управлением 06.03.2025 рассмотрена жалоба ООО «АлькорФарм» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения - ГКУ РК «ЦООиПТ» при проведении электронного аукциона «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Акситиниб для нужд ГУ «КРКОД», извещение № 0307200030625000113.  

По результатам проведения внеплановой проверки Управление пришло к выводу о том, что действия аукционной комиссии заказчика – ГУ «КРКОД» в части отклонения заявки ООО «АлькорФарм» по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) не противоречат требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, поэтому решением от 06.03.2025 признало жалобу необоснованной.  

Не согласившись с решением Управления, ООО «АлькорФарм» обратилось в арбитражный суд.  

Суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.  

В силу части 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.  

Для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, что также отражено в пункте 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации».  

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок  

товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Законом № 44-ФЗ.  

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.  

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.  

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.  

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.  

Правила описания объекта закупки определены частью 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, среди которых, в том числе следующие:  

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;  

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.  

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка  

подлежит отклонению в том числе в случае: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.  

Как следует из материалов дела, объектом рассматриваемой закупки явилась поставка лекарственного препарата для медицинского применения Акситиниб для нужд ГУ «КРКОД».  

В соответствии с пунктом 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 указанной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.  

Из представленных в составе заявке документов следовало, что ООО «АлькорФарм» является дистрибьютором лекарственного препарата «Акситиниб» и осуществляет свою деятельность на основании лицензии № Л042-00110-77/00266129 от 11.10.2021 на фармацевтическую деятельность, выданной Федеральной службой по надзору сфере здравоохранения.  

Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0307200030625000113 от 24.02.2025 заявка ООО «АлькорФарм» отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, поскольку в заявке участником закупки представлена недостоверная информация в отношении гарантий отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием предлагаемого к поставке товара. В заявке предложен к поставке лекарственный препарат: МНН «Акситиниб», торговое наименование «Акситиниб», лекарственная форма «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», дозировка 5 мг. Страной происхождения, согласно сведениям, указанным в заявке участника аукциона, является Российская Федерация.  

Управление установило, что согласно сведениям, из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного непатентованного наименования Акситиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте № ЕА 004460. Торговое наименование Инлита (номер регистрационного удостоверения ЛП-002115), наименование патентообладателя - Пфайзер Инк. (US), дата подачи евразийской заявки - 30.06.2000, дата истечения двадцатилетнего срока действия евразийского патента 30.06.2020 (продлен до 30.06.2025), патент является действующим на территории Российской Федерации  

Вместе с тем, на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у ООО «АксельФарм» отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № ЕА 004460.  

Следовательно, по мнению Управления, предложение ООО «АлькорФарм» к поставке лекарственного препарата «Акситиниб» осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента - Пфайзер Инк. (US), нарушает действующее законодательство Российской Федерации и является основанием для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.  

Суд не может согласиться с указанным выводом в силу следующего. 

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным  

органом исполнительной власти в соответствии с данным Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.  

Тем самым легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном ресурсе Министерства здравоохранения РФ, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты.  

ООО «АлькорФарм», подавая заявку на участие в закупке, предложило к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Акситиниб (МНН «Акситиниб»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).  

Также в составе заявки приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП- № (003110)-(РГ-RU), дата регистрации 31.08.2023, держателем которого является ООО «АксельФарм».  

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН «Акситиниб» № ЛП- № (003110)-(РГ-RU) от 31.08.2023 является действующим.  

Кроме того, лекарственный препарат ТН «Акситиниб» включен в Реестр лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН «Акситиниб» зарегистрирована 23.01.2024.  

На основании изложенного суд приходит к выводу, что позиция антимонопольного органа о необходимости отклонения участника закупки, предлагающего к поставке препарат ТН «Акситиниб», за предоставление недостоверных сведений противоречит Закону о контрактной системе.  

Ссылка Управления на то, что в рассматриваемой ситуации имело место нарушение исключительных прав третьих лиц, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата «Акситиниб», судом отклонена, поскольку в обязанности и полномочия заказчика не входит установление факта нарушения патентных прав третьих лиц при рассмотрении заявок, так как в силу пункта 1 статьи 1406 ГК РФ это является судебной прерогативой.  

Также судом отклонена ссылка Управления на письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5444/25, поскольку в силу статьи 13 АПК РФ данное письмо не относится к нормативно-правовым актам, применяемым судами при рассмотрении арбитражных дел.  

При таких обстоятельствах вывод Коми УФАС России об отсутствии в действиях заказчика нарушений в части отклонения заявки ООО «АлькорФарм» по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ является необоснованным.  

С учетом изложенного заявленные требования подлежат удовлетворению. 

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по уплате государственной пошлины относятся на ответчика.  

Исполнительный лист на взыскание судебных расходов подлежит выдаче по заявлению взыскателя после вступления решения в законную силу.  

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд  

РЕШИЛ:

Признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми от 06.03.2025.  

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми в пользу общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» судебные расходы по уплате государственной пошлины в сумме 50 000 руб.  

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд с подачей жалобы через Арбитражный суд Республики Коми в месячный срок со дня его изготовления в полном объеме.  

Судья С.С. Паниотов