АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, 

<

...>; тел/ факс: 

<

***>;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А57-25382/2025

27 февраля 2026 года

город Саратов

Резолютивная часть решения оглашена 16 февраля 2026 года

Полный текст решения изготовлен 27 февраля 2026 года

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Митюшкина Р.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Батыгиной Д.Е., при проведении судебного заседания в помещении Арбитражного суда Саратовской области по адресу: 

<

...>, этаж 12, каб.1222 по делу по исковому заявлению общества с ограниченной ответственностью «МЕДИС», ИНН: 

<

***>, г. Санкт-Петербург,

к Государственному учреждению здравоохранения «Областная клиническая больница», НН: 

<

***>, г. Саратов,

к обществу с ограниченной ответственностью «ГАРАНТ-М», ИНН: 

<

***>, Московская область,

третье лицо:

Управление Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области,

Министерство здравоохранения Саратовской области

Акционерное общество «Единая электронная торговая площадка»,

о признании результатов закупки недействительными,

при участии:

от истца- ФИО1, представитель, по доверенности от 25.08.2025 года,

от ООО «Гарант-М» - ФИО2, по доверенности от 09.01.2024

иные лица, участвующие в деле - не явились,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС" (далее – Истец) обратилось в Арбитражный суд Саратовской области с иском к государственному учреждению здравоохранения «Областная клиническая больница» (далее – Учреждение), обществу с ограниченной ответственностью "ГАРАНТ-М" (далее – ООО «ГАРАНТ-М») о признании недействительными результатов закупки № 32515061112, применив последствия такого признания в виде признания недействительной (ничтожной) сделкой договор № 1 от 09.08.2025г., заключенный по результатам проведения закупки.

Представитель Истца в судебном заседании на удовлетворении требований настаивал по основаниям, изложенным в исковом заявлении.

Учреждением направлен отзыв на иск, в котором он просил отказать в удовлетворении требований.

От ООО «ГАРАНТ-М» поступил отзыв на иск, в котором просил отказать в удовлетворении требований по указанным в отзыве доводам.

Суд, изучив представленные документы, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, установил следующее.

Учреждением в Единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение № 32515061112 о проведении аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, на закупку медицинских перчаток.

Протоколом подведения итогов процедуры от 05.08.2025 победителем электронного аукциона признано ООО «ГАРАНТ-М», с которым Учреждением (заказчик) заключен договор № 1 от 09.08.2025 (далее – Договор) на поставку товара, соответствующего Спецификации (Приложение 1).

Истец, являясь участником аукциона, обратился в суд с иском о признании аукциона недействительным по мотиву представления в заявке ООО «ГАРАНТ-М» недостоверной информации о товаре в части сведений о соответствии предложенных перчаток характеристике «с изогнутыми пальцами в направлении ладони». Истец указывает, что в инструкции к предложенному ООО «ГАРАНТ-М» медицинскому изделию, размещенной в реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора, содержатся сведения только о перчатках с прямыми пальцами.

В отзыве Учреждение указывает, что ООО «ГАРАНТ-М» было допущено до участия в аукционе, поскольку его заявка соответствовала требованиям извещения и документации о закупке. ООО «ГАРАНТ-М» в своей заявке по позициям 1-14 предложило к поставке перчатки товарный знак SFM (страна происхождения Германия, РУ № РЗН 2019/8215) и продекларировало соответствие предлагаемого к поставке товара ГОСТ Р 52238-2004. При этом п.3.3. ГОСТ Р 52238-2004 предусматривает несколько вариантов конструкции пальцев перчатки: прямые пальцы и изогнутые пальцы в направлении ладони. Также Учреждение обладало информацией о том, что в продаже имеются хирургические перчатки товарный знак SFM , имеющие изогнутые пальцы. Таким образом, на момент рассмотрения заявки ООО «ГАРАНТ-М», по мнению Учреждения, у комиссии отсутствовали основания для признания сведений, указанных данным участником в заявке, недостоверными.

Суд, исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимной связи в порядке ст. 71 АПК, приходит к выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения заявленных требований.

В соответствии с частью 10 статьи 3.2 Закона N 223-ФЗ заявки на участие в конкурентной закупке представляются согласно требованиям к содержанию, оформлению и составу заявки на участие в закупке, указанным в документации о закупке в соответствии с Законом N 223-ФЗ и положением о закупке заказчика.

Согласно разделу IV Документации обжалуемой закупки «Описание предмета закупки» заказчиком установлены требования к техническим характеристикам, функциональным (потребительским) свойствам товара. В том числе по позициям 1-14 было установлено требование о наличии в поставляемых перчатках следующей характеристики: «С изогнутыми пальцами в направлении ладони».

Согласно разделу IV Документации обжалуемой закупки «Требования к содержанию, оформлению и составу заявки на участие в закупке» первая часть заявки должна содержать предложение участника закупки в отношении предмета закупки. Вторая часть заявки на участие в закупке должна была содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, являющегося предметом закупки, требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

Регистрационное (ые) удостоверение (ия) в отношении каждого наименования предлагаемого участником закупки товара, а также в отношении каждого наименования товара, предусмотренного в Разделе II документации о закупке «Описание предмета закупки» и/или информация о реестровой (ых) записи (ях), вносимой (ых) регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий в отношении каждого наименования предлагаемого участником закупки товара, а также в отношении каждого наименования товара, предусмотренного в разделе II документации о закупке «Описание предмета закупки».

Пунктом 16 раздела 1 Документации о закупке «Информационная карта» установлено, что Комиссия по осуществлению конкурентной закупки рассматривает вторые части заявок на участие в закупке. Заявки на участие в закупке, подлежат отклонению по основаниям, которые предусмотрены пунктом 16.1. раздела I Документации о закупке. Победителем закупки, с которым заключается договор, признается лицо, заявка которого соответствует требованиям, установленным документацией о закупке, и которое предложило наиболее низкую сумму цен единиц товара путем снижения начальной суммы цен единиц товара, указанной в извещении о проведении закупки, на установленную в документации о закупке величину («шаг аукциона»).

Согласно подп.1) п.16.1. раздела I Документации о закупке не допускаются к участию в процедуре закупки поставщики, а заявки подлежат отклонению в случае непредставления документов, определенных документацией о закупке, а равно наличие в таких документах недостоверных сведений об участнике закупки (соисполнителях, субподрядчиках, субпоставщиках, если требования к предоставлению документов о соисполнителях (субподрядчиках, субпоставщиках) были установлены в документации о закупке) или о товарах на поставку, которых проводится закупка.

К заявке для участия в аукционе ООО «ГАРАНТ-М» по позициям 1-14 приложило действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2019/8215 на Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® (далее - регистрационное удостоверение) в отношении предлагаемого к поставке товара, соответствующего аукционным требованиям, а также указало наименьшее ценовое предложение.

Таким образом, ООО «ГАРАНТ-М» в соответствии с требованиями Документации о закупке был представлен документ, подтверждающий, что предложенное им медицинское изделие прошло государственную регистрацию в установленном законодательством порядке.

При этом следует учитывать, что при оценке заявок комиссия заказчика руководствуется только представленными в заявке документами.

В Законе №323-ФЗ установлено, что на территории РФ разрешено обращение только зарегистрированных медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством РФ, или зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами Евразийского экономического союза.

Довод Истца о несоответствии предлагаемого ООО «ГАРАНТ-М» товара требованиям документации о закупке в части требования к перчаткам - «с изогнутыми пальцами в направлении ладони», суд отклоняет по следующим основаниям.

Позиция Истца основана на его субъективной оценке сведений, указанных в Инструкции к регистрационному удостоверению, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Вместе с тем частью 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ установлено, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Исходя из положений п.3 ст.38 Закона №323-ФЗ следует, что изготовление медицинских изделий осуществляется производителем исходя из сведений, содержащихся как в технической, так и эксплуатационной документации.

Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416), действовавшим на момент регистрации медицинского изделия по РУ № РЗН 2019/8215, разработанные производителем техническая и эксплуатационная документации представляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) при государственной регистрации медицинского изделия (п.10 Правил).

При этом согласно п.4 Правил государственной регистрации медицинских изделий эксплуатационная документация предназначена для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирует условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с подп. г) п.10 Правил государственной регистрации медицинских изделий следует, что инструкция по применению является частью эксплуатационной документации.

В соответствии с п.8 Приказа Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" в отношении медицинских изделий 1 и 2а классов потенциального риска их применения потребителю для ознакомления может быть предоставлена эксплуатационная документация в сокращенном виде, при условии, что объем предоставляемой информации достаточен для применения медицинского изделия по назначению и такое применение безопасно.

При этом в открытом доступе размещается только инструкция по применению, являющаяся частью эксплуатационной документации, а не весь комплект регистрационной документации (в том числе технической документации), содержащей сведения о технических характеристиках медицинского изделия. Следовательно, при оценке заявок комиссия заказчика могла ознакомиться только с содержанием инструкции.

Однако вышеприведенные нормы законодательства свидетельствуют о том, что инструкция по применению медицинского изделия может не содержать всех (исчерпывающих) технических характеристик медицинского изделия. В связи с этим отсутствие в инструкции прямого указания о каком-либо техническом параметре, не может служить достаточным доказательством отсутствия заявленной характеристики в зарегистрированном медицинском изделии.

Следовательно, только сведения, указанные в инструкции по применению, не могут считаться достаточным доказательством, подтверждающим факт предоставления ООО «ГАРАНТ-М» недостоверных сведений в отношении предложенного товара.

"ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация" (далее – «ГОСТ Р 52238-2004) устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.

В п.3.3. ГОСТ Р 52238-2004 предусмотрено, что перчатка должна быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони.

Также пунктом 3.3. ГОСТа Р 52238-2004 установлено, что по конструкции перчатки изготовляют двух видов:

а) с прямыми пальцами;

б) с изогнутыми пальцами в направлении ладони.

Таким образом, государственный стандарт прямо предусматривает изготовление хирургических перчаток, как с прямыми, так и с изогнутыми пальцами в направлении ладони.

Вместе с тем в Инструкции к регистрационному удостоверению конкретно и однозначно не представлены сведения о всех допустимых производителем формах пальцев перчатки, в отличие от других приведенных в данной инструкции технических параметров.

Приведенное же указание в инструкции к регистрационному удостоверению о прямых пальцах, не может однозначно свидетельствовать о том, что производитель СФМ Госпитал Продактс ГмбХ вправе изготавливать хирургические перчатки исключительно с прямыми пальцами, и что изготовление перчаток с другой формой пальцев не соответствует сведениям регистрационного досье к данному медицинскому изделию.

Недостоверность сведений, содержащихся в заявках, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению.

ООО «ГАРАНТ-М» в своей заявке подтвердило соответствие предлагаемого товара требованиям, установленным в техническом задании, указав необходимые характеристики товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки. Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в заявке ООО «ГАРАНТ-М» сведений, в том числе принимая во внимание, что в силу части 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, у комиссии заказчика не имелось. Иного в материалах дела не усматривается.

Также при принятии решения Суд учитывает разъяснения Росздравнадзора, содержащиеся в представленном ООО «ГАРАНТ-М» письме от 07.06.2023 № 10-32304/23, согласно которым Росздравнадзор указывает о том, что по вопросам, связанным с особенностями эксплуатации и техническими характеристиками медицинского изделия, следует обращаться к производителю и (или) уполномоченному представителю производителя.

ООО «ГАРАНТ-М» представлено письмо от производителя предложенного им медицинского изделия СФМ Госпитал Продактс ГмбХ, который подтвердил изготовление им перчаток с заявленными в заявке ООО «ГАРАНТ-М» характеристиками в соответствии с регистрационным удостоверением № РЗН 2019/8215.

ООО «ГАРАНТ-М» представлена фотография упаковки данных перчаток, на которых прямо указано об изготовление производителем СФМ Госпитал Продактс ГмбХ перчаток с изогнутыми пальцами.

Суд критически относится к доводу Истца о том, что фактическое изготовление хирургических перчаток с заявленными ООО «ГАРАНТ-М» характеристиками не подтверждает, что оно произведено в соответствии с требованиями комплекта регистрационной документации. Исходя из размещенных на сайте Росздравнадзора писем, касающихся выявления в обращении недоброкачественных медицинских изделий по регистрационному удостоверению № РЗН 2019/8215, Росздравнадзором не выявлено, что хирургические перчатки, изготовленные по данному регистрационному удостоверению с изогнутыми пальцами, не соответствуют в части наличия указанной характеристики положениям комплекта регистрационной документации.

Таким образом, у суда отсутствуют основания для признания спорного аукциона недействительным вследствие представления в заявке ООО «ГАРАНТ-М» недостоверных сведений о товаре.

Судебные расходы по делу с учетом результатов рассмотрения спора возлагаются на истца согласно статье 110 АПК РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180, 181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,

РЕШИЛ:

В удовлетворении искового заявления общества с ограниченной ответственностью «МЕДИС», ИНН: 

<

***> к Государственному учреждению здравоохранения «Областная клиническая больница», ИНН: 

<

***>, к обществу с ограниченной ответственностью «ГАРАНТ-М», ИНН: 

<

***> о признании недействительными результатов закупки №32515061112 и примени последствий недействительности сделки - отказать.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке статей 257-259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи через Арбитражный суд Саратовской области апелляционной жалобы в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в месячный срок с момента принятия решения.

Судья Арбитражного суда

Саратовской области Р.А. Митюшкин