АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ПОВОЛЖСКОГО ОКРУГА

420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красносельская, д. 20, тел. (843) 291-04-15

http://faspo.arbitr.ru   e-mail: info@faspo.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда кассационной инстанции

Ф06-67385/2020

Дело № А06-2862/2020

г. Казань

24 ноября 2020 года

Резолютивная часть постановления объявлена 17 ноября 2020 года.

Полный текст постановления изготовлен 24 ноября 2020 года. 

Арбитражный суд Поволжского округа в составе:

председательствующего судьи Мухаметшина Р.Р.,

судей Хакимова И.А., Ольховикова А.Н.,

в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании кассационную жалобу акционерного общества «Аэропорт Астрахань»

на решение Арбитражного суда Астраханской области от 11.06.2020 и постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.08.2020

по делу № А06-2862/2020

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области (

<

...>) к Акционерному обществу «Аэропорт Астрахань» (

<

...> литер стр. 2, и ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области, административный орган) обратился в Арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении Акционерного общества «Аэропорт Астрахань» (далее – АО «Аэропорт Астрахань», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). 

Решением Арбитражного суда Астраханской области от 11.06.2020 Акционерное общество «Аэропорт Астрахань» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

Постановлением Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.08.2020 решение Арбитражного суда Астраханской области от 11.06.2020 оставлено без изменения. 

Общество не согласилось с принятыми судебными актами и обратилось в Арбитражный суд Поволжского округа с кассационной жалобой.

Заявитель жалобы считает, что в судебных актах не конкретизировано какие именно нарушения допущены обществом, не указано в чем заключается нарушение объема и надлежащего качества медицинской помощи. Выводы об отсутствии необходимого оборудования сделаны на основании неверно предоставленной информации. 

Также заявитель указал, что сотрудниками АО «Аэропорт Астрахань» проведено изучение ситуации и меры принятые сотрудниками отдела медицинского обслуживания аэропорта, никаких признаков неправильного оказания помощи не было установлено. 

Лица, участвующие в деле, в судебное заседание своих представителей не направили, о месте и времени судебного заседания извещены надлежащим образом.

В соответствии со статьями 156, 284 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) судебная коллегия рассмотрела кассационную жалобу без участия указанных лиц.

Проверив законность обжалуемых судебных актов, правильность применения судами норм материального и процессуального права в пределах, установленных статьей 286 АПК РФ, обсудив доводы кассационной жалобы, и отзыва на нее, судебная коллегия установила следующее.

Как следует из материалов дела, на основании приказа от 13.02.2020 года № ПЗО29/20 Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в период с 14.02.2020 по 11.03.2020 проведена внеплановая выездная документарная проверка в отношении АО «Аэропорт-Астрахань», в ходе проведения которой установлено следующее: при прохождении пограничного контроля в международном секторе «Б» Аэропорта г. Астрахани ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., со слов очевидца (ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ г.р. место работы БКЕ «Шельф») 03.01.2020 г. шел и внезапно упал. У него начались судороги рук, ног, при падении ударился головой - затылком об пол. Работники пограничной службы вызваны в международный сектор прилета. 

Время обращения 15.00 03.01.2020: объективно - состояние неудовлетворительное, в сознании, заторможен, тонические судороги рук, температура 36,7. Во время приступа прикусил язык (язык незначительно кровоточит). Носогубные складки симметричны, дизартрии нет, гипертонус в руках. ЧДД 17 в минуту, дыхание везикулярное. ЧСС 78 в минуту, АД 160/90 мм рт.ст. Тоны сердца ритмичные, ясные. Живот спокоен, физиологические отправления без особенностей. 

15.30 03.01.2020 - в сознании, контактен что было не помнит. Жалобы: на сильные головные боли в затылочной области. Со слов на учете у терапевта не состоит. Сахарный диабет, эпилепсию отрицает. Отмечает незначительное повышение АД при предполетном осмотре. Лечение не получает. Травмы головы отрицает. Состояние без ухудшения судорог нет. 

15.50 03.01.2020 - головные боли уменьшились. Появилась зевота. Больной заторможен. АД 130/85 мм рт.ст. 4CC=PS-74 в мин. Тоны сердца аритмичные единичные экстрасистолы. Дыхание везикулярное.

15.55 03.01.2020 Состояние ухудшилось. Состояние тяжелое. В коме. АД 140/801 мм рт.ст. 4CC=PS 76 в минуту. Тоны сердца аритмичные, единичные экстрасистолы, ЧДД 18 в минуту, дыхание везикулярное. Выставлен диагноз: Гемморагический инсульт? Гематома головного мозга? Кома. 

Проведенные мероприятия: феназепам 1,0 внутривенно, глицин 3 таб. сублингвально. 

15.05 03.01.2020  - АД 140/80 мм рт. ст., ЧСС- 76 в минуту, 15.10 03.01.2020 г. - вызвана бригада СМП. 

15.35 03.01.2020  - кеторол 1,0 внутримышечно, снята ЭКГ - ритм синусовый, единичные желудочковые экстрасистолы, холод на голову. 

15.57 03.01.2020 - прибыла бригада СМП № 32, вызвана реанимационная бригада. 

16.17 03.01.2020 - прибыла реанимационная бригада БИТ № 137. 16.30 03.01.2020 - реанимационной бригадой госпитализирован в нейрохирургическое отделение ГБУЗ ГКБ № 3

В ходе проверки административный орган пришел к следующим выводам: 

1.в нарушение статьи  90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта  «б» пункта  5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» АО «Аэропорт-Астрахань» не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности;

2.в нарушение подпункта 2 пункта 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минтранса России от 27.03.2012 № 81 «Об утверждении Требований к здравпункту аэровокзала гражданской авиации» (далее - Приказ № 81) в структурном подразделении врачебного здравпункте АО «Аэропорт Астрахань» отсутствует оборудование в соответствии с Приложением № 1 Приказа № 81: п. 4-комплект медицинский (укладка) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни; п. 8 - сфигмоманометр; п. 12- глюкометр; п. 15-редукторингалятор кислородный с двухлитровым баллоном; п. 22- воронка стеклянная большая; п. 25-кюветы разных размеров;, п. 27-пипетки; п. 28 - палочки стеклянные; п. 31- языкодержатель однократного применения; п. 38- скобки Мишеля; п. 39- пинцет для наложения скобок Мишеля; п. 40-ушная воронка; п. 41 - носовое зеркало; п. 44-Воздуховод для проведения искусственного дыхания способом «рот в рот»;

3. в нарушение подпункта 4 пункта 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.09.2006 № 631 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным, с обмороком (синкопе) и коллапсом» в структурном подразделении врачебного здравпункте АО «Аэропорт Астрахань» не проведено исследование уровня общего гемоглобина в крови с помощью анализатора; введенные препараты «Феназепам», «Кеторол», «глицин» не входят в стандарт оказания медицинской помощи, не проведено лечение в соответствии со стандартом, указанным в приказе; 

4. в нарушение пункта 6 приказа Минздрава России от 14.01.2019 №  4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов медицинскими работниками в структурном подразделении врачебного здравпункте АО «Аэропорт Астрахань» осуществляется по торговому наименованию («феназепам», «кеторол»).

По результатам выявленных нарушений  18.03.2020 в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении № 04-21/2020 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в связи с осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Протокол № 04-21/2020 об административном правонарушении составлен с участием представителя – ФИО3 по доверенности от 16.03.2020, о чем имеется соответствующая отметка в указанном протоколе.

Удовлетворяя требования административного органа, суды нижестоящих инстанций исходили из доказанности события и состава административного правонарушения.

Вместе с тем, суды, принимая во внимание конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, руководствуясь частями 3.2 и 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, пришли к выводу о снижении размера административного штрафа до 50000 руб.

Судебная коллегия соглашается с выводами судов первой и апелляционной инстанции.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией).

Как следует из материалов дела и установлено судами, АО «Аэропорт-Астрахань» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 25.08.2016 года №ЛО 30-01- 001539, выданной Министерством здравоохранения Астраханской области, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности: 414021, 

<

...>, литер 70.

В соответствии с положениями статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Закон № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Условия и требования, предъявляемые к осуществлению медицинской деятельности определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение). 

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании (пункт 6 Положения).

Частью 1 пункта 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с подпунктами «а», «б» и «в» (1)) пункта 5 Положения в числе лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, содержатся требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи; по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; по соблюдению правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно статье 87 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 232- ФЗ) контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в формах: государственного, ведомственного, внутреннего контроля.

В соответствии со статьей 90 Закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. 

Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 6 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. 

Приказом Минтранса России от 27.03.2012 № 81 утверждены Требования к здравпункту аэровокзала гражданской авиации (Приказ №  81). 

Согласно пункту 1 указанного Приказа № 81 здравпункт аэровокзала оказывает медицинскую помощь пассажирам и работникам аэропорта в соответствии с порядком оказания первичной медико-санитарной помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.07.2005 № 487 «Об утверждении порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи» (зарегистрирован Минюстом России 30.08.2005, регистрационный № 6954), порядками оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартами медицинской помощи, утвержденными в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №  323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Между тем, как усматривается из материалов дела и подтверждено судами, допущенные обществом нарушения норм законодательства в сфере медицинской деятельности, могут повлечь угрозу причинения вреда здоровью пациентов, которым оказывается медицинская помощь в АО «Аэропорт-Астрахань».

Материалами дела подтверждено, что требования нормативных правовых актов АО «Аэропорт Астрахань» не соблюдены, доказательств обратного материалы дела не содержат.

Заместителем генерального директора АО «Аэропорт-Астрахань» 15.08.2015 утверждено Положение о внутреннем контроле качества безопасности медицинской деятельности № 54. 

При этом, контроль качества ответственным должным лицом АО «Аэропорт-Астрахань» в соответствии с утверждённым Положением не проводился, доказательств обратного в материалы дела не представлено.

 Вывод относительно отсутствия в здравпункте оборудования в соответствии с Приложением №1 Приказа № 81, сделан Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области на основании справок о наличии имущества находящегося на балансовом учете в структурном подразделении Врачебный здравпункт АО «Аэропорт Астрахань».

Согласно справке о наличии имущества по состоянию на 20.02.2020 в здравпункте отсутствовали: п. 4-комплект медицинский (укладка) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни; п. 8 - сфигмоманометр; п. 12- глюкометр; п. 15- редуктор-ингалятор кислородный с двухлитровым баллоном; п. 22- воронка стеклянная большая; п. 25-кюветы разных размеров;, п. 27-пипетки; п. 28 - палочки стеклянные; п. 31- языкодержатель однократного применения; п. 38- скобки Мишеля; п. 39- пинцет для наложения скобок Мишеля; п. 40-ушная воронка; п. 41 - носовое зеркало; п. 44-Воздуховод для проведения искусственного дыхания способом «рот в рот». 

Согласно справке о наличии имущества по состоянию на 18.03.2020 в здравпункте имеется: глюкометр (2 шт.); редуктор-ингалятор кислородный с двухлитровым баллоном (1 шт.); воронка стеклянная большая (2 шт.); кюветы разных размеров (4 шт.); контейнер для биоматериалов (1 шт.) палочки стеклянные (5 шт.); языкодержатель однократного применения (2 шт.); скобы (2 шт.); пинцет для наложения скобок (2 шт.); носовое зеркало (1 шт.); отоскоп (1 шт.); Воздуховод для проведения искусственного дыхания способом «рот в рот» (3 шт.)

Суд кассационной инстанции также соглашается с приведенными в обжалуемых судебных актах выводами о том, что в рассматриваемом случае справка по состоянию на 18.03.2020 не является относимым доказательством, поскольку отражает сведения о наличии имущества после проведения проверки - 11.03.2020.

Таким образом, выявленные нарушения подпадают под признаки грубых нарушений лицензионных требований, образующих событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку могут повлечь непредвиденные обстоятельства, угрожающие жизни и здоровью граждан. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Доказательств наличия объективных причин, препятствующих соблюдению требований действующего законодательства, а также свидетельствующих о том, что общество приняло все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, в материалы дела не представлено.

С учетом изложенного суды сделали правильный вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, с учетом правовой позиции, изложенной в Постановлениях Конституционного суда Российской Федерации от 17.01.2013 № 1-П и от 25.02.2014 № 4-П, и положений статьи 4.1 КоАП РФ, суд счёл возможным снизить размер административного штрафа до 50 000 рублей.

Выводы судов соответствуют фактическим обстоятельствам, установленным по делу, и имеющимся в деле доказательствам.

Иные доводы, изложенные в кассационной жалобе, являлись предметом исследования нижестоящих судов, оценены ими и обоснованно отклонены с приведением соответствующих доводов в мотивировочной части обжалуемых судебных актов, а потому подлежат отклонению, поскольку по существу выражают несогласие заявителя жалобы с произведенной судебными инстанциями оценкой установленных по делу обстоятельств, что не может быть положено в основу отмены принятых по делу судебных актов по результатам кассационного производства.

Суд кассационной инстанции не вправе переоценить выводы судебных инстанций, основанные на представленных в материалы дела доказательствах, переоценивать данные доказательства, устанавливать или считать доказанными обстоятельства, которые не были установлены в решении или постановлении либо были отвергнуты судом первой или апелляционной инстанций (статьи 286, 287 АПК РФ).

При таких обстоятельствах, судебная коллегия не находит оснований для отмены судебных актов.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьями 286, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Поволжского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Астраханской области от 11.06.2020 и постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.08.2020 по делу № А06-2862/2020 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий судья                  Р.Р. Мухаметшин

Судьи                                  И.А. Хакимов

А.Н. Ольховиков