Арбитражный суд Краснодарского края

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А32-51262/2022

г. Краснодар

27 октября 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 16 октября 2023 года

            Полный текст решения изготовлен 27 октября 2023 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Полякова Д.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Санкт-Петербург (ИНН 

<

***>), 

к Министерству здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар (ИНН 

<

***>), 

третье лицо, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора : - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю 

- признать недействительным решение Министерства здравоохранения Краснодарского края об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта № 0818500000822001438.2022 (900-Г/М) от «11» апреля 2022 года; 

- понудить ответчика к принятию Оборудования полностью, подписанию закрывающих документов в электронном виде и дальнейшему исполнению условий государственного контракта,

при участии в заседании: 

от истца: ФИО3, по доверенности, 

от ответчика: ФИО4, ФИО5, по доверенности,

от третьего лица: не явился, извещен,

при ведении аудиозаписи,

У С Т А Н О В И Л:

Индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее – истец, предприниматель) обратился в арбитражный суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края (далее – ответчик, министерство) о признании недействительным решения Министерства здравоохранения Краснодарского края об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта № 0818500000822001438.2022 (900-Г/М) от «11» апреля 2022 года, о понуждении ответчика к принятию Оборудования полностью, подписанию закрывающих документов в электронном виде и дальнейшему исполнению условий государственного контракта (уточненные требования).

Представитель истца поддержал исковые требования. В материалы дела представлены дополнительные пояснения.

Представители ответчика возражали против удовлетворения исковых требований.

Третье лицо явку представителя в судебное заседание не обеспечило, о времени и месте слушания дела надлежащим образом извещено.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

В соответствии с частью 2 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Суд, исследовав материалы дела и оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее. 

Между ИП ФИО2 и Министерством здравоохранения Краснодарского края заключен контракт 0818500000822001438.2022 (900-Г/М) от 11.04.2022 на поставку медицинских изделий: Рефрактометр офтальмологический, автоматический ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее - контракт), в соответствии с которым Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку Рефрактометр офтальмологический, автоматический (код позиции ОКПД2 — 26.60.12.119) (далее - Оборудование) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование и специалистов Заказчика (если технической и (или) эксплуатационной документацией не предусмотрено техническое обслуживание Оборудования специализированными организациями), осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания (если технической и (или) эксплуатационной документацией не предусмотрено техническое обслуживание Оборудования специализированными организациями) Оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования (далее - Услуги), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленное Оборудование и надлежащим образом оказанные Услуги.

Номенклатура Оборудования и его количество определяются Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), технические показатели - Техническими требованиями (приложение № 2 к Контракту) (п. 1.2 контракта).

В соответствии с контрактом предприниматель обязался поставить оборудование - Рефрактометр офтальмологический, автоматический (Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями) «ЮНИКОС КО., ЛТД», Республика Корея год выпуска 2021 в количестве 22 штук в 19 подведомственных Министерству учреждений здравоохранения по Краснодарскому краю. 

В соответствии с п.п. 3.1.1, 3.1.6 контракта, поставщик обязан поставить оборудование в строгом соответствии с условиями контракта в полном объеме, надлежащего качества в установленные сроки; обеспечить соответствие поставляемого оборудования и оказываемых услуг требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Все оборудование поставлено истцом в установленные сроки в период с 26.04.2022 по 12.05.2022, во всех учреждениях здравоохранения подписаны акты приема-передачи и акты ввода в эксплуатацию, подтверждающие факт поставки товара. Также в адрес министерства были направлены документы для подписания в ЕИС, по которым Министерством документы были отправлены на доработку 31.05.2022г.

В рамках заключенного государственного контракта, министерством в соответствии со статьей 94 Федерального закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и пунктами 3.3.5, 6.2 контракта проведена экспертиза предоставленных Поставщиком результатов, предусмотренных государственным контрактом, в части их соответствия условиям Контракта.

В ходе проведенной экспертизы министерством установлено, что технические характеристики поставленных медицинских изделий отличаются от технических характеристик, указанных в руководстве по эксплуатации, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (инструкция к регистрационному удостоверению от 28 июня 2018 года № РЗН 2016/5023), о чем министерство сообщило Поставщику в письме от 24.05.2022 (исх.№ 48-17.2- 22-12252/22).

Письмом от 25 мая 2022 года (входящий № B-48/8265 от 30.05.2022) ИП ФИО2 предложил ориентироваться на официальную и актуальную информацию от официального дистрибьютера фирмы-производителя (ООО «ABEA») и принять товар. 

Согласно поступившему в министерство письму Росздравнадзора (исходящий № 04-64137/22 от 01.10.2022), в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), содержится информация, соответствующая материалам регистрационного досье на медицинское изделие «Авторефрактокератометр URK-700 С принадлежностями», производства «ЮНИКОС КО., ЛТД», регистрационное удостоверение № PЗН 2016/5023 от 28.06.2018. При этом обращение медицинских изделий возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и исключительно в соответствии с документами, технической и (или) эксплуатационной документацией, содержащимися в регистрационном досье.

Вышеизложенное, по мнению заказчика, свидетельствует о том, что поставщиком осуществлена поставка медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном действующим законодательством. 

Министерством направлено письмо поставщику от 10.10.2022 № 48-17.2-22-22854 с требованием в срок до 12.10.2022 устранить недостатки, допущенные поставщиком при исполнении контракта.

Однако, выявленные недостатки поставщиком не устранены.

Министерство, посчитав, что поставщиком осуществлена поставка медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном действующим законодательством, и тем самым не исполнены обязательства, предусмотренные пунктами 1.1, 3.1.1, 3.1.6, 3.1.11 контракта, приняло Решение от 24.10.2022 № 48-17.2-22-24130/22 об отказе в приемке результатов исполнения государственного контракта.

10.11.2022 министерством принято Решение об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта от 11.04.2022 № 0818500000822001438.2022 (900-Г/М) на поставку медицинских изделий: Рефрактометр офтальмологический, автоматический, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Посчитав, что решение от 10.11.2022 об одностороннем отказе от исполнения Контракта, а также действия министерства, выразившиеся в отказе в приемке оборудования, являются незаконными, истец обратился в арбитражный суд с настоящим исковым заявлением.

Проверив и оценив представленные в материалы дела доказательства, суд пришел к следующим выводам. 

В силу обязательства одно лицо (должник) обязано совершить в пользу другого лица (кредитора) определенное действие, как-то: передать имущество, выполнить работу, оказать услуги, уплатить деньги и т.д. (пункт 1 статьи 307 Гражданского кодекса Российской Федерации). 

В соответствии со статьей 309 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Как указано в статье 310 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения обязательств не допускается.

Рассматриваемые правоотношения сторон регулируются нормами Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон N 44-ФЗ), а также положениями главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации.

В соответствии с частью 1 статьи 1 Закона N 44-ФЗ данный Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся: планирования закупок товаров, работ, услуг; определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей); заключения гражданско-правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества), от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 4 и 5 статьи 15 настоящего Федерального закона (далее - контракт); особенностей исполнения контрактов; мониторинга закупок товаров, работ, услуг; аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг; контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - контроль в сфере закупок).

Согласно статье 3 Закона № 44-ФЗ закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - это совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

В соответствии с пунктом 2 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса. К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд в части, не урегулированной настоящим параграфом, применяются иные законы.

По договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок, или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (статья 506 Гражданского кодекса).

Согласно статье 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд (далее - государственный или муниципальный контракт) поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Согласно части 1 статьи 310 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами.

В силу части 1 статьи 450 Гражданского кодекса Российской Федерации изменение и расторжение договора возможны по соглашению сторон, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами или договором.

Частью 1 статьи 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что предоставленное настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным (пункт 2 статьи 450.1 ГК РФ).

По смыслу пункта 2 статьи 453 Гражданского кодекса Российской Федерации независимо от оснований для расторжения договора (по соглашению сторон, решению суда или в связи с односторонним отказом одной из сторон) обязательства сторон прекращаются.

Односторонний отказ от исполнения контракта представляет собой действие заказчика (стороны по контракту), направленное на прекращение гражданских прав и обязанностей сторон этого контракта. Исходя из положений статей 153 и 450 ГК РФ, по своей правовой природе спорное решение ответчика об отказе от исполнения контракта представляет собой одностороннюю сделку и в силу положений пункта 1 статьи 168 ГК РФ является оспоримой.

Пунктом 14 статьи 34 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что в контракт может быть включено условие о возможности одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии с положениями частей 8 - 26 статьи 95 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8, 9 статьи 95 Закона N 44-ФЗ расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством. Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации (далее - ГК РФ) для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

В соответствии с пунктом 12.4. Контракта стороны вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации, для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств в порядке и сроки, определенные статьей 95 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе).

Согласно части 13 статьи 95 Закона N 44-ФЗ решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта вступает в силу и контракт считается расторгнутым через десять дней с даты надлежащего уведомления заказчиком поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта.

В пунктах 14 и 15 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 г., разъяснено, что, если в государственном (муниципальном) контракте содержится общее указание на право стороны на односторонний отказ, отсутствие в контракте упоминания о каком-либо конкретном существенном нарушении обязательств, являющемся основанием для одностороннего отказа, не может свидетельствовать об отсутствии у стороны такого

В соответствии с пунктом 1 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац 4 пункта 2 статьи 450 Кодекса).

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров (пункт 2 статьи 523 ГК РФ).

В соответствии с пунктом 1 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац 4 пункта 2 статьи 450 Кодекса).

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров (пункт 2 статьи 523 ГК РФ).

В силу статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи.

Статьей 469 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется. Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями.

Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям.

В статьи 470 Гражданского кодекса Российской Федерации оговорено, что товар, который продавец обязан передать покупателю, должен соответствовать требованиям, предусмотренным статьей 469 названного Кодекса, в момент передачи покупателю, если иной момент определения соответствия товара этим требованиям не предусмотрен договором купли-продажи, и в пределах разумного срока должен быть пригодным для целей, для которых товары такого рода обычно используются.

В соответствии с пунктом 1 статьи 523 ГК РФ односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац 4 пункта 2 статьи 450 Кодекса).

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров (пункт 2 статьи 523 ГК РФ).

В силу пункта 1 статьи 518 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 настоящего Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе в силу положений пункта 2 статьи 475 ГК РФ по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

Пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона N 44-ФЗ определено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно части 3 статьи 14 Закона N 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что стороны в контракте и Спецификации № 1 согласовали поставку оборудования - Рефрактометр офтальмологический, автоматический (Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями) «ЮНИКОС КО., ЛТД», Республика Корея год выпуска 2021 Республика Корея (код позиции ОКПД2 — 26.60.12.119).

В пункте 5.1. Контракта стороны пришли к соглашению о том, что поставка Оборудования осуществляется Поставщиком в Место доставки в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (приложение № 3 к Контракту) на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта, в течение 35 календарных дней с момента заключения контракта.

В соответствии с разделом 3 Контракта Поставщик обязан в строгом соответствии с условиями Контракта поставить Оборудование в полном объеме, надлежащего качества в установленные сроки, обеспечить соответствие поставляемого Оборудования требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации, предоставлять по требованию Заказчика информацию и документы, относящиеся к предмету контракта для проверки исполнения Поставщиком обязательств по Контракту, в течение 20 календарных дней с даты ввода оборудования в эксплуатацию предоставить Заказчику копии регистрационных удостоверений на Оборудование, незамедлительно информировать Заказчика обо всех обстоятельствах, препятствующих исполнению Контракта, своими силами и за свой счет устранять допущенные недостатки при поставке Оборудования и оказании Услуг, выполнять свои обязательства, предусмотренные положениями Контракта.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и исключительно в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Оспариваемое заявителем решение об одностороннем отказе от исполнения контракта мотивировано тем, что в ходе проводимой экспертизы результатов поставки, предусмотренных Контрактом, в части их соответствия условиям контракта министерством обнаружено, что технические характеристики поставленного оборудования отличаются от технических характеристик, указанных в руководстве по эксплуатации, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (инструкция к регистрационному удостоверению от 28 июня 2018 года № РЗН 2016/5023):

№ п/п

Наименование характеристики в соответствии с техническими характеристиками из руководства по эксплуатации медицинского изделия: Авторефрактокератометр URK-700, размещенного на сайте Росздравнадзора

Технические характеристики из паспорта поставленного медицинского изделия: Авторефрактокератометр URK-700

Технические характеристики из руководства по эксплуатации медицинского изделия: Авторефрактокератометр URK- 700, размещенного на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/servi ces/misearch)

1

Рефракция, сфера (SPH)

-25,00^+22,00 дптр (VD 12 мм.) Шаг: 0,05/0,12/0,25 дптр

-25,00~+22,00 D (при вертексном расстоянии 12 мм (С шагом по выбору между 0,12 и 0,25 D)

2

Рефракция, цилиндры (CYL)

0,00-±10,00 дптр Шаг:

0,05/0,12/0,25 дптр

0,00—±10,00 D (С шагом по выбору между 0,12 и 0,25 D)

3

Рефракция роговицы

33,00-67,50 дптр Шаг:

0,05/0,12/0,25 дптр

От 33,00-67,50 D (когда эквивалентный индекс рефракции равен 1,3375) (С шагом по выбору между 0,12 и

0,25 D)

4

Астигматизм роговицы

0,00—15,00 дптр Шаг:

0,05/0,12/0,25 дптр

От 0,00—15,00 D (С шагом по выбору между 0,12 и 0,25 D)

5

Диаметр роговицы

2,0-14,00 мм. (±0,5 мм.)

Шаг: 0,1 мм

От 2,0-12,0 мм (Шаг: 0,1 мм)

Вместе с тем, суд считает необходимым отметить следующее.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий регламентирован Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила), с учетом требований постановления правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера».

Перечень документов, представляемых в рамках процедуры государственной регистрации документов, представлен в п. 10 Правил.

Согласно письму Росздравнадзора от 14.08.2023 № 10-46098/23, согласно Правилам, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н.

Вместе с тем нормативными актами (например, стандартами) могут быть установлены дополнительные требования к тому или иному типу изделий.

Таким образом, Росздравнадзор не обязывает публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у прибора, производитель делает это на свое усмотрение.

Кроме того, согласно письму, полученному от официального представителя производителя компании Авеа, представленному истцом в материалы дела, данные характеристики обусловлены конструктивными особенностями прибора и не зависят от версии программного обеспечения. Прибор соответствует данным характеристикам с момента начала его производства. В инструкции по эксплуатации были указаны шаги измерения указанных параметров 0,12 и 0,25 дптр, т.к. именно эти значения используются во врачебной практике. Однако при желании пользователь может выбрать в настройках шаг 0,05 дптр, что не может каким-то образом повлиять на безопасность работы прибора, или же негативно сказаться на его эксплуатации. В случае если пользователь все же не хочет иметь возможность измерять указанные параметры с шагом 0,05 дптр, данную функцию можно «программно» отключить в приборе. Таким образом, в приборе останется возможность измерять параметры с шагом только 0,12 и 0,25 дптр.

Таким образом, данный шаг, который по каким-то причинам не устраивает заказчика, не фигурирует в контракте, не является обязательным для указания и его можно либо не использовать, либо и вовсе отключить в приборе так, что он не будет доступен для выбора пользователю. Следовательно, расхождения, указанные в 4 из 5 пунктов, могут быть легко устранены.

Относительно п. 5 расхождений необходимо отметить, что диапазон измерения диаметра роговицы у прибора имеет значение от 2 до 14 мм, а в инструкции на сайте Росздравнадзора - от 2 до 12 мм. Диапазон, указанный на сайте Росздравнадзора, - 2-12, полностью входит в диапазон 2-14 мм, который заявлен у прибора. То есть прибор позволяет измерить все то, что указано в инструкции на сайте Росздравнадзора. Данная функция в принципе является побочной у приборов данного типа и редко используется на практике врачами.

Письмом от официального представителя производителя компании Авеа, предоставленным ранее истцом в материалы дела, подтверждается, что в инструкции на сайте Росздравнадзора указан более узкий диапазон измерения диаметра роговицы в соответствии с физическими параметрами строения человеческого глаза, имеющим максимальный размер диаметра роговицы равный 12 мм, то есть необходимости регистрировать диапазон выше у производителя не было необходимости. 

Согласно протоколу испытаний для целей регистрации данного прибора №91аП2006, представленному в материалы дела, данная характеристика вообще не проходит испытаний и может быть указана производителем в любом удобном ему виде.

Таким образом, незначительные отклонения в несущественных характеристиках не могут являться основанием для одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта.

В рассматриваемом случае характеристики поставленного истцом товара полностью соответствуют условиям контракта и спецификации, а несоответствия со сведениями, указанными на сайте Росздравнадзора, являются незначительными.

В свою очередь, истцом в материалы дела представлены доказательства того, что данные приборы успешно поставлялись различными компаниями в различные учреждения здравоохранения в соответствии с контрактами, предметом которых являлась поставка оборудования с аналогичными характеристиками (диапазон измерения диаметра роговицы равен 2-14) (Реестровые номера контрактов 2781104024722000076, 2781104073722000101, 2780704726422000075, 2861201456522000093).

При этом, Федеральной антимонопольной службой по результатам рассмотрения обращения Министерства здравоохранения по Краснодарскому краю было отказано во включении ИП ФИО2 в реестр недобросовестных поставщиков.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об отсутствии у заказчика оснований для отказа в приемке оборудования,  а также о том, что оспариваемое истцом решение Заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта является незаконным. 

В силу части 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. 

На основании изложенного, руководствуясь статьями 41, 64-71, 110, 156, 163, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Признать недействительным решение Министерства здравоохранения Краснодарского края от 10.11.2022 об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта № 0818500000822001438.2022 (900-Г/М) от «11» апреля 2022 года.

Понудить Министерство здравоохранения Краснодарского края к принятию оборудования полностью, а также подписанию закрывающих документов в электронном виде и дальнейшему исполнению условий государственного контракта.

Взыскать с Министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар (ИНН 

<

***>) в пользу индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>) расходы по уплате госпошлины в размере 6 000 руб. 

Решение может быть обжаловано в порядке и сроки, предусмотренные Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья Д.Ю. Поляков