Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А40-99085/19-149-849

г. Москва

04 июня 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 04 июня 2019 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

к ООО «Благотворительный центр активной реабилитации «Преодоление» (127224, Москва, ул.Широкая, д.23, корп.1, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 18.12.2002, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

с участием:

от заявителя: ФИО2 (дов. от 22.04.2019)

от ответчика: ФИО3 (генеральный директор, протокол №1 от 11.01.2016), ФИО4 (дов. от 15.04.2019)

УСТАНОВИЛ:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее – заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Благотворительный центр активной реабилитации «Преодоление» (далее – ответчик, ООО БЦАРИ «Преодоление», Общество) к административной ответственности по ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик просил применить малозначительность и освободить общество от ответственности.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя и ответчика, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее -Росздравнадзор) на основании приказа Росздравнадзора от 15.02.2019 № 1082 «О проведении плановой выездной проверки в отношении юридического лица Общества с ограниченной ответственностью «Благотворительный центр активной реабилитации инвалидов «Преодоление»» (далее ООО «БЦАРИ «Преодоление») в период с 27.02.2019 по 05.03.2019 проведена плановая выездная проверка ООО «БЦАРИ «Преодоление» по соблюдению лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники по адресу: 127224, 

<

...>, о чем составлен акт проверки от 05.03.2019 № 2-П.

Плановая проверка ООО «БЦАРИ «Преодоление» проводилась на основании ежегодного плана проверок, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации на 2019 год, размещенного на официальном сайте.

Меры по уведомлению ООО «БЦАРИ «Преодоление» о проведении и результатах плановой проверки приняты в установленном законом порядке.

В соответствии с п. 17 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники подлежит лицензированию. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган (Росздравнадзор) заявление о предоставлении лицензии.

ООО БЦАРИ «Преодоление» имеет лицензию от 03.03.2008 № ФС-99-03-001026 на осуществление деятельности по производству медицинской техники, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В ходе проверки, проведённой Росздравнадзором в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Благотворительный центр активной реабилитации инвалидов «Преодоление», выявлены нарушение требований ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ-99).

В соответствии с ч. 1 ст. 18 ФЗ-99 в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности лицензия подлежит переоформлению.

В соответствии с ч. 3 ст. 18 ФЗ-99 для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В соответствии с ч. 7 ст. 18 ФЗ-99 при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с ч. 2 ст. 18 ФЗ-99 до переоформления лицензии в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии.

Как следует из материалов дела, ООО БЦАРИ «Преодоление» является производителем медицинской техники: кресло-коляска «Преодоление» по ТУ 9451-022-31894385-2008, регистрационное удостоверение от 26.04.2016 № ФСР 2010/06978.

ООО БЦАРИ «Преодоление» имеет лицензию от 03.03.2008 № ФС-99-03-001026 на осуществление деятельности по производству медицинской техники, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Срок действия лицензии - бессрочно.

В лицензии указан адрес юридического лица ООО БЦАРИ «Преодоление»: 127224, 

<

...>, и адрес осуществления деятельности по производству медицинской техники: 127224, 

<

...>.

В ходе плановой проверки сотрудниками Росздравнадзора ФИО5 - главным государственным инспектором отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделий Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора и ФИО6 - ведущим специалистом-экспертом отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора установлено, что ООО БЦАРИ «Преодоление» осуществляет производство медицинской техники по адресу, не указанному в действующей лицензии от 03.03.2008 № ФС-99-03-001026. Доказательством осуществления ООО БЦАРИ «Преодоление» производства медицинской техники по адресу, не указанному в действующей лицензии, являются:

- пояснение генерального директора ООО БЦАРИ «Преодоление» ФИО3, полученное в ходе выездной проверки 28.02.2019, согласно которому производство медицинского изделия «Кресло-коляска «Преодоление» по ТУ 9451-022-31894385-2008» осуществляется не по адресу: 127224, 

<

...>, а по адресу: 141190, 

<

...>;

- регистрационное удостоверение от 26.04.2016 № ФСР 2010/06978, представленное ООО БЦАРИ «Преодоление» на медицинское изделие «Кресло-коляска «Преодоление» по ТУ 9451-022-31894385-2008», в котором указано место производства медицинского изделия: 141190, 

<

...>;

- договор безвозмездного пользования от 16.10.2017 № 1030/БП, заключённый между акционерным обществом «Научно-исследовательский институт «Платан» с заводом при НИИ» и ООО БЦАРИ «Преодоление» (ссудополучатель), о передаче нежилых помещений для осуществления деятельности по производству инвалидных колясок по адресу: 141190, 

<

...>;

- осмотр помещения по адресу: 127224, 

<

...>. По  состоянию  на  05.03.2019  в  действующей  лицензии  ООО БЦАРИ «Преодоление» от 03.03.2008 № ФС-99-03-001026 на осуществление деятельности по производству медицинской техники указан адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 127224, 

<

...>.

Вместе с тем за период с 2008 г. по 05.03.2019 в Росздравнадзор не поступало заявление от ООО БЦАРИ «Преодоление» о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Нарушение требований пп. б п. 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 №469:

абзаца второго «наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники». Как показала проверка, по адресу 127224, 

<

...> помещения, здания сооружения, технические средства и оборудование, необходимые для осуществления производства медицинской техники, отсутствуют;

абзаца третьего «наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники». Вместе с тем необходимые средства измерений, предусмотренные нормативной технической документацией производителя и соответствующие требованиям к их поверке и (или) калибровке, по адресу: 127224, 

<

...>, отсутствуют;

абзаца шестого «наличие у лицензиата необходимой для осуществления деятельности по производству медицинской техники системы производственного контроля». Система производственного контроля отсутствует;

абзаца восьмого «наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по производству медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет)». Вместе с тем наличие сотрудников, заключивших трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет), по адресу: 127224, 

<

...> подтверждения не получило.

Осуществление лицензируемой деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В соответствии с п. 6 Положения при осуществлении деятельности по производству медицинской техники невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных абзацами вторым - седьмым подпункта "б" пункта 5, относятся к грубым нарушениям.

Таким образом, ООО БЦАРИ «Преодоление» осуществляет деятельность по производству медицинской техники с грубым нарушением лицензионных требований, что влечет за собой административную ответственность, установленную частями 3,4 статьи 14.1 КоАП РФ об административных правонарушениях.

05.03.2019 по результатам выявленных нарушений должностным лицом заявителя в отношении  ООО БЦАРИ «Преодоление» составлен протокол №1 об административном правонарушении,  ответственность за которое предусмотрена ч.3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Протокол составлен при участии генерального директора ООО БЦАРИ «Преодоление» ФИО3

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. 

Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено. 

В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч.3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ, отнесено, согласно ч. 3 ст. 23.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов, материалы административного дела в отношении ООО БЦАРИ «Преодоление» направлены в Арбитражный суд г. Москвы.

Материалами дела подтверждается наличие в действиях ответчика состава вмененного ему административного правонарушения.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд пришел к выводу о том, что вина ООО БЦАРИ «Преодоление» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление деятельности производству и техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с действующим законодательством. 

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Таким образом, имеются все условия для привлечения ООО БЦАРИ «Преодоление» к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа.

Вместе с тем, принимая во внимание конкретные обстоятельства дела, учитывая отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность общества, привлечение впервые к административной ответственности, суд считает возможным заменить штраф на предупреждение.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.1 Коде КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных ч. 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного ст. ст. 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, ч. ч. 2 и 3 ст. 19.27, ст. 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса (ч. 2 ст. 4.1.1 КоАП РФ).

Согласно сведениям, содержащимся в Едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства (https://rmsp.nalog.ru/) ООО БЦАРИ «Преодоление» является микропредприятием.

Учитывая, что ООО БЦАРИ «Преодоление» впервые совершено правонарушение, отсутствуют обстоятельства, предусмотренные ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, а именно, причинение вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, не доказано и из материалов дела не следует причинение имущественного ущерба, суд полагает необходимым применить ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, заменив административный штраф на предупреждение.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.4, 3.5, 4.1.1, 4.2, ч.3, 4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Благотворительный центр активной реабилитации «Преодоление» (127224, Москва, ул.Широкая, д.23, корп.1, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 18.12.2002, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч.ч.3, 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Благотворительный центр активной реабилитации «Преодоление» административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                            М.М.Кузин